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复星医药(02196):1Q22A业绩表现稳健,斯鲁利单抗获NMPA批准上市

复星医药(02196):1Q22A业绩表现稳健,斯鲁利单抗获NMPA批准上市

研报

复星医药(02196):1Q22A业绩表现稳健,斯鲁利单抗获NMPA批准上市

中心思想 业绩稳健与研发突破:复星医药1Q22表现符合预期,创新管线持续兑现 复星医药2022年第一季度总收入同比增长28.9%至103.8亿人民币,扣非归母净利润同比增长21.7%,显示主营业务韧性。尽管毛利率受集采、复必泰低毛利及成本上涨拖累同比下降824个基点,但销售费用率优化及研发投入稳定。核心研发里程碑:斯鲁利单抗(PD-1)获批上市,多个新适应症NDA受理,CAR-T产品纳入超40项商业保险;COVID-19产品矩阵覆盖预防(复必泰累计接种超2400万剂)与检测(抗原试剂盒获批)。基于模型调整,维持买入评级,目标价下调至41.78港元,对应FY22E市盈率26.8倍。 估值具备安全边际,集采压力与创新成长并存 当前股价33.10港元(截至2022年5月16日),较目标价有26.2%上升空间。市盈率(FY22E)21.3倍,低于历史均值。但需警惕集采降价、商誉减值、新冠疫苗需求波动等风险。长期看,创新药(PD-1、CAR-T)及生物类似药海外授权有望驱动持续增长。 主要内容 1Q22A业绩回顾:收入增长稳健,毛利率短期承压 收入增长与毛利率压力 1Q22A总收入103.8亿人民币,同比+28.9%;毛利率43.5%,同比-824bps。原因:集采品种降价、复必泰低毛利率、原辅材料涨价、达芬奇业务收入确认方式变动。 费用控制有效:销售费用率19.9%(同比-590bps),研发费用率7.8%(同比-20bps)。 扣非归母净利增长,公允价值变动拖累 归母净利润4.6亿人民币,同比-45.4%(受金融资产公允价值变动-3.4亿影响);扣非归母净利润8.0亿人民币,同比+21.7%,显示核心业务改善。 制药板块研发进展:斯鲁利单抗获批,CAR-T加速商业化 PD-1单抗汉斯状(斯鲁利单抗) 2022年3月获NMPA批准用于MSI-H晚期实体瘤;sqNSCLC的NDA已受理,预计FY22E获批;ES-SCLC的NDA于2022年4月受理;SCLC适应症获美国FDA孤儿药资格。 CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛) 2021年6月获批用于3L LBCL;第二个适应症r/r iNHL获突破性治疗认定;截至2022年2月纳入超40项商业保险及23个省市惠民保险;第二款CAR-T(FKC889)获批临床用于r/r MCL。 生物类似药海外拓展 2022年2月复宏汉霖与Getz Pharma就汉达远(阿达木单抗)签署许可协议,覆盖亚非欧11个新兴市场。 COVID-19产品矩阵:预防与检测双轮驱动 复必泰(mRNA新冠疫苗)接种进展 获BioNTech授权在大中华区独家商业化;2021年3月起在港澳台接种,截至2022年3月末累计超2400万剂(FY21A为2206万剂)。 抗原检测试剂盒获批 2022年4月自主研发的胶体金法抗原检测试剂盒于中国境内获批;此前已获欧盟CE认证、德国BfArM注册,列入欧盟HSC通用白名单。 移动式方舱实验室 2022年3月启动检测,为上海首家三证齐全的移动方舱实验室。 盈利预测与估值调整:维持收入,下调毛利率假设 模型调整要点 维持FY22E/23E/24E收入预测442.0/499.2/549.0亿人民币,增速+13.8%/+12.9%/+10.0%。 下调毛利率预测至49.0%/49.6%/50.7%(原为49.7%/50.8%/51.9%),主要考虑集采及复必泰低毛利影响。 FY22E/23E/24E经调整摊薄EPS(人民币)1.42/1.60/1.86元,同比+10.7%/+13.3%/+15.8%。 目标价与评级 维持买入评级,目标价41.78港元,对应FY22E/23E市盈率26.8/23.7倍。 风险提示 新冠疫情失控、商誉减值/摊销、产品降价超预期、一致性评价进展缓慢、新产品获批延迟、重磅产品未进医保、竞品及新疗法上市。 总结 本报告全面分析了复星医药2022年第一季度业绩、研发管线进展及COVID-19产品布局。公司短期面临毛利率下行压力(集采、成本上涨),但扣非净利保持双位数增长,创新药(斯鲁利单抗、CAR-T)陆续进入收获期,海外授权拓展打开成长空间。通过下调毛利率假设,我们保守预测FY22E经调整净利润36.28亿人民币(同比+10.7%),当前股价对应FY22E市盈率21.3倍,估值合理。目标价41.78港元较现价有26.2%上行空间,维持买入评级。主要风险包括疫情波动、集采深化及商誉减值。投资者应关注后续PD-1新适应症获批进度及复必泰接种数据变化。
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    安捷证券

