中心思想 空气净化领军者：多领域布局与技术突破 美埃科技作为空气洁净设备领域的专业厂商，凭借20余年的深厚积累，已在半导体、电子制药、医疗等高端工业及商业、家用领域实现多维布局。公司产品线广泛，涵盖风机过滤单元、各类过滤器及空气净化设备，其高端产品性能已达到国际最高洁净标准，能够满足14纳米芯片生产及ArFi光刻机工作环境的严苛要求。在国产替代浪潮和生物安全需求提升的双重驱动下，美埃科技有望乘风破浪，持续巩固其在细分赛道中的龙头地位。 市场前景广阔：半导体与生物医药双轮驱动 报告指出，半导体产业和制药医疗市场为美埃科技提供了广阔的增长空间。2019年中国空气过滤器市场规模达94.5亿元，预计2025年将增至150亿元。我国医疗净化系统市场规模高达330亿元。随着电子与医药产业的持续扩张，以及过滤器定期更换带来的长期稳定收益，美埃科技的营收和盈利能力将保持稳健增长。财通证券首次覆盖给予“增持”评级，预计公司2022-2024年营业收入将分别达到13.26亿元、15.44亿元和18.20亿元，归母净利润分别为1.55亿元、1.90亿元和2.22亿元。 主要内容 美埃科技：深耕洁净领域，业绩稳健增长 1 公司简介：专注空气净化类产品 1.1 基本概况：空气净化产品研发、制造及服务20余年：美埃科技成立于2001年，于2022年11月在科创板上市，专注于空气洁净设备的研发、制造及服务。公司产品种类丰富，包括风机单元、过滤器、空气净化设备等，应用范围从工业逐步扩展至商业和家用领域，服务中芯国际、英特尔、京东方等头部客户。公司在中国南京、天津、中山、成都、无锡及马来西亚设有六个工厂，生产厂房面积超过4万平米，确保产品及时供应并积极布局海外市场。 1.2 管理层及股东情况：公司的实际控制人为蒋立，通过多层控股间接控制美埃科技。 1.3 主营业务基本情况：美埃科技主要从事空气净化产品、大气环境治理产品的研发、生产和销售。其主要产品均达到国内外空气洁净相关质量标准要求，并通过了3C、UL、FM、AHAM、CE等多项国家和地区认证。 1.3.1 公司营业收入持续增长，盈利能力较强：公司营业收入呈现持续增长态势。2018年至2021年，营业收入从6.40亿元增长至11.50亿元，年均复合增长率达20.45%。2022年前三季度，公司实现营业收入8.38亿元，较上年同期同比增长9.44%。归母净利润方面，2018年至2021年从0.35亿元增长至1.08亿元，年均复合增长率达23.23%。2022年前三季度归母净利润为0.86亿元，较上年同期同比增长38.09%。公司业务收入主要来源于半导体、电子电器领域，长期贡献约70%的整体营收，同时在医药等行业的业务拓展也实现了营收来源的多元化。 1.3.2 公司主营业务毛利率存在波动：公司主营业务毛利主要来源于过滤器产品、风机过滤单元和空气净化设备销售。其中，过滤器产品是主要贡献来源，毛利占比均在59%以上；风机过滤单元是重要组成部分，毛利占比均在23%以上。2019年至2021年，公司主营业务毛利率分别为31.03%、28.34%和26.91%，毛利率波动主要受过滤器产品和风机过滤单元销售占比及其毛利率变化的影响。 1.3.3 公司重视研发投入，研发人员创新能力突出：美埃科技高度重视技术和产品的研发创新，拥有26个专业实验室和近400台套研发测试仪器。2019年至2021年，研发费用分别为2,943万元、2,570万元和4,687万元，占营业收入比分别为3.71%、2.85%和4.08%。2022年前三季度研发费用为3540.64万元，占营业收入比4.22%。截至2022年9月30日，公司拥有129名研发人员，占员工总数的17.40%，并已取得106项专利技术，其中包括18项发明专利。 市场机遇与技术优势：半导体与生物医药双轮驱动 2 电子与医药产业扩张，洁净设备市场广阔 2.1 洁净室环境要求严格，空气净化技术壁垒高：高端制造技术的发展推动了空气洁净行业经历五个阶段，洁净室已分化为工业洁净室（应用于电子工业、精密仪器等）和生物洁净室（应用于生命科学、食品药品、医疗系统等）。半导体制造过程中，对洁净度的要求极高，几乎所有环节均需在洁净室中完成。洁净室空气净化通常分为三个阶段：通过空调箱进行多级过滤；通过风机过滤单元（FFU）向洁净室内部推送稳定的洁净空气层流；将洁净室回风循环净化。气态分子污染物（AMC）已成为影响芯片良率的关键因素，包括酸性气体、碱性气体、可凝结有机气体和掺杂性气体等。光刻工艺对AMC控制要求严格，无机酸总量目标值0.05ppbv、总碱目标值0.2ppbv、挥发性有机物目标值0.26ppbv。AMC净化处理分为外气新风处理、洁净室循环风处理和工艺机台循环风处理三个阶段，均需采用化学过滤器等技术进行高效清除。 2.2 洁净设备使用范围大，国内市场前景可期：2019年我国空气过滤器行业市场规模达到94.5亿元，美埃科技的市场占有率约为4.39%。洁净室相关行业广泛服务于下游高科技领域，是典型的投资驱动型行业，且具有非标准化特征，对高性能材料和先进净化设备的需求不断增加。中国大陆电子信息产业固定资产投资额持续扩大，2021年全年已超过37400亿元，产生了大量的洁净室建设和洁净设备需求。国内医药产业投资规模也显著增长，2021年医药制造业资产规模超过43500亿元，同比增速14.63%。中国大陆洁净室净化设备市场规模在2019年已达94.5亿元，预计2025年将达到150亿元，年均增速8%。随着半导体国产替代的加速和疫情常态化防控对医疗系统、办公场所及家庭空气净化需求的提升，洁净设备市场前景广阔。 2.3 存量替换提供长期稳定收益：美埃科技生产的过滤器具有一定使用寿命，需要定期更换。例如，搭配风机过滤单元的高效或超高效过滤器替换周期为1至8年，初中效过滤器替换周期为1至6个月。随着公司产品市场存量的不断扩大，用于更换的过滤器需求规模将持续上升，为公司贡献长期稳定的营收，并进一步提升盈利能力。