迪哲医药（688192）：2025年半年报点评：双产品医保放量，创新管线快速推进

中心思想 双产品医保放量驱动营收高增，亏损持续收窄 迪哲医药2025年上半年实现营业收入3.55亿元（同比+74%），净亏损收窄至3.79亿元，销售费用率同比下降24个百分点至76%，现金及等价物达22.51亿元（+172%）。核心驱动力来自舒沃替尼与高瑞哲两大产品借助医保准入实现快速放量，商业化收入增长强劲，亏损幅度显著缩窄，公司从研发型向商业化转型取得实质性进展。 核心管线临床与国际化并进，创新储备构筑长期壁垒 舒沃替尼作为全球首个口服EGFR Exon20ins抑制剂，已在中美获批并进入NCCN推荐，一线全球III期注册研究完成入组，同步拓展耐药NSCLC等适应症；高瑞哲获CSCO I级推荐，针对r/r PTCL及r/r NKTCL疗效突出，并推进与PD-1联用探索实体瘤；Birelentinib（DZD8586）获FDA快速通道认定，DZD6008（四代EGFR TKI）预计2026年启动注册临床，GW5282展现血液与实体瘤双潜力，管线梯队丰富，技术壁垒高。 主要内容 事件 公司发布2025半年度报告：上半年实现营业收入3.55亿元（+74%），净亏损收窄至3.79亿元，销售费用率76%（-24pts），现金及现金等价物达22.51亿元（+172%）。医保赋能双产品快速放量，商业化收入增长强劲，亏损进一步缩窄。 核心观点 舒沃替尼一线全球III期入组完成，临床与适应症拓展双线并进 舒沃替尼是全球首个口服EGFR Exon20ins抑制剂，已在中国和美国获批，并进入NCCN推荐。其一线全球III期注册研究已完成入组，同时拓展耐药NSCLC及其他适应症领域，最新数据将在2025 WCLC披露，注册与适应症拓展齐头并进。 高瑞哲疗效显著，积极推进联用实验 高瑞哲在r/r PTCL治疗中获CSCO指南I级推荐，单药治疗r/r NKTCL首次获得推荐，针对PTCL维持治疗获得认可。凭借优异疗效，有望在全球PTCL市场形成领先优势。同时，公司积极推进高瑞哲与PD-1联合用于耐药NSCLC的研究探索，逐步打开实体瘤应用前景。 管线布局多点开花，创新产品储备丰富 Birelentinib（DZD8586）作为全球首个完全穿透血脑屏障的LYN/BTK双通路抑制剂，已展现显著且可持续的抗肿瘤活性并获FDA快速通道认定；DZD6008定位四代EGFR TKI，主要针对C797X等耐药突变，预计2026年启动注册临床；GW5282则展现血液与实体瘤双向潜力，验证公司多元化创新布局。 盈利预测与投资建议 预计公司2025/2026/2027年收入分别为8.6/14.7/22.0亿元，同比增长138.6%/71.0%/49.9%；归母净利润为-6.0/-2.9/1.9亿元。基于25/26年仍处于亏损状态，采用FCFF估值法，维持“买入”评级。 风险提示 1）创新药临床推进进度不及预期；2）创新药临床数据不及预期；3）创新药上市后销售情况不及预期；4）地缘政治风险。 总结 迪哲医药2025上半年业绩表现亮眼，营收高速增长、亏损持续收窄，核心驱动来自舒沃替尼与高瑞哲两大产品借助医保放量。舒沃替尼国际化进程加速，全球III期入组完成并拓展适应症；高瑞哲获多项权威推荐并推进联合疗法，管线储备中Birelentinib、DZD6008等创新分子具备全球竞争力。财务方面，现金流充裕，为后续研发及商业化提供支撑。预计2025-2027年收入复合增长超过70%，2027年有望实现扭亏为盈，但需关注临床进展、销售放量及地缘政治等风险。当前维持“买入”评级。