投资要点： 　　一周市场回顾： 　　过去一周，上证综指上涨2.18%收3264.81，深证指数上涨3.26%收11980.62，沪深300上涨2.63%收4181.53，创业板指上涨3.72%收2585.96，医药生物行业指数（申万）上涨2.50%收9779.75，医疗器械行业指数(申万)上涨1.34%收8302.25，跑输沪深300指数1.29个百分点。医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子版块涨跌幅分别为2.09%、0.78%、0.52%。近期医疗器械板块逐步企稳，主线清晰。 　　行业动态： 　　1）医疗设备：国家卫健委开展约20个重大传染病防治基地建设，相关急重症诊疗设备或将受益； 　　2）体外诊断：国务院指导建立完善县乡村联动新冠防疫体系，相关检验及医疗设备将迎需求潮； 　　3）医疗耗材：新一轮眼科耗材集采启动，报价参考精准。 　　投资分析： 　　1）新冠疫情即将走向疫后复苏阶段，需求复苏是核心主线：预计新冠疫情即将走出流行期，进入疫后复苏阶段。需求复苏是核心主线，医疗器械龙头公司已具性价比优势。 　　2）国产替代疫后进一步推进，创新器械仍为关注重点：疫情回归常态后高端自主可控仍是医疗设备核心逻辑，对于自主化程度、国产化较低的产品，国产替代节奏在疫情后将恢复正常。进口替代有空间的医疗设备和耗材等创新器械及产业链的创新落地将成为推动医疗器械板块的主要动力，看好具备创新性的产品和具备研发实力的公司。 　　投资建议：重点推荐医疗需求复苏、创新器械及产业链、医疗新基建。 　　风险因素：疫后复苏不及预期；行业竞争加剧的风险；行业监管政策发生较大变动；宏观经济方面的不确定性；研发、销售不及预期。

　　美年健康(002044) 　　疫情散发、感染影响Q4到检，看好2023年恢复增长，维持“买入”评级 　　2023年1月30日，公司发布2022年年度业绩预告：预计2022年营业收入85.3-86.8亿元(同比下降6.83%-5.19%)，归母净利润亏损5.5-4.5亿元(2021年盈利0.64亿元)，扣非净利润亏损5.7-4.7亿元(2021年盈利0.73亿元)。收入端来看，上半年收入由于疫情封控承压，但Q3恢复强劲增长，达到单Q3收入历史峰值，进入传统业务旺季Q4后，根据公司披露数据，Q4整体收入预计为27.79-29.3亿元(同比下降16.14%-11.62%，同比减少3.85-5.35亿元)，11-12月体检收入较2021年同期下跌约30%下降5.56亿元，我们预计10月收入同比增加0.2-1.7亿元，但10月下旬后多个核心城市疫情蔓延，尤其12月份，大中城市民众感染率急剧上升，客户无法到检，导致11-12月收入下降，较预期减少8.5亿元。利润端来看，预计2022Q4归母净利润亏损1.61-0.61亿元(2021Q4为3.05亿元)，扣非净利润亏损1.46-0.46亿元(2021Q4为0.73亿元)，主要因为房租、人工等成本相对固定，收入下降对利润带来较大影响，员工持股计划费用也对利润造成影响。根据此次业绩预告，同时考虑到疫情管控放开，我们调整2022-2024年盈利预测，预计公司2022-2024年归母净利润分别为-5.06(原为1.00)/5.40(原为4.23)/8.34(原为5.68)亿元，EPS分别为-0.13、0.14、0.21元，当前股价对应P/E分别为-49.3/46.1/29.9倍，目前行业竞争格局改善，公司改善内部经营已有成效，维持“买入”评级。 　　阳康套餐促进2023Q1淡季到检，行业竞争格局改善，看好公司中长期发展 　　根据公司官网，截至1月底阳康套餐售出18.7万个，预计能有效增厚2023Q1收入。中长期来看，疫情后民众健康意识提升带来体检需求扩容，公立体检机构产能变化不大且客群稳定，导致部分需求外溢到民营，民营中小机构在3年疫情冲击下生存压力加大，体检头部企业加大对体检质量和服务的重视，且价格战趋缓，整体市场环境改善，公司近年改善内部经营已有成效，我们看好其中长期发展。 　　风险提示：精细化管理能力提升不及预期；体检中心扩张过程中的管理风险。

　　前沿生物(688221) 　　事件：公司发布2022年业绩预告，2022年预计实现营业收入约8200万元到8500万元（+102.45%-109.86%），实现归属上市公司股东净利润亏损3.5-3.8亿元，实现归属于上市公司股东扣非净利润亏损3.9-4.2亿元。 　　区域协同发展+长期用药获益，艾可宁销售收入同比翻倍。2022年预计实现营业收入约8200万元到8500万元（+102.45%-109.86%），主要为抗HIV创新药艾可宁销售收入的增长。公司渠道建设和学术推广进入收获期，截至2022年12月31日，已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房，在优势区域销售收入持续增长，同时其他区域不断产生新的收入贡献。艾可宁在住院及重症患者中的渗透率持续提升，患者长期用药的性价比和临床获益逐步凸显，平均用药周期逐步延长，用药粘性不断提升。 　　开拓多元化商业推广模式，未覆盖区域有望贡献业绩增量。