中国医药、医疗行业：广东牵头心脏起搏器区域集采结果出炉

中心思想 医疗器械集采常态化与政策温和化 本报告核心观点指出，中国医药和医疗器械行业的带量采购（VBP）政策正持续深化并加速扩面，尤其在医疗器械领域，区域集采已成为常态。尽管集采普遍带来价格下降，但针对特定高技术、高依赖进口的医疗器械（如心脏起搏器），集采规则呈现出相对温和的特点，旨在平衡降价与供应保障。 传统药械企业面临持续增长压力 随着国家和区域集采的齐头并进，预计2023年集采覆盖的药品和医疗器械数量将显著增加。这使得传统药械企业在国内市场面临持续的增长压力，需要调整策略以适应新的市场环境。报告维持对相关标的的保守看法。 主要内容 广东牵头心脏起搏器区域集采结果分析 集采范围与价格降幅 由广东牵头的心脏起搏器和除颤器（植入）区域集采，联合江西、湖北、贵州共4个省份参与，采购量约占全国市场植入量的10%。此次集采结果于2月20日公布，平均价格降幅预计不超过50%。双腔起搏器的价格区间与前期陕西牵头和京津冀联盟集采一致，约为1.2-2.4万元人民币/个。 温和的集采规则与市场考量 此次广东牵头的集采规则较为温和，主要体现在：1）集采办公室未设定最高限价；2）产品报价如不超过其过往最低集采中标价，即可获得绝大部分医院报量；3）若产品未参与过往集采，则按其最低挂网价降价25%即可中标。这种温和规则反映了集采办公室在确保降价的同时兼顾供应保障，主要原因包括：起搏器市场仍由跨国企业主导（份额超80%），国内企业对进口零部件依赖度高（芯片/导丝/电池），导致降价空间有限，且起搏器需要长期维护和调试（服务期超10年，此次集采价格已含服务费）。截至目前，中国内地31个省级行政区均已实现起搏器集采。 区域集采竞争格局 在广东牵头的心脏起搏器区域集采中，主要参与企业及其市场份额（按采购量计）为：美敦力（39%）、雅培（21%）、微创（11%）、波士顿科学（11%）、百多力（7%）、先健科技（7%）、乐普医疗（3%）、Vitatron/拜纳（2%）。这表明跨国企业在起搏器市场中仍占据主导地位。 国家和区域集采加速扩面 2023年集采目标与展望 根据1月12日全国医疗保障工作会议精神，医保局局长明确2023年国采和省采药品数合计目标达到约450个，远高于2022年的350个以上目标。这意味着2023年将有超过100个药品首次纳入集采（此前第一至第八批国采已纳入331个药品）。 医疗器械集采趋势与具体计划 报告预计2023年医疗器械集采将加速扩面，并预测2023年底前将迎来1至2轮仿制药国采。此外，2023年年内将启动由省级主导的针对第三/五批国采品种的续约。在区域集采方面，由山东牵头的中药饮片区域集采结果预计于2023年上半年公布，由河南牵头的耗材和人工耳蜗集采也将在2023年上半年启动。国家和区域集采扩大覆盖的趋势明确，将持续对传统药械企业在国内市场的增长构成压力。 集采价格降幅常态化 历史数据显示，国家药品集采的平均价格降幅通常在50%以上，而医疗器械耗材集采的平均降幅更高，如冠脉支架、关节和脊柱集采的降幅分别达到93%、82%和84%。这表明大幅降价已成为集采的新常态。 总结 本报告深入分析了中国医药和医疗器械行业在2023年带量采购政策下的最新动态和未来趋势。广东牵头的心脏起搏器区域集采结果显示，尽管集采带来价格下降，但针对高技术、高进口依赖的医疗器械，政策制定者在降价幅度和规则上展现出一定的温和性，以平衡市场供应和企业可持续发展。同时，国家和区域集采的加速扩面是明确趋势，2023年集采药品和医疗器械的数量将显著增加，预计将有1至2轮仿制药国采以及多项省级主导的耗材集采启动。集采常态化和价格大幅下降的趋势，将持续对传统药械企业的市场表现和盈利能力构成挑战，促使企业必须积极调整战略以适应新的市场格局。