CXO系列之CDMO：产业转移+新冠疫情驱动发展，本土医药发展催生新动能-摩熵咨询

AI精读报告

中心思想

全球CDMO产业的黄金机遇与结构性变迁

全球CDMO行业正迎来新一轮医药研发浪潮催生的黄金时期，其发展由多重因素驱动。从地区分布看，欧美CDMO虽占据主导，但受人力成本、环保压力及产能配置等因素影响，全球产能正持续向中国、印度等新兴市场转移。在细分领域，小分子CDMO处于产业升级阶段，大分子CDMO处于高速发展早期且行业集中度较高，而新兴的CGT CDMO赛道则异常火热，吸引龙头企业纷纷布局抢占市场。CDMO企业通过降本增效、提供全面服务以及技术创新，不断提升渗透率，预计全球市场规模将在2025年突破千亿美元。

中国CDMO的崛起与本土医药发展新动能

中国CDMO行业在全球产业转移和新冠疫情的双重驱动下，地位持续提升，并有望凭借本土医药的快速发展催生新的增长动能。中国的工程师红利、政策的创新导向是持续性驱动因素；全球产能转移（包括疫情带来的额外推动）是中长期驱动因素；而中国CDMO企业供应链地位的提升以及中国创新药和新兴技术的兴起，则为行业提供了长期的发展机遇。本土医药的蓬勃发展将为中国CDMO行业的产业升级和长期增长注入强大动力，使其增速持续高于全球平均水平。

主要内容

1. CDMO：提供多领域、多维度的医药研发生产外包服务

1.1. 紧随技术发展、覆盖三大领域

医药外包服务行业（CXO）涵盖CRO、CMO、CDMO、CSO等细分领域，其中CDMO（合同定制生产组织）从药学研究阶段切入，为药企提供从先导化合物/靶标分子至成品制剂的制备工艺研究、技术优化、转移放大、质量管理、生产等全流程服务。
CDMO行业起源于20世纪90年代的欧美，经历了萌芽期、黄金发展期、稳定发展期，目前正处于产业转移+升级期。特别是2015年中国MAH制度试点和临床试验改革，推动中国CDMO行业进入高速发展。
依据产品类型，CDMO可分为小分子CDMO、大分子CDMO、细胞基因疗法CDMO（CGT CDMO）三大细分领域，各自所需工艺技术、仪器装备和人员要求不同。
小分子CDMO：兴起于20世纪中叶，成熟于21世纪，产品升级路径清晰（起始物料→非GMP中间体→GMP中间体→原料药→制剂）。受人力成本和环保压力影响，全球产能持续向中国、印度转移，中国小分子CDMO进入高速发展期。
大分子CDMO：与生物制药技术发展紧密相关，20世纪80年代基因重组技术推动生物药发展，2002年阿达木单抗上市和2014年帕博利珠单抗上市加速了生物药和CDMO的发展。大分子CDMO具有高订单粘性、高壁垒特性，行业集中度较高。
CGT CDMO：与基因组学突破和应用密不可分，2017年CAR-T疗法上市开启细胞基因疗法序幕。CGT疗法多为个体精准治疗，生产条件严格，CGT CDMO产品多为质粒、病毒载体等，行业发展空间巨大。

1.2. 多维度服务满足医药行业需求

CDMO行业壁垒分明，技术提升利润空间。企业从“简单受托加工”向“新技术开发和应用”升级，不断打破竞争壁垒。
CDMO企业的核心竞争力在于其“D”（开发）能力，技术能力和业务布局决定其承接复杂订单的能力。海外龙头如Lonza、Patheon、Catalent已实现“API+制剂”一体化布局，国内企业正加速布局。
端到端服务和多种合作模式（FFS、FTE）有助于深入绑定客户资源。药明康德等公司已全面覆盖从药物发现CRO至商业化CDMO全产业链，发挥源头导流作用。

2. 多因素驱动CDMO行业强劲增长，技术打开行业天花板

2.1. 成本上升、回报下降，药企开启“轻资产模式”

新药研发周期拉长（2014年临床阶段6.15年增至2020年7.14年）、失败率高，导致药企提前遭遇“专利悬崖”，减少预期销售收入。
新药研发平均成本持续上升，从2013年的13.27亿美元增至2020年的24.42亿美元；投资回报率下降，2019年降至1.6%的历史低位。
综合成本上升促使大型跨国药企纷纷出售工厂、剥离产能，聚焦研发，将生产外包给CDMO公司。例如，辉瑞、诺华、罗氏、BMS、拜耳、GSK等均有出售工厂或精简产能的举措。
Biotech公司兴起，其研发管线和申报产品数量不断提升（2020年全球临床后期管线中，中小型药企占比12%，EBP占比64%）。Biotech公司多采用轻资产运营模式，对CDMO需求大增，临床阶段生产外包率约69%，商业化阶段约50%。

