中国医药、医疗行业：全球疫情持续下降；新冠口服药研发进展更新

中心思想 全球疫情趋势分析 截至2022年4月21日，全球SARS-CoV-2新增病例的7天移动平均值从约100万例/天下降至约71.1万例/天，欧洲主要国家呈持续下降趋势，美国和中国疫情出现小幅反弹，但整体全球疫情保持下降态势。 新冠口服药研发竞争格局 新冠口服药研发进入关键阶段，君实生物启动VV116与辉瑞Paxlovid的头对头Ph3试验，歌礼公布ASC11高抗病毒效力数据（EC90=5nM），盐野义S-217622面临生殖安全性争议。由于全球竞争激烈及各国重新开放举措，报告建议投资者规避新冠题材。 主要内容 全球疫情保持下降趋势 截至4月21日，全球新增病例7天移动平均约71.1万例/天，较上周下降。欧洲主要国家如英国、法国、意大利病例持续减少；美国新病例小幅上升至3.45万例/天；中国新病例约4,700例/天，较上周增加。整体疫情趋势下行。 新冠口服药最新进展 君实生物合作企业注册头对头试验 4月13日，苏州旺山旺水注册Ph3试验（ChiCTR2200058902），评估VV116（RNA聚合酶抑制剂）对照Paxlovid治疗28天的安全性和有效性，每组240人，将在上海瑞金医院进行，预计22年12月完成。另一项安慰剂对照Ph3试验（NCT05242042，入组2,000人）已注册。 歌礼公布ASC11体外抗病毒数据 4月19日，歌礼公布自主研发的3CL抑制剂ASC11的EC90为5nM，抗病毒效力是辉瑞Nirmatrelvir的31倍、盐野义S-217622的120倍，且在Vero细胞模型中仅在5×10⁵ nM浓度下观察到细胞毒性，保留对Omicron的活性。 S-217622面临生殖安全问题 4月13日，盐野义公告非临床动物试验中观察到胎儿异常，机制尚不清楚。公司表示不影响药物批准，但可能将怀孕个体排除在用药人群外。相比之下，Paxlovid暂无相关人体数据，默克Molnupiravir明确建议孕妇避免使用。 其他药物进展 开拓药业Proxalutamide公布Ph3阳性数据，亚组分析显示治疗超过7天的患者住院/死亡率降低100%。FDA对罗氏Actemra/RoActemra给予优先审核，用于新冠住院患者。 新冠mRNA疫苗研发进展更新 根据WHO，全球152款新冠候选疫苗处于临床开发阶段，196款处于临床前。中国方面，康希诺和石药集团mRNA疫苗获批临床，艾博生物（ARCoVaX）进展最快（Ph3），艾美疫苗和斯微生物处于Ph2。WHO建议更新疫苗成分以应对变异株，mRNA技术平台因易于编辑核苷酸而具优势。 美国新冠治疗药物分销情况 截至4月18日至4月25日，口服抗病毒药物（Molnupiravir、Paxlovid）的分销占比持续上升。美国基于抗体的治疗总分发量500万疗程，口服药物总分发量440万疗程。 投资风险 Omicron变异株传播性和严重性可能超预期。 现有疫苗和药物有效率可能显著降低。 疫苗与药物研发及临床开发存在失败风险。 总结 本报告分析了全球新冠疫情持续下降的趋势，重点更新了新冠口服药的研发进展，包括君实生物VV116与Paxlovid的头对头试验、歌礼ASC11的高效力数据以及盐野义S-217622的生殖安全性问题。同时，概述了mRNA疫苗研发动态、美国治疗药物分销情况以及相关投资风险。鉴于市场竞争加剧和各国重新开放，报告维持对新冠题材的中性评级，并建议投资者规避。