公司计划通过开展过滤器回收处理业务、售后系统集成服务和年包服务，并结合大数据科技，更准确地掌握客户更换周期，进一步扩张替换业务规模。 3 美埃：潜心深耕洁净设备，细分类赛道龙头 3.1 深度绑定核心客户，各行业覆盖广泛：美埃科技的产品主要应用于电子、半导体、医疗机构、生物制药、食品、汽车涂装、大型商用楼宇、公共场所及家居环境等领域。公司通过直销模式服务业主方或净化项目承包方，核心客户包括中环半导体、京东方、维信诺、华星光电、天马微电子等大型IC及液晶面板厂商，并成为中国电子系统技术有限公司等洁净厂房及建筑总包商的长期合作供应商。从前五大客户名单来看，半导体相关企业一直是美埃科技的主要客户，例如华星电光在2019-2020年位列第一大客户，中国电子系统技术有限公司在2021-2022年上半年位列第一大客户。 3.2 洁净技术积累深厚，半导体领域有突破：美埃科技自成立以来深耕电子洁净室行业，积累了丰富的半导体领域经验。公司生产的风机过滤单元（FFU）、高效过滤器、超高效过滤器、化学过滤器等产品，用于维护中芯国际14纳米和28纳米产线厂房的空气洁净度，并成功打入Intel、ST Microelectronics等国际半导体厂商供应链。在半导体空气净化的最高端技术上，美埃科技取得了重大突破，为上海微电子装备公司国内首台ArFi光刻设备提供了EFU（超薄型设备端自带风机过滤机组）及ULPA（超高效过滤器）等产品，并通过相关验收，达到国际最高洁净标准（ISO Class 1级）。总体而言，美埃科技的FFU、高效过滤器、静电过滤器等技术水平已与国内外领先企业处于同一级别，国产替代不存在过大技术障碍。公司在滤料改性、滤芯制作、成品制造、节能高效等方面拥有核心技术，例如通过自主研发的浸渍型化纤滤材改性技术，使过滤材料对气态分子污染物的吸附能力和寿命显著提升（达国外进口材料的1.7~5倍）；通过精确控制滤料打折技术，确保滤芯风阻最小化并预防断裂；通过特殊密封发泡热熔胶工艺，实现对0.1微米细颗粒物最高99.999997%的过滤效率；通过自研高效率风机过滤器机组，将FFU效率提升至64%以上，产品节能超过15%。未来，公司将继续在过滤材料（如更高吸附性、长寿命活性炭、纳米纤维、PTEE膜等）和智能控制（结合5G、云技术、在线监测等）方面进行研发，以巩固行业地位。 3.3 布局医药健康领域，相关业务潜力大：我国医疗净化系统市场规模约330亿元，空气净化设备在其中占据

　　山外山(688410) 　　中国血液净化市场需求量大、增长潜力巨大。血液净化终末期肾病(ESRD)等疾病的主要治疗方式，中国ESRD患者基数庞大，2021年达359万人，未来将保持复合10%左右的增长率。中国透析患者约80万人，每年的增速在10-15%，预计2022年国内血液净化产业规模为800亿。 　　公司是行业里产业链最完善的血液净化整体方案提供商。公司产业链涵盖了“血液净化设备+血液净化耗材+透析医疗服务+信息化管理系统”的各个环节，并且协同创新能力强，丰富、齐全的产品和服务有助于公司全方位的满足市场需求，增强抗风险能力，提高公司的市场竞争力。 　　公司拥有行业领先的研发能力，掌握了血液净化行业的核心关键技术，产品质量和性能与进口产品相当。公司坚持以自主创新作为企业发展的源动力，公司作为主要参与人起草了三项国家标准以及五项行业标准。公司血液透析设备与进口产品整体性能相当，实现了同质化，连续性血液净化设备实现了全面的技术超越。 　　公司品牌优势助力终端覆盖，海内外市场并驾齐驱。公司设备在160多家大型三甲医院实现了终端装机，国内客户总量累计超过1000家，建立了较好的品牌形象和产品口碑。与此同时，山外山血液净化设备系列产品以其优异的产品性能和稳定安全的治疗模式，已远销印尼、菲律宾、泰国、印度、南非、利比亚、巴基斯坦、希腊、巴拉圭、瑞士、摩洛哥、尼日利亚、秘鲁、坦桑尼亚、苏丹、马来西亚等62个国家和地区，累计实现了1800余台的海外市场装机量。 　　风险提示：行业竞争加剧风险；耗材集采降价压缩毛利率风险。

　　新冠跟踪 　　12月21日，石药集团登记新冠mRNA疫苗SYS6006的加强接种III期临床。该临床实验在12月9日获得伦理委员会批准，近日已完成共计4000人的入组，预计将在2023年6月30日结束。 　　12月22日，艾博生物宣布，新冠疫苗研发管线中奥密克戎变异株BA.4/5mRNA疫苗于近日先后在菲律宾、阿联酋两地启动三期临床研究受试者入组。 　　12月19日，复星医药宣布新冠mRNA疫苗复必泰（BNT162b2）、复必泰二价疫苗（原始株/Omicron变异株BA.4/5二价疫苗）均获中国香港特别行政区药品/制品正式注册。其中，复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种、复必泰二价疫苗获注册用于12岁及以上人群的加强接种。 　　12月18日，先声药业宣布，新冠候选创新药先诺欣™（SIM0417）的II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组。 　　国内疫情反复，新增本土确诊病例和新增重症病例接近今年3-5月的高位水平。全球疫情反复，新增病例明显上升，死亡病例有上升趋势。XBB在全球占比上升至7%，在美国占比上升至18%。 　　周观点更新 　　随着疫情防控的常态化发展，疫情防控方向重点关注新冠特效药研发进展，关注仿制药研发、国产特效药差异化研发的进度和进程。 　　药品板块关注创新复苏，看好2023年医保谈判等因素催化下的创新药行情。关注药品板块疫后复苏对2023年的积极影响，当前时点建议关注龙头药企估值修复、创新型Biotech研发进展、估值底部企业有机会出现反转及中医药方向。 　　CXO板块作为2023年的重点方向，业绩有韧性，成长确定性强，节奏有差异。关注龙头企业底部布局机遇，龙头企业估值有望随着季度业绩和新签订单的释放得到持续修复。 　　医药先进制造方向继续关注原料药板块及医药上游供应链。原料药板块盈利能力逐渐恢复，产业升级+产业延展驱动板块持续稳健发展。上游供应链关注贴息政策催化下科学仪器国产替代拐点加速进程（预计2023年会是相关订单持续落地的元年），以及试剂耗材领域国产替代的持续放量及疫情受损部分业务的持续恢复。 　　投资建议： 　　建议关注：药明生物、康龙化成、药明康德、阳光诺和、聚光科技等。 　　风险提示 　　新冠疫情风险，研发风险，销售风险，订单风险，政策风险等。

