2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 百洋医药(301015):一季报业绩超预期,CSO平台价值有效验证

    百洋医药(301015):一季报业绩超预期,CSO平台价值有效验证

    中心思想 业绩超预期增长,CSO平台价值凸显 百洋医药2022年业绩符合预期,核心品牌运营业务表现强劲,为公司整体增长奠定基础。2023年第一季度,公司业绩显著超出市场预期,归母净利润和扣非归母净利润均实现大幅增长,有效验证了其CSO(合同销售组织)平台模式的价值。 品牌矩阵持续强化,未来增长潜力可期 公司通过不断拓展与国内外知名药企的合作,持续丰富品牌矩阵,预计新增合作单品将逐步贡献业绩增量。市场对公司CSO平台价值的认可度将持续提升,有望进一步催化公司估值。 主要内容 2022年业绩稳健增长,品牌运营驱动核心利润 年度财务表现符合预期: 2022年,百洋医药实现营业收入75.10亿元,同比增长6.50%;归母净利润5.02亿元,同比增长19.08%;扣非归母净利润5.03亿元,同比增长21.60%,整体业绩符合此前发布的预告。 品牌运营业务贡献显著: 核心品牌运营业务表现突出,实现营业收入37.00亿元,同比增长27.36%。该业务毛利额达到17.07亿元,同比增长近22%,毛利率高达46.12%,是推动公司利润高增长的主要动力。 批发配送业务策略性收缩: 为聚焦核心品牌运营业务,公司主动收缩批发配送业务规模,该业务实现营业收入34.34亿元,同比减少7.32%。 2023年一季度业绩超预期,CSO平台价值有效验证 一季度利润大幅增长: 2023年第一季度,公司实现归母净利润1.22亿元,同比增长39.78%;实现扣非归母净利润1.26亿元,同比增长32.10%,显著超出市场预期。 高毛利业务占比提升: 品牌运营业务在一季度实现营业收入9.17亿元,同比增长10.97%,毛利额为4.10亿元,毛利额占比进一步提高到84.03%,有效促进了公司整体利润的提升。 现金流状况显著改善: 批发配送收入规模收缩至6.77亿元,这一策略性调整在一定程度上改善了公司现金流情况,2023年第一季度经营性现金流净额为1.54亿元,同比增长219.87%。 品牌矩阵持续扩张,未来增长潜力可期 新增多项重要合作: 自2022年第三季度至2023年第一季度,公司品牌运营业务新增了与诺华(帕唑帕尼片)、第一三共(TRANSINO功效型护肤品)、阿斯利康(沙格列汀片)以及罗氏(骨化三醇胶丸)等知名药企的合作。 业绩增量与估值催化: 这些新增品种在经过3个月的交接期后,预计将逐步为公司贡献业绩增量,并有望在2023年第二季度保持良好势头。随着合作单品的不断增多,市场对公司CSO平台价值的认可度将持续提升,从而催化公司估值进一步增长。 盈利预测与投资评级 未来盈利预测: 国盛证券研究所预计公司2023-2025年归母净利润分别为6.28亿元、7.93亿元和9.97亿元,对应同比增长率分别为25.1%、26.2%和25.7%。 估值与评级: 基于上述盈利预测,公司2023-2025年对应的PE分别为24倍、19倍和15倍。鉴于公司稳健的业绩增长和CSO平台价值的有效验证,维持“买入”评级。 风险提示: 报告提示了品牌运营业务集中风险、医药政策负向影响风险以及市场竞争加剧风险。 总结 百洋医药在2022年实现了符合预期的业绩增长,主要得益于其核心品牌运营业务的强劲表现。进入2023年第一季度,公司业绩超预期增长,归母净利润同比大幅提升39.78%,扣非归母净利润同比增长32.10%,充分验证了其CSO平台模式的有效性。公司通过持续拓展与国内外知名药企的合作,不断丰富品牌矩阵,为未来业绩增长奠定了坚实基础。预计公司未来几年将保持25%以上的归母净利润增速,且随着CSO平台价值的持续释放,估值有望进一步提升。国盛证券维持其“买入”评级,但同时提示了品牌运营业务集中、医药政策及市场竞争等潜在风险。
    国盛证券
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    2023-04-25
  • 博瑞医药(688166):创新研发进展顺利,制剂业务放量迅速

