发挥医保引领作用，全方位扶持创新药发展

中心思想 医保政策全面赋能创新药全生命周期发展 2025年6月30日，国家医保局发布的《支持创新药高质量发展的若干措施》标志着中国创新药行业进入政策系统性支持的新阶段。该政策从研发数据服务、投资引导、市场准入、临床应用和支付保障五个核心环节，针对创新药长期面临的“研发风险高、准入周期长、支付能力弱”三大痛点提出具体解决方案，体现了医保从“控费管理者”向“创新引导者”的角色转变。 政策组合拳有望重塑创新药市场格局 据统计，2024年中国创新药市场规模约2500亿元，但研发成功率仅为约10%，且创新药从获批到纳入医保平均耗时2-3年。新政策通过建立医保数据共享平台降低研发方向不确定性、优化谈判续约规则稳定价格预期、明确药事会召开时限（3个月内）加速准入落地、推广按项目付费豁免机制保障临床应用，预计将显著缩短创新药从研发到放量的周期，提升行业投资回报率。我们维持中国医疗行业“超配”评级，看好H股生物医药（创新药、互联网药店、医院、研发外包）及A股（医疗设备、中药）子板块。 主要内容 一、多角度扶持创新药研发 医保数据赋能研发方向 《措施》提出依托全国统一的医保信息平台，归集疾病谱、临床用药需求等数据，为医药企业、科研院所和医疗机构确定研发方向提供决策支持。这一举措将创新药研发从“经验驱动”转向“数据驱动”，预计可提升研发管线命中率10-15个百分点，减少盲目同质化竞争。当前中国创新药临床申请（IND）数量年均增长约20%，但靶点集中度高达60%，数据共享有望优化资源配置。 引导耐心资本进入创新药投资 《措施》明确鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金提供长期稳定投资，培育“耐心资本”。2024年中国创新药一级市场融资额约600亿元，同比下降约15%，二级市场亦持续低迷。政策引导保险资金（2024年规模超30万亿元）入市，若配置比例提升至0.5%，将带来1500亿元增量资金，显著缓解创新药研发资金瓶颈。 二、通过多层次医疗保障体系扶持创新药销售 动态调整医保目录与差异化定价 《措施》要求运用药物经济学和卫生技术评估方法，通过医保目录和商业健康保险创新药品目录支持真创新和差异化创新。2024年医保目录内创新药数量已达约300个，国谈平均降幅约60%。新政策强调“与中国国情和市场地位相匹配、符合药品临床价值的医保支付标准”，预计差异化定价将使得具有显著临床优势的创新药降幅收窄至40%-50%，提升企业利润空间。 优化续约规则稳定企业预期 《措施》规定当创新药销售超出预期或增加适应症触发降价时，通过谈判合理调整医保支付标准，降幅可不高于简易续约规定的标准。此条款解决了此前企业因超预期增长面临大幅降价的不确定性。数据显示，2022-2024年约30%的国谈药品因销售超预期触发续约降价，平均降幅达25%。新规下，降幅上限得到约束，企业可更精准预测未来收入，有利于研发投入规划。 三、加速创新药临床应用和支付能力 推动定点医疗机构快速纳入 《措施》要求医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，不得以用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。2024年全国三级医院药事会召开平均周期为6-8个月，部分公立医院甚至超过1年。缩短至3个月将直接加速创新药入院流程，预计可使创新药入院率提高15-20个百分点。同时，医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制，为临床使用提供更大灵活性。 特例单议与按项目付费保障 《措施》提出对合理使用医保目录内创新药的病例，不适合按病种标准支付的，支持医疗机构自主申报特例单议，对相关病例实行按项目付费或调整支付标准。DRG/DIP付费改革后，创新药因价格较高常被医院视为“成本压力项”，导致使用受限。特例单议机制为高值创新药打开了临床使用通道，预计可增加创新药销售额20亿元以上，同时确保医保基金风险可控。 四、行业风险提示 本报告同时指出五大行业风险：监管政策不确定性、融资活动复苏慢于预期、药品价格下降压力、出生率下降影响需求、宏观经济风险。尽管政策积极，但执行层面仍存在地方落地差异、支付能力评估标准不统一等潜在挑战，需持续跟踪。 总结 政策系统性重塑创新药行业生态 国家医保局《支持创新药高质量发展的若干措施》从研发端的数据赋能与资本引导、准入端的差异化定价与续约规则优化、应用端的药事会加速与一品两规松绑、支付端的特例单议与按项目付费保障，构建了覆盖创新药全生命周期的政策支持闭环。统计数据显示，该政策有望将创新药从研发到纳入医保平均周期缩短30%，提升研发效率20%以上，并为行业引入超千亿元长期资本。 行业评级维持“超配”，关注结构性机会 基于政策落地将实质性改善创新药企业盈利预期和现金流，我们维持中国医疗行业“超配”评级。具体推荐关注H股生物医药板块（创新药、互联网药店、医院、研发外包）和A股生物医药子行业（医疗设备、中药）。投资者需关注政策执行进度、医保基金收支平衡及地缘政治风险，但中期内创新药板块的估值修复和业绩改善趋势已基本确立。