  • 发布日期:

    2022-05-18

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中心思想

业绩稳健与研发突破:复星医药1Q22表现符合预期,创新管线持续兑现

复星医药2022年第一季度总收入同比增长28.9%至103.8亿人民币,扣非归母净利润同比增长21.7%,显示主营业务韧性。尽管毛利率受集采、复必泰低毛利及成本上涨拖累同比下降824个基点,但销售费用率优化及研发投入稳定。核心研发里程碑:斯鲁利单抗(PD-1)获批上市,多个新适应症NDA受理,CAR-T产品纳入超40项商业保险;COVID-19产品矩阵覆盖预防(复必泰累计接种超2400万剂)与检测(抗原试剂盒获批)。基于模型调整,维持买入评级,目标价下调至41.78港元,对应FY22E市盈率26.8倍。

估值具备安全边际,集采压力与创新成长并存

当前股价33.10港元(截至2022年5月16日),较目标价有26.2%上升空间。市盈率(FY22E)21.3倍,低于历史均值。但需警惕集采降价、商誉减值、新冠疫苗需求波动等风险。长期看,创新药(PD-1、CAR-T)及生物类似药海外授权有望驱动持续增长。

主要内容

1Q22A业绩回顾:收入增长稳健,毛利率短期承压

收入增长与毛利率压力

  • 1Q22A总收入103.8亿人民币,同比+28.9%;毛利率43.5%,同比-824bps。原因:集采品种降价、复必泰低毛利率、原辅材料涨价、达芬奇业务收入确认方式变动。
  • 费用控制有效:销售费用率19.9%(同比-590bps),研发费用率7.8%(同比-20bps)。

扣非归母净利增长,公允价值变动拖累

  • 归母净利润4.6亿人民币,同比-45.4%(受金融资产公允价值变动-3.4亿影响);扣非归母净利润8.0亿人民币,同比+21.7%,显示核心业务改善。

制药板块研发进展:斯鲁利单抗获批,CAR-T加速商业化

PD-1单抗汉斯状(斯鲁利单抗)

  • 2022年3月获NMPA批准用于MSI-H晚期实体瘤;sqNSCLC的NDA已受理,预计FY22E获批;ES-SCLC的NDA于2022年4月受理;SCLC适应症获美国FDA孤儿药资格。

CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛)

  • 2021年6月获批用于3L LBCL;第二个适应症r/r iNHL获突破性治疗认定;截至2022年2月纳入超40项商业保险及23个省市惠民保险;第二款CAR-T(FKC889)获批临床用于r/r MCL。

生物类似药海外拓展

  • 2022年2月复宏汉霖与Getz Pharma就汉达远(阿达木单抗)签署许可协议,覆盖亚非欧11个新兴市场。

COVID-19产品矩阵:预防与检测双轮驱动

复必泰(mRNA新冠疫苗)接种进展

  • 获BioNTech授权在大中华区独家商业化;2021年3月起在港澳台接种,截至2022年3月末累计超2400万剂(FY21A为2206万剂)。

抗原检测试剂盒获批

  • 2022年4月自主研发的胶体金法抗原检测试剂盒于中国境内获批;此前已获欧盟CE认证、德国BfArM注册,列入欧盟HSC通用白名单。

移动式方舱实验室

  • 2022年3月启动检测,为上海首家三证齐全的移动方舱实验室。

盈利预测与估值调整:维持收入,下调毛利率假设

模型调整要点

  • 维持FY22E/23E/24E收入预测442.0/499.2/549.0亿人民币,增速+13.8%/+12.9%/+10.0%。
  • 下调毛利率预测至49.0%/49.6%/50.7%(原为49.7%/50.8%/51.9%),主要考虑集采及复必泰低毛利影响。
  • FY22E/23E/24E经调整摊薄EPS(人民币)1.42/1.60/1.86元,同比+10.7%/+13.3%/+15.8%。

目标价与评级

  • 维持买入评级,目标价41.78港元,对应FY22E/23E市盈率26.8/23.7倍。

风险提示

  • 新冠疫情失控、商誉减值/摊销、产品降价超预期、一致性评价进展缓慢、新产品获批延迟、重磅产品未进医保、竞品及新疗法上市。

总结

本报告全面分析了复星医药2022年第一季度业绩、研发管线进展及COVID-19产品布局。公司短期面临毛利率下行压力(集采、成本上涨),但扣非净利保持双位数增长,创新药(斯鲁利单抗、CAR-T)陆续进入收获期,海外授权拓展打开成长空间。通过下调毛利率假设,我们保守预测FY22E经调整净利润36.28亿人民币(同比+10.7%),当前股价对应FY22E市盈率21.3倍,估值合理。目标价41.78港元较现价有26.2%上行空间,维持买入评级。主要风险包括疫情波动、集采深化及商誉减值。投资者应关注后续PD-1新适应症获批进度及复必泰接种数据变化。

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