创新药周报：和铂医药授权Moderna抗体发现平台HCAb

中心思想 创新技术平台价值凸显与市场策略转型 本报告核心观点聚焦于和铂医药与Moderna的授权合作，此事件不仅彰显了和铂医药HCAb全人源重链抗体平台的独特技术价值及其在全球基因疗法领域的应用潜力，也预示着中国创新药市场正从“泛泛创新”向“精选优质创新”转型。在政策驱动和资本涌入的背景下，市场对具备差异化技术、稀缺平台和优异生物学活性的创新产品需求日益增长。 政策引导下的创新药市场分化 中国创新药市场在经历政策红利和资本热潮后，正面临医保控费趋严和赛道同质化竞争加剧的挑战。未来，拥有核心技术壁垒、能够解决未满足临床需求、并具备良好安全性和巨大联合治疗潜力的创新药将更具竞争力。市场将更加青睐那些能够通过技术沉淀实现产品差异化的企业，而非盲目追逐热门靶点。 主要内容 本周聚焦：和铂医药授权Moderna抗体发现平台HCAb 和铂医药HCAb平台获Moderna青睐 2022年11月11日，和铂医药及其子公司诺纳生物与Moderna共同宣布，双方就和铂专有的全人源重链抗体平台HCAb签订授权及合作协议。根据协议条款，Moderna将获得一组由HCAb平台开发的针对多个靶点序列的独家可再授权许可，用于基因疗法的研发，并全面负责其开发、生产、监管及商业化相关工作。诺纳生物将一次性获得600万美元预付款、最高约5亿美元里程碑付款及分级特许使用权费。此外，Moderna还将获得选择额外靶点序列的独家再授权许可，诺纳生物将有资格获得相应的预付款、里程碑付款以及分级特许权使用费。 HCAb平台的技术优势与应用前景 HCAb平台是全球第一个产生并应用于治疗性抗体发现的HCAb转基因小鼠平台，其核心优势包括： 分子结构独特： HCAb仅含有两条重链，不含轻链，分子量仅为传统IgG抗体的一半，肿瘤穿透性优于传统抗体，并能最大限度地解决轻链错配和异源二聚化问题。 优异的生物物理特性： 展现出良好的溶解度、非聚集性和热稳定性，表达产量令人满意。 高多样性与亲和力： 通过选用高表达频率、高可溶性的人抗体V-基因序列，产生具有良好序列多样性和优异分子理化性质的重链抗体库，并具有从纳摩尔到皮摩尔范围的高亲和力。 高效发现与广泛应用： 可快速高效地发现重链抗体分子，且全人源抗体分子免去了耗时的人源化过程。HCAb平台产生的重链抗体可改造成VH片段抗体、双特异或多特异性抗体等多种分子形式，应用前景广泛。 HBM4003的临床进展： 基于HCAb平台开发的抗CTLA-4抗体HBM4003是全球首个进入临床研究阶段的全人源重链抗体，具备增强ADCC、清除瘤内调节性T细胞、减少血清药物暴露量（安全性好）和巨大联合治疗潜力等优势。2022年8月，HBM4003已完成向最后一名患者就治疗晚期神经内分泌肿瘤及其他实体瘤的临床Ib期首次给药。 医药板块创新药个股行情回顾 沪深及港股创新药市场表现分化 本周（2022年11月7日至11月11日），沪深医药创新药板块涨跌幅排名前五的个股包括众生药业（29.30%，因新冠药RAY1216获快速审查批件）、舒泰神（23.68%，因新冠治疗临床试验进展）等；跌幅后五的个股包括迪哲医药-U（-13.18%）、南新制药（-13.13%，因交易方案未达成一致）等。港股医药创新药板块中，和铂医药-B（30.00%，受Moderna授权协议影响）、三叶草生物-B（27.11%，新冠药概念）等涨幅居前；跌幅后五的个股包括德琪医药-B（-19.78%）、北海康成-B（-19.78%）等。市场表现受公司特定事件（如新冠药物进展、重磅合作）及整体市场情绪影响显著。 创新药行业中长期观点 政策驱动与市场格局演变 近几年，在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等政策刺激下，叠加科创板、注册制等资本市场推动，国内创新药市场迎来快速发展，资本蜂拥而入。国产创新药陆续进入收获期，预计未来几年将有更多重磅创新产品获批上市。 同质化竞争加剧与差异化创新需求 当前，我国创新药研发存在严重的同质化现象，尤其在靶向药物领域。随着医保控费趋严和赛道日益拥挤，“泛泛创新”的时间窗口越来越短，市场已逐步进入“精选优质创新”的阶段。未来，单抗热门靶点竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力。具备新技术、稀缺技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等特点的公司有望脱颖而出，形成更好的竞争格局。 国内新药临床受理信息更新 持续活跃的新药研发申报 本周国内新药临床受理信息显示，多个治疗用生物制品和化药1类、2.2类新药的临床试验申请获得受理，涉及重组抗PD-1全人源单克隆抗体、EMB-07注射液、HZ-A-018胶囊、司美格鲁肽注射液等，表明国内新药研发活动持续活跃，企业积极推进创新药的临床开发进程。 总结 本报告深入分析了和铂医药与Moderna的重磅授权合作，强调了和铂医药HCAb全人源重链抗体平台在基因疗法领域的独特价值和广阔应用前景，以及其核心产品HBM4003在肿瘤免疫治疗中的潜力。此次合作不仅为和铂医药带来了可观的预付款和里程碑收益，更在全球范围内验证了其创新技术平台的领先性。 在市场表现方面，本周医药创新药板块个股涨跌幅受特定事件驱动明显，如新冠药物进展和重大合作协议。从行业中长期视角看，中国创新药市场正经历从政策红利下的“泛泛创新”向“精选优质创新”的深刻转型。随着医保控费趋严和同质化竞争加剧，拥有核心技术壁垒、能够提供差异化解决方案、并具备良好临床价值的创新药企业将更具竞争优势。未来，技术平台稀缺性、治疗领域差异化和创新给药方式将成为企业脱颖而出的关键。国内新药临床受理信息的持续更新，也印证了行业研发的活跃态势，但同时也提示企业需警惕负向政策和行业增速不及预期的风险。