2.2. 降本增效、全面服务，CDMO渗透率持续提升

生产环节成本占新药研发总成本约30%。CDMO公司凭借丰富经验、专业技术人员和一体化平台，可有效降本增效。例如，凯莱英通过连续生产技术缩短生产时间，药明康德通过项目管理节省IND/NDA递交时间。
对比数据显示，CDMO公司人均成本低于全球制药公司，且在毛利率较低的情况下可获得近似的净利率，成本优势显著。
CDMO公司持续向上下游延伸产业链，拓展业务领域，打造“多领域、一体化、全覆盖”的平台型公司，并扩建产能，充分满足客户需求，不断推升行业外包渗透率。

2.3. CGT成研发热点，技术迭代驱动远期增长

细胞基因疗法（CGT）作为新一代精准医疗快速兴起，2015年后全球CGT快速发展，CAR-T和AAV产品上市刺激行业迅猛发展，投融资火爆（2021年投融资额199亿美元），在研管线数量大幅上升（2020年产品及管线数量1589个）。
CGT研发生产难度大、成本高、周期长，初创药企多与CDMO公司合作，基因治疗领域外包渗透率超65%。
CGT产品不断获批上市（FDA预计到2025年每年批准10-20个基因治疗产品），产品放量叠加高外包渗透率将驱动CGT CDMO长期高速发展，打开CDMO行业发展天花板。中国CGT临床试验数量位居全球第二。

2.4. 高需求带来高投入、铸就千亿美元市场

人口老龄化日趋严重，推动医药需求持续上升。联合国预测全球老龄人口比例将由2015年的8%增至2050年的16%，中国老龄化程度高于全球平均（2020年中国老龄人口比例13.5%）。
医药生物领域投融资热情持续高涨，研发投入逐年攀升。2021年全球生物医药领域投融资额3699.13亿元，中国1113.58亿元。2020年全球医药企业研发支出达2048亿美元，预计2025年达2954亿美元。
CDMO行业规模加速扩张。2020年全球CDMO行业规模约554亿美元（增速13%），中国CDMO行业规模约317亿元（增速38%）。预计全球CDMO行业规模将在2025年超1000亿美元。

3. 中国CDMO行业地位持续提升，本土医药发展催生新动能

中国CDMO行业增速将持续高于全球平均增速，正处于底层逻辑变换的重要时期。

3.1. 工程师红利持续，顶层制度引领行业发展

工程师红利：中国毕业研究生数量持续增加（2020年约73万人，同比增长13.9%），提供大量高端技术人才。中国CDMO公司人均薪酬（11-20万元/人/年）与海外龙头（如Lonza、三星生物）仍有较大差距，成本优势显著且将持续。
顶层制度：2015年以来，中国医药行业政策法规持续与国际接轨。“722”事件整治临床试验乱象，MAH制度（2016年试点）允许药品上市许可与生产许可分离，为CDMO企业打开了研发机构、科研人员、小型药企等新市场，极大地推动了中国医药创新及CDMO行业发展（截至2017年5月31日，全国受理MAH注册申请381例）。

3.2. 全球产能持续转移，新冠疫情带来短期超额增量

受益于工程师红利、创新政策和完善的IP保护，全球CDMO产能需求持续向中国转移，尤其在小分子CDMO领域。中国小分子CDMO龙头企业固定资产投入和在研管线数量持续增长，2020年海外收入占比均超70%。
商务部数据显示，中国医药生物技术离岸外包合同执行额持续增长，2020年增速25%，2021年增速24.7%，远超近5年平均增速，新冠疫情加速了这一趋势。
新冠疫情影响：
- 药明生物：截至2021H1，新增8个新冠抗体项目，赋能超15个新冠中和抗体项目获得25个IND，占据全球外包IND项目80%以上，新冠相关合同金额超13亿美元，推动业绩高速增长。
- 凯莱英：2021年底获得辉瑞新冠口服药累计约58亿元的供货合同。
- 博腾股份：2021年底获得累计约2.17亿美元订单，2022年2月再获6.81亿美元新订单。
疫情带来的短期爆发式需求提升了中国CDMO公司的国际知名度、产业链地位和项目经验。预计疫情缓解后增速将回落，但全球订单转移和产业升级机遇将持续驱动中国CDMO行业增长。