    博瑞医药(688166):创新研发进展顺利,制剂业务放量迅速

    中心思想 业绩稳健增长与业务结构优化 2022年业绩韧性: 尽管原料药收入小幅减少3.33%,但通过毛利率改善,归母净利润仅微降1.77%,显示出公司在复杂市场环境下的经营韧性。 2023年一季度强劲复苏: 营收同比增长22.77%,归母净利润同比增长16.48%,预示着公司进入快速增长通道。 制剂业务驱动与创新研发战略 制剂业务爆发式增长: 2022年和2023年一季度制剂收入分别实现102.46%和196.10%的同比高速增长,成为公司业绩增长的核心动力。 持续高研发投入: 2022年研发投入同比增长19.47%,聚焦高端制剂、高难仿制药和创新药,多项在研管线取得积极进展,为公司未来发展提供战略支撑。 主要内容 2022年报及2023年一季报业绩概览 2022年财务表现: 公司实现营业收入10.17亿元,同比减少3.33%;归母净利润2.40亿元,同比减少1.77%。整体业绩符合市场预期。 2023年一季度显著增长: 营收达到3.05亿元,同比增长22.77%;归母净利润0.71亿元,同比增长16.48%,展现出强劲的增长势头。 业务表现与发展策略 原料药业务: 2022年原料药产品收入为7.77亿元,同比减少11.51%,是导致总营收小幅下降的主要因素。然而,原料药产品毛利率同比上升3.51个百分点,其中抗真菌类原料药毛利高达72.17%,体现了产品结构的优化和盈利能力的提升。2023年一季度产品销售额达2.68亿元,同比增长20%。 生产基地扩建: 泰兴一期项目中的恩替卡韦原料药和磷酸奥司他韦原料药已通过药监局GMP认证。泰兴二期项目增资扩建,总投资额由3.1亿元拟增加至5亿元,主要用于纽莫康定、子囊霉素等中间体和原料药的生产,目前已完成建筑物和消防验收。 制剂业务高速增长: 2022年制剂产品收入突破1亿元,同比增长102.46%;2023年一季度收入0.47亿元,同比增长196.10%。这一增长主要得益于注射用米卡芬净钠纳入集采后迅速放量,以及流感爆发带动磷酸奥司他韦制剂需求提升。随着注射用伏立康唑、甲磺酸艾立布林等新产品于2023年获批上市,公司制剂产品组合将进一步丰富,预计未来将贡献新的收入增量。 研发投入与管线进展 持续高研发投入: 2022年公司研发投入达2.07亿元,同比增长19.47%,彰显了公司对创新驱动发展的战略重视。 创新药管线进展: 多肽类降糖药BGM0504注射液已获批开展减重和2型糖尿病适应症临床试验,并完成Ia期临床给药和观察,初步数据显示出良好药效(体重下降)、安全性和药代动力学特征,且具有优于上市同类产品的有效性。 自主研发的长效多肽靶向偶联药物BGC0228处于临床I期阶段,旨在最大限度地将药物运送到靶区,目前已开展四个剂量组爬坡研究,安全性和药代动力学表现良好。 财务展望与投资建议 盈利预测: 预计公司2023/2024/2025年营业收入将分别达到12/14/16亿元,同比增长15%/16%/17%;归母净利润将分别达到2.8/3.4/4.0亿元,同比增加17%/20%/20%。 投资评级: 维持“买入”评级。 潜在风险因素 产品销售增长不及预期。 产能投建进度低于预期。 创新药研发不及预期。 总结 博瑞医药在2022年及2023年一季度展现出稳健的经营态势和强劲的增长潜力。尽管2022年原料药业务收入有所下降,但通过产品结构优化和毛利率提升,公司保持了盈利能力的韧性。制剂业务作为核心增长引擎,实现了爆发式增长,并有望通过新产品的上市进一步扩大市场份额。公司持续加大研发投入,在创新药领域取得积极进展,为长期发展注入动力。基于对公司未来业绩的积极预测,分析师维持“买入”评级,但同时提示了产品销售、产能建设和创新药研发可能面临的风险。
    国金证券
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    2023-04-25
  • 新股认购:绿竹生物(02480.HK)

    新股认购:绿竹生物(02480.HK)

