2025中国医药研发创新与营销创新峰会
精麻老牌劲旅,新药上市迎蜕变

精麻老牌劲旅,新药上市迎蜕变

研报

精麻老牌劲旅,新药上市迎蜕变

  恩华药业(002262)   投资要点   投资逻辑: 1)新品密集上市,业绩加速, 2023-25 年增长中枢有望达 20%;2)集采出清,长逻辑通顺; 3)行业新老交替,新药“量价齐升”; 4)疫情放开+ICU 扩建,围手术产品受益,短期业绩有望超预期; 5)估值历史底部,亟待修复。五重因素共振,上行趋势明确。   TRV130 引领第二增长曲线, 有望成为 24 亿元级重磅。 Oliceridine 注射液(简称“TRV130”)自美国 Trevena 公司引进, G 蛋白偏向性μ -阿片受体( MOR)激动剂能够减少不良反应。 TRV130 放量确定性较强:1)研发进度领先,有望于 1Q23 上市; 2)恩华药业销售体系成熟,渠道优势明显; 3)镇痛相关恶心、呕吐、呼吸抑制等不良反应发生率低;4)竞争格局较好, TRV130 定位 197 亿镇痛市场,阿片类创新镇痛药物,临床后期的仅 SHR8554、 SHR0410 等 4 款。 我们预计, TRV130 将于 2030 年达到销售峰值 24 亿元,对应 105 元/支,销量 2 千万只, 用药人数为 910 万,手术相关人群渗透率仅 8.6%。   镇痛产品推陈出新,贡献新增长点。 “芬太尼系列+羟考酮”市场超 60亿元,人福医药、萌蒂市占率超 80%。公司管制类镇痛药于 2020-21 年集中获批,市占率< 4%,有望抢占市场。地佐辛 2021 年终端达 82 亿元,由扬子江主导,公司“光脚”地佐辛预计 2Q23 获批,贡献弹性。同时,传统品种依托咪酯、咪达唑仑价格不超过 40 元/支,新获批镇痛药在 90-140 元/支,高毛利品种带动盈利能力提升。   集采出清, 精麻药物高壁垒,长逻辑通顺。 精麻药物生产、流通、销售全流程受到强监管,格局、价格中长期稳定。集采利空基本出清,公司精神类产品(如利培酮、阿立哌唑、度洛西汀等)、麻醉类(右美托咪定、丙泊酚)及神经类(加巴贲丁),已纳入集采且在报表端充分反应,7、 8 批集采无公司产品。依托咪酯乳状注射液尚为国内独家,咪达唑仑注射液积极推进升级“红处方”。存量仿制药,仅齐拉西酮、丁螺环酮体量较大, 2022 年销售额预计不超过 4 亿元。   盈利预测与投资评级: 我们预计,公司 2022-2024 年归母净利润分别为9.0/11.0/13.8 亿元,当前市值对应 2022-2024 年 PE 分别为 27/22/17 倍。由于: 1)镇痛药物矩阵初成,驱动业绩加速; 2)精麻药物市场大、壁垒高,集采利空出清,长逻辑通顺; 3)“疫情放开+ICU 扩建”利好围手术用药。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示: 带量采购、竞争恶化、研发失败、新冠疫情
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    东吴证券国际经纪有限公司

  • 发布日期:

    2023-02-27

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  恩华药业(002262)

  投资要点

  投资逻辑: 1)新品密集上市,业绩加速, 2023-25 年增长中枢有望达 20%;2)集采出清,长逻辑通顺; 3)行业新老交替,新药“量价齐升”; 4)疫情放开+ICU 扩建,围手术产品受益,短期业绩有望超预期; 5)估值历史底部,亟待修复。五重因素共振,上行趋势明确。

  TRV130 引领第二增长曲线, 有望成为 24 亿元级重磅。 Oliceridine 注射液(简称“TRV130”)自美国 Trevena 公司引进, G 蛋白偏向性μ -阿片受体( MOR)激动剂能够减少不良反应。 TRV130 放量确定性较强:1)研发进度领先,有望于 1Q23 上市; 2)恩华药业销售体系成熟,渠道优势明显; 3)镇痛相关恶心、呕吐、呼吸抑制等不良反应发生率低;4)竞争格局较好, TRV130 定位 197 亿镇痛市场,阿片类创新镇痛药物,临床后期的仅 SHR8554、 SHR0410 等 4 款。 我们预计, TRV130 将于 2030 年达到销售峰值 24 亿元,对应 105 元/支,销量 2 千万只, 用药人数为 910 万,手术相关人群渗透率仅 8.6%。

  镇痛产品推陈出新,贡献新增长点。 “芬太尼系列+羟考酮”市场超 60亿元,人福医药、萌蒂市占率超 80%。公司管制类镇痛药于 2020-21 年集中获批,市占率< 4%,有望抢占市场。地佐辛 2021 年终端达 82 亿元,由扬子江主导,公司“光脚”地佐辛预计 2Q23 获批,贡献弹性。同时,传统品种依托咪酯、咪达唑仑价格不超过 40 元/支,新获批镇痛药在 90-140 元/支,高毛利品种带动盈利能力提升。