3.3. 中国医药研发加速发展，驱动CDMO行业远期增长

中国CDMO企业将持续受益于全球产能转移和新冠疫情带来的机遇，提升产品技术附加值和客户粘性，增强在全球医药研发生产产业链中的地位。
中国医药研发的快速发展将带来更多本土机会。IQVIA统计显示，2001-2020年中国共申请新药522个（肿瘤新药64个），近5年数量大幅上升。
2020年中国早期管线占比约12%（2015年为3%），早期管线和新药申请的双重提升表明中国医药研发已进入正向循环。
随着ADC/双抗/CGT等新兴疗法和技术兴起，药物生产属地化要求提升，本土医药行业发展将驱动中国CDMO远期增长。

3.4. 中国CDMO行业渗透率有望进一步提升

Informa数据显示，2017年亚太地区（特别是中国、印度）CDMO渗透率明显提升，而欧美地区有所下降。
中国CDMO行业渗透率相比欧美仍有较大提升空间，在多种有利因素驱动下，中国CDMO行业渗透率及规模有望持续增长。

4. LONZA-全球龙头CDMO的发展与启示

4.1. 紧随创新，多领域、全球化布局成就龙头

Lonza成立于1897年，是专注于制药、生物技术和营养市场的CDMO国际龙头。
公司发展历程中，从工业化合物转向精细化工，再结合生物技术为制药公司提供API，并逐步加码生物领域。
通过收并购和自建扩充产能，Lonza将业务扩展至美国、亚太地区，并收购Celltech Biologics进入哺乳动物细胞培养和单克隆抗体领域。
21世纪后，Lonza在保持化学小分子优势基础上，积极布局生物技术、细胞和基因领域，形成小分子、生物、细胞基因、胶囊和健康原料四大业务版块。
提升产品附加值、拓展业务领域、布局全球市场是Lonza的三大发展方向，使其建立了多个前沿技术平台，积累了丰富经验，拓展了全球客户群体。

4.2. 四大业务板块联动，打造全球医药CDMO领先平台

Lonza预计2021年下半年完全剥离LSI（特种化学品）业务，专注于LPBN（医药生物健康业务），并划分为小分子、生物、细胞基因、胶囊及健康原料四大板块。
截至2020年，Lonza在全球拥有37个生产基地，12679名员工，承接超820项临床前及临床项目，超245项商业化项目。
小分子CDMO业务：在欧洲、美国、中国设有8个生产基地，涵盖原料药、颗粒工程和制剂研发生产。2020年承接超400项临床前及临床项目、超200项商业化项目，持续扩建HPAPI产能和制剂研发生产能力。
胶囊和健康原料业务：在全球设有10个生产基地，2020年生产量达2300亿颗，计划增至2600亿颗。
生物板块业务：在全球设有9个研发生产基地，提供小型、中型、大型产能。2020年承接超420项临床前及临床项目、超45项商业化项目，持续扩大生物偶联、非肠道药品研发生产和哺乳动物生产产能。
细胞基因业务：下设CGT和生命科学两大分支。CGT业务在全球有5个生产基地，2020年承接超120个项目。生命科学业务有7个主要生产基地，285种主要细胞类型，推出了全球首种化学合成、非动物来源培养基。
2020年Lonza全年营收45.02亿瑞郎，同比增长7%；净利润8.69亿瑞郎，同比增长35%；Core EBITDA 14.06亿瑞郎，利润率35%。LBPN业务需求和增长推动营收净利持续向好。
欧洲、美洲客户是Lonza收入主要来源，亚洲收入贡献逐年增长。

4.3. 四位一体铸就全球医药研发生产TOP1

Lonza在120余年发展中，保持“前沿技术、全面覆盖、全球扩张、优质服务”的战略方向。
公司持续保持技术优势，积极拓展业务领域，通过自建和并购从小分子向大分子、细胞基因领域发展，完善产业链，布局全球市场，拓展核心客户群体，提升综合服务能力，最终打造全球领先的综合CDMO平台。

