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恒瑞医药(600276):集采短期影响持续,创新与国际化快速推进

恒瑞医药(600276):集采短期影响持续,创新与国际化快速推进

研报

恒瑞医药(600276):集采短期影响持续,创新与国际化快速推进

中心思想 集采与医保降价冲击短期业绩,创新与国际化构筑长期增长基石 2021年恒瑞医药受第三批、第五批集采及PD-1医保降价影响,收入同比下滑6.6%,归母净利润下滑28.4%,毛利率和净利率均有下降。 公司逆势加大研发投入(研发费用率升至22.9%),在研管线达65个项目,创新药获批加速,国际化临床试验持续推进,预计2022-2024年恢复增长,维持“买入”评级。 短痛换来长新,研发投入创历史新高 2021年研发投入达62亿元(同比+23.3%),研发投入率约24%创历史新高,反映公司战略性全面拥抱创新。 创新药收入占比有望持续提升,PD-1获批适应症数量国产第一,海曲泊帕、恒格列净、达尔西利等新药上市放量,中长期业绩拐点可期。 主要内容 事件:2021年及2022Q1业绩数据 2021年营收259.1亿元(-6.6%),归母净利润45.3亿元(-28.4%);2022Q1营收54.8亿元(-20.9%),归母净利润12.4亿元(-17.4%),降幅略有收窄。 毛利率与费用率变化 2021年毛利率85.6%(-2.3pp),净利率17.3%(-5.5pp)。研发费用率22.9%(+4.9pp),销售费用率36.2%(+0.9pp),管理费用率11%(-0.1pp),财务费用率-1.3%(-0.6pp)。 集采与医保谈判降价影响 第三批集采6个药品2021年收入约8.6亿元(同比-55%),第五批集采8个药品收入约27.7亿元(同比-37%)。 PD-1医保降价约85%,艾司氯胺酮降价约68%,导致抗肿瘤药收入同比下降14.4%。 创新药管线进展 在研创新药65个项目,主导250多个临床项目,涵盖PROTAC、ADC、双抗、mRNA等前沿技术。 2021年获批3个新药(海曲泊帕、恒格列净、达尔西利),已上市创新药增至10款;PD-1获批4个新适应症,适应症总数达8个,国产最多。氟唑帕利、瑞马唑仑新适应症获批。 国际化推进 开展近20项国际临床试验,包括7项国际多中心Ⅲ期;注射用卡莫司汀在美澳获批。 PD-1联合阿帕替尼治疗晚期肝癌计划2022年向FDA递交NDA/BLA。 在欧美日获得21个注册批件,1个制剂获美国临时性批准。 盈利预测与投资建议 预计2022-2024年归母净利润分别为49.8/58.1/69.6亿元,EPS分别为0.78/0.91/1.09元,对应PE为42/36/30倍。 创新药占比提升、创新升级加速、国际化将迎来质变,维持“买入”评级。 风险提示 仿制药集中采购降价风险,药品研发进度不及预期风险。 总结 短期承压难掩创新韧性,长期看好龙头回归 恒瑞医药2021年业绩受集采和医保降价冲击明显,但公司主动加大研发投入,以研发投入率24%的历史新高布局下一代技术平台,创新管线密集兑现。 国际化战略取得多项里程碑,PD-1海外申报在即,海外注册批件持续增加。分析师预计2022年起收入与利润将重回正增长,创新药成为主要驱动力,龙头地位稳固,维持“买入”评级。
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    西南证券

  • 发布日期:

    2022-04-25

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中心思想

集采与医保降价冲击短期业绩,创新与国际化构筑长期增长基石

  • 2021年恒瑞医药受第三批、第五批集采及PD-1医保降价影响,收入同比下滑6.6%,归母净利润下滑28.4%,毛利率和净利率均有下降。
  • 公司逆势加大研发投入(研发费用率升至22.9%),在研管线达65个项目,创新药获批加速,国际化临床试验持续推进,预计2022-2024年恢复增长,维持“买入”评级。

短痛换来长新,研发投入创历史新高

  • 2021年研发投入达62亿元(同比+23.3%),研发投入率约24%创历史新高,反映公司战略性全面拥抱创新。
  • 创新药收入占比有望持续提升,PD-1获批适应症数量国产第一,海曲泊帕、恒格列净、达尔西利等新药上市放量,中长期业绩拐点可期。

主要内容

事件:2021年及2022Q1业绩数据

  • 2021年营收259.1亿元(-6.6%),归母净利润45.3亿元(-28.4%);2022Q1营收54.8亿元(-20.9%),归母净利润12.4亿元(-17.4%),降幅略有收窄。

毛利率与费用率变化

  • 2021年毛利率85.6%(-2.3pp),净利率17.3%(-5.5pp)。研发费用率22.9%(+4.9pp),销售费用率36.2%(+0.9pp),管理费用率11%(-0.1pp),财务费用率-1.3%(-0.6pp)。

集采与医保谈判降价影响

  • 第三批集采6个药品2021年收入约8.6亿元(同比-55%),第五批集采8个药品收入约27.7亿元(同比-37%)。
  • PD-1医保降价约85%,艾司氯胺酮降价约68%,导致抗肿瘤药收入同比下降14.4%。

创新药管线进展

  • 在研创新药65个项目,主导250多个临床项目,涵盖PROTAC、ADC、双抗、mRNA等前沿技术。
  • 2021年获批3个新药(海曲泊帕、恒格列净、达尔西利),已上市创新药增至10款;PD-1获批4个新适应症,适应症总数达8个,国产最多。氟唑帕利、瑞马唑仑新适应症获批。

国际化推进

  • 开展近20项国际临床试验,包括7项国际多中心Ⅲ期;注射用卡莫司汀在美澳获批。
  • PD-1联合阿帕替尼治疗晚期肝癌计划2022年向FDA递交NDA/BLA。
  • 在欧美日获得21个注册批件,1个制剂获美国临时性批准。

盈利预测与投资建议

  • 预计2022-2024年归母净利润分别为49.8/58.1/69.6亿元,EPS分别为0.78/0.91/1.09元,对应PE为42/36/30倍。
  • 创新药占比提升、创新升级加速、国际化将迎来质变,维持“买入”评级。

风险提示

  • 仿制药集中采购降价风险,药品研发进度不及预期风险。

总结

短期承压难掩创新韧性,长期看好龙头回归

  • 恒瑞医药2021年业绩受集采和医保降价冲击明显,但公司主动加大研发投入,以研发投入率24%的历史新高布局下一代技术平台,创新管线密集兑现。
  • 国际化战略取得多项里程碑,PD-1海外申报在即,海外注册批件持续增加。分析师预计2022年起收入与利润将重回正增长,创新药成为主要驱动力,龙头地位稳固,维持“买入”评级。
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