君实生物（688180）：VV116领衔新冠口服小分子市场，公司创新实力和国际化潜能值得持续看好

中心思想 VV116 领衔新冠口服小分子市场，国际化潜能凸显 君实生物控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的 VV116 已启动国际多中心 III 期临床研究并完成首例患者入组，该药物针对中重度 COVID-19 患者，对比标准治疗。公司凭借此项目在新冠口服小分子领域异军突起，体现了其精准管线发掘能力、前瞻布局策略与强大临床推进实力。 报告预计 VV116 有望于 2022 年下半年率先上市，为公司带来持续销售现金流，并为后续抗病毒产品积累成功经验，助推公司长期全球化发展。同时，特瑞普利单抗（PD-1）国际化亦处于顺利推进阶段，有望成为海外首个获批的国产 PD-1，公司众多 first-in-class 管线（BTLA、CD112R、IL2 等）与 PD-1 形成共振，为长期发展蓄能。 盈利预测显示公司 2021-2023 年营收分别为 40.14 亿元、23.28 亿元、42.38 亿元，归母净利润分别为 -7.39 亿元、-10.37 亿元、-8.11 亿元，维持“买入”评级。 创新实力与国际化能力是核心认知差 在国内创新药市场竞争持续内卷的背景下，国际化是破局之路，也是市场对君实生物最大的认知差所在。公司不仅在新冠口服药领域领先，其 PD-1 国际化落地在即，且全球首创 BTLA 单抗等重磅数据即将揭露，构筑了深厚护城河。 报告通过持续跟踪（近 20 篇系列点评及年度策略首推）表明坚定看好公司兼具源头创新与国际化能力的特质，认为其长期成长逻辑清晰。 主要内容 事件：VV116 启动中重度 COVID-19 国际 III 期临床 公司宣布控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的 VV116 片已启动在中重度新型冠状病毒肺炎受试者中对比标准治疗的有效性与安全性国际多中心、随机、双盲、对照 III 期临床研究，并已完成首例患者入组及给药。 观点：VV116 领衔新冠口服小分子市场，PD-1 国际化即将落地 VV116 全球研发顺利推进，新冠口服小分子市场价值空前 海内外疫情持续演变，变异株挑战防疫防线。“疫苗+特效药”防治结合才可降低影响，小分子口服药因疗效确切、使用方便而临床和商业价值极高。当前市场需求迫切，品牌稀缺，海外巨头领跑背景下君实生物异军突起。 VV116 国际多中心 III 期完成首例给药，预计 2022 年下半年率先上市，带来持续现金流并为后续抗病毒产品积累经验。 PD-1 国际化即将落地，众多 FIC 管线蓄势待发 特瑞普利单抗美国上市顺利推进，有望成为海外首个获批的国产 PD-1；相关研究屡创学术盛典（ASCO 年会、Nature 历史）。 全球首创 BTLA 单抗国际化研究加速，CD112R、IL2、IL-21、CD39 等 first-in-class 分子储备与 PD-1 形成共振，为长期发展蓄能。 盈利预测及投资评级 2021-2023 年收入预测：40.14 亿元、23.28 亿元、42.38 亿元，同比增长 151.7%、-42.0%、82.0%。 归母净利润预测：-7.39 亿元、-10.37 亿元、-8.11 亿元，对应 EPS -0.81、-1.14、-0.89 元。 公司已发布 3 篇深度报告及近 20 篇跟踪点评，在 2021 年 12 月初医药年度策略中被首推。维持“买入”评级。 风险提示 研发失败的风险；项目推进不及预期的风险。 总结 本报告核心聚焦君实生物在新冠口服小分子药物 VV116 的研发进展及 PD-1 国际化前景，认为 VV116 有望成为率先上市的口服新冠药物之一，带来显著商业价值；同时特瑞普利单抗海外上市即将落地，众多 first-in-class 管线（BTLA 等）储备丰富，保障长期成长性。 财务数据显示公司短期内仍处于投入期（2021-2023 年预计归母净利润持续为负），但营收将在 2023 年大幅增长至 42.38 亿元。风险因素主要为研发与项目推进的不确定性。整体上，报告基于详实的数据（研发阶段、财务预测、历史深度研究）和分析，维持“买入”评级，强调公司兼具源头创新与国际化能力的稀缺价值。