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中心思想 疫情政策调整下的医药市场机遇 本报告的核心观点指出,随着奥密克戎病毒致病性减弱,国内疫情防控重心已由防控感染转移至防控重症。预计短期内感染人数将迅速上升,这将直接催生对新冠防控相关产品的持续需求,特别是抗原检测、解毒镇痛中成药以及新型疫苗等领域。报告强调,投资者应密切关注这些在政策优化背景下迎来市场放量机会的细分领域。 医药生物细分板块的投资逻辑 报告进一步阐述了医药生物各细分板块的投资逻辑。创新药领域,建议关注具有仿制药时代优势并积极寻求创新转型的“大药企”以及研发管线丰富、产品已上市并积极布局国际化的“生物科技公司”。医疗器械板块,增长主要逻辑在于推动优质医疗资源扩容和国产替代,重点推荐医疗设备、高值耗材和体外诊断领域的国产替代引领者。中药板块,受益于国家对中医药传承创新发展的高度重视,建议关注底蕴深厚、拥有重磅独家品种并实现现代化智能生产的龙头企业。CXO行业虽受资本寒冬影响,但龙头企业仍保持高增长,未来随着下游研发需求恢复,具备经营韧性、规模效应和全球布局的企业将更具优势。疫苗行业则由居民健康意识提升带来的二类自费疫苗接种率提高和新型疫苗研发加速双向支撑,重点推荐拥有重磅品种并积极布局新型疫苗研发的企业。 主要内容 一、行情回顾 市场表现与估值分析 上周(截至2022年12月9日),医药生物板块收涨1.39%,跑输沪深300指数3.29%的涨幅,在申万31个子行业中排名第17位。子板块表现分化,其中中药涨幅最大,达到3.13%;医疗器械小幅收跌0.25%。个股方面,新华制药(52.76%)、金石亚药(39.56%)、上海凯宝(28.3%)涨幅居前。截至2022年12月9日,医药生物指数市盈率为30.25,环比上升1.24%,处于3年来历史18.90%分位。 二、行业要闻 疫情防控政策优化与市场机遇 上周行业重要事件包括国务院联防联控机制综合组发布多个新冠防控相关政策文件,以及四款新冠疫苗被纳入紧急使用。 疫情防控政策优化“新十条”发布:12月7日,国务院联防联控机制综合组发布“新十条”,旨在科学精准开展疫情防控,最大限度减少疫情对经济社会发展的影响。政策调整包括风险区域划定、风险管控、密接管理、核酸要求和出入境管理等方面的优化。报告分析,随着奥密克戎致病性减弱,国内疫情应对重心将由防控感染转向防控重症,非重点人群的生产生活秩序得到恢复。参考美国、英国、韩国及中国港台地区政策松绑后的经验,预计从年底到明年上半年将出现疫情冲击下的大面积感染。在此背景下,新冠防控相关直接需求将持续存在,建议重点关注抗原检测、中药以及新型疫苗等领域。 抗原检测市场潜力:抗原检测具有感染早期灵敏度高的特点,且《新冠病毒抗原检测应用方案》为市场打开新局面。国家药监局已批准39个新冠病毒抗原检测试剂产品,不同品牌产品普遍价格约为5-25元/人份以内,市场竞争激烈。报告推荐关注上市较早、在海外大量使用、灵敏性和特异性得到验证、产能效率高、成本优势大的细分龙头公司,同时产业链上下游的抗体、NC膜、平台渠道企业均有望分享红利。 中成药需求放量:研究表明,奥密克戎致病力减弱,99%感染者可在7-10天内完全恢复。中医药能显著改善新冠肺炎患者发热、咽喉疼痛、咳嗽、乏力等症状,并缩短核酸转阴时间。预计疫情冲击下大面积感染将迅速释放退热、止咳、抗病毒、治感冒等中成药(尤其是非处方药物)需求。建议重点关注“三药三方”(金花清感颗粒、连花清瘟胶囊/颗粒/片、血必净注射液;化湿败毒颗粒、清肺排毒颗粒、宣肺败毒颗粒)、解毒镇痛类中成药及其相关产业链。 四款新冠疫苗纳入紧急使用:12月5日,三叶草生物、神州细胞、万泰生物、威斯克生物的四款新冠疫苗被纳入紧急使用,其中三款为重组蛋白疫苗,一款为鼻喷流感病毒载体新冠疫苗。报告指出,疫情防控措施优化以来,群众接种疫苗意愿明显提高,单日接种量持续上升。国内加强免疫仍有较大市场空间,截至2022年11月28日,国内已完成全程接种12.7283亿人,完成加强免疫接种8.11176亿人。考虑到居民前期普遍接种传统灭活疫苗,后续加强免疫中序贯免疫更具优势,已上市(或获得紧急使用)的新型疫苗更具竞争力,建议关注已有新型疫苗产品在研或上市的相关企业。 细分板块投资观点 创新药:医药卫生体制改革、审评审批优化、医保支付等政策推动行业竞争形态改变,本土创新面临挑战与机遇。投资建议关注两条核心逻辑:一是具有仿制药时代优势并寻求创新转型的“big pharma”型企业,其内生盈利强、成长稳健、转型具技术和成本优势;二是研发管线丰富、已有产品上市并积极布局国际化的“biotech”企业,其产品矩阵形成,创新研发、BD能力、商业转化得到验证,市场潜力巨大。 