中国医药、医疗行业：辉瑞公司新冠病毒治疗口服药物在中国获紧急使用授权-摩熵咨询

AI精读报告

中心思想

辉瑞口服药获批释放政策信号，但新冠赛道投资吸引力下降

本报告核心观点是，中国附条件批准辉瑞新冠口服药Paxlovid，在短期内利好为其提供CDMO服务的本土CXO企业，但长期看对国产在研新冠口服药构成利空。同时，全球Omicron疫情呈缓解趋势，但东亚地区出现新一波升温。报告维持对医药医疗行业的“中性”评级，建议投资者继续规避新冠题材，原因在于Omicron症状轻微以及赛道竞争加剧。

疫情趋势与药物竞争格局双重制约投资价值

报告指出，全球新增病例7日移动平均值从2月9日的270万例/天降至2月16日的220万例/天，死亡率保持低位。尽管辉瑞Paxlovid获批可能预示中国为全面开放做准备，但当前疫苗与药物供应充裕，且国产同类药物多处于早期临床阶段，竞争加剧压低盈利预期。因此，新冠相关投资标的吸引力有限。

主要内容

全球Omicron疫情呈下降趋势

截至2月16日，全球新增病例7日移动平均值约220万例/天，较一周前下降18.5%。美国疫情持续缓解（新增病例7dMA约16.7万例/天，较上周下降43.4%）；欧洲多国如英国、法国、意大利新增病例均出现明显下降。但东亚地区升温，新加坡（7dMA约1.2万例/天，较2月9日增长26.3%）、韩国（约6万例/天，增长53.8%）病例增加；日本病例虽于2月10日创历史新高（9.4万例/天），但本周已开始下降（8.3万例/天）。

国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠治疗口服药

2月12日，NMPA有条件批准Paxlovid用于治疗成人伴有重症高风险因素的轻至中度新冠患者。该药物在临床试验中降低住院和死亡风险约89%。报告认为，已确认与辉瑞签订CDMO合同的本土CXO企业将获益，包括凯莱英（合同额58亿人民币）、博腾股份（约40亿人民币）及药明康德（未公布具体金额）。这是中国首次批准进口新冠治疗药物。

此举或预示着政府正在为全面开放做准备

报告审慎认为，鉴于Omicron轻症特征及高接种率，该批准可能预示中国未来全面放开。但需注意，政府尚未批准任何进口新冠疫苗，对进口药品与疫苗的监管立场存在差异。同时，该批准对国产新冠口服药研发企业构成利空，因多数项目仍处于早期临床阶段，如开拓药业的普克鲁胺三期临床未达终点。

其他新冠治疗药物更新

报告汇总了主要治疗药物的临床进展与有效性数据。中和抗体方面，Sotrovimab对Omicron仍有效，但Bamlanivimab/etesevimab和Regen-COV因效果降低已被暂停使用。小分子药物方面，默克Molnupiravir住院/死亡风险降低30%，辉瑞Paxlovid降低89%；盐野义的S-217622在日本提交申请。腾盛博药的Amubarvimab/romlusevimab在中国获批，对Omicron有效。

Omicron疫苗并不优于现有疫苗

Nature杂志发表的动物试验总结认为，针对Omicron开发的加强针相比现有疫苗几乎没有优势。尽管莫德纳和辉瑞已于1月开始基于Omicron的疫苗初步试验，且莫德纳于2月16日在英国启动3000人参与的新试验（预计持续13个月），但前期数据显示重新设计疫苗无法完全终结Omicron传播。

新冠疫苗的生产能力很可能超越全球需求

全球2022年新冠疫苗预计产能超过271亿剂（2021年为66亿剂），其中mRNA疫苗产能约86亿剂，灭活疫苗约56亿剂。海外总产能约201亿剂（辉瑞62亿、阿斯利康45亿、莫德纳26亿等），中国总产能约70亿剂（国药30亿、科兴20亿、康泰6亿等）。联合国儿童基金会数据显示，产能已显著超出当前需求。