医药行业周报：集采将持续提速扩面，辉瑞新冠口服药国内获批

中心思想 集采常态化加速行业分化，创新转型成为核心逻辑 本报告认为，国家药品集采持续提速扩面，化学药、中成药、生物药全方位展开，三年节约费用超2600亿元，行业面临深度调整。带量采购倒逼企业从仿制药向创新药转型，研发实力强、管线差异化的创新龙头企业将受益。同时，医保目录动态调整加速创新药放量，行业已进入成果收获期，国际化成为新方向。 新冠防治主线明确，辉瑞口服药获批提振市场信心 辉瑞新冠口服药Paxlovid在国内附条件获批，为轻中症高风险患者提供口服治疗选择，与疫苗形成防控组合。全球疫苗接种比例已达53.84%，但新变异株持续出现，公共卫生领域需求依然旺盛。国内疫苗板块因技术迭代和重磅产品上市维持高景气，CXO等产业链配套行业亦受益于全球研发投入增长。 主要内容 1. 市场回顾 市场整体表现：本期沪深300上涨0.82%，医药生物下跌2.73%，跑输沪深300指数3.55个百分点，在31个申万一级行业中排名第29。 细分行业市场表现：子板块涨跌不一，疫苗板块涨幅最大（+6.39%），医疗研发外包板块跌幅最大（-16.22%），CXO板块出现显著回调。 个股涨跌幅榜：剔除次新股后，涨幅前五为东富龙（+19.54%）、*ST华塑（+15.14%）、楚天科技（+14.76%）、智飞生物（+14.28%）、ST国医（+12.87%）；跌幅前五为奥翔药业（-22.51%）、博腾股份（-21.17%）、药明康德（-20.73%）、凯莱英（-19.47%）、泰格医药（-14.21%），主要受药明生物被列入“未经核实名单”等事件冲击。 2. 行业估值情况 截至2022年2月11日，申万一级医药行业PE（TTM）为29.25倍，相对沪深300溢价率为119%，处于历史较低水平。子板块中，医院估值最高（73.14倍），医疗耗材估值最低（11.71倍）。整体估值具备安全边际，为中长期布局提供机会。 3. 行业要闻及重要公告 化学药、中成药、生物药集采全方位开展：国务院吹风会指出，国家集采三年累计节约费用超2600亿元，下一步将提速扩面，力争2022年底每个省覆盖350个以上药品品种，高值耗材重点聚焦骨科、药物球囊、种植牙等。 药明生物被美国列入“未经核实名单”：美国商务部新增33家中国单位至UVL，药明生物及药明生物（上海）在列，引发市场对CXO板块供应链风险的担忧。 信达/礼来PD-1单抗BLA申请被拒：FDA肿瘤药物咨询委员会以14:1投票反对信迪利单抗上市，需补充额外临床试验，中国创新药出海面临监管挑战。 辉瑞新冠口服药Paxlovid国内获批：国家药监局附条件批准进口注册，用于治疗成人轻至中度新冠患者，伴有重症高风险因素。 辉瑞新冠疫苗2021年收入达367.8亿美元：辉瑞全年营收812.9亿美元（+92%），其中新冠疫苗贡献367.8亿美元，彰显新冠防控产品的巨大市场潜力。 国内首款IDH1抑制剂获批上市：基石药业艾伏尼布片获批，用于治疗IDH1突变复发/难治性急性髓系白血病，填补国内空白。 上市公司重要公告：华大基因新冠抗原自测产品获欧盟CE证书；英科医疗拟投资1亿美元参股华平基金；博腾股份获辉瑞新订单6.81亿美元（CDMO服务）；凯莱英拟以约5794万美元收购Snapdragon公司剩余股权，加强海外布局。 4. 新型冠状病毒肺炎进展情况 截至2022年2月13日，国内累计确诊107,014人，现存确诊1,398人，累计接种疫苗30.42亿剂次。全球累计确诊4.10亿人，美国确诊最多（7,933万人），其次印度（4,263万人）、巴西（2,748万人）。全球累计接种新冠疫苗103.42亿剂次，完全接种比例53.84%。国内疫情防控持续严峻，境外输入压力不减，疫苗接种与口服药物成为关键防控手段。 5. 风险提示 行业面临政策风险（集采扩面、医保控费）、药品安全风险、研发失败风险以及市场竞争加剧风险，需关注政策执行力度与企业业绩波动。 总结 本报告通过对2022年2月7日至2月13日期间医药行情的跟踪分析，指出市场出现分化：疫苗板块因新冠变异株担忧及辉瑞口服药获批预期表现强势，而CXO板块受药明生物被列入实体清单情绪冲击大幅回调。政策层面，集采全方位提速扩面已成定局，三年累积节约超2600亿元，企业加速向创新药转型；辉瑞新冠口服药获批为疫情防控提供新工具，相关产业链（CDMO、原料药）订单有望增长。估值上，医药板块PE已降至29.25倍，处于历史低位，具备中长期配置价值。报告维持行业“看好”评级，建议重点关注创新药龙头（恒瑞医药、复星医药）、优质疫苗企业（智飞生物、康泰生物）、CXO龙头以及细胞基因治疗等新兴赛道，并提示关注政策、研发及市场竞争风险。