医疗器械:增长主要逻辑在于构建强大公共卫生体系、推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局。政策鼓励创新和技术升级,推动进口替代,国产创新医疗器械有望打破国外垄断。重点推荐关注医疗设备及大型装备、高值耗材、体外诊断等细分领域的国产替代引领者,以及有持续创新能力且通过市场验证的龙头企业。 中药:国家层面高度重视中医药发展(二十大报告、优化防控二十条),中药材价格指数高位小幅回调,缓解下游成本压力,板块长期向好趋势不变。建议重点关注中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的龙头企业。 CXO行业:受资本寒冬、地缘风险、估值回调等因素影响,CXO板块持续低迷。但三季度报告显示龙头企业仍保持高增长。未来,随着下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来,建议继续关注具备经营韧性、规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。 疫苗:需求端和供给端双向支撑行业快速成长。需求端受益于居民收入和健康意识提升,流感疫苗、水痘疫苗、B型流感嗜血疫苗、口服轮状病毒疫苗、肺炎疫苗等二类自费疫苗接种率提升,业绩增长确定性强。供给端,广谱保护作用的单价或多价疫苗研发加速,包括mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗。建议密切跟踪已签发产品的上市放量和在研品种研发进程,重点推荐拥有重磅品种、积极布局新型疫苗研发的疫苗明星企业。 三、国内重要产品上市或临床进度 上周CDE受理27个新药申请(25个临床申请,2个上市申请),涉及15个化学药和12个生物制品。其中,11个新药获批临床(全部为1类创新药),1个新药获批上市。具体案例包括天广实生物的注射用MBS303(CD20/CD3 T细胞重定向双特异性抗体)获临床试验默示许可,加科思的1类新药JAB-21822(KRAS p. G12C共价抑制剂)拟纳入突破性治疗品种,以及石药集团的抗新型冠状病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂SYH2055获批临床。 四、海外重要产品上市或临床进度 上周海外重要进展包括Ocuphire Pharma向FDA提交Nyxol(0.75%酚妥拉明滴眼液)的新药申请,用于逆转扩瞳;Vistagen的鼻腔喷雾剂PH10获FDA授予重度抑郁症(MDD)快速通道资格;阿斯利康与第一三共联合公布Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)的I期TROPION-PanTumor01研究初步结果,经盲法独立中央审查评估的客观缓解率(ORR)为27%。 五、新型冠状病毒肺炎疫情最新情况 截至12月9日24时,中国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团现有确诊病例41559例(其中重症病例159例),累计治愈出院病例313940例,累计死亡病例5235例,累计报告确诊病例360734例。累计接种新冠病毒疫苗344715.2万剂次。全球方面,根据WHO数据,截至12月9日,全球累计确诊病例突破6.43亿例,累计死亡超663万例。 六、风险提示 报告提示的风险包括疫情重大变化风险、政策落地不及预期风险、药物研发失败风险、创新药竞争失利风险。 总结 本周医药生物行业周报深入分析了在疫情防控政策优化背景下,医药市场的结构性机遇与挑战。随着国内疫情应对重心转向重症防控,短期内感染人数的上升将直接驱动抗原检测、中成药(特别是解毒镇痛类)和新型疫苗等相关产品的需求放量。报告详细阐述了创新药、医疗器械、中药、CXO和疫苗等细分领域的投资逻辑,强调了政策支持、国产替代、技术创新和全球化布局的重要性。同时,报告也提供了国内外新药研发和疫情最新数据,并提示了疫情变化、政策落地、药物研发及市场竞争等潜在风险。整体而言,医药生物行业在政策调整和技术进步的双重驱动下,仍蕴含丰富的投资机会,但需警惕相关风险。
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    粤开证券