　　投资逻辑 　　AD患者人群庞大，市场前景广阔。阿尔茨海默病（AD）是最常见的痴呆类型，轻度认知障碍（MCI）是介于认知正常和AD痴呆的中间阶段，具有向AD痴呆转归的高可能性。WHO报告显示，目前全球约有5000万痴呆症患者，其中60%-80%为AD患者。2022年美国65岁以上的AD患者约有650万，并且预计到2060年将增长至1380万。中国流行病学调查显示，中国60岁以上人口中AD患者约为983万人，MCI患者约为3877万人。 　　AD新药研发难度大，近期全球研发进展提振信心。AD现有改善认知类的药物包括多奈哌齐、卡巴拉汀、美金刚等小分子药物，以及国内批准的甘露特钠。AD领域新药研发难度极大，自2003年以来美国仅有Aduhelm一款AD新药获批，且疗效具有争议，商业化未获成功。近期AD领域单抗药物研发进展不断，极大提振了AD领域创新药研发信心和预期。 　　Biogen/卫材仑卡奈单抗临床III期成功，有望2023年获批。仑卡奈单抗（Lecanemab）是治疗脑内确认存在淀粉样蛋白病理的AD所致轻度认知障碍和轻度AD的抗淀粉样蛋白(Aβ)原纤维抗体。2022年11月30日，卫材和Biogen公布了Lecanemab大型全球III期验证性ClarityAD临床研究的结果。仑卡奈单抗组和安慰剂组治疗18个月后，主要终点CDR-SB较基线的平均变化分别为1.21和1.66分。仑卡奈单抗较安慰剂显著降低体认知与功能量表评分0.45分，降幅达27%。从治疗6个月开始的所有时间点，治疗组较安慰剂组的绝对差每3个月增加1次，治疗组的CDR-SB较基线有高度统计学显著差异。相比安慰剂组，治疗组所有关键次要终点也显示出高度统计学显著差异。2022年12月22日，仑卡奈单抗在中国的上市申请获得药监局受理。 　　礼来DonanemabIII期达主要终点，头对头优于Aduhelm。2022年11月30日，礼来公布其药物Donanemab达III期试验达6个月所有主要终点和次要终点，为早期症状性阿尔茨海默病患者提供了首个与Aduhelm头对头比较数据。该试验主要终点为大脑淀粉样斑块清除，Donanemab组6个月时达标比例为37.9%，而Aduhelm组仅1.6%。关键的次要终点中，Donanemab组在6个月时脑部淀粉样蛋白水平与基线相比降低了65.2%，Aduhelm组为17.0%。 　　AD研发进展有望进一步催化需求，全球生物大分子CDMO供需格局预期持续向好。AD人群庞大，且单人用药量较大，市场需求量大，有望进一步催化全球生物大分子CDMO行业需求。根据我们测算，100万患者的Lecanemab或Donanemab的每年所需产能超过全球龙头CDMO企业，如SamsungBiologics、Lonza每年的生物大分子产能。因此，我们认为随着AD领域单抗类药物的积极进展，有望改善现有生物大分子CDMO的供需格局。 　　投资建议 　　建议关注全球及国内AD领域研发进展，关注相关药企及上游产业链投资机遇。建议关注：药明生物，恒瑞医药，先声药业等。 　　风险提示 　　新冠疫情发展变化风险，创新药研发风险，产品产能不及预期风险，行业政策监管风险，订单及销售不及预期风险，医保谈判不及预期风险，国内和海外市场竞争加剧风险，汇率波动风险等。

　　投资摘要 　　2022年回顾：估值回归与再平衡，Q4开启新起点。2022年是医药赛道牛市的离去，叠加疫情防控、地缘政治、政策预期、宏观环境等多重因素，行业完成了估值的回归与再平衡（年内板块最低TTM市盈率21倍，低于2018年的23倍，接近历史最低19倍），板块的投资逻辑也随之发生明显的变化。基于当前医药内部（需求刚性，政策见底，估值匹配）以及整体宏观外部环境（行业比较下的确定性与性价比），我们认为医药有望走出结构性慢牛行情。 　　2023年，新起点伊始，行情有望围绕“复苏”展开。此处的“复苏”并不是简单意义上的疫情复苏，包含了政策预期缓和、企业发展阶段变化以及疫后修复等，建议重点关注四大复苏机遇：企业经营周期、院内诊疗、消费医疗、创新需求与制造的复苏；同时建议关注穿插演绎的防疫工具机会（疫苗、新冠药物、自主诊疗）。 　　企业经营周期的“复苏”：困境反转，有望迎来业绩与估值双升的大级别行情。重点关注①中药：自上而下政策明确鼓励，2023年细分政策有望带来催化；企业自身经历多年调整不断出现积极变化，具备预期差。②仿制药：集采见底，存量业务出清，新业务进入收获期；③创新药：泡沫出清、预期见底，行业反转可期。（看好以岭药业、康缘药业、方盛制药、一品红、华润三九、红日药业、同仁堂、太极集团；仙琚制药、苑东生物、卫信康、华东医药、恩华药业、科伦药业、京新药业；恒瑞医药、百济神州、君实生物、海思科等）。 　　院内诊疗的复苏：防控优化下，医疗机构就诊人次有望确定性恢复，院内诊疗服务、设备耗材需求提升。重点关注①医疗设备：新基建政策落地、短期诊疗需求激增，带动设备采购；②院内耗材：IVD、高耗集采悲观预期释放，全品类院内消耗量稳步提升；②综合医院：诊疗活动持续恢复。（看好迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜；安图生物、新产业；南微医学、心脉医疗、微电生理；海吉亚医疗、国际医学等）。 　　