医药生物：关注新冠药、医疗服务和海外收入占比高企业

中心思想 本报告聚焦于医药生物行业在疫情防控常态化下的投资机遇，核心观点指出：医药板块整体表现弱于大盘，但结构性机会突出，零售药店因纳入核酸采样网络而基本面改善，国产创新药出海取得里程碑式突破。建议关注新冠小分子药物、医疗服务复苏以及海外收入占比高的企业，同时警惕政策与贸易摩擦风险。 医药板块承压中现分化，零售药店与创新药出海成亮点 本周申万医药生物下跌3.44%，跑输沪深300指数2.69个百分点，除医药商业（+0.45%）外其余子行业均下跌，其中医疗服务（-4.63%）和医疗器械（-4.44%）跌幅居前。零售药店受益于被纳入15分钟核酸检测圈规划，客流与品牌影响力有望提升，基本面趋势向好。 国产创新药出海本周频传喜讯：传奇生物BCMA CAR-T（西达基奥仑赛）获欧盟批准，冠昊生物本维莫德获FDA批准，分别代表细胞治疗和小分子领域的国际领先水平，凸显差异化创新价值。 新冠药物与海外收入占比高企业成下周关注焦点 真实生物、君实生物的新冠药物已进入III期或更后期阶段，研发进展值得持续跟踪。随着北京社会面清零和上海复工复产，医疗服务有望迎来恢复性增长。 二季度人民币贬值利好出口导向型企业，海外收入占比较高且套期保值较少的企业预计业绩表现相对强劲，建议关注相关标的。 主要内容 1. 行情回顾与下周投资策略 本周医药生物下跌3.44%，弱于大盘。零售药店纳入核酸采样布局，提振基本面；国产创新药出海喜讯频传。下周建议关注新冠小分子药物（真实生物、君实生物）、医疗服务反弹及海外收入占比高的企业。5月金股推荐迈瑞医疗（多品类器械龙头，估值底部）和人福医药（精麻药品高壁垒）。 2. 本周专题-国产创新药出海 2.1 本周创新药出海喜讯频传 西达基奥仑赛（传奇生物）：2022年5月26日获欧盟附条件上市许可，用于复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。此前于2月28日获FDA批准。CARTITUDE-2队列B数据显示ORR为100%，12个月PFS率为90%。 本维莫德（冠昊生物）：5月24日获FDA批准治疗成人斑块状银屑病，为25年来首款外用新分子实体，采用头对头研究，代表中国创新药国际领先水平。 2.2 美众议院施压FDA，国产创新药赴美上市难度进一步增大 美国众议院致信FDA，质疑基于中国临床数据的新药申请，强调患者多样性不足和数据真实性。FDA已否决信达/和黄两款药物，审批收紧已成定势。 出路分析：细胞基因治疗（CGT）领域差距较小，如科济药业CT041（全球首个靶向Claudin18.2 CAR-T进入确证性II期）；抗体药领域百济神州替雷利珠单抗纳入北美患者，PDUFA日期7月12日；小分子领域泽布替尼在ALPINE试验中头对头击败伊布替尼，ORR 80.4% vs 72.9%，安全性更优，PDUFA日期10月22日。 3. 产业及政策总结 3.1 二级公立医院绩效指标进一步明确与细化 5月24日发布《国家二级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》，增设基本药物采购和使用占比等考核内容，强化基层用药规范性。 3.2 特免制品技术评价标准进一步明确 5月25日发布《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》，规范特免制品的研发、生产和注册。 3.3 深入推广三明医改经验，深化医疗卫生体制改革 5月25日国务院办公厅发布2022年医改重点工作任务，提出21项任务，包括构建有序就医格局、推广三明经验、增强公卫服务能力等。 4. 一级投融资热点跟踪 本周海内外投融资聚焦医疗综合服务、新型药物研发、医疗器械。海外融资前两名：Friday Health Plans（医疗保险，$1.2亿）、Castle Creek Biosciences（罕见病治疗，$1.128亿）；国内前两名：淘淘岭（大健康B2C，$5000万）、辐联医药（放射性药物，¥2.5亿）。基因编辑、脂质纳米药物等赛道活跃。 5. 二级医药公司动态更新 5.1 重要公司公告 拱东医疗、丽珠集团发布2021年度权益分派；东诚药业与ImaginAb签署合作意向书；昭衍新药监事减持；华兰生物获乙型肝炎人免疫球蛋白注册证；复星医药启动FS-1502 II期临床、获FCN-159片临床试验通知；恒瑞医药获HR18034注射液临床批件、碘克沙醇注射液ANDA获批等。 5.2 拟上市公司动态 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司提交创业板注册，专注医疗器械精密组件及产品开发制造。 6. 一周行情更新 医药生物（申万）下跌3.44%，报8621.38点。子行业中仅医药商业上涨0.45%，化学制药、生物制品、中药、医疗器械、医疗服务分别下跌1.67%、2.58%、2.73%、4.44%、4.63%。 个股周涨幅前十：新华制药（+50.60%）、华润双鹤（+19.27%）、优宁维（+18.28%）等；跌幅前十：生物谷（-26.72%）、山河药辅（-25.39%）、君实生物（-22.76%）等。 7. 风险提示 新冠疫情反复风险；贸易摩擦超预期；政策性风险。 总结 本报告系统梳理了医药生物行业在疫情防控与复工复产背景下的市场表现、政策动态、投融资热点及个股行情。核心结论：医药板块整体承压，但零售药店、国产创新药出海及海外收入占比高的企业呈现结构性机会。投资策略上，建议重点关注新冠小分子药物研发进展、医疗服务复苏弹性以及出口导向型企业的业绩韧性。同时，需警惕FDA审批收紧、疫情反复及政策不确定性带来的风险。短期建议关注迈瑞医疗、人福医药等金股，中长期关注细胞基因治疗及差异化创新药出海标的。