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    2022-12-12

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中心思想

疫情政策调整下的医药市场机遇

本报告的核心观点指出,随着奥密克戎病毒致病性减弱,国内疫情防控重心已由防控感染转移至防控重症。预计短期内感染人数将迅速上升,这将直接催生对新冠防控相关产品的持续需求,特别是抗原检测、解毒镇痛中成药以及新型疫苗等领域。报告强调,投资者应密切关注这些在政策优化背景下迎来市场放量机会的细分领域。

医药生物细分板块的投资逻辑

报告进一步阐述了医药生物各细分板块的投资逻辑。创新药领域,建议关注具有仿制药时代优势并积极寻求创新转型的“大药企”以及研发管线丰富、产品已上市并积极布局国际化的“生物科技公司”。医疗器械板块,增长主要逻辑在于推动优质医疗资源扩容和国产替代,重点推荐医疗设备、高值耗材和体外诊断领域的国产替代引领者。中药板块,受益于国家对中医药传承创新发展的高度重视,建议关注底蕴深厚、拥有重磅独家品种并实现现代化智能生产的龙头企业。CXO行业虽受资本寒冬影响,但龙头企业仍保持高增长,未来随着下游研发需求恢复,具备经营韧性、规模效应和全球布局的企业将更具优势。疫苗行业则由居民健康意识提升带来的二类自费疫苗接种率提高和新型疫苗研发加速双向支撑,重点推荐拥有重磅品种并积极布局新型疫苗研发的企业。

主要内容

一、行情回顾

市场表现与估值分析

上周(截至2022年12月9日),医药生物板块收涨1.39%,跑输沪深300指数3.29%的涨幅,在申万31个子行业中排名第17位。子板块表现分化,其中中药涨幅最大,达到3.13%;医疗器械小幅收跌0.25%。个股方面,新华制药(52.76%)、金石亚药(39.56%)、上海凯宝(28.3%)涨幅居前。截至2022年12月9日,医药生物指数市盈率为30.25,环比上升1.24%,处于3年来历史18.90%分位。

二、行业要闻

疫情防控政策优化与市场机遇

上周行业重要事件包括国务院联防联控机制综合组发布多个新冠防控相关政策文件,以及四款新冠疫苗被纳入紧急使用。

  1. 疫情防控政策优化“新十条”发布:12月7日,国务院联防联控机制综合组发布“新十条”,旨在科学精准开展疫情防控,最大限度减少疫情对经济社会发展的影响。政策调整包括风险区域划定、风险管控、密接管理、核酸要求和出入境管理等方面的优化。报告分析,随着奥密克戎致病性减弱,国内疫情应对重心将由防控感染转向防控重症,非重点人群的生产生活秩序得到恢复。参考美国、英国、韩国及中国港台地区政策松绑后的经验,预计从年底到明年上半年将出现疫情冲击下的大面积感染。在此背景下,新冠防控相关直接需求将持续存在,建议重点关注抗原检测、中药以及新型疫苗等领域。
    • 抗原检测市场潜力:抗原检测具有感染早期灵敏度高的特点,且《新冠病毒抗原检测应用方案》为市场打开新局面。国家药监局已批准39个新冠病毒抗原检测试剂产品,不同品牌产品普遍价格约为5-25元/人份以内,市场竞争激烈。报告推荐关注上市较早、在海外大量使用、灵敏性和特异性得到验证、产能效率高、成本优势大的细分龙头公司,同时产业链上下游的抗体、NC膜、平台渠道企业均有望分享红利。
    • 中成药需求放量:研究表明,奥密克戎致病力减弱,99%感染者可在7-10天内完全恢复。中医药能显著改善新冠肺炎患者发热、咽喉疼痛、咳嗽、乏力等症状,并缩短核酸转阴时间。预计疫情冲击下大面积感染将迅速释放退热、止咳、抗病毒、治感冒等中成药(尤其是非处方药物)需求。建议重点关注“三药三方”(金花清感颗粒、连花清瘟胶囊/颗粒/片、血必净注射液;化湿败毒颗粒、清肺排毒颗粒、宣肺败毒颗粒)、解毒镇痛类中成药及其相关产业链。
  2. 四款新冠疫苗纳入紧急使用:12月5日,三叶草生物、神州细胞、万泰生物、威斯克生物的四款新冠疫苗被纳入紧急使用,其中三款为重组蛋白疫苗,一款为鼻喷流感病毒载体新冠疫苗。报告指出,疫情防控措施优化以来,群众接种疫苗意愿明显提高,单日接种量持续上升。国内加强免疫仍有较大市场空间,截至2022年11月28日,国内已完成全程接种12.7283亿人,完成加强免疫接种8.11176亿人。考虑到居民前期普遍接种传统灭活疫苗,后续加强免疫中序贯免疫更具优势,已上市(或获得紧急使用)的新型疫苗更具竞争力,建议关注已有新型疫苗产品在研或上市的相关企业。