消费医疗的复苏：多重促消费政策刺激下，社会消费能力及意愿持续恢复。重点关注①终端服务及渠道：医疗服务、连锁药店；②消费产品：消费器械、疫苗、生长激素、血制品等。（看好通策医疗、锦欣生殖、爱尔眼科等；益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳；鱼跃医疗、爱博医疗、欧普康视；百克生物、长春高新、天坛生物、华兰生物、我武生物等）。 　　创新需求与制造的复苏：疫情扰动结束，行业景气度回升；制造端成本有望下行，重点关注①原料药：成本下行带来盈利能力恢复，新一轮产品、产能周期开始；②CRO&CDMO：医药投融资改善，大订单逐渐消化；③上游试剂耗材：投融资需求加速恢复，技术驱动加快国产替代；制造能力持续提升，下游需求持续恢复。④制药装备：订单扰动不改中长期逻辑顺畅，制药装备迎来向上周期。（看好同和药业、普洛药业、天宇股份、司太立、奥锐特；药明生物、药明康德、泰格医药、百诚医药、诺泰生物；诺唯赞、阿拉丁、泰坦科技；东富龙、楚天科技等）。 　　风险提示：政策变化风险、疫情扰动风险等

　　新冠口服药研发进展 　　Table_Summary] 目前全球 5 款新冠口服药获批上市，10 款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/ Ⅲ期，其中 2 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞 Paxlovid 已在中国获批上市，Molnupiravir 在中国已递交 NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年 7 月获批上市，君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。12 月 18 日，先声药业发布公告，先诺欣 （SIM0417 ）治疗轻中度 COVID-19（新型冠状病毒肺炎）成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II/III 期临床研究已完成全部 1208 例患者入组。 　　A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 　　2022 年 12 月第四周，陆港两地创新药板块共计 20 支个股上涨，41 支个股下跌。其中涨幅前三为歌礼制药-B(+20.32%)、和铂医药- B(+17.54%)、德琪医药 - B (+12.89%)。跌幅前三为君实生物 -U (-20.21%)、南新制药(-12.51%)、和誉- B (-12.43%) 。本周 A 股创新药板块下跌 3.60%，跑输沪深 300 指数 0.41pp ，生物医药下跌 3.18%。近 6 个月 A 股创新药累计上涨 3.75%，跑赢沪深 300 指数12.24pp ，生物医药累计下跌 10.17%。本周港股创新药板块下跌 2.93%，跑输恒生指数 3.67pp ，恒生医疗保健下跌 1.68%。近 6 个月港股创新药累计上涨 2.27%，跑赢恒生指数 7.47pp ，恒生医疗保健累计上涨 1.94%。本周 XBI 指数上涨 2%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 4.93%。 　　国内重点创新药进展 　　12 月国内 4 款新药获批上市，本周国内无新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　12 月美国 11 款新药获批上市，本周美国 4 款新药获批上市。12 月欧洲无创新药获批上市。12 月日本无新药获批上市。 　　本周小专题——THR- β激动剂研发概况 　　12 月 19 日，Madrigal Pharmaceuticals 宣布其在研药物 Resmetirom 治疗NASH 的 III 期临床 MAESTRO-NASH 研究达到主要终点和次要终点，并表示将在 2023 年上半年提交 NDA。全球处于临床阶段的 THR- β激动剂一共 6 款，其中 III 期临床 1 款，II 期临床 3 款，I 期临床 2 款。中国处于临床阶段的 THR- β激动剂一共 1 款，其中 II 期临床 1 款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成 9 起重点交易，披露金额的重点交易有 2 起。 Mersana Therapeutics 宣布与 Merck KGaA 合作研究发展新型免疫合成抗体- 药物偶联物。Eli Lilly 与 ProQR 扩大发展 RNA 编辑合作。科伦药业向默沙东授权七个在研 ADC项目的公告。Ethris 宣布与 DIOSynVax 合作研究针对β冠状病毒的广泛保护性mRNA 疫苗。Vistagen 收购 Pherin Pharmaceuticals。Berkeley Lights 收购IsoPlexis。Olympus 收购 Cloud AI 内窥镜初创公司 Odin Vision。迈威生物与Binnopharm Group 达成重要战略合作。Kite 收购细胞治疗公司 Tmunity。 　　风险提示：药品降价风险; 医改政策执行进度低于预期风险; 研发失败的风险。

