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AI精读报告

中心思想

业绩驱动与市场回暖

本报告的核心观点指出，在经历医药反腐的短期负面扰动后，医药生物板块已基本出尽利空，正加速回暖复苏。当前市场应以业绩为主要支点，聚焦即将到来的三季报验证期，寻找四季度积极因素。报告强调，业绩优胜板块将成为投资关注的重点，尤其是在行业经济运行数据承压背景下，部分细分领域展现出较强的增长韧性。

创新热点与海外共振

报告着重强调了GLP-1产业链和阿茨海默症新药两大创新热点板块的投资机会。受海外诺和诺德、礼来等公司GLP-1药物业绩快速放量以及渤健/卫材阿茨海默症新药lecanemab临床数据显著的积极影响，国内相关龙头企业有望分享红利。这表明国内创新药领域正处于加快核心技术突破、融入全球科技前沿的攻坚阶段，海外市场的成功经验为国内同类布局提供了强心剂和明确的增长路径。

主要内容

行业经济运行与三季度业绩前瞻

医药制造业整体运行状况分析

2023年1-8月，医药制造业的经济运行数据显示出短期承压态势。规模以上工业增加值、营业收入和利润总额同比分别下降4.90%、3.30%和18.28%，降幅较1-7月有所扩大。同期，亏损企业亏损总额达到352.2亿元，同比增长10%。尽管7-8月医药制造业PPI重回正增长，生产端压力有所缓释，但全行业仍面临增收不利、利润下降、亏损扩大的挑战。国内药品消费方面，1-8月限额以上单位中西药品类零售值达4334亿元，同比增长9.3%，但增速环比1-7月再度收缩，且4-8月消费增速远低于往年同期水平，显示出传统消费淡季叠加反腐影响下的市场收缩。

出口表现与细分赛道亮点

在出口方面，虽然整体形势依然严峻，但部分细分赛道表现亮眼。1-8月医药制造业出口交货值降幅收缩，规上医药制造企业出口企稳。海关统计数据显示，医疗仪器及器械、医药品在二季度出现好转后再次回落。然而，部分细分领域稳中有进，例如医疗设备（包括内窥镜、肾脏透析设备、输血设备、X射线管）、高值耗材（如假牙、人造关节、心脏起搏器、血管支架）以及抗生素（如头孢、青霉素、红霉素、林可霉素）、麻醉剂（如普鲁卡因）等产品的前三季度业绩表现亮眼，出口金额和增速均有积极表现。例如，内窥镜、肾脏透析设备、输血设备、X射线管、人造关节、假牙、血管支架和普鲁卡因的当月出口金额及同比增速在报告期内均呈现出不同程度的增长或企稳态势。

上市公司业绩与行业景气度预测

从上市公司业绩来看，在已发布三季度业绩预告的20家公司中，有16家预喜，主要集中在化学制药（7家）、中药（3家）、医疗器械（2家）、医药商业（2家）、生物制品（1家）和医疗服务（1家）。由于当前披露三季度业绩预告的上市公司数量有限，报告补充了分析师一致预期视角下的行业景气度情况。截至9月30日，医药板块预计全年净利润增速下调至-3.19%。所有细分板块净利润增速均出现不同程度下调，其中化学制剂、线下药店、血液制品相对下调较小。调整后，预计2023年业绩表现较好的细分领域集中在医院、其他生物制品、中药等，全年净利润增速分别可达902.08%、86.01%和58.36%。

海外共振效应下的创新药热点

GLP-1降糖减重赛道机遇

近期，随着海外司美格鲁肽业绩大涨，GLP-1相关药物快速放量，国内GLP-1产业链引发新一轮布局热点。GLP-1（人胰高血糖素样肽-1）受体激动剂（GLP-1RAs）在治疗2型糖尿病和肥胖症方面展现出巨大市场潜力。全球已有9款GLP-1创新药物获批上市，其中司美格鲁肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽等3款药物可用于减重。国内仁会生物的菲塑美是首款获批上市的可用于减重的GLP-1创新药。报告认为，GLP-1药物在糖尿病、肥胖等代谢疾病领域拥有巨量市场，参考海外诺和诺德、礼来等公司的业绩放量，产业链上下游均面临长期增长机会。建议重点关注利拉鲁肽/司美格鲁肽生物类似药、苏帕鲁肽等创新药的临床进度，以及利拉鲁肽、司美格鲁肽等多肽原料药的上游供给和多肽合成CDMO产能的扩充与释放。

阿茨海默症抗Aβ新药曙光初现

阿茨海默症领域抗Aβ药物几经沉浮，目前获批上市的仅有aducanumab和lecanemab。其中，渤健/卫材的lecanemab作为首个被证实服药1年半能减缓27%记忆力和思维衰退的抗Aβ单抗，正式获批上市，定价高达每年2.65万美元，预计销售峰值可达90亿美元每年，极大地提振了行业信心。全球阿茨海默症发病率和发病人数持续增长，尚无可完全治愈或逆转的疗法，全行业进入加速抢跑布局阶段。报告认为，抗Aβ药物当前曙光初现将提振信心，建议关注国内龙头企业联动效应，看好诊断、药品领域新产品上市放量。国内企业如绿谷制药、润佳医药、恒瑞医药等在阿茨海默症领域均有不同靶点和进度的产品布局。