    中心思想 招股活动核心要点 本报告概述了财通国际证券有限公司就某次新股认购活动的关键时间节点、费用结构、认购规则及重要的免责声明。核心在于明确本次新股认购的申请截止日期、结果公布与上市日期,并强调了认购费用及本次不设融资的特殊安排。 投资者参与及风险提示 报告详细阐述了非贷款申请认购的资格要求,即投资者需在截止日期前存入全额认购款项,并明确了逾期或款项不足的后果。同时,通过多项免责条款,提示投资者本材料并非投资建议,务必阅读官方招股章程,并严格遵守申购程序,以规避潜在风险。 主要内容 招股时间表与费用概览 财通截止申请时间: 2023年4月27日中午12时。此为投资者提交认购申请的最终期限。 结果公布及退款日: 2023年5月5日。在此日期,认购结果将公布,并处理相关退款事宜。 上市日: 2023年5月8日。新股预计在此日期正式上市交易。 认购新股费用: 每笔认购需支付港币100.00元。 融资安排说明: 报告提及融资利率为4%,融资时期为7天,但明确指出“本次新股认购不设融资”,这意味着投资者需全额现金认购,无法通过融资方式参与。 非贷款申请认购规则 认购资格要求: 客户必须在非贷款申请认购截止当天中午12时正或以前(以公司网页公布为准),在其证券账户内存入全额的认购金额,方可取得认购资格。 逾期或不足款项处理: 如客户逾时存入款项或存入之款项金额不足,本公司有权取消该客户的认购申请,确保认购流程的公平性和效率。 重要免责条款解析 材料性质与推荐意见: 本材料是根据招股章程的发出人文件内容编制,并非财通国际证券有限公司的推荐意见。这明确了本文件的信息传递性质,而非投资建议。 招股章程阅读义务: 建议有意投资者在决定是否投资于正在进行的要约所涉及的股份或债权证之前,务必阅读招股章程,以了解有关要约的详细资料。这是投资者进行尽职调查的关键步骤。 要约性质声明: 本材料不构成请任何人作出取得、购买或认购正在进行的要约所涉及的股份或债权证的要约,或诱使任何人作出取得、购买或认购正在进行的要约所涉及的股份或债权证的要约的邀请。此声明旨在避免任何误解,强调本材料的非要约性质。 申购程序合规性: 任何人如未有填妥连同招股章程一并发出的正式申购表格,或未有完成就招股章程而发出的申购程序,便不得申购材料中所述的股份或债权证,且该等申请亦不会获得接纳。这强调了严格遵守官方申购程序的重要性。 总结 本报告详细阐述了某次新股认购活动的具体操作流程和关键时间节点,包括2023年4月27日的申请截止、5月5日的结果公布及退款,以及5月8日的上市日期。认购费用为港币100.00元,且明确指出本次认购不提供融资服务。投资者必须在截止日期前存入全额认购款项以确保资格,否则申请可能被取消。此外,报告通过多项免责条款,强调本材料仅为信息参考,并非投资建议,强烈建议投资者在做出投资决策前仔细阅读官方招股章程,并严格遵循所有申购程序,以确保合规性并充分理解潜在风险。
    财通国际
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    2023-04-25
  • 公司简评报告:药康生物:业绩稳健增长,功能药效和海外拓展表现