　　投资要点： 　　周度回顾：石油石化板块本周（12.19-12.23）下跌5.36%，截至本周最后交易日市净率LF0.95xPB，较上周估值有所下降。全A市场热度较上周下跌20.92%至日均交易量为6432亿元；本周美元指数下跌0.5%至104.32，年内最后一次加息50bps较前几次有所放缓，美元指数波动较小。本周油价有所回升，截至12月23日，WTI与布伦特原油期货结算价分别为79.56、83.92美元/桶，分别较上周+7.09%、+6.17%；两地价差本周继续下降，每桶价差由上周的4.75下降至4.36。 　　油价周度温和回升，预计四季度及明年1月布油均价中枢85美元/桶，短期油价偏强震荡。1）库存：全球原油库存水平处近五年低位，补库需求维持；2）需求：2023年全球需求维持在较高水平（略超疫情前）；3）供给：大型国际油企资本开支扩张谨慎；4）地缘政治：俄乌冲突边际影响钝化。全球原油供需逐步进入相对紧平衡，考虑到美元加息节奏放缓，OPEC+维持上轮减产计划。综合各因素，我们认为短期油价偏强区间震荡，2022年4季度及2023年1月布油均价中枢预计位于85美元/桶水平。 　　布局后疫情时代，多领域需求恢复进行时。近日国内面临着疫情迅速扩张压力，考虑到复工有序进行，防疫转变对长期经济恢复，带去积极影响。叠加政策优化及资金撬动，我们认为需要积极关注以下投资主线：1）随着原料成本中枢下行，下游需求整体有望提升，盈利改善有望带来估值重构，建议关注大炼化、聚酯龙头、两碱、钛白粉、轮胎、涂料、塑料、煤化工等产业链复苏机会；2)上游资源盈利整体优异，关注兼具上游成本优势及估值性价比高的公司。 　　市场表现及投资建议 　　本周石油石化行业指数下跌5.36%，表现弱于大盘。本周上证综指下跌3.85%,深证成指下跌3.94%，创业板指下跌3.69%,沪深300指数下跌3.19% 　　1）中游及下游景气提升：建议关注中国石化、恒力石化、荣盛石化、恒逸石化、新凤鸣、桐昆股份、泰和新材、昊华科技。 　　2）“传统能源+油田服务”方面，我们建议关注中国海油、中国石油、广汇能源、中海油服、海油工程。 　　风险提示 　　原油价格大幅波动超预期；石化行业景气度下降；安全生产风险，项目进度不及预期。

中心思想 EGFR ex20ins突变：未满足的临床需求与市场潜力 EGFR 20外显子插入突变（EGFR ex20ins）是非小细胞肺癌（NSCLC）中第三大EGFR突变亚型，约占NSCLC患者的2%，且在亚洲人群中发病率更高。然而，现有的一、二、三代EGFR小分子抑制剂均未获批该适应症，且真实世界研究显示其疗效远不及常见突变，导致该病种存在巨大的未满足临床需求。随着NGS等二代测序技术的推广，更多ex20ins患者得以确诊，预计到2030年，EGFR-TKIs全球市场规模将达232亿美元，其中ex20ins市场有望突破20亿美元。 创新疗法突破：从难治到可治 尽管EGFR ex20ins突变因其独特的空间构象变化，使得传统靶向药难以有效结合，但近年来，全球已有强生的Amivantamab双抗和武田的Mobocertinib小分子抑制剂获批上市，打破了无药可用的困境。同时，迪哲医药的舒沃替尼、Cullinan的CLN-081、艾力斯的伏美替尼等国产及国际创新药也披露了积极的临床数据，显示出优异的客观缓解率（ORR），尤其在脑转移患者中也展现出潜力。这些突破性进展预示着EGFR ex20ins突变正逐步被攻克，为患者带来了新的治疗希望。 主要内容 投资策略 治疗EGFR ex20ins突变的市场具有巨大的发展潜力，主要基于以下三点： 疾病发病率较高：EGFR ex20ins突变约占所有NSCLC患者的2%，是仅次于Del19和L858R两大常见突变的第三大EGFR突变亚型，尤其在亚洲人群中比例更高。 大量未满足的临床需求：目前已上市的传统一、二、三代EGFR抑制剂及化疗对ex20ins突变患者疗效欠佳。真实世界研究显示，ex20ins突变患者的中位总生存期（mOS）仅为常见突变患者的一半左右，长期缺乏有效治疗。 两款新药已上市，成药性得到验证：2021年，强生的Amivantamab（EGFR/c-Met双抗）和武田的Mobocertinib（EGFR小分子抑制剂）相继获批，验证了该领域的成药性。 基于上述潜力，报告建议关注： 迪哲医药：作为国产ex20ins突变产品的领军者，其舒沃替尼在2022年ESMO大会上更新数据显示，治疗EGFR ex20ins NSCLC患者的ORR高达59.8%，对脑转移患者的ORR也达到48.4%，有望成为Best-in-class产品。 艾力斯：其三代EGFR抑制剂伏美替尼已获批常见突变适应症，并在ex20ins突变患者的初步试验中展现出优秀疗效（ORR=60%，DCR=100%），有望为公司贡献业绩弹性。 EGFR ex20ins突变概述 Ex20ins 是发病率第三的 EGFR 突变亚型 EGFR突变是肺腺癌人群中最常见的可靶向驱动基因变异，约占NSCLC驱动基因突变率的28%，亚洲人群中高达40%-50%。其中，ex20ins亚型患者约占整体NSCLC人群的2%左右，是发病率仅次于Del19和L858R两种常见突变的第三大亚型。ex20ins突变主要分布于20外显子的C-螺旋结构域及其末端环状区，不同插入位点对治疗敏感性存在差异。随着NGS（下一代测序）基因检测的推广应用，EGFR ex20ins的检出率有望进一步提升，患者人群数量可能随之上升。 现有治疗手段对 ex20ins 疗效欠佳 目前全球已上市的八款传统一、二、三代EGFR抑制剂均未获批ex20ins突变适应症。多项小样本临床试验显示，大多数EGFR抑制剂对ex20ins突变患者的疗效远不及常见突变。例如，奥希替尼即使使用两倍剂量（160mg/天），中位无进展生存期（mPFS）也仅为6.8个月，远低于其一线治疗常见突变的19.8个月。真实世界研究数据同样不理想，一项韩国大样本回顾性研究显示，ex20ins突变患者的mOS仅为13.9个月，约为常见突变患者的1/2至1/3。国内研究也表明，一线化疗mPFS为6.4个月，而一线EGFR-TKI治疗mPFS仅为2.9个月，预后甚至差于化疗。现有EGFR-TKI对ex20ins突变不敏感，主要与突变位点改变了EGFR的空间构象，导致药物结合口袋缩小，以及与野生型EGFR亲和力相似，治疗窗窄有关。 