公司坚持开拓多元化的商业推广模式，与上药集团旗下医药分销企业科园贸易达成合作，科园贸易将在东北、西北、西南地区等公司尚未覆盖的传染病定点医院独家开展艾可宁学术推广，与公司已搭建的营销网络形成合力，进一步加强产品销售渠道的覆盖，促进销售收入增长。 　　独家专利+临床价值，艾可宁原支付标准成功续约医保。艾可宁医保谈判续约成功，维持原支付标准不变，体现了国家对艾可宁临床价值的肯定，以及对患者获益性及产品创新性等方面的认可，有利于艾可宁向住院患者及长期用药患者的渗透，进一步推进后续产品的销售和商业化推广。同时，“非降价”方式有助于公司缓解成本端带来的压力，为后续实现收入端和利润端的增长打下基础，对公司经营发展起到积极作用。 　　持续加大创新研发力度。公司预计2022年研发投入约2.6-3亿元，同比增长51.07%-74.31%。重点推进抗新冠小分子药物注射用FB2001及雾化吸入用FB2001在国内外的临床试验，同时稳步推进其他在研产品。 　　盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为-3.6亿元、-2.3亿元、-1.3亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升，新冠药物等在研管线市场潜力大，建议投资者积极关注。 　　风险提示：艾可宁市场推广不及预期；研发进展不及预期。

　　贝达药业(300558) 　　业绩简评 　　2023年1月30日，公司公布2022年业绩预告，预计2022年公司实现营收23.78亿元，同比增长5.87%；归母净利润1.2-1.8亿元，同比下降68.67%-53.01%；扣非后盈利0.3-0.6亿元，同比下降91.32%-82.64%。业绩低于预期。 　　经营分析 　　疫情影响，药品销售短期波动，期待贝福替尼获批丰富肺癌产品管线。（1）季度来看，Q1/Q2/Q3的营收分别为5.84/6.69/4.09亿元，Q4营收约为7.15亿元，环比增加74.82%。（2）医保产品成功实现以价换量。公司产品凯美纳术后辅助适应症、贝美纳二线治疗适应症于2021年12月纳入医保目录，公司实现以价换量，销量稳定增长，整体产品销售收入小幅增加。贝美纳用于非小细胞肺癌的一线治疗适应症于2023年1月新纳入2022年《国家医保目录》，新版目录将于2023年3月开始执行，预计将进一步提高产品销量，对贝美纳销售将起到积极作用。（3）肺癌领域“1+3代”EGFR抑制剂组合局面形成在即，三代EGFR抑制剂贝福替尼一线适应症上市申请已经获得受理，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。此前，用于EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的非小细胞肺癌治疗（二线适应症）的上市申请已于2021年3月获得受理。我们认为，若贝福替尼一线、二线适应症获批，公司以埃克替尼销售主导业绩的销售格局将进一步改变，逐步摆脱对单一品种的依赖。 　　重视研发投入，推进项目引进，新药持续研发。（1）公司研发投入持续高增，2022年研发投入预计占比营业收入的38%-42%，目前公司有约40余项研发项目推进中。（2）公司引进优质项目，已与Agenus、Merus、益方生物、天广实等达成合作，引进巴替利单抗（PD-1抗体）/泽弗利单抗（CTLA-4抗体）、EGFR/c-Met双抗、MerTK和FLT3双重抑制剂等多款新药，丰富公司现有研发管线。 　　盈利预测、估值与评级 　　根据业绩预告，我们下调2022/23/24年营收23%/18%/20%至23.78/34.13/44.17亿元，下调归母净利70%/42%/35%至1.71/4.48/6.6亿元。我们认为，若2023年贝福替尼成功获批，公司产品销售格局将有所改善，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新品研发及商业化不达预期、监管政策变动对行业增速影响等风

　　复苏新起点，重点布局医药板块2023年机会。2023年1月医药生物行业上涨5.47%，同期沪深300收益率上涨7.37%，医药板块跑输沪深300约1.90%，位列31个子行业第17位。除医药商业下跌0.64%，医疗服务、生物制品、化学制药、中药、医疗器械分别上涨9.35%、7.06%、4.51%、4.43%、4.11%。12月中旬全面放开以后，各地感染人数迅速达峰并度过重症高峰，尽管面临疫情反复及居家隔离的可能，但全面放开的趋势下，复苏预期持续，1月复苏行情持续演绎，其中三类企业表现亮眼：1）创新产业链，1月在国家医保目录谈判、创新药海内外进展、CRO/CDMO优异业绩密集披露下，高成长的创新产业链回暖明显，我们认为2023年有望持续表现；2）消费医疗，复苏预期下民营医疗服务、消费属性的药品和耗材预期持续修复；3）常规受损严重的诊疗及药品。尽管医药板块在10月迎来修复，当前板块仓位仍旧偏低，2022Q4A股基金（偏股型&灵活配置基金）前十大重仓医药板块比占比12.34%（环比上升2.83pp），扣除医药基金后占比4.42%（环比上升0.01pp）。