医药生物行业周报：ScholarRock公布EMBRAZE实验结果，瘦体重保持率54.9%，肌肉保持效果明显

中心思想 EMBRAZE实验验证增肌减重协同可行性，临床数据超越市场预期 本周医药生物行业周报核心焦点是Schola Rock公布的II期EMBRAZE实验数据，该实验首次在临床上证实选择性靶向肌肉生长抑制素药物Apitegromab与替尔泊肽联合使用能够实现54.9%的瘦体重保持率，显著优于替尔泊肽单药组（仅有约30%的体重减轻来自瘦体重损失）。这一数据表明在减重过程中同步保留肌肉质量具有高度可行性，填补了当前肥胖治疗领域"减重不减肌"的临床空白，推动增肌赛道从理论验证转向临床落地。 安全性数据消除行业疑虑，增肌赛道投资逻辑获强化 与既往同类药物（如Bimagrumab）存在的安全性隐患形成对比，Apitegromab联合替尔泊肽组的不良事件发生率（76.5% vs 70.6%）、严重不良事件比例（均2%）及因不良事件停药率（3.9% vs 5.9%）均与替尔泊肽单药组基本持稳，且高等级不良事件（≥3级）发生比例反而更低（3.9% vs 5.9%）。该安全性数据有效缓解了市场对肌肉生长抑制素靶点类药物的安全性格局担忧，为相关领域的后续临床推进和商业路径铺平道路。 主要内容 一、核心观点：增肌减重临床突破点集中于瘦体重保全效率 1.1 Apitegromab联合疗法实现54.9%的瘦体重保护率 24周治疗数据显示，替尔泊肽单药组中30%的诱导性体重减轻源于瘦体重流失，而Apitegromab联合替尔泊肽将这一比例压缩至15%，即联合疗法使瘦体重保护率达54.9%。体重和脂肪量的减少幅度与单药组保持一致，表明增肌效果并非以牺牲减脂效率为代价，实现了"脂肪减、肌肉留"的双目标优化。 1.2 安全性数据证明联合治疗方案可行 两组全因不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）发生率基本持平，其中联合组AE Grade≥3比例（3.9%）低于单药组（5.9%），因不良事件停药率亦低于单药组（3.9% vs 5.9%）。该数据直接缓解了市场对之前一代药物Bimagrumab II期安全性风险的担忧，验证了选择性靶向肌肉生长抑制素药物联合GLP-1类药物的安全窗口。 1.3 投资建议聚焦增肌领域先行者 基于此次临床验证成果，建议关注在保留肌肉/增肌领域具布局的公司：来凯医药-B、歌礼制药-B。上述公司若在类似靶点或联用方案上具备研发管线，其资产价值将随临床数据的正面反馈而提升。 二、市场回顾：医药板块整体回调，A股与港股均跑输基准 2.1 A股医药生物板块走势偏弱 上周（2025/6/16-6/20）申万医药生物指数下跌4.35%，跑输沪深300指数3.9个百分点，跑输创业板综指数2.67个百分点，在申万31个一级行业中涨跌幅排名第29位（倒数第三）。个股方面，昂利康（+21.21%）、悦康药业（+19.34%）领涨；澳洋健康（-26.33%）、康惠制药（-20.92%）领跌。 2.2 恒生医疗保健指数大幅回调 同期恒生医疗保健指数下跌7.78%，跑输恒生指数6.27个百分点，在恒生12个一级子行业中排名末位。港股医药个股中，亚盛医药-B（+15.88%）领涨，科笛-B（-22.68%）、君实生物（-20.47%）领跌。整体市场情绪受到海外临床数据、政策环境及资金流向的多重影响，医药板块表现相对疲弱。 三、公司动态：公告及解禁信息密集披露 3.1 公司公告：智飞生物获破伤风疫苗临床批件 智飞生物全资子公司研发的吸附破伤风疫苗获国家药监局临床试验批准；新产业生物二氧化碳测定试剂盒获广东省药监局注册证；健帆生物血液净化装置获欧盟MDR认证。上述动态反映国内公司在疫苗、体外诊断及血液净化领域的国际资质拓展情况。 3.2 解禁动态：百诚医药解禁市值超17亿元 上周涉及博济医药、九典制药、百诚医药、智翔金泰-U等公司限售股解禁。其中百诚医药于6月20日解禁3960万股首发原股东限售股份，解禁市值约17.29亿元，占其总股本的36.26%，系本周期内影响个股流动性的主要解禁事件。 四、风险提示：行业面临多重不确定因素 主要包括：1）企业销售不及预期风险；2）医药政策调整的不确定风险；3）同靶点或同类产品集中上市带来的竞争加剧风险；4）新药研发进程中的失败风险。上述风险需投资者重点关注并持续跟踪行业政策和研发进展。 总结 本报告核心围绕Scholar Rock EMBRAZE实验的积极结果，结合行情回顾与公司动态进行了系统梳理。实验数据表明，Apitegromab联合替尔泊肽在减重进程中实现了54.9%的瘦体重保护率，同时安全性指标与单药组持平，标志着"减重增肌"的临床路径取得里程碑式进展。建议重点关注来凯医药-B、歌礼制药-B等在该领域有所布局的公司。行情方面，上周医药板块整体承压，A股申万医药跌4.35%、恒生医疗保健跌7.78%，均跑输基准指数。投资层面应密切关注增肌赛道临床数据的催化效应，同时审慎评估销售、政策、竞争及研发等潜在风险。