EGFR ex20ins靶向药为患者提供全新诊疗手段 经过十余年的探索，EGFR ex20ins靶向药终于上市。2021年，强生的Amivantamab（EGFR/c-Met双抗）和武田的Mobocertinib（EGFR小分子抑制剂）相继获批，打破了ex20ins突变患者无有效药物的困境。同时，迪哲医药的舒沃替尼（ORR 59.8%）、Cullinan的CLN-081（ORR 41%）等在研药物也公布了积极的临床进展。Amivantamab和Mobocertinib已被纳入美国NCCN和中国CSCO的NSCLC指南推荐。据弗若斯特沙利文预测，全球EGFR-TKIs市场规模到2030年将达到232亿美元，若ex20ins市场占10%，则将突破20亿美元。NGS的推广应用将进一步助力市场提升。 治疗 EGFR ex20ins 突变的重点产品 Amivantamab：全球首款上市的 EGFR ex20ins靶向药 Amivantamab (JNJ-61186372) 是强生开发的一种具有免疫细胞导向活性的全人源EGFR-MET双特异性抗体，通过阻断EGFR/c-Met下游信号通路和Fc段介导的ADCC/ADCP效应实现抗肿瘤作用。其Ⅰ期CHRYSALIS研究结果显示，在81例既往接受过含铂化疗的ex20ins患者中，ORR达到40%（3例CR，29例PR），mDOR为11.1个月，mPFS为8.3个月，mOS为22.8个月。安全性方面，13%和4%的患者因治疗相关不良反应而剂量减少和停药。然而，Amivantamab作为双抗，其透脑性有限，对脑转移患者疗效欠佳，后期研究正尝试与透脑性较好的拉泽替尼联用以改善疗效。基于CHRYSALIS试验数据，Amivantamab于2020年5月获FDA批准上市，成为全球首个获批治疗EGFR ex20ins突变NSCLC的药物。 Mobocertinib：全球首款上市的 EGFR ex20ins小分子口服药 Mobocertinib（TAK-788）由武田开发，通过优化分子结构，使其异丙酯能与ex20ins突变体上的结合口袋相互作用，改变构象以增强药物亲和力，从而有效结合并抑制突变体。其临床试验主要分析人群为铂类预处理患者（PPP队列，114例）和EXCLAIM队列（96例），亚洲人群比例较高（60%-69%）。PPP队列的IRC评估ORR为28%，mPFS为7.3个月，mOS为24.0个月。EXCLAIM队列的IRC评估ORR为25%，mPFS为7.3个月。Mobocertinib的颅内活性可能仍有限，治疗脑转移患者的ORR为18%，mPFS为3.7个月。安全性方面，PPP队列有47%发生≥3级TRAE，FDA因此给予了QT间期延长、间质性肺炎、心脏毒性和腹泻的黑框警告。Mobocertinib于2021年9月获FDA批准上市，并已在国内提交NDA，有望成为国内首个上市的治疗EGFR ex20ins突变NSCLC的小分子靶向药。 舒沃替尼：全球潜在最佳的国产治疗 EGFR ex20ins药物 舒沃替尼（DZD-9008）是迪哲医药自主研发的全球首创小分子抑制剂，对EGFR 20号外显子插入突变具有较强抑制作用，而对野生型EGFR抑制作用较弱，选择性优于同类竞品，有望获得更高的安全窗。2022年ESMO大会公布的中国注册临床试验（WUKONG-6）结果显示，在97例既往化疗失败的EGFR ex20ins突变型晚期NSCLC患者中，确认的客观缓解率（cORR）达到59.8%，基线伴脑转移患者的cORR也高达48.4%。舒沃替尼在不同ex20ins亚型中均显示疗效，且不良反应发生率相对较低。舒沃替尼已获得CDE和FDA双“突破性疗法认定”，并于2022年12月启动国际多中心III期临床，预计2023年提交FDA加速批准上市申请和NMPA附条件上市申请，有望成为Best-in-class产品。 波齐替尼：研发进程一波三折的 ex20ins抑制剂 波齐替尼由Spectrum Pharmaceuticals研发，最初用于乳腺癌，后转向EGFR ex20ins突变NSCLC。其ZENITH20队列一数据初期并不理想（ORR 14.8%，mPFS 4.2个月），导致中国II期临床试验中止。然而，2022年《Cancer Cell》刊登的最新研究结果显示，50名患者口服16mg波齐替尼，研究者和BICR确认的ORR分别为32%和31%，mDOR为8.6个月，mPFS为5.5个月，mOS为19.2个月。研究发现，插入位点在near-loop区域的患者获益更高。但波齐替尼安全性略有不足，72%患者因副作用导致剂量减少。此外，波齐替尼治疗Her2 ex20ins患者获益欠佳，FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以9票对4票投票不赞成其临床收益，认为其益处未超过风险。 CLN-081：高效低毒的EGFR ex20ins疗法 CLN-081（曾用名TAS6417）是日本大鹏制药研发的一款小分子EGFR抑制剂，对EGFR ex20ins具有高度选择性亲和力，其IC50比（野生型/突变型）>5倍以上。临床前数据显示，CLN-081对常见、罕见及各类ex20ins突变均能高效抑制，且对野生型EGFR抑制力低，意味着靶向性高，不良反应少。2022年ASCO大会更新的Ⅰ/Ⅱa期研究数据显示，在39例接受100mg/bid（RP2D）的患者中，ORR达到41.0%，mDOR超过21个月，mPFS为12个月。RP2D方案治疗下，仅2例发生≥3级TRAEs，治疗减量率和停药率分别为13%和5%。再鼎医药已获得CLN-081大中华区权益，FDA于2022年1月授予其突破性疗法资格，未来有望推进到一线适应症。 伏美替尼：三代EGFR抑制剂向 ex20ins拓展 伏美替尼是艾力斯研发的三代EGFR抑制剂，已获批常见突变NSCLC适应症。