    公司简评报告:药康生物:业绩稳健增长,功能药效和海外拓展表现

    中心思想 业绩驱动与战略布局 药康生物在2022年展现出强劲的业绩增长势头,营业收入和归母净利润均实现超过31%的同比增长。这一稳健增长主要得益于其核心业务——商品化小鼠销售的持续贡献,以及功能药效业务的爆发式增长。公司通过持续加大研发投入,不断推出创新品系,并积极推进国际化战略,成功拓展海外市场,这些举措共同构建了公司多元化的增长引擎,为其长期发展奠定了坚实基础。 盈利能力与未来展望 功能药效业务以高达81.51%的增速成为公司新的业绩亮点,其收入占比显著提升,并有望在未来继续保持高速增长。同时,国际化战略的初步成效显著,海外市场收入同比增长166%,显示出巨大的市场潜力,为公司打开了新的成长空间。尽管公司面临基因编辑技术迭代、下游需求不及预期以及行业竞争加剧等潜在风险,但凭借其在模式动物领域的深厚积累、持续的研发创新能力和前瞻性的全球化布局,药康生物预计在未来几年将保持持续的业绩增长,并维持“买入”评级。 主要内容 2022年度业绩概览 整体财务表现: 药康生物2022年实现营业收入5.17亿元,同比增长31.17%;归属于母公司股东的净利润为1.65亿元,同比增长31.79%;扣除非经常性损益后的归母净利润为1.02亿元,同比增长32.16%。这表明公司在核心业务盈利能力方面表现出色。 核心业务板块分析: 商品化小鼠销售: 作为公司最主要的收入来源,该业务实现营业收入3.23亿元,同比增长27.58%,占总收入的62.57%,为公司业绩增长提供了关键动力。 定制繁育业务: 收入达到0.65亿元,同比增长13.78%,保持了稳健的增长态势。 模型定制业务: 收入为0.23亿元,同比略微下滑5.22%。报告指出,这一下滑主要系公司斑点鼠成品替代了部分需求,以及公司战略性放弃了部分低毛利订单所致。 功能药效业务: 该业务表现尤为亮眼,实现营业收入0.97亿元,同比大幅增长81.51%。其收入占比提升了5.21个百分点至18.79%。截至2022年末,该部门已拥有208名专业技术人员,同比增长126%,服务通量较去年同期明显提升,预计随着下游需求的持续释放,该业务有望继续维持高速增长。 研发创新与产品线拓展 研发投入持续加码: 2022年,公司研发费用支出达到8292万元,同比增长50.23%,显示出公司对技术创新的高度重视。同期,研发人员数量增至183人,同比增长50%,为研发提供了坚实的人才基础。 新品系陆续问世: 斑点鼠品系: 报告期内,公司新增斑点鼠品系1,700余个,极大地丰富了产品线。 野化鼠品系: 成功推出2个野化鼠品系,其中750胖墩鼠已应用于代谢类候选药物的测试与筛选,765聪明鼠则处于合作验证阶段,预计2023年可实现批量供鼠。 “药筛鼠”品系: 已上线200余款“药筛鼠”品系,另有300个“药筛鼠”品系预计将于2023年陆续完成研发并上线销售,进一步满足药物筛选需求。 疾病模型扩充: 公司在代谢疾病、免疫性疾病和神经疾病模型方面迅速扩充,提升了服务能力。 全人源抗体小鼠: NeoMabTM全人源抗体小鼠的成功构建,有望为公司打造新的增长点,拓展在抗体药物研发领域的市场。 国际化战略与海外市场表现 海外市场拓展成效显著: 药康生物的国际化战略稳步推进,已在美国、日本、韩国、英国、德国等超过20个国家实现销售,累计服务海外客户超过200家,其中2022年新拓展海外客户超过100家。 海外收入爆发式增长: 2022年,公司海外市场实现收入6,642万元,同比增长高达166%,显示出海外市场巨大的增长潜力。值得注意的是,海外工业客户收入占海外整体收入的比重超过70%,表明公司在国际工业客户群体中具有较强的竞争力。 战略合作: 公司于2022年7月与Charles River Laboratories, Inc.签署战略授权协议,授权其在北美区域独家代理下一代NCG小鼠品系。这一合作有利于加快公司在北美市场的品牌建立和市场渗透。 未来展望: 随着公司海外BD(业务拓展)能力的进一步加强,药康生物有望凭借其丰富的现货品系以及价格优势,实现海外收入的快速增长,进一步提升其全球市场份额。 盈利预测与风险提示 盈利预测调整: 根据公司经营情况,首创证券调整了此前的盈利预测并增加了2025年的预测。预计2023-2025年,公司营业收入将分别达到6.8亿元、9.2亿元和11.8亿元,同比增速分别为31.6%、35.1%和28.6%。归母净利润预计分别为2.2亿元、2.9亿元和3.5亿元,同比增速分别为30.6%、35.0%和20.8%。 估值分析与投资评级: 当前收盘价对应2023-2025年的市盈率(PE)分别为44倍、32倍和27倍。鉴于公司在模式动物领域的深耕、持续的基因修饰技术研发、上下游业务的积极拓展以及全球化布局,在下游需求旺盛的背景下,公司业绩有望实现持续快速增长,因此维持“买入”评级。 风险提示: 报告提示了多项潜在风险,包括基因编辑通用技术升级迭代风险、下游需求不及预期风险、自身技术研发无法及时适应市场需求的风险以及行业竞争加剧风险,这些因素可能对公司未来的业绩产生影响。 总结 药康生物在2022年取得了显著的业绩增长,营业收入和净利润均实现超过30%的增长。这主要得益于其核心商品化小鼠销售的稳健增长,以及功能药效业务的爆发式扩张,后者以超过80%的增速成为新的增长引擎。公司持续加大研发投入,成功推出了多款创新品系,并在代谢、免疫和神经疾病模型方面进行了快速扩充。同时,国际化战略成效显著,海外收入同比增长166%,与Charles River Laboratories的战略合作进一步巩固了其在北美市场的地位。展望未来,尽管面临技术迭代和市场竞争等风险,药康生物凭借其在模式动物领域的深厚积累和全球化布局,预计将保持持续的业绩增长。
    首创证券
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    2023-04-25
  • 2023年中国降脂药行业词条报告