扣除医药基金后医药板块低配4.23%，配置占比较2022Q3仅上升0.09pp。结合当前医药基本面、基金持仓、估值等情况，我们持续看好2023年开始的医药慢牛行情，“复苏”与“防疫”仍将是医药中期的两条主线，2月将继续侧重复苏。看好医疗服务、连锁药店、常规疫苗、血制品、常规诊断等板块的修复。2月重点关注Q1可能带来基本面业绩或事件性催化的细分方向，例如医疗新基建的落地、诊疗及消费复苏数据的验证、连锁药店的业绩持续、特色原料药的业绩改善等。此外考虑新冠流感化趋势，相关疫苗、药物、自我诊疗预计长期持续，可能在业绩、逻辑上不断催化板块行情，持续关注新冠疫情变化。 　　业绩预告收官，期待2023年持续复苏。1月共有238家医药上市公司披露年度业绩预告，实现增长的有144家，94家出现亏损。其中46家增速中位数达到100%以上，50-100%有42家。其中三类公司业绩表现亮眼：1）受益疫情，包括中药、疫苗、检测、药店、CDMO、原料药等企业。2）高景气赛道的优质个股，2022年在不考虑新冠影响下，部分CRO/CDMO、医疗器械龙头企业持续实现亮眼业绩表现。3）经营拐点和改善的个股，前期市场关注度较低的部分仿制药、中药龙头公司实现业绩明显的反转与改善。2023年在复苏预期的持续演绎下，高成长赛道的回暖、企业经营拐点的改善有望持续。 　　医药持仓仍处于历史低位，建议积极把握布局窗口期。2022Q4A股基金（偏股型&灵活配置基金）前十大重仓医药板块比占比12.34%（环比上升2.83pp)，扣除医药基金后占比4.42%（环比上升0.01pp）。扣除医药基金后医药板块低配4.23%，配置占比较2022Q3上升0.09pp。2022Q4基金持有市值前十大的医药个股为：药明康德、迈瑞医疗、爱尔眼科、泰格医药、药明生物、康龙化成、恒瑞医药、通策医疗、智飞生物、同仁堂，较2022Q3前十新增药明生物、通策医疗。持有市值前十大的医药个股中有4家为CRO/CDMO板块企业，以及医疗器械、医疗服务、疫苗等、创新药等优质龙头，优质赛道持续受到资金青睐。2022Q4持仓基金数排名靠前的个股为：迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、恒瑞医药、药明生物、泰格医药、人福医药、智飞生物、康龙化成、华东医药，相比Q3新增药明生物、人福医药、华东医药。基金持仓增持金额前五的医药个股为：药明生物、人福医药、康龙化成、通策医疗、金域医学，多重底部明确，医药牛市可期，建议积极把握长期价值区间。 　　2月重点推荐：药明康德、药明生物、爱尔眼科、泰格医药、康龙化成、通策医疗、新产业、康泰生物、海吉亚医疗、安图生物、普洛药业、百克生物、锦欣生殖、南微医学、奥锐特、百诚医药、同和药业、华兰股份。 　　中泰医药重点推荐1月平均涨幅6.30%，跑赢医药行业0.83%，其中康泰生物+16.52%、药明康德+15.12%、普洛药业+12.81%、泰格医药+10.97%、海吉压医疗+10.63%、新产业+10.19%、康龙化成+9.12%、药明生物+9.02%、安图生物6.53%，表现亮眼。 　　行业热点聚焦：（1）《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》发布；（2）Aβ单抗lecanemab（商品名：Leqembi）获批上市；（3）《化学仿制药参比制剂目录（第六十六批）》（征求意见稿）发布；（4）《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购拟中选结果公示》发布；（5）BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽）、非共价BTK抑制剂Jaypirca（pirtobrutinib）获FDA批准上市；（6）《2022年版国家医保药品目录》发布。 　　市场动态：2023年1月医药生物行业上涨5.47%，同期沪深300收益率上涨7.37%，医药板块跑输沪深300约1.90%，位列31个子行业第17位。本月医药商业下跌0.64%，医疗服务、生物制品、化学制药、中药、医疗器械分别上涨9.35%、7.06%、4.51%、4.43%、4.11%。以2023年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值24.1倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率约为15.3倍，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为57.3%。以TTM估值法计算，目前医药板块估值25.9倍PE，低于历史平均水平（36.5倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为34%。 　　风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