  集采出清, 精麻药物高壁垒,长逻辑通顺。 精麻药物生产、流通、销售全流程受到强监管,格局、价格中长期稳定。集采利空基本出清,公司精神类产品(如利培酮、阿立哌唑、度洛西汀等)、麻醉类(右美托咪定、丙泊酚)及神经类(加巴贲丁),已纳入集采且在报表端充分反应,7、 8 批集采无公司产品。依托咪酯乳状注射液尚为国内独家,咪达唑仑注射液积极推进升级“红处方”。存量仿制药,仅齐拉西酮、丁螺环酮体量较大, 2022 年销售额预计不超过 4 亿元。

  盈利预测与投资评级: 我们预计,公司 2022-2024 年归母净利润分别为9.0/11.0/13.8 亿元,当前市值对应 2022-2024 年 PE 分别为 27/22/17 倍。由于: 1)镇痛药物矩阵初成,驱动业绩加速; 2)精麻药物市场大、壁垒高,集采利空出清,长逻辑通顺; 3)“疫情放开+ICU 扩建”利好围手术用药。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示: 带量采购、竞争恶化、研发失败、新冠疫情

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 新品驱动业绩加速: 恩华药业凭借密集上市的新产品,尤其是在镇痛药物领域,有望在2023-2025年实现20%的增长中枢。
  • 集采影响消除,长期逻辑稳固: 精麻药物行业壁垒高,受政策影响小,长期发展逻辑清晰,为公司业绩增长提供保障。
  • 行业新老交替,盈利能力提升: 行业面临新老产品更替,公司新上市产品具有量价齐升的潜力,有望带动盈利能力提升。
  • 外部环境利好,需求有望超预期: 疫情放开和ICU扩建等因素,将利好围手术期用药,短期内公司业绩有望超预期。
  • 估值处于历史底部,具备修复空间: 恩华药业当前估值处于历史低位,五重因素共振下,上行趋势明确,估值亟待修复。

主要内容

投资逻辑:五重因素共振,上行趋势明确

  • 新品驱动业绩增长: 新药如芬太尼系列、羟考酮以及即将上市的TRV-130、地佐辛等,将为公司带来新的增长点。TRV-130有望成为24亿元级别的重磅品种。
  • 集采影响有限: 集采对公司影响较小,精麻药物行业壁垒高,格局稳定。
  • 行业趋势利好: 行业面临新老产品更替,公司新产品上市有望量价齐升。
  • 疫情放开+ICU扩建: 疫情放开后,手术需求恢复,重症增加和ICU扩建将促进围手术期药物的使用。
  • 估值修复空间大: 公司估值处于历史底部,边际改善将驱动估值修复。

公司概况:深耕精麻赛道,高效老牌劲旅

  • 公司经营稳健: 公司专注于中枢神经药物细分市场,已建立起完整的产品和营销网络。
  • 股权结构稳定: 公司股权结构稳定,子公司分工明确。
  • 盈利能力较强: 公司产品聚焦于麻醉类、精神类药物,盈利能力较强。
  • 研发投入增加: 公司研发投入逐渐提高,销售费用率上升,财务、管理费用率稳定。

产品结构:麻醉优势明显,镇痛不断完善

  • 产品线丰富: 公司是中枢神经系统药物生产的领军企业,拥有国内最丰富的产品线。
  • 研发管线充盈: 公司围绕中枢神经系统药物深入布局,有多款在研创新药和仿制药。

TRV130——“FIC”镇痛药,强化现有“产品+团队”组合

  • 产品优势显著: TRV130是一种新型小分子G蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂,能够减少不良反应。
  • 市场潜力巨大: 镇痛药物市场大,壁垒高,格局、价格稳定,具备诞生大品种的土壤。
  • 价值评估乐观: 产品协同性强,临床数据充足,TRV130销售峰值有望达24亿元。

镇痛药物:产品推陈出新,镇痛矩阵渐全

  • 管制类镇痛药突破: “芬太尼”系列+羟考酮:管制类镇痛药实现从0到1突破,产品矩阵逐渐完善。
  • 地佐辛市场潜力大: “光脚”地佐辛即将上市,有望快速抢占市场。

盈利预测和投资评级

  • 盈利预测乐观: 公司新品推陈出新,集采利空基本出清,2023-25年增长中枢有望维持20%。
  • 投资评级:买入: 首次覆盖,给予“买入”评级。

风险提示

  • 带量采购风险: 药品带量采购步入常态化,若涉及存量仿制药品种数量增加,采购量的增加无法抵消价的降低,销售收入下降(米达唑仑、齐拉西酮、丁螺环酮);
  • 竞争恶化风险: 部分创新药同质化在研产品众多,若同类产品上市数量增加将导致竞争格局恶化(依托咪酯乳状注射液);
  • 研发失败风险: 创新药研发风险高、投入大、环节多、周期长,研发进展难以预期,研发失败的风险不可忽视;
  • 新冠疫情风险: 新冠疫情形势变化及一些无法抗拒的自然灾害,可能对公司经营带来不利影响。

总结

本报告深入分析了恩华药业的投资逻辑,认为公司正迎来多重利好因素叠加的战略机遇期。凭借新品驱动、集采影响消除、行业趋势向好、外部环境改善以及估值修复等多重因素共振,恩华药业有望实现业绩加速增长。报告首次覆盖,给予“买入”评级,建议投资者关注。

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