    2023年中国降脂药行业词条报告

    化学制药
      降血脂药是通过阻止胆酸或胆固醇从肠道吸收,促进胆酸或胆固醇随粪便排出,激活脂蛋白代谢,促进TG的水解,从而降低血浆TG或TC含量水平的药品。可选药物有很多,其中他汀类与贝特类药物为这两类临床中首选药物。2017-2021年中国降脂药行业市场规模从274.4亿元上升至402.3亿元,年复合增速为10.0%,数据预测2024年突破500亿元,未来五年复合增长率13.5%,增速升高原因是国内药企逐渐实现进口替代和人口老龄化问题的加剧。
    头豹研究院
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    2023-04-25
  • Q1业绩超市场预期,新产品有望持续放量

    Q1业绩超市场预期,新产品有望持续放量

    个股研报
      同和药业(300636)   事件   2023年4月23日晚,公司发布2022年年报及2023年一季报,2022年度公司实现营业收入7.20亿元(YoY+21.58%),归母净利润1.01亿元(YoY+24.10%),扣非净利润0.97亿元(YoY+22.99%);   2023Q1公司实现营业收入2.21亿元(YoY+22.79%),归母净利润0.33亿元(YoY+23.36%),扣非净利润0.33亿元(YoY+23.54%)。   观点   Q1业绩超过市场预期,毛利率提升明显。分季度来看,2022Q4实现营收、归母净利润、扣非净利润分别为1.92亿元、0.26亿元、0.25亿元,同比增长17%、80%、71%,营收及业绩基本符合预期,2023Q1实现营收2.21亿元(YoY+22.79%),归母净利润0.33亿元(YoY+23.36%),单季度收入及利润均创历史新高;分业务来看,2022年,原料药及中间体业务实现营收6.09亿元(YoY+21.42%),占比84.60%,CMO/CDMO业务实现营收1.11亿元(YoY+22.49%),占比15.40%,业务占比与2021年基本持平;分地区来看,外销占收入比重达75.84%,内销为24.16%,内销占比小幅下降6.5个百分点;公司研发费用率及毛利率提升明显,2022年及2023Q1研发费用率分别为8.46%(+1.87pct)和8.70%(+2.30pct),毛利率分别为32.43%(+2.22pct)和35.89%(+5.20pct),我们认为毛利率提升主要因为①老产品价格更新完成,部分产品出现提价;②毛利率较高的新产品需求旺盛,占比提升,2022年新产品收入同比增长40.18%,今年有望延续高增长态势;③已有3个CMO/CDMO项目进入商业化阶段放量增长,毛利率实现大幅提升,2022年毛利率达到44.06%,同比增加14.21pct。   新产品有望持续放量,业绩高增长可期。公司多个新产品陆续获批,国内方面,2022年,利伐沙班、米拉贝隆、加巴喷丁通过CDE审批,2023年维格列汀、非布司他、瑞巴派特获批,另有2个产品已完成发补,预计2023年获批;国外方面,2022年,米拉贝隆欧洲获批,利伐沙班和替格瑞洛韩国获批,预计2023年将有至少2个产品获批。同时,有多个产品已递交注册申请,未来,随着国内国外新产品需求持续释放,其业务占比及公司整体毛利率水平均将获得提升,也将为公司业绩贡献新增量。   一期新产能即将正式投产,二期产能已开工建设。公司二厂区一期工程已基本完成,4个车间已在试生产阶段,预计2023年下半年正式投产,年内总产值有望达到5亿元,收入端或实现3亿元。二厂区二期工程共规划7个车间,2022年7月已开工建设,预计2026年完全投产。   投资建议   公司正处于产能释放和新产品放量的初期阶段,我们认为,公司有望在2023年迎来业绩拐点,我们预测公司2023/24/25年营收为11.00/16.00/24.00亿元,归母净利润为1.80/2.59/4.00亿元,对应当前PE为27/19/12X,持续给予“买入”评级。   风险提示:   产能释放不及预期,产品研发及技术创新风险,环保政策风险,汇兑损益风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2023-04-25
  • 一季度扣非归母净利润20%增长,中药板块增长亮眼,中药现代化龙头拐点已至

