恒瑞医药（600276）：瑞维鲁胺附条件获批，有望入围医保谈判实现快速放量

中心思想 瑞维鲁胺获批上市，临床优势与市场前景兼备 瑞维鲁胺作为新一代AR拮抗剂，具有副作用风险低、临床疗效显著等核心优势，有望成为高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的新治疗选择。 公司凭借瑞维鲁胺的差异化竞争力，有望推动产品纳入2022年医保谈判，实现快速市场渗透，进而提升盈利能力和行业地位。 维持“买入”评级，看好长期发展 基于瑞维鲁胺获批事件及公司整体研发管线，预计2022-2024年归母净利润稳步增长，收入端逐步恢复上行趋势。 长期看，国际化开拓与创新药兑现是公司价值释放的关键驱动力，当前估值处于合理区间，维持“买入”投资评级。 主要内容 事件 2022年6月29日，NMPA官网显示恒瑞医药第二代AR拮抗剂瑞维鲁胺（SHR3680，商品名艾瑞恩）附条件获批上市，适应症为高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。 观点 瑞维鲁胺作用机制优越、副作用风险低 通过抑制雄激素与AR结合、核转位及共活化因子招募，发挥抗肿瘤作用，且无激动活性。 分子结构引入双羟基，提高亲水性和血浆暴露量，降低血脑屏障穿透，减少癫痫发作风险。2021年8月获CDE突破性治疗品种认定，10月纳入优先审评。 瑞维鲁胺临床疗效显著，登陆世界学术大会获国际研究者肯定 III期CHART研究显示：瑞维鲁胺联合ADT对比比卡鲁胺联合ADT，2年rPFS率分别为72.3%与50.0%，影像学进展或死亡风险降低56%；2年OS率分别为81.6%与70.3%，死亡风险降低42%。次要及探索性终点亦显著获益。 数据于2022 ASCO大会口头报告，国际研究者对其疗效高度认可。 关注中国患者临床需求，同时积极开拓国际市场 CHART研究主要纳入中国人群，贴近本土临床实践，体现研发的国民健康导向。 瑞维鲁胺已启动围手术期治疗高危前列腺癌的国际多中心III期研究（2021年9月入组），彰显公司国际化竞争力。 前列腺癌市场价值空前，瑞维鲁胺有望迅速纳入医保实现广泛渗透 2020年同类产品恩扎鲁胺全球销售额43亿美元，AR抑制剂空间广阔。中国前列腺癌发病率15.6/10万且持续增长，初诊患者多为转移性，预后较差。 瑞维鲁胺显著提升mHSPC患者生存获益，并已展现对mCRPC的治疗潜力。2022年医保谈判申报截止时间为6月30日，公司有望参与谈判，加速市场拓展。 盈利预测及投资评级 预计2022-2024年归母净利润分别为46.98亿元、54.45亿元、63.75亿元，同比增速3.7%、15.9%、17.1%，对应PE为48X、42X、36X。 长期看好公司发展，维持“买入”评级。 风险提示 国际化进度低于预期；创新药研发失败风险。 总结 核心逻辑：产品优势+医保催化推动增长 瑞维鲁胺获批基于优异临床数据和低副作用，契合前列腺癌高治疗需求，有望通过医保谈判实现快速放量，贡献收入增量。 公司盈利能力预计逐步恢复，2022-2024年归母净利润增速由3.7%提升至17.1%，估值具备安全边际。 战略价值：创新与国际化双轮驱动 瑞维鲁胺同时布局中国人群及国际多中心研究，体现了公司以临床价值为导向的创新策略和全球化信心。 短中期看医保准入，长期看海外市场开拓，产品价值空间有望充分释放，支撑公司向创新药龙头迈进。