医疗器械集采延伸至更多细分领域

中心思想 医疗器械集采加速扩面与差异化影响 河南省牵头成立省际联盟，将人工耳蜗、血液透析类、神经外科、神经介入、外周介入和通用介入共六类医用耗材纳入集采，标志着医疗器械集采正加速向更多细分领域扩面。 政策可预见性提升与行业增长挑战并存 不同医疗器械产品面临差异化的降价风险，介入类耗材预计降幅较大，而血液透析和人工耳蜗等领域亦将经历显著价格调整。尽管集采规则可预见性有望提高，但行业增长仍面临不确定性，尤其是在进口替代和市场份额重塑方面。 主要内容 河南省际联盟集采启动，六类耗材纳入范围 2022年12月19日，河南省医保局宣布牵头成立三个医用耗材省际联盟，拟对人工耳蜗（20个省级行政区）、血液透析类（19个省级行政区）以及神经外科、神经介入、外周介入、通用介入（18个省级行政区）共六类医用耗材开展集采。 此次集采预计将纳入40-50款产品，医院报量截止日期预计在2023年一季度，具体最高限价和最低价格降幅（“保送”机制）尚未公布。 细分医疗器械产品降价风险与市场格局分析 医疗器械耗材的集采降价风险主要取决于集采规则（例如：最高限价、保送机制、待分配量规则等）和竞争格局（例如：CR4、进口替代情况等）。 介入类耗材：高降幅与国产替代机遇 神经介入、外周介入、通用介入耗材： 预计降幅约为70-80%。这类产品多数首次进入集采，且跨国企业在这些细分市场占据主导地位。 神经外科： 市场规模约40亿元人民币，外资份额约70%，预计降幅70-80%。 神经介入： 颅内球囊/支架市场规模约20亿元人民币，取栓器械市场规模约63亿元人民币，动脉瘤栓塞市场规模约60亿元人民币。外资份额普遍在70-80%，预计首次集采降幅70-80%，多次集采降幅20-40%。 外周介入： 动脉类市场规模约25亿元人民币，静脉类市场规模约15亿元人民币。外资份额约90%，预计首次集采降幅70-80%，多次集采降幅20-40%。 通用介入： 市场规模约20亿元人民币，外资份额约85%，预计首次集采降幅70-80%，多次集采降幅20-40%。 国内企业如微创、先瑞达和归创通桥有望在这些快速增长市场中（手术量5年复合增长率为25-40%）乘势获取跨国企业的市场份额，目前渗透率仅为3-10%。 血液透析类耗材：再迎显著降价 血液透析类耗材： 预计在此次集采中可能面临另一轮约50-60%的降价。此前黑龙江辽宁两省集采（2022年3月）已实现约36%的降幅。 该市场规模已达约120-150亿元人民币（按出厂价，不包括血透设备），政府为主要支付方，且跨国企业与本地企业在此市场平分秋色（各占约50%）。 人工耳蜗：降幅可观但外资仍主导 人工耳蜗： 预计终端价降幅约为40-50%，与同样需要自费/报销比例有限的起搏器集采情况接近。 市场规模约20亿元人民币，跨国企业市占率约90%。尽管降价，由于跨国企业的售后服务仍优于本地企业，预计其仍将继续主导该细分市场。 总结 本次报告指出，由河南省医保局牵头成立的省际联盟将六类医用耗材纳入集采，标志着医疗器械集采正加速向更多细分领域扩面。分析显示，不同产品面临的降价风险各异，其中神经介入、外周介入和通用介入等介入类耗材预计将面临70-80%的高降幅，为国内企业提供了进口替代的市场机遇。血液透析类耗材在经历此前集采后，预计将再次面临50-60%的显著降价。而人工耳蜗预计降幅为40-50%，尽管降价，但由于外资企业在售后服务方面的优势，预计仍将主导市场。报告强调，尽管医疗器械集采规则的可预见性有望提高，但行业增长的不确定性依然存在，投资者需关注集采价格降幅超预期及覆盖进度快于预期的风险。