市场表现与资金动态

9月医药生物指数显著回暖

9月医药生物指数先抑后扬，收涨4.30%，位列申万31个子行业第2位，跑赢沪深300指数6.31个百分点。市场预期边际改善，主要得益于医药反腐“对停办延办学术会议，对广泛清退一线医务人员讲课费要及时予以纠偏”的积极信号，叠加GLP-1产业链大热以及三季度业绩预告的催化。然而，年初以来，医药生物累计下跌7.04%，位列申万31个子行业第20位，跑输沪深300指数2.34个百分点。

子板块与个股表现分化

9月，医药生物六大子板块悉数上涨。其中，化学制药、生物制品、医疗服务表现回暖，全月涨幅分别达到7.65%、4.67%和3.70%。个股方面，重磅品种领涨，GLP-1类减肥药和阿茨海默症新药备受关注。常山药业、民生健康、通化金马分别上涨194.07%、119.20%和70.68%。前期热门题材则出现回落，跌幅前三的个股为开开实业（-21.74%）、科源制药（-21.26%）和兴齐眼药（-18.04%）。

资金成交与北向资金流向

资金成交额方面，9月医药生物行业成交额累计11290.76亿元，占全部A股总成交额的7.85%，位列申万31个子行业第3位，总体交易活跃度居前。今年以来，医药生物行业成交额达到114441.76亿元，占全部A股总成交额的7.06%。北向资金持股医药市值保持相对稳定。截至9月28日，陆股通近一月净流入14.52亿元，持股医药市值累计1923.68亿元，占医药行业流通市值3.51%，相对A股超配0.36个百分点。

行业估值分析

截至9月28日，医药生物板块PE-TTM为39.85X，环比8月末提高32.37%，处于5年来55.23%的历史分位。子板块估值修复情况显示，生物制品、化学制药、医疗器械、医疗服务、中药的估值分别上升了373.75%、33.27%、14.09%、5.17%和2.38%，而医药商业的估值则下降了0.27%。这表明市场对部分创新和高增长潜力子板块的估值有所提升。

医药政策导向与仿制药监管

药品创新服务与仿制药一致性评价新规

在医药类政策方面，北京市药品监督管理局于9月8日印发《药品创新服务提质增效行动方案（2023-2025年）》，要求依托创新服务站，建立项目制管理工作机制，推进服务平台建设，服务创新药品的研发及注册申报。目标到2025年底，累计纳入项目制管理品种数量不少于300项，三年内获批药物临床试验创新药项目不少于200项。这预示着创新药有望在政策扶持下迎来更广阔的机会。同时，国家药品监督管理局药品审评中心于9月25日发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》，明确自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。此举将进一步推动仿制药一致性评价工作，加快“老批文”和未过评品种的出清，促使仿制药行业加快创新转型，避免重复竞争。

医疗反腐与医保基金监管深化

医药反腐“纠偏”与行业长期逻辑

在医疗类政策方面，国家卫生健康委员会医疗应急司司长郭燕红于9月9日在中国医院院长论坛发表讲话，明确反腐要“集中突破，纠建并举”，强调区分正常学术活动与腐败，不随意打击医务人员积极性，不随意夸大集中整治工作范围。这一“纠偏”信号的释放，伴随着学术会议和正常医学活动的展开，促使医药板块进入回暖期。报告重申，医药反腐可能短期内影响业绩节奏，但并不影响行业增长的长期逻辑，医药行业当前处于战略性底部，具备长期配置价值。长期来看，反腐利好核心需求品种（如基药、麻醉药品、手术器械）、医疗信息化管理相关软硬件设施渗透、高价值创新药械以及互联网医疗、民营医院等估值逻辑发生改变的赛道。

医保基金智能审核与耗材支付管理

在医保类政策方面，国家组织高值医用耗材联合采购办公室于9月14日公布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第1号)》，本次集采在“价低者得”外设立“规则二”，以促使更多企业中标。报告认为，集采存在降幅减小、预期明确等边际转暖信号，利好临床需求广、集采报价经验丰富的大型器械公司。国家医疗保障局于9月13日发布《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》，要求到2023年底前全部统筹地区上线智能监管子系统，初步实现全国智能监控“一张网”，以加强医保基金监管，不合理用药、违规服务项目将加快出清，临床疗效明确、使用价值大的优质产品会获得更广阔的市场空间。此外，国家医疗保障局于9月5日发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》，要求推进医用耗材分类和代码统一，明确纳入医保支付的耗材范围，推动建立健全医用耗材医保准入制度。未来医保医用耗材目录扩容是大势所趋，建议重点关注集中带量采购中选耗材纳入目录进程及医保支付放量，以及独家或高值产品通过谈判等方式纳入医保支付体系。

新药研发与上市申请活跃

近期，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理了多项新药上市申请，涵盖化药、治疗用生物制品和中药等多个注册分类。这些申请涉及多种适应症，包括绒毛膜上皮癌、白血病、2型糖尿病、带状疱疹后遗神经痛、类风湿关节炎、淋巴瘤等。例如，广州必贝特医药的注射用双利司他、上海银诺医药的苏帕鲁肽注射液、江苏恒瑞医药的脯氨酸恒格列净片、派格生物医药的维派那肽注射液、迪哲医药的戈利昔替尼胶囊、荣昌生物制注射用泰它西普等均在列。这表明国内医药企业在创新药研发方面持续投入并取得进展，未来有望有更多新产品获批上市，为市场带来新的增长点。