中心思想 基因治疗：创新疗法与市场增长 本报告核心观点在于阐述广义基因治疗的多元化范畴，并深入聚焦于嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。CAR-T作为细胞治疗领域的突破性进展，在血液肿瘤治疗中展现出显著疗效，但其高昂的成本、复杂的生产工艺及潜在的毒副作用仍是亟待解决的挑战。尽管面临这些挑战，CAR-T疗法市场仍呈现强劲的增长态势，全球主要产品销售额持续攀升，且丰富的临床管线预示着其在更多适应症和更早期治疗阶段的广阔应用前景。 CAR-T疗法：机遇与挑战并存 CAR-T疗法代表了精准医疗的未来方向，通过基因工程改造患者自身T细胞以特异性识别并杀伤肿瘤细胞。其在复发/难治性淋巴瘤和多发性骨髓瘤等领域取得了革命性突破，完全缓解率（CR）和总缓解率（ORR）数据令人鼓舞。然而，伴随疗效而来的是细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（NT）等严重不良反应，以及个体化生产带来的高成本和漫长周转时间。未来发展将侧重于提高安全性、降低成本、优化生产流程并拓展治疗范围，以期惠及更广泛的患者群体。 主要内容 基因治疗的广义范畴与主要类型 广义的“基因治疗”涵盖了多种先进的生物技术疗法，主要包括细胞治疗、RNA治疗、基因治疗和基因编辑。其中，细胞治疗又可细分为经过基因改造和未经基因改造的类型。 主要疗法分类： 细胞治疗（经过基因改造）：如CAR-T、CAR-NK、TCR-T。 细胞治疗（未经基因改造）：如TIL、NK。 RNA治疗：如ASO、RNAi、mRNA。 基因治疗：涉及工作基因的DNA递送。 基因编辑：如ZFN、TALEN、CRISPR。 CAR-T疗法机制与特点：CAR-T疗法通过体外分离患者T细胞，利用基因工程技术使其表达嵌合抗原受体（CAR），再回输患者体内以特异性识别并杀伤肿瘤细胞。与TCR-T不同，CAR-T不依赖MHC呈递抗原。其核心结构包括scFv（识别肿瘤抗原）、跨膜区和胞内信号区（如4-1BB/CD28共刺激域和CD3 zeta激活域）。 主要CAR-T产品概览：目前已有多款CAR-T产品获批上市，主要靶向CD19（用于淋巴瘤、白血病）和BCMA（用于多发性骨髓瘤）。 Kymriah (诺华)：靶向CD19，scFv为鼠源FMC63，共刺激域为4-1BB，2017年8月FDA批准，定价47.5万美元。 Yescarta (吉利德/Kite)：靶向CD19，scFv为鼠源，共刺激域为CD28，2017年10月FDA批准，定价37.3万美元。 Tecartus (吉利德/Kite)：靶向CD19，scFv为鼠源，共刺激域为CD28，2020年7月FDA批准，定价37.3万美元。 Breyanzi (BMS)：靶向CD19，scFv为鼠源，共刺激域为4-1BB，2021年2月FDA批准，定价41.0万美元。 Abecma (BMS)：靶向BCMA，scFv为VHH，共刺激域为4-1BB，2021年3月FDA批准，定价41.95万美元。 CARVYKTI (强生/传奇生物)：靶向BCMA，共刺激域为4-1BB，2022年2月FDA批准，定价46.5万美元。 CAR-T疗法的市场现状与挑战 CAR-T疗法在临床应用中面临多重挑战，但市场规模和产品销售额持续增长。 CAR-T疗法的主要挑战： 生产复杂性与高成本：CAR-T制备过程高度个性化，涉及T细胞分离、基因修饰、扩增等多个环节，导致生产周期长、成本高昂。例如，Kymriah和Yescarta的单次治疗费用分别高达47.5万美元和37.3万美元。 “脱靶”毒性（On-Target Off-Tumor Toxicity）：CAR-T细胞可能攻击表达相同靶抗原的健康组织，导致严重副作用。 细胞因子释放综合征（CRS）：CAR-T细胞激活后释放大量细胞因子，引发全身性炎症反应，严重时可危及生命。Kymriah的CRS发生率高达44%。 神经毒性（ICANS）：部分患者可能出现神经系统相关不良事件。 CAR-T市场数据（2019年）：全球CAR项目总数达298.5个，其中CAR-T项目占253.4个。临床试验阶段的CAR-T项目有168个，主要集中在I期（88.7个）和II期（82.9个）。非霍奇金淋巴瘤（NHL）是CAR-T研究最主要的适应症，占79.5个项目，其中弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）占50%。 CAR-T产品销售额与增长（2017-2022Q3）： Kymriah：2017年获批后销售额快速增长，2018年同比增长1167%，2021年销售额5.87亿美元，2022Q1-3为3.97亿美元。 Yescarta：2017年获批后销售额同样强劲，2018年同比增长3671%，2021年销售额6.95亿美元，2022Q1-3为8.23亿美元，显示出强劲的增长势头。 Tecartus：2020年获批，2021年销售额1.76亿美元，2022Q1-3为2.17亿美元。 Breyanzi：2021年获批，2021年销售额0.87亿美元，2022Q1-3为1.27亿美元。 