    一季度扣非归母净利润20%增长,中药板块增长亮眼,中药现代化龙头拐点已至

    个股研报
      天士力(600535)   事件   公司发布2023年一季报,2023年一季度公司实现营业收入20.80亿元,同比+10.92%;归母净利润2.66亿元,同比+147.71%;扣非归母净利润2.79亿元,同比+20.53%。   事件点评   扣非归母净利润20%+增长,财务指标改善明显   2023Q1扣非归母净利润同比增长20.53%,环比回正(22Q4为-0.48亿元)。归母净利润同比+147.71%,较上年同期大幅增长主要系公司持有的I-MAB、科济药业等金融资产报告期内公允价值下降0.3亿,去年同期下降8.67亿,公允价值变动损失较去年同期减少8.37亿。   毛利率提升+费用率下降+经营性现金流大幅提升。财务指标上,公司整体毛利率为65.64%,同比+3.18个百分点;期间费用率44.79%,同比-1.26个百分点;其中销售费用率32.27%,同比-1.31个百分点;管理费用率11.94%,同比+0.21个百分点;财务费用率0.57%,同比-0.19个百分点;经营性现金流净额为1.49亿元,同比+78.91%。   中药板块增长加速,核心心脑血管领域恢复增长,感冒发烧类表现亮眼   分板块来看:主营业务中药营业收入13.77亿元(同比+22.06%),增速提升(2022为+9.38%);化学制剂药营业收入2.6亿元(同比-18.63%),主要系蒂清2022年7月起执行省际联盟集中带量采购价格所致;生物药营业收入0.57亿元(同比-2.06%)。   分领域来看:核心领域心脑血管产品营业收入11.64亿元(同比+15.94%);感冒发烧产品营业收入1.79亿元(同比+65.18%),主要系报告期内藿香正气滴丸和穿心莲内酯滴丸销量增长所致;肝病治疗产品营业收入1.35亿元(同比+4.28%)。   研发管线丰富且持续推进中,中药现代化龙头增长动能强劲   截止2022年底,公司各品类持续推进,产品管线储备丰富。   (1)研发方面:公司拥有92款在研产品的研发管线包括41款1类创新药,并有39款已进入临床试验阶段,24款已处于临床II、III期研究阶段。芪参益气滴丸增加心衰适应症和养血清脑丸增加阿尔茨海默病(AD)适应症II期临床试验稳步推进;T89治疗慢性稳定性心绞痛适应症与防治急性高原综合症(AMS)申报FDA新药临床研发正在推进。培重组人成纤维细胞生长因子21注射液用于非酒精性脂肪性肝炎获得美国FDA临床试验许可;普佑克适应症从急性ST段抬高型心肌梗死(心梗)治疗拓展至急性缺血性脑卒中(脑梗)治疗最新的III期验证性试验,正在开展病例入组工作。   (2)产品方面:独家品种坤心宁颗粒首次进入医保,芍麻止痉颗粒成功续约医保;同时,注射用替莫唑胺、盐酸美金刚缓释胶囊成功中选国家第七批集采项目并直接新纳入国家医保目录。此外,2022年8款现代中药和化学药产品新进入14项共识及指南,生物药普佑克进入《ST段抬高型心肌梗死患者急诊PCI微循环保护策略中国专家共识》。   (3)新获批化药品种:注射用硼替佐米和注射用尼可地尔获得药品注册通知书,赖诺普利氢氯噻嗪片通过一致性评价,利伐沙班片、盐酸丙卡特罗口服溶液、吡仑帕奈片、巴氯芬口服溶液等品种处于申报生产阶段。   投资建议   我们维持此前盈利预测。我们预计,公司2023~2025年收入分别93.1/102.2/112.6亿元,分别同比增长8.4%/9.8%/10.2%,归母净利润分别为11.3/13.0/14.2亿元,分别同比扭亏/+15.2%/+9.8%,对应估值为21X/18X/16X。   一季报公司中药收入22%增长、扣非归母净利润20%增长,各项指标改善显著,我们认为公司业绩拐点已至。并且公司中药研发管线突出,叠加中药政策持续向好,投资价值凸显。因此,我们维持“买入”投资评级。   风险提示   中成药集采降价幅度超预期;公允价值波动超预期;研发进展不及预期等。
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    2023-04-25
  • 扣非归母净利润增长亮眼,感冒发烧品类增长较快