5. 跟随创新、多面扩张-国内CDMO公司介绍

5.1. 药明康德：覆盖CXO全产业链的领军者

成立于2000年，是中国体量最大、业务范围最广的综合型CXO公司，主营业务覆盖临床前CRO、临床CRO、原料药及制剂CDMO全流程。
2021年重组业务板块为WuXi Chemistry、WuXi Biology、WuXi DDSU、WuXi Testing、WuXi ATU，加强业务内部联结和导流。
业绩：近几年营收和净利润持续高速增长。2021H1营收105.37亿元（+45.70%），归母净利润26.75亿元（+55.79%），扣非归母净利润21.27亿元（+88.05%）。预计2021年全年收入增速38-38.5%，归母净利润增速68-70%。
财务指标：毛利率小幅波动（2020H1为36.98%），归母净利率波动上升（2020H1为25.39%），期间费用率稳定下降（2021H1为17.00%）。
客户与员工：截至2021年6月30日，服务全球超5220家客户，“长尾”及中国客户贡献收入75.70亿元（+53.67%）。员工人数持续增加，2021H1达28542人（+25.05%）。
资本开支与产能：近5年CAPEX持续增长，2021年全年66.45亿元，预计2022年80-100亿元。产能高速增长，预计2021年全年116万m2，2023年有望达170万m2。
小分子CDMO（Wuxi Chemistry）：稳居国内第一。覆盖从基础化学品至制剂的全产品链、从药物发现至商业化生产的全业务链，形成“一体化、端到端”平台，开创CRDMO管线导流模型。截至2021年底，拥有31万+合成化合物分子、1624个临床阶段分子、42个商业化阶段分子。
- 持续提升寡核苷酸和多肽药物工艺开发能力，与龙头公司战略合作，累计服务57家客户、99个分子。
- 制剂CDMO方面，累计通过FDA、EMA、NMPA等40多项检查，4项制剂商业化项目，8项临床三期或NDA申请项目。
- 全球部署并扩大产能，在全球拥有15个研发和生产基地（9个生产基地），预计2022年小分子CDMO整体产能增加70%。
- 2021年底，中国市场市占率高达23%，稳居中国小分子CDMO龙头。2021Q1-3小分子CDMO营收100.8亿元（+47.5%）。
CGT CDMO（Wuxi ATU）：冲击全球前三。覆盖临床前至商业化全业务链，开创CTDMO模型。截至2021年底，拥有53个临床前和临床一期项目，8个临床二期项目，11个临床三期项目（4个即将递交上市申请）。
- 2021年3月收购Oxgene，整合建立全球质粒、病毒、细胞治疗技术平台。独家TESSA技术可将AAV质粒产能提升10倍。封闭CAR-T平台拥有400余项项目经验，TIL平台拥有300多批TIL细胞处理经验。
- 全球布局CGT CDMO研发生产能力，截至2021H1，共有18个检测、研发和生产基地（包括在建），整体产能约88万ft2。临港基地和费城扩建基地已投入运营。
- 2021年底，在全球细胞基因CDMO市场市占率达6.7%，位居世界第四。2021Q1-3营收7.4亿元（-5.2%），受客户项目进度延缓影响。
展望：小分子CDMO产能逐步落地、制剂CDMO能力增强，将保障公司业绩中长期稳健增长。CGT CDMO随着TESSA技术大规模应用和全球/中国CGT需求释放，有望成为远期业绩爆发点。

5.2. 博腾股份：持续优化原料药CDMO产品结构，积极拓展CGT业务

成立于2005年，综合型CDMO公司，业务涵盖药物全生命周期。2014年在深交所上市。
业绩：近几年营收和净利润高速增长。2021H1营收12.56亿元（+35.73%），归母净利润2.15亿元（+63.86%），扣非归母净利润2.01亿元（+69.99%）。预计2021年全年收入增速45-50%，归母净利润增速54-64%，扣非归母净利润增速80-90%。
财务指标：毛利率稳定上升（2021H1为42.98%），期间费用率稳定在24%左右（2021H1为23.89%），归母净利率稳定上升（2021H1为17.12%）。
员工与效率：员工人数持续稳定增长，2021H1达3054人，研发人员占比30%。2021H1人均创收41.13万元，人均创利（扣非归母）6.58万元。
业务构成：主要分为化学原料药CDMO、化学制剂CDMO、生物CDMO三大板块。目前以化学原料药CDMO为主。
化学原料药CDMO：优势业务。2021Q1-3营收20.13亿元（+38.64%），服务315个项目（95项新药申请及上市阶段，36项临床三期）。高附加值API业务营收占比持续提升，2021Q1-3实现收入2.14亿元（+135%）。杨森地瑞那韦和辉瑞新冠口服药订单推动API业务高速增长。
- 2021年收购宇阳药业70%股权，原料药CDMO产能扩大至2000m3。
CGT CDMO业务：快速扩展及增长阶段。2021Q1-3新签订单约1.05亿元，服务11家客户，11个项目。2021年9月与五家CGT biotech公司签订战略合作，启动苏州桑田岛CGT CDMO实验室建设。
制剂CDMO业务：2021Q1-3新签订单约3216万元，服务12家客户，13个项目。重庆MCP研发大楼落成启用。
展望：原料药CDMO业务持续拓展产能、提升产品附加值，杨森及辉瑞订单提升口碑，将推动业绩高速增长。CGT CDMO大力布局，有望在CGT治疗热潮中推动业绩爆发增长。