Abecma：2021年获批，2021年销售额1.64亿美元，2022Q1-3为2.63亿美元。 Carvykti：2022年获批，2022Q1-3销售额0.79亿美元。 整体来看，CAR-T市场呈现持续扩张态势，新获批产品迅速贡献销售额，现有产品也保持增长。 CAR-T疗法的临床进展与未来管线 CAR-T疗法在临床研究中不断拓展适应症和优化治疗方案，未来管线丰富。 CD19 CAR-T的临床进展： Yescarta：已获批用于3L R/R LBCL、3L+ FL和2L R/R LBCL，并有针对2L LBCL门诊治疗、1L LBCL和2L+ FL的临床试验（ZUMA-24, ZUMA-23, ZUMA-12, ZUMA-22）正在进行。 Breyanzi：已获批用于3L+ LBCL和2L LBCL，并有针对3L+ FL、3L+ CLL、3L+ MZL和3L+ MCL的临床试验（TRANSCEND FL, TRANSCEND CLL）正在进行。在中国，RELIANCE项目也已获批3L+ LBCL和3L+ FL。 Tecartus：已获批用于R/R Adult ALL，并有针对Pediatric ALL和B-ALL的临床试验（ZUMA-4, ZUMA-25）正在进行。 临床研究关注点包括提高完全缓解率（CR）和总缓解率（ORR），同时降低CRS和神经毒性（NT）的发生率，并探索门诊治疗的可行性。 BCMA CAR-T的临床进展： Abecma：已获批用于5L+ RRMM，并有针对3-5L MM、1L MM和1L, 2L, 4L+ MM的临床试验（KarMMa-3, KarMMa-9, KarMMa-2）正在进行。 Carvykti：已获批用于RRMM，并有针对2-4L RRMM、1L MM的临床试验（Cartitude-4, Cartitude-5, Cartitude-6）正在进行。 CT043 (科济药业)：靶向BCMA，针对5L RRMM的Lummicar-1项目已提交NDA，Lummicar-2项目正在进行。 其他靶点CAR-T管线： CT051 (科济药业)：靶向CLDN18.2，针对3L GC（胃癌）的临床试验正在进行，预计2024年在美国提交NDA。这标志着CAR-T疗法从血液肿瘤向实体瘤的拓展。 总结 本报告全面分析了广义基因治疗的图景，并重点聚焦于CAR-T细胞疗法。CAR-T作为一种革命性的肿瘤治疗手段，在复发/难治性血液肿瘤领域取得了显著的临床成功，多款产品已获批上市并实现可观的销售增长。然而，其高昂的治疗成本、复杂的生产工艺以及潜在的严重毒副作用（如CRS和神经毒性）仍是制约其广泛应用的关键挑战。尽管如此，全球CAR-T市场展现出强劲的增长势头，各大制药公司和生物技术企业正积极投入研发，通过优化CAR结构、拓展适应症（包括实体瘤）、改进生产流程和降低成本来克服现有障碍。未来，随着更多创新产品的上市和临床研究的深入，CAR-T疗法有望在肿瘤治疗中发挥更大的作用，并惠及更广泛的患者群体。

中心思想 呋喹替尼全球商业化里程碑与中国市场优势 和黄医药与武田制药就抗肿瘤药物呋喹替尼达成一项里程碑式的中国以外地区商业化许可协议，总交易额高达11.3亿美元，其中包括4亿美元的首付款，这不仅验证了呋喹替尼的全球市场吸引力，也为其国际化进程奠定了坚实基础。同时，呋喹替尼在中国市场持续展现出强劲的竞争优势，在三线结直肠癌治疗领域占据领先地位，并成功续约国家医保目录，确保了其在国内市场的稳定增长。 研发管线驱动增长，估值吸引力凸显 公司拥有丰富的研发管线，多款候选药物在2023年预计将迎来关键临床数据读出和上市申请，包括呋喹替尼在美国、欧洲、日本的上市申请，以及在中国递交二线胃癌适应症的上市申请。这些潜在的催化剂有望驱动公司未来业绩增长。招商证券基于分部加总估值法，将目标价上调至45美元，并维持“增持”评级，强调公司目前估值吸引力及其持续的研发进展。 主要内容 最新变动 公司动态和目标价更新 2023年1月23日，和黄医药与武田制药达成呋喹替尼在中国以外地区的商业化许可协议，总交易额高达11.3亿美元，其中包含4亿美元的首付款。呋喹替尼在中国市场持续展现出强大的竞争优势。鉴于公司目前估值吸引和持续的研发进展，招商证券维持“增持”评级，并将基于分部加总估值法的目标价从42美元上调至45美元。截至2023年1月30日，公司股价为17.7美元/29.5港元，新目标价意味着154%的潜在上涨空间。 呋喹替尼达成又一项商业许可协议，进一步验证其吸引力 根据协议，武田制药将获得呋喹替尼在中国内地、香港和澳门以外地区的全球独家许可，负责其开发、商业化和生产。和黄医药将获得总额高达11.3亿美元的付款，包括4亿美元的首付款以及最高7.3亿美元的潜在商业销售里程碑付款，外加基于净销售额的特许权使用费。呋喹替尼在全球多中心三期FRESCO-2试验中用于治疗三线结直肠癌取得了积极数据（例如mOS和mPFS均获得显著提高且具有统计学意义），支持公司在2023年上半年向美国FDA滚动递交上市许可申请，并计划在同年向欧洲和日本递交上市申请。武田制药的全球化布局和强大的肿瘤业务预计将进一步释放呋喹替尼在中国以外地区的市场价值。 