其结构引入独特的三氟乙氧基吡啶结构，对EGFR ATP结合区域有高亲和力，且伏美替尼及其主要代谢产物（AST5902）对ex20ins同样具有高选择性（抑制野生型EGFR的IC50分别是抑制Ex20ins EGFR的10倍和13倍），奠定了临床应用的安全性基础。2021年ESMO大会公布的早期数据显示，10名EGFR ex20ins晚期NSCLC患者接受240mg伏美替尼治疗，所有患者靶病灶肿瘤缩小，ORR为60%，DCR达到100%，且在3倍标准剂量下无1例患者出现≥3级不良事件。2022年4月，CDE授予伏美替尼治疗EGFR ex20ins突变NSCLC适应症突破性疗法认定，有望实现三代EGFR抑制剂治疗ex20ins突变的突破。 风险因素 产品研发速度不及预期或研发失败的风险：除已上市产品外，多数在研产品仍处于临床试验阶段，存在患者入组、试验开展、结果分析速度影响上市预期，甚至研发失败的风险。 产品商业化不及预期：产品上市后需面临进院、患者教育、医保谈判等多重挑战，商业化存在不确定性。此外，EGFR ex20ins突变患者的检出依赖于NGS测序覆盖率，若伴随诊断渗透率低，将不利于产品商业化。 产品安全性不及预期：部分已上市或在研产品存在安全性问题，如Mobocertinib被FDA给予黑框警告，Amivantamab也存在不良反应导致剂量调整或停药的情况。安全性不足可能导致患者依从性差、DOT（治疗持续时间）短，并可能受到监管机构的使用限制，影响销售。 市场竞争加剧：目前全球已有两款针对EGFR ex20ins的药物上市，Mobocertinib已在国内提交NDA，且有十余个企业正在进行临床试验。未来市场竞争可能加剧，导致单个企业产品销售不及预期。 总结 EGFR 20外显子插入突变（EGFR ex20ins）是非小细胞肺癌中一个具有挑战性但潜力巨大的靶点。尽管过去长期缺乏有效治疗手段，且传统EGFR抑制剂疗效有限，但随着强生Amivantamab和武田Mobocertinib的获批上市，以及迪哲医药舒沃替尼、Cullinan CLN-081、艾力斯伏美替尼等创新药物在临床试验中展现出的积极数据，EGFR ex20ins突变正在被逐步攻克。这些创新疗法不仅提供了更高的客观缓解率，部分药物还在脑转移患者中显示出良好疗效，并具有更好的安全性。随着NGS检测技术的普及和新药的不断涌现，EGFR ex20ins治疗市场预计将迎来快速增长，市场规模有望突破20亿美元。然而，产品研发、商业化、安全性及市场竞争等风险仍需关注。总体而言，EGFR ex20ins领域正从“难治”走向“可治”，为患者带来了新的希望，也为医药行业带来了巨大的发展机遇。

中心思想 小核酸项目转让的战略意义 成都先导通过参股子公司受让早期小核酸药物项目，不仅获得了即时转让收益1473.00万元，更重要的是，此举将大部分高额研发投入转移至参股子公司，有效优化了公司的研发费用结构。同时，参股子公司后续的CRO、CDMO服务需求有望为成都先导贡献新的服务订单，形成协同效应，逐步释放管线价值。 多技术平台驱动管线价值提升 公司持续完善DEL、FBDD/SBDD等核心技术平台，横向拓展蛋白降解和核酸新药研发领域。随着siRNA设计、合成、修饰及递送技术的不断进步，以及HG146、HG030、HG381等新药项目进入临床阶段，其管线价值预计将持续放大，为公司带来显著的业绩弹性。 主要内容 事件概述 2022年12月26日，成都先导公告其参股子公司成都先衍生物技术有限公司以1473.00万元的价格，受让了成都先导处于早期研发阶段的7个小核酸药物项目。 多个小核酸项目转让，管线价值逐步兑现 此次转让7个早期小核酸项目，对公司具有多重积极影响： 即时收益与未来潜力： 此次转让为公司带来了1473.00万元的即时收益，并预计随着小核酸项目后续的持续推进，其项目收益价值有望进一步提升。 研发费用优化： 项目转让后，后续高额的研发投入将主要由参股子公司承担，有助于公司持续优化研发费用结构。 新增服务订单： 参股公司在受让小核酸项目后，其后续开发所需的CRO（合同研究组织）和CDMO（合同开发与制造组织）服务有望为成都先导贡献新的服务订单，实现业务协同。 多技术平台逐步完善，新药管线价值持续提升 公司在药物发现领域构建了多技术平台，持续提升新药管线价值： 新药研发服务： 公司依托DEL（DNA编码化合物库）、FBDD/SBDD（基于片段/结构药物设计）等技术，搭建了蛋白降解平台与核酸新药研发平台。 蛋白降解平台： 涵盖PROTAC库设计、合成、筛选及三元复合物形成实验在内的生物评价。 核酸平台： siRNA设计、合成、修饰及大部分体内外生物功能评价基本完备，最为关键的递送技术也在自主开发中。这些新技术的持续完善有望逐步贡献新增量。 新药项目权益转让： 公司的多个新药项目目前处于临床早期阶段，但产品定位明确，差异化显著。截至2022年上半年，HG146、HG030、HG381均已获得临床批准。预计随着项目管线逐步向后端延伸，项目价值将持续放大，新药项目转让带来的业绩弹性有望持续提升。 盈利预测与投资建议 根据分析师预测，公司未来业绩将保持稳健增长： 收入预测： 预计2022-2024年公司营业收入分别为4.00亿元、5.19亿元和6.76亿元，同比增长率分别为28.51%、29.75%和30.32%。 净利润预测： 预计2022-2024年归母净利润分别为0.81亿元、1.03亿元和1.34亿元，同比增长率分别为27.59%、27.88%和29.54%。 投资评级： 考虑到公司作为全球领先的药物发现CRO公司，拥有丰富的新药研发管线储备，有望持续转化并带动业绩弹性提升，维持“买入”评级。 风险提示事件 报告提示了多项潜在风险： 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 新冠疫情后业务恢复不及预期的风险。 新药项目对外转让的不确定性风险。 客户相对集中的风险。 核心技术人员流失的风险。 总结 成都先导通过战略性转让早期小核酸项目给参股子公司，不仅获得了即时收益并优化了研发费用结构，还为未来CRO/CDMO服务订单创造了机会。公司在DEL、FBDD/SBDD等技术平台上的持续投入和完善，以及蛋白降解和核酸新药研发平台的建设，正逐步提升其新药管线价值。随着HG146、HG030、HG381等临床项目的推进，公司业绩弹性有望持续放大。分析师预计公司2022-2024年营收和归母净利润将保持约28%-30%的增长，并维持“买入”评级，但同时提示了信息滞后、疫情影响、项目转让不确定性、客户集中及核心人才流失等风险。