5.3. 凯莱英：全球产业链地位持续提升

成立于1998年，全球领先的新药研发和生产CDMO一站式综合服务商。2016年在深交所上市，2021年在香港联交所上市。
业绩：近几年营收和净利润高速增长。2021H1营收17.60亿元（+39.04%），归母净利润4.29亿元（+36.03%），扣非归母净利润3.53亿元（+27.29%）。经营活动现金流充沛，2021H1达4.8亿元（+254.78%）。预计2021年全年收入增速44-49%，扣非净利润增速41-46%。
财务指标：毛利率小幅波动，基本稳定在45%左右（2021H1为44.88%）。期间费用率稳定在22%左右（2021H1为22.44%）。归母净利率基本稳定在24%左右（2021H1为24.38%）。
员工与效率：员工人数持续增长，2021H1超5600人，研发人员比例接近50%。2021H1人均创收31.43万元，人均创利（扣非归母）6.30万元。
业务构成：分为小分子CDMO服务和新兴服务两大板块。
小分子CDMO业务：核心业务，20余年服务经验。2021H1临床阶段CDMO营收8.29亿元（+76.94%），商业化阶段CDMO营收7.87亿元（+6.88%）。报告期内完成179个项目（28个商业化，151个临床阶段）。
- 优秀的研发实力和交付能力吸引优质订单。2021H1首次获取日本大型药企商业化订单。2021H2获得辉瑞新冠口服药累计约58亿元的商业化API订单，提升公司口碑和海外市场开拓能力。
- 截至2021H1，小分子CDMO产能近3000m3，拥有天津、敦化、阜新三大生产基地。持续扩张优质产能，预计2022年反应釜体积达5890m3。
新兴服务：积极打造化学大分子、生物大分子CDMO等。
- 化学大分子业务：重点发展寡核苷酸、小核酸药物服务。2021H1新增客户10余家，新增临床II/III期项目113个，营收同比增加98.39%。计划在天津建立研发生产基地，提升寡核苷酸公斤级产能。
- 生物大分子业务：在上海金山拥有研发生产中心，提供生物大分子抗体药物小试和中试生产服务。
- 制剂业务：2021H1快速增长（+82.72%），小分子CDMO业务导流明显。
展望：小分子CDMO业务积累的优质产能、先进技术、丰富经验和良好口碑已形成正面循环，辉瑞大额订单有望加速产业升级。小分子CDMO业务将推动业绩中长期稳健增长，并逐渐与制剂CDMO业务形成联动。

5.4. 药明生物：国际领先的生物CDMO龙头公司

成立于2014年，国内规模最大、市占率最高的大分子CDMO公司。2017年在香港联交所上市。
管线与项目：受需求推动，管线数量持续增加。2021H1承接项目408项（临床三期32项，商业化4项）。新冠疫情带来疫苗和中和抗体需求增量，2021H1为全球超15个新冠中和抗体项目服务，提供上亿剂新冠疫苗原液和制剂。
业绩：近几年营收和净利润持续增长。2021H1营收44.13亿元（+126%），归母净利润18.42亿元（+150%），扣非归母净利润15.55亿元（+182%）。预计2021年归母净利润增速98%以上。
财务指标：毛利率持续稳定上升（2020H1为52.12%），期间费用率呈下降趋势（2021H1为12.33%），归母净利率持续上升（2020H1为41.75%）。
产品与技术：
- 与药明康德合资成立药明合联，聚焦ADC药物研发，已为全球48个项目提供服务。
- 双抗及多抗技术平台WuXiBody®应用于30多个项目。
- 疫苗技术平台WuXi Vaccines覆盖研发至商业化生产全流程，即将提供mRNA疫苗原液及制剂CDMO服务，2021H1有9份疫苗合约。
- WuXia细胞株构建平台每年赋能120个项目。
- 连续生产工艺技术平台WuXiUP已应用于40多个项目。
产能：在全球5个国家拥有多个生产基地，持续扩建。据规划，至2024年产能将达43万L。
供应链风险：2022年2月8日，无锡及上海子公司被美国商务部列入UVL清单。由于已完成产能建设，短期无需进口管制商品，且产品用途合规，欧洲、国内存在其他供应商，预计短期影响有限，中长期影响较小。
展望：凭借技术、产能和先发优势在国内生物药CDMO领域领先。新冠疫情推动业绩爆发，提升全球口碑和产业链地位。有望借疫情机遇积累客户、项目经验、产能，增强综合实力，驱动长远发展。