呋喹替尼在中国显示出强劲的竞争优势 根据IQVIA数据，呋喹替尼在中国三线结直肠癌治疗市场巩固了其领先地位，2022年第四季度的病人用药占比达到44%，显著高于竞品STIVARGA/瑞格菲尼的29%。公司已成功完成2022年国家医保目录续约，鉴于清晰的医保纳入准则，预计降价风险可控。招商证券预测呋喹替尼在中国市场的销售额在2022财年和2023财年将分别达到1.35亿美元和2.03亿美元。 2023年值得关注的关键催化剂 2023年，和黄医药预计将迎来多个关键催化剂： 呋喹替尼： 预计上半年向美国FDA滚动递交三线结直肠癌的上市申请，并计划同年向EMA和PDMA递交上市申请；预计在中国递交用于治疗二线胃癌的上市申请；预计读出与PD-1联用治疗二线子宫内膜癌的数据。 索凡替尼： 预计读出日本桥接试验单药数据，用于治疗神经内分泌瘤。 赛沃替尼： 预计读出ESLIM-01中国三期临床研究的顶线数据，用于治疗免疫性血小板减少症。 公司目前有6款候选药物正在进行15项注册性临床试验，有望在2023-2025年间支持潜在上市申请。 维持增持评级，基于分部加总估值法目标价上调至 45 美元 招商证券将和黄医药的目标价从42美元上调至45美元，对应港股目标价为69.4港元/股（每份ADR代表5股港股，假设美元兑港元汇兑比为7.77）。此估值基于分部加总法。报告同时提示了投资风险，包括临床延迟/失败、收入不及预期、监管风险以及国家医保谈判降价风险。 财务预测概览 营收与盈利能力显著改善 和黄医药的财务预测显示，公司营收将实现强劲增长，并有望在2023年实现盈利。销售收入预计从2022财年的4.32亿美元大幅增长114%至2023财年的9.25亿美元。经调整净利润预计将从2022财年的亏损3.16亿美元转为2023财年的盈利1.14亿美元。毛利率预计将从2022财年的35%提升至2023财年的64%，经调整净利率也将从负68%转为正15%。 现金流状况逐步优化 在现金流方面，经营活动现金流预计将从2022财年的负3.36亿美元改善至2023财年的正6200万美元。自由现金流也预计从2022财年的负3.93亿美元转为2023财年的正2500万美元，显示公司财务状况的逐步健康化和运营效率的提升。 总结 本报告强调了和黄医药在2023年初取得的重大进展，特别是与武田制药就呋喹替尼达成的中国以外地区商业化许可协议，该协议不仅带来了巨额首付款和潜在里程碑付款，更凸显了呋喹替尼的全球市场价值。同时，呋喹替尼在中国市场持续保持领先地位，并成功续约医保，为公司在国内的稳定增长提供了保障。展望2023年，公司多款核心药物的临床进展和上市申请将构成重要的业绩催化剂。财务预测显示，和黄医药有望在2023年实现营收翻倍增长并扭亏为盈，毛利率和现金流状况也将显著改善。基于这些积极因素，招商证券维持“增持”评级，并将目标价上调至45美元，反映了对公司未来发展前景的乐观预期。

中心思想 业绩稳健增长，短期扰动不改长期向好 康龙化成在2022年实现了营业收入的强劲增长，首次突破百亿大关，彰显了其作为CRO+CDMO龙头企业的市场地位和业务拓展能力。尽管第四季度业绩和全年归母净利润受到国内防疫政策变化、新业务早期投入、股权激励成本增加以及投资收益波动等多重因素的短期扰动，导致利润增速放缓甚至下降，但公司核心业务板块的增长势头依然强劲。 一体化多疗法平台驱动未来发展 公司通过持续完善一体化、多疗法服务平台，包括实验室服务、小分子CDMO、临床研究服务以及大分子和细胞基因治疗等，构建了显著的竞争优势。随着疫情影响的逐步消退、新业务运营效率的提升以及商业化产能的释放，公司预计2023年业绩将逐步恢复并实现快速增长。基于其一体化平台的长期发展潜力，报告维持了“买入”的投资评级。 主要内容 2022年业绩回顾与分析 收入突破百亿，利润受多重因素扰动 康龙化成于2023年1月30日发布了2022年业绩预告，预计全年实现营业收入101.2亿元至103.5亿元，同比增长36.0%至39.0%。其中值约为102.4亿元，同比增长37.5%，标志着公司收入首次突破百亿大关，创历史新高。然而，归属于母公司股东的净利润预计为13.12亿元至14.45亿元，同比下降21.0%至13.0%，中值约为13.8亿元，同比下降17.0%。扣除非经常性损益后的净利润预计为13.68亿元至14.75亿元，同比增长2.0%至10.0%，中值约为14.2亿元，同比增长6.0%。经调整后的Non-GAAP归母净利润预计为17.69亿元至18.86亿元，同比增长21.0%至29.0%，中值约为18.3亿元，同比增长25.0%。 Q4业绩受防疫政策影响 从季度数据来看，2022年第四季度营收中值约为28.3亿元，同比增长32.2%。然而，归母净利润中值约为4.18亿元，同比下降32.8%；扣非净利润中值约为3.64亿元，同比下降11.3%。经调整后的Non-GAAP归母净利润为5.0亿元，同比增长20.6%。第四季度利润端增速的放缓，主要受到国内防疫政策变化的影响，导致部分订单交付有所推延。 利润波动原因深度剖析 报告分析了2022年公司利润端略有放缓的主要原因： 各板块业务持续强劲：新业务快速增长，一体化临床研发平台整合加速，实验室服务及小分子CDMO业务的运营效率和产能利用率持续提升，共同推动了全年收入创新高。 