中心思想 行业监管趋严与市场分化加剧 2022年末，美妆与医美行业面临持续强化的监管环境，尤其体现在化妆品原料、生产检验、虚假广告以及医美网络直播和产品合规性方面。在此背景下，市场呈现分化态势，头部品牌展现出较强韧性，能够更好地应对外部挑战。 创新驱动与消费复苏预期 美妆品牌通过产品创新（如珀莱雅推出抗皱精华油）和资本运作（如上美股份上市）积极应对市场变化。医美行业虽受疫情短期影响，但随着防疫政策优化和客流恢复，终端消费有望边际修复，长期渗透率提升逻辑不变，行业景气度预计将持续。 主要内容 美妆行业动态 原料端：微生物、胶原蛋白为重点关注方向 欧盟委员会将31种致癌、致突变或生殖毒性物质列入禁用清单，其中6种在中国已使用化妆品原料目录中，涉及国内超2.14万个化妆品（含已注销），预示着原料合规性将成为重要考量。同时，企业积极布局新赛道，妮维雅母公司拜尔斯道夫收购比利时生物科技公司S-Biomedic多数股权，加强微生物研究。洁雅股份与创健医疗共同投资设立安徽洁创医疗器械有限公司，洁雅股份认缴出资比例为52%，正式入局重组胶原蛋白领域。 生产/代工端：化妆品检验趋向严格化 国家药监局发布《化妆品中四氢咪唑啉等5种组分的测定》化妆品补充检验方法公告，严格了膏霜乳液类、液体类、凝胶类、蜡基类化妆品中相关组分的定性定量测定标准，推动化妆品检验趋向严格化。 品牌端：珀莱雅推出首款精华油，上美股份港交所敲钟 国内品牌方面，珀莱雅于12月19日推出耗时2年打造的首款抗皱精华油——启时滋养精华油，定价449元/20ml（券后419元/20ml），主打抗皱、滋养、修护功效，再度加码抗衰老赛道。上海上美化妆品股份有限公司（02145.HK）于12月22日在港交所主板上市，开盘价25.2港元，总市值约100.03亿港元，成为“港股国货美妆第一股”。国际品牌方面，雅芳因滑石粉致癌诉讼被判支付1030万美元惩罚性赔偿金，预计总金额超5000万美元。欧莱雅中国25周年庆典揭示未来25年将围绕无限包容、绿色科学、增强美妆、增强研发、开放共创五大战略支柱发展。 运营端：监管着力处罚虚假广告 监管部门持续打击虚假广告行为。欧舒丹天猫官方旗舰店的代理运营商杭州悠美美妆有限公司因在非特殊用途化妆品广告中使用“美白”字样被罚款20万元。脱毛仪品牌Ulike关联公司浙江由莱电子商务有限公司因广告中含有“已帮助300万+用户成功脱毛”、“无蓝宝石灼热刺痛”等无法提供依据的虚假内容被罚款37.5万元。 医美行业动态 政策：医美网络直播监管进一步强化 四川省市场监管局出台《四川省医疗美容网络直播领域行政合规指导清单》，适用于通过互联网平台开展医美营销的商业活动，涵盖入驻、营销、支付等环节，旨在引导行业合规经营，维护消费者合法权益，助力行业长期健康有序发展。 上游：非合规医美产品加速出清 监管持续关注并打击医美水货产品。玉环警方破获一起特大肉毒素假药案，涉案金额超1.2亿元，抓获21名犯罪嫌疑人。犯罪嫌疑人以化妆品原材料生产假冒肉毒素，通过门店和网络销售，该案已移送审查起诉18人。 下游：机构端违法打击持续 下游监管持续趋严，非法销售未取得批文的产品将面临法律制裁。武汉海关查获72盒（720支）申报为“气垫”等物品的肉毒素注射剂。绍兴市诸暨法院判处朱某某因非法销售未取得药品相关批准证明文件的肉毒素，犯妨害药品管理罪，判处有期徒刑一年，并处罚金十万元。医思健康披露2022/23半年度业绩报告，实现收入18.9亿港元，同比+31.1%，但归母净利润0.8亿港元，同比-50.0%，主要受疫情影响。预计随着感染达峰后疫情常态化，医美终端客流有望改善，提振产业链上下游业绩表现。 投资建议 美妆板块：行业持续分化，头部美妆品牌商在疫情影响阶段展现较高韧性。推荐关注基本面优异、业绩兑现能力强的国货美妆龙头企业，如珀莱雅（603605.SH）、贝泰妮（300957.SZ）、华熙生物（688363.SH）。 医美板块：防疫优化初期客流短暂受阻，但随感染达峰后出行改善，预期终端消费边际修复，有望带动上游出货量。长期来看，预计行业在渗透率提升逻辑下景气度持续，伴随监管有序推进，龙头份额增加，继续推荐轻医美龙头爱美客（300896.SH）。 风险提示 宏观经济波动风险；行业政策变动风险；疫情反复影响终端消费风险；市场需求下滑风险；品牌及产品推广不及预期风险；公司运营风险。 总结 本报告深入分析了2022年末美容护理行业的投资策略，指出美妆和医美两大板块均面临日益严格的监管环境，但头部企业展现出显著的韧性。美妆行业在原料端积极探索微生物和胶原蛋白等新方向，生产检验标准趋严，品牌端珀莱雅通过推出抗皱精华油进行产品创新，上美股份成功在港交所上市，同时虚假广告行为受到严厉处罚。医美行业政策持续强化网络直播监管，上游非合规产品加速出清，下游非法销售行为受到严厉打击。尽管疫情短期对医美终端客流造成影响，导致医思健康等企业利润下滑50.0%，但随着防疫政策优化和客流恢复，预计终端消费将逐步修复，行业长期增长趋势不变。报告建议投资者关注美妆领域的珀莱雅、贝泰妮、华熙生物等国货龙头，以及医美领域的爱美客等轻医美龙头，同时警惕宏观经济波动、政策变动及疫情反复等风险。