    扣非归母净利润增长亮眼,感冒发烧品类增长较快

    个股研报
      天士力(600535)   事件:天士力发布2023年一季度报告,报告期内公司实现营业收入20.80亿元,同比上升10.92%;实现归母净利润2.66亿元,同比上升147.71%;实现扣非归母净利润2.79亿元,同比上升20.53%。   点评:   所持金融资产公允价值变动同比减少,扣非归母净利润增长亮眼。据公司公告,2023Q1公司实现营收20.80亿元(+10.92%),其中医药工业收入17.14亿元(+2.23%),医药商业收入3.48亿元(+6.36%)。报告期内,公司归母净利润较上年同期大幅增长主要原因为公司持有的I-MAB、科济药业等金融资产报告期内公允价值下降0.3亿元,而去年同期下降8.67亿元。报告期内,公司感冒发烧产品收入较上年同期增长65.18%,主要系藿香正气滴丸和穿心莲内酯滴丸销量增长所致;抗肿瘤产品收入较上年同期下降49.47%,主要系蒂清产品自2022年7月起执行省际联盟集中带量采购价格所致。   复方丹参滴丸生产线智能化,有利于产品竞争力提升。据公司2022年报,公司主打产品复方丹参滴丸为公司独家产品,多年来凭借良好的疗效、创新的剂型和稳定的消费群体在市场占有率和单产品产销规模方面稳居同行业前列。公司以复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒(丸)、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等系列领先品牌产品,构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。2022年公司复方丹参滴丸智能制造建设项目顺利开展,第二条智能包装生产线稳步安装,促进复方丹参滴丸高速滴制生产工艺改进,在保证滴丸质量稳定的同时实现滴制速度大幅提升,有利于产品竞争力提升。   突出中药研发核心优势,坚持融合创新。据公司2022年报,公司将聚焦心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域,拓展中枢神经及呼吸系统、自身免疫性疾病等领域,持续实现研发管线优化,加速临床研究及成果转化,抓好在研管线进度和目标达成。在创新中药核心研发优势基础上,公司将继续打造融合创新研发平台,结合国内外优势研发资源,加强高端创新人才引进,统筹分析数智精准创新研发的关键点和重点任务,持续优化创新产品的管线布局。   盈利预测:我们预计天士力2023-2025年营收93.95/103.72/114.58亿元,归母净利润为9.97/11.42/12.83亿元。   风险因素:医药行业政策风险、新产品开发风险、原材料价格风险、市场竞争风险。
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    2023-04-25
  • 泽璟制药2022年报及2023年一季报点评:稳中向好,未来可期

    泽璟制药2022年报及2023年一季报点评:稳中向好,未来可期

    个股研报
      泽璟制药(688266)   事件   2022年:公司营收3.02亿元,YOY为58.81%;归母净利润-4.58亿元;扣非归母净利润-4.95亿元。   2023年Q1:公司营收1.08亿元,YOY为147.25%;归母净利润-0.57亿元;扣非归母净利润-0.64亿元。   核心观点   看现在:基本面持续优化,催化因素不断   (1)商业化能力不断增强,管理能力持续优化   2022年、2023Q1公司营收同比增长分别达到58.81%和147.25%,主要系多纳非尼销售的快速增长,截至2022年12月31日多纳非尼已进院653家、双通道药房443家。作为公司目前唯一一款商业化的药品,多纳非尼于2021年6月上市,2022年1月正式进入医保销售。在医保降价、仿制药竞争、疫情等多重因素的影响下,多纳非尼的销售依然取得了亮眼的成绩,一方面与多纳非尼本身独特的竞争优势密不可分,另一方面表明公司的商业化能力在快速增强。此外,我们可以看到公司具有较高的管理水平,2022年研发费用(YOY-2.29%)、管理费用(YOY+10.63%)与上期基本持平。   (2)公司迎来收获期,多款重磅产品有望今年获批上市   公司目前有17个主要在研药品的41项在研项目。除多纳非尼片外,3个在研药品(重组人凝血酶、杰克替尼片和注射用重组人促甲状腺激素)的9项适应症处于新药上市申请、III期或注册临床试验阶段。其中JAK抑制剂杰克替尼竞争格局良好,一线治疗中高危骨髓纤维化具有全球“Best-in-Class”竞争力,而且有望填补芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化治疗的空白,公司于2022年10月已提交NDA申请,有望今年获批上市。重组人凝血酶具有生产成本低、止血效果突出、安全性和竞争格局良好(同类产品全球仅一款上市且未在国内上市和开展临床试验)、应用场景更为广泛的竞争优势,而且属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种,公司于2022年5月已经提交BLA申请,有望今年获批上市。   (3)大额定增募资落地,公司治理结构延续稳定   根据公司2023年4月19日披露的定增结果来看,此次定增得到了多家投资者的广泛参与,发行价格与发行底价比率为123.52%,共收到31份申购报价单,发行对象最终确定为11家,足额募得近12亿元资金,这将为公司加快产品管线开发和后续商业化及生产提供坚强保证。此外,此次定增完成后公司的实际控制人及控制权未发生变化,不会影响原有法人治理结构的稳定性和有效性。   看未来:公司自研能力突出,三大技术平台持续兑现。   在三大自研技术平台加持下,公司广泛布局了肿瘤及血液疾病、出血及创伤、免疫炎症性及肝胆疾病等多种疾病。一方面优效的小分子、复杂重组蛋白药物已经或即将商业化,并同时拓展适应症,其中多项处于早期研发阶段;另一方面公司在双/三靶点抗体领域进行了多项、全面的布局,靶点涉及全身、局部、微环境三个不同层次,在2023年AACR会议上公司披露包括小分子药物、双抗药物在内的4项药物的临床前数据,在今年的ASCO年会上公司将披露多纳非尼和杰克替尼共计20项研究成果,多项自研成果入选行业顶级学术会议彰显了公司具有强大的自研能力。   投资建议   考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快,我们预计2023-2025年公司收入分别为6.82亿元、13.64亿元、21.35亿元,分别同比增长125.48%、100.09%、56.54%;2023-2025年归母净利润分别为-3.64亿元、-0.56亿元、3.76亿元,维持“推荐”评级。   风险提示   创新药研发失败风险;商业化不及预期风险;国内和海外市场竞争加剧风险;公司核心技术与管理人员流失的风险;政策波动风险。
    东亚前海证券有限责任公司
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    2023-04-25
  • 一季度业绩高速增长,规模优势有望逐步释放