国内防疫政策变化扰动Q4：2022年12月，国内防疫政策调整后，新冠感染人数短期内迅速上升，对公司订单交付造成一定推延。预计随着感染人数达峰，公司业务有望逐步恢复正常。 新业务处早期投入阶段：公司新业务板块和部分海外运营仍处于早期投入阶段，相关板块短期内利润增速呈现阶段性放缓。随着运营效率的持续提升，这些业务的盈利能力有望逐步恢复。 股权激励成本增加：公司持续实施股权激励计划，2022年股权激励成本较同期大幅增加，在一定程度上稀释了归母净利润和扣非净利润的增速。 投资收益波动影响：受2022年国内外创新药投融资市场波动的影响，公司的投资收益较上年度有所下降。 业务板块发展与竞争优势 实验室服务与小分子CDMO 实验室服务：随着化学及生物科学规模优势的持续释放，以及生物科学在业务占比中的持续提升，实验室服务的盈利能力有望进一步加大。 小分子CDMO：公司在CMC（化学、制造与控制）技术方面实力雄厚，项目储备丰富。随着外延及内生商业化产能的逐步落地，临床后期项目占比不断提升，预计小分子CDMO业务将实现加速增长。 临床研究服务平台整合 公司一体化临床研究服务平台的整合工作逐步完备，旗下德泰迈、南京思睿、联斯达等子公司优势互补，协同效应显著，未来有望持续保持快速增长。 大分子及细胞基因治疗布局 公司积极布局大分子和细胞基因治疗领域，通过投资AccuGenGroup、收购Absorption及ABL等举措，打造了从研发到生产一体化的C&GT（细胞与基因治疗）服务平台。同时，公司将实验室服务延伸至大分子发现研究服务，并在宁波自建大分子生产基地，旨在构建端到端的大分子研发生产平台。随着多疗法平台的持续完善，这些新业务有望为公司不断贡献新的业绩增量。 盈利预测与投资建议 盈利预测调整 考虑到全球创新药投融资环境的扰动以及国内防疫政策变化对公司业绩造成的影响，报告对康龙化成2022年至2024年的盈利预测进行了调整： 营业收入：预计分别为102.35亿元、130.03亿元和173.27亿元（调整前分别为98.16亿元、129.63亿元和172.87亿元），同比增长率分别为37.50%、27.04%和33.26%。 归母净利润：预计分别为13.79亿元、23.25亿元和31.40亿元（调整前分别为20.25亿元、26.59亿元和35.63亿元），同比增长率分别为-17.00%、68.68%和35.04%。 投资评级与长期展望 康龙化成作为国内CRO+CDMO行业的龙头企业之一，其一体化服务平台优势显著。报告认为，随着公司端到端、多疗法服务平台的持续完善和发展，有望带动业绩持续快速增长。基于此，报告维持对康龙化成的“买入”投资评级。 风险提示 创新药研发投入不确定性 创新药企业的研发投入是公司订单的重要来源。如果受经济形势、医药政策等外部因素影响，药企研发投入不及预期，公司的收入将受到不利影响。 CMC业务毛利率提升风险 公司未来增长的一大动力来自于CMC业务的快速成长。存在项目数增长不及产能扩张增速的风险，可能导致产能利用率不升反降，进而影响收入增长和毛利率提升。 市场竞争与汇率波动 国内CRO/CDMO行业正处于从分散走向集中的过程中，市场竞争可能加剧，公司面临一定的竞争环境恶化风险。此外，公司大部分收入来源于境外，因此存在汇率波动带来的风险。 总结 康龙化成在2022年实现了营业收入的显著增长，成功突破百亿大关，展现了其强大的市场竞争力和业务扩张能力。尽管第四季度及全年归母净利润受到国内防疫政策调整、新业务早期投入、股权激励成本增加以及投资收益波动等短期因素的扰动，导致利润增速有所放缓，但公司核心业务板块的增长势头依然强劲。展望未来，康龙化成凭借其一体化、多疗法服务平台的显著优势，有望在疫情影响消退和新业务效率提升后，实现业绩的逐步恢复和持续快速增长。报告维持“买入”评级，肯定了公司作为CRO+CDMO龙头企业的长期发展潜力，并提示了创新药研发投入、CMC业务毛利率、市场竞争及汇率波动等潜在风险。

中心思想 双抗平台价值凸显与国际化布局 康方生物凭借其创新的双特异性抗体平台，成功推动核心产品依沃西（AK112）实现重磅海外授权，交易对价高达50亿美元，首付款已部分到账，显著充裕了公司运营资金。此举不仅验证了公司双抗技术的国际领先性与市场价值，也标志着其产品国际化战略迈出关键一步，为未来全球市场拓展奠定基础。 多元化产品线驱动业绩增长 公司在肿瘤及非肿瘤领域拥有丰富的在研管线，多款产品取得重要临床进展或商业化突破。卡度尼利（AK104）商业化进程迅速，上市首年销售目标10亿元人民币；派安普利（AK105）新适应症获批；AK102（PCSK9）和AK101（IL-12/IL-23）等非肿瘤产品也即将进入NDA申报阶段。多元化的产品组合和持续的研发投入，共同驱动公司业绩实现高速增长，并有望在未来几年内实现盈利。 主要内容 依沃西海外合作进展与资金注入 重磅授权协议生效与管理层任命： 2022年12月，康方生物公告以至多50亿美元（包括5亿美元首付款和45亿美元商业化里程碑付款）的对价，授予Summit Therapeutics双特异性抗体依沃西（PD-1/VEGF，AK112）在美国、加拿大、欧洲及日本的独家开发及商业化权益。