细分板块投资观点

  1. 创新药:医药卫生体制改革、审评审批优化、医保支付等政策推动行业竞争形态改变,本土创新面临挑战与机遇。投资建议关注两条核心逻辑:一是具有仿制药时代优势并寻求创新转型的“big pharma”型企业,其内生盈利强、成长稳健、转型具技术和成本优势;二是研发管线丰富、已有产品上市并积极布局国际化的“biotech”企业,其产品矩阵形成,创新研发、BD能力、商业转化得到验证,市场潜力巨大。
  2. 医疗器械:增长主要逻辑在于构建强大公共卫生体系、推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局。政策鼓励创新和技术升级,推动进口替代,国产创新医疗器械有望打破国外垄断。重点推荐关注医疗设备及大型装备、高值耗材、体外诊断等细分领域的国产替代引领者,以及有持续创新能力且通过市场验证的龙头企业。
  3. 中药:国家层面高度重视中医药发展(二十大报告、优化防控二十条),中药材价格指数高位小幅回调,缓解下游成本压力,板块长期向好趋势不变。建议重点关注中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的龙头企业。
  4. CXO行业:受资本寒冬、地缘风险、估值回调等因素影响,CXO板块持续低迷。但三季度报告显示龙头企业仍保持高增长。未来,随着下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来,建议继续关注具备经营韧性、规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。
  5. 疫苗:需求端和供给端双向支撑行业快速成长。需求端受益于居民收入和健康意识提升,流感疫苗、水痘疫苗、B型流感嗜血疫苗、口服轮状病毒疫苗、肺炎疫苗等二类自费疫苗接种率提升,业绩增长确定性强。供给端,广谱保护作用的单价或多价疫苗研发加速,包括mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗。建议密切跟踪已签发产品的上市放量和在研品种研发进程,重点推荐拥有重磅品种、积极布局新型疫苗研发的疫苗明星企业。

三、国内重要产品上市或临床进度

上周CDE受理27个新药申请(25个临床申请,2个上市申请),涉及15个化学药和12个生物制品。其中,11个新药获批临床(全部为1类创新药),1个新药获批上市。具体案例包括天广实生物的注射用MBS303(CD20/CD3 T细胞重定向双特异性抗体)获临床试验默示许可,加科思的1类新药JAB-21822(KRAS p. G12C共价抑制剂)拟纳入突破性治疗品种,以及石药集团的抗新型冠状病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂SYH2055获批临床。

四、海外重要产品上市或临床进度

上周海外重要进展包括Ocuphire Pharma向FDA提交Nyxol(0.75%酚妥拉明滴眼液)的新药申请,用于逆转扩瞳;Vistagen的鼻腔喷雾剂PH10获FDA授予重度抑郁症(MDD)快速通道资格;阿斯利康与第一三共联合公布Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)的I期TROPION-PanTumor01研究初步结果,经盲法独立中央审查评估的客观缓解率(ORR)为27%。

五、新型冠状病毒肺炎疫情最新情况

截至12月9日24时,中国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团现有确诊病例41559例(其中重症病例159例),累计治愈出院病例313940例,累计死亡病例5235例,累计报告确诊病例360734例。累计接种新冠病毒疫苗344715.2万剂次。全球方面,根据WHO数据,截至12月9日,全球累计确诊病例突破6.43亿例,累计死亡超663万例。

六、风险提示

报告提示的风险包括疫情重大变化风险、政策落地不及预期风险、药物研发失败风险、创新药竞争失利风险。

总结

本周医药生物行业周报深入分析了在疫情防控政策优化背景下,医药市场的结构性机遇与挑战。随着国内疫情应对重心转向重症防控,短期内感染人数的上升将直接驱动抗原检测、中成药(特别是解毒镇痛类)和新型疫苗等相关产品的需求放量。报告详细阐述了创新药、医疗器械、中药、CXO和疫苗等细分领域的投资逻辑,强调了政策支持、国产替代、技术创新和全球化布局的重要性。同时,报告也提供了国内外新药研发和疫情最新数据,并提示了疫情变化、政策落地、药物研发及市场竞争等潜在风险。整体而言,医药生物行业在政策调整和技术进步的双重驱动下,仍蕴含丰富的投资机会,但需警惕相关风险。

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