    一季度业绩高速增长,规模优势有望逐步释放

    个股研报
      天坛生物(600161)   业绩简评   2023年4月24日,公司发布2022年年报及2023年一季报,公司2022年实现收入42.61亿元(+4%),归母净利润8.81亿元(+16%),扣非归母净利润8.54亿元(+13%);其中2022Q4实现收入13.49亿元(+4%),归母净利润2.80亿元(+39%),扣非归母净利润2.71亿元(+33%)。2023年Q1实现收入12.92亿元(+83%),归母净利润2.62亿元(+109%),扣非归母净利润2.53亿元(+118%)。   经营分析   一季度业绩高速增长,浆站数量及采浆规模持续领先。根据中检院数据,23年一季度公司白蛋白及静丙获分别获得签发批次80批、89批,签发批次数量均为行业首位,产品销量增加有力带动公司一季度业绩增长。公司浆站拓展工作加速推进,22年在贵州、甘肃、吉林、湖北等地新设22家浆站,截至目前公司在营浆站已达70家,筹建中浆站32家;22年公司共采浆2035吨,同比增长达11%,浆站数量及采浆规模业内领先地位稳固。   终端覆盖持续扩展,新增海外目标市场。根据公司年报,22年公司覆盖销售终端总数达33703家,同比增长5.72%,其中药店覆盖13410家,同比增长4.69%;二级以上医疗机构覆盖3100家,同比增长5.77%。公司积极推进海外市场拓展工作,实现了巴西市场的销售,22年国外地区实现收入1.14亿元(+101%),未来公司将加快推进静丙、乙免、狂免等品种的海外注册工作,进一步深化国际化布局。   产能建设稳步推进,研发工作不断突破。公司所属成都蓉生千吨级项目-永安项目于22年8月顺利投产,此外成都蓉生重组因子车间、上海血云南项目等均已完成建设,有效提高公司整体产能。研发方面,成都蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ、静注人免疫球蛋白(pH4)(层析工艺,10%浓度)、人纤维蛋白原和兰州血制人凝血酶原复合物提交上市注册申请,并均通过药品注册核查(药学)和GMP符合性二合一检查,未来有望带动公司吨浆收入持续上升。   盈利预测、估值与评级   公司新浆站陆续获批,盈利能力稳步提升,我们维持盈利预测,预计2023-2025年公司分别实现归母净利润10.43亿元(+18%)、12.93亿元(+24%)、15.75亿元(+22%)。公司2023-2025年EPS分别为0.63、0.78、0.96元,对应PE分别为42、34、28倍。维持“买入”评级。   风险提示   浆站拓展不及预期;单采血浆站监管风险;新开浆站带来资本开支增加;采浆成本上升的风险;产品价格波动的风险等。
    国金证券股份有限公司
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    2023-04-25
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