近日，康方生物已收到Summit Therapeutics Inc.支付的第一期3亿美元首付款，其中包含2.749亿美元现金及等值于2510万美元的1000万股代价股份。此笔现金的到账极大地充裕了公司的营运资金，并彰显了合作双方的诚意与高效执行力。此外，Summit还将在协议签订日起90天内以现金形式支付2亿美元的第二期首付款。值得一提的是，Hart-Scott-Rodino（HSR）法案已于1月26日备案完成，许可协议正式生效，康方生物主席、执行董事、行政总裁兼总裁夏瑜博士已获委任为Summit董事会成员，进一步深化了双方的战略合作关系。 依沃西海外临床布局与Summit财务状况 海外三期临床计划： 根据Summit在2023年大会上的介绍，其正积极启动依沃西的开发工作，首个适应症将聚焦于非小细胞肺癌（NSCLC）。Summit计划于2023年第二季度启动临床患者招募，并预计在2023/2024年陆续启动3个III期临床试验，以加速依沃西在海外市场的上市进程。 Summit的资金储备与分配： 截至2022年12月31日，Summit账面现金为6.49亿美元。其中，1.74亿美元将用于公司至2024年中的运营开支，剩余的4.75亿美元则用于支付依沃西许可协议的首付款。此外，Summit通过5亿美元的配股融资，将4.2亿美元用于债务偿还，8000万美元用于充盈现金储备，显示其为依沃西的开发和商业化提供了坚实的财务保障。 卡度尼利商业化策略与市场表现 宫颈癌适应症获批与销售目标： 开坦尼®卡度尼利（PD-1/CTLA-4，AK104）于2022年6月29日获批，用于治疗既往接受过含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。2022年，该产品的整体销售完成度表现优异。公司已组建超过650人的商业化销售团队，并有信心在上市首12个月（2022年7月至2023年6月）内完成10亿元人民币的销售目标。 医保谈判策略与未来展望： 在2023年1月进行的医保谈判中，公司战略性地选择维持现有价格及赠药体系。这一决策基于两方面考量：一是对卡度尼利当前及未来销售的强烈信心；二是为2024年卡度尼利在宫颈癌一线治疗及胃癌适应症有望获批后的价格体系维护奠定良好基础。 卡度尼利（AK104）临床进展： 联合化疗的一线宫颈癌适应症III期临床已于2022年6月完成入组，以总生存期（OS）为终点，预计2023年下半年将有数据读出，并有望于2024年获批。 胃癌适应症III期临床有望于2022年完成入组

　　智飞生物(300122) 　　投资要点 　　事件：2023年1月29日，公司发布公告与默沙东签署《供应、经销与共同推广协议》，主要在此前协议基础上就默沙东在中国大陆已取得上市许可的五种疫苗产品的基础采购金额进行续签，包括四价/九价HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等产品，协议产品合计基础采购金额超过1000亿元，协议期限为生效之日至2026年12月31日。 　　HPV疫苗续签金额超千亿，业绩确定性进一步增强。公司与默沙东合作多年，成功将HPV疫苗推广为国内体量最大的疫苗品种。本次协议签署金额最大，较上次续约（2020年协议）大幅增加约695亿元，续签时长为3年半为历次最长；其中HPV疫苗2023H2-2026年采购额分别为214.1/326.7/260.3/178.9亿元，考虑到9价HPV已在国内获批9-45岁年龄段适应症，以及2025年后国产HPV疫苗厂商增多，本次续签以9价HPV疫苗为主。采购价格体系基本维持不变，所以预计公司代理HPV疫苗2023-2026年毛利分别为155/174/141/95亿元。 　　自主产品亟待发力，EC+微卡结核矩阵有望快速放量。公司全球首创的EC诊断试剂+微卡疫苗已经基本完成准入，目前我国结核病防治的市场空间仍然巨大，2019年初，教育部、卫健委发布推荐性卫生行业标准《普通高等学校传染病预防控制指南》，其中将结核病筛查作为入学新生体检的必查项目。虽然目前检测方式仍以结核素皮肤试验为主，但考虑其假阳性率较高，我们认为EC诊断试剂有望成为结核筛查主流手段。同时公司积极推进微卡疫苗在阳性人群中的转化销售工作，预计肺结核产品矩阵业绩有望迎来快速增长。 　　在研管线丰富，长期动力强劲。公司自主研发项目共计28项，处于临床试验及申请注册阶段的项目15项，其中23价肺炎疫苗已申报上市，人二倍体狂苗、四价流感疫苗已经完成临床试验，15价肺炎疫苗、Vero细胞狂犬疫苗、双价痢疾疫苗、四价流脑结合疫苗均处于Ⅲ期临床当中，目前公司已经搭建了结核、狂犬病、呼吸道病毒等多产品矩阵，长期发展动力充足。 　　盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为4.55元、6.16元、7.29元，对应PE分别为22、16、14倍。维持“买入”评级。 　　风险提示：自主/代理疫苗放量不及预期，研发失败的风险，产品降价风险。