创新药周报：礼来糖尿病领域持续深耕，阿斯利康领跑中国市场-摩熵咨询

AI精读报告

中心思想

跨国药企2022年业绩亮点与区域分化

2022财年，全球领先的跨国制药公司礼来和阿斯利康展现出不同的业绩增长态势与市场策略。礼来总营收微增1%至285.41亿美元，调整后净利润增长7%至71.86亿美元，其核心糖尿病产品Trulicity（度拉糖肽）销售额达74.40亿美元，同比增长15%，新型GLP-1/GIP激动剂Mounjaro（替尔泊肽）上市后迅速放量。然而，礼来在中国区的收入同比下滑13%，显示出区域性挑战。相比之下，阿斯利康总收入实现25%的强劲增长，达到443.51亿美元，调整后净利润103.18亿美元。其抗肿瘤和心血管、肾脏及代谢（CVRM）板块表现尤为突出，特别是Farxiga（达格列净）销售额激增56%至43.86亿美元。值得关注的是，阿斯利康在中国市场的收入达57.92亿美元，同比持平，营收规模在跨国药企中保持领先地位，成为其新兴市场增长的重要引擎。两家公司均持续加大研发投入，推动创新药物的上市和适应症拓展，以应对不断变化的全球医疗卫生格局。

中国创新药市场转型：从“泛泛”到“精选”

在政策刺激和资本涌入的双重驱动下，中国创新药市场近年来迎来了快速发展，国产创新药正陆续进入收获期。然而，随着医保控费趋严和赛道日益拥挤，市场正经历从“泛泛创新”向“精选优质创新”的深刻转型。报告指出，当前国内创新药研发存在较为严重的同质化现象，尤其在热门靶点领域，导致竞争白热化，同质化产品竞争力逐渐下降。在此背景下，具备新技术、稀缺技术平台、差异化治疗领域以及创新给药方式的企业，将更有望在激烈的市场竞争中脱颖而出，获得更好的竞争格局和发展机遇。这一趋势预示着中国创新药市场将更加注重创新质量和临床价值，而非单纯的数量扩张。

主要内容

一、礼来：糖尿病领域深耕，中国区承压

2022财年业绩概览与区域表现

礼来公司2022财年业绩报告显示，其全年总营收为285.41亿美元，同比增长1%，调整后净利润为71.86亿美元，同比增长7%。然而，第四季度收入为73.02亿美元，同比下降9%。从区域市场来看，美国是礼来最大的市场，2022财年营收达181.90亿美元，同比增长8%，占全球总营收的64%。然而，中国区收入为14.53亿美元，同比下滑13%，占全球总营收的5.9%。中国区业绩下滑的主要原因包括价格降低54%、汇兑损失3%，以及与信达生物合作的抗PD-1单抗Tyvyt营收同比下滑30%。礼来预计2023年全年收入指引为303-308亿美元，显示出对未来增长的信心。

核心产品线销售表现与研发进展

礼来的产品板块主要涵盖内分泌（糖尿病用药）、抗肿瘤、免疫炎症、神经系统及其他。内分泌药物作为礼来的传统优势和重点布局领域，2022财年总营收达144.65亿美元，同比增长9.7%，占比总营收的51%。其中，GLP-1受体激动剂Trulicity（度拉鲁肽）以74.40亿美元的销售额成为礼来最重磅药物，同比增长15%。新型GIP/GLP-1激动剂Mounjaro（替尔泊肽）在2022年5月获批后快速放量，全年实现收入4.83亿美元。抗肿瘤药物板块贡献56.66亿美元收入，同比下滑1.3%，但Verzenio（阿贝西利，CDK4/6）表现亮眼，营收达24.84亿美元，同比增长84%，是该板块销售额最大、增速最快的单品。免疫炎症用药板块总营收33.45亿美元，同比微降0.5%，其中Taltz（Ixekizumab，IL-17A）销售额24.84亿美元，同比增长12%。

在研发方面，礼来2022年全年研发投入71.91亿美元，同比增长3.8%，研发费用率为25%。审评进展方面，Jaypirca（pirtobrutinib，BTK）获美国FDA加速批准用于复发或难治性套细胞淋巴瘤。Jardiance（恩格列净，SGLT-2）用于成人慢性肾脏疾病的监管申请获FDA、EMA受理，基于EMPA-KIDNEY 3期临床研究数据，显示与安慰剂组相比，恩格列净组发生肾脏疾病进展或心血管死亡的风险显著降低28%（HR 0.72）。Tirzepatide（GIP/GLP-1）在美国开始滚动提交治疗成人肥胖症或超重上市申请，并获得FDA快速通道资格认定。临床进展方面，Donanemab（N3pG-Aβ）在早期阿尔兹海默病3期头对头研究TRAILBLAZER-ALZ4中获得积极数据，在6个月分析中达到所有主要和次要终点，显示Donanemab组有37.9%的患者实现脑蛋白斑块完全清除，而Aducanumab组为1.6%。此外，礼来通过与Immunogen、Genesis Therapeutics、Akouos,Inc.和PeptiDream等公司达成多项合作，加速在ADC、AI药物发现、基因治疗和多肽偶联药物等前沿领域的布局。

二、阿斯利康：多领域领跑，中国市场表现突出

2022财年业绩强劲增长与市场布局

阿斯利康在2022年实现了强劲的业绩增长，总收入达到443.51亿美元，同比增长25%；调整后净利润为103.18亿美元。扣除新冠疫苗部分（Vaxzevria营收17.98亿美元）后，全年营收为425.53亿美元。中国市场表现尤为突出，2022年收入达57.92亿美元，同比持平，占比总营收的13.5%，并在新兴市场收入中占比49.3%，营收规模领先于其他跨国药企。阿斯利康预计2023年总营收（排除新冠产品）将增长低双位数百分比，中国区将重回低个位数百分比增长。从地区拆分看，美国市场营收179.2亿美元，同比增长47%，占比总营收的40%；新兴市场营收117.45亿美元，同比增长1%。

核心产品线驱动增长与创新管线进展

阿斯利康的业务主要集中于抗肿瘤、心血管、肾脏及代谢（CVRM）、呼吸与免疫（R&I）、罕见病、疫苗与免疫疗法（V&I）等板块。抗肿瘤板块占据最大份额，总收入146.31亿美元，同比增长19%，占总营收的33%。其中，5大核心产品Tagrisso（奥希替尼，EGFR）销售额54.44亿美元，同比增长15%；Imfinzi（度伐利尤单抗，PD-L1）销售额27.84亿美元，同比增长21%；Lynparza（奥拉帕尼，PARP）销售额26.38亿美元，同比增长18%；Calquence（阿卡替尼，BTK）销售额20.57亿美元，同比增长69%。CVRM板块总收入91.88亿美元，同比增长19%，主要由Farxiga（达格列净，SGLT2）的强劲表现推动，其全年收入达43.86亿美元，同比增长56%，在所有地区SGLT2市场均明显增长，并已在超过100个国家地区获批心衰和慢性肾病适应症。Brilinta（替卡格雷，ADP）总收入13.58亿美元，同比下降4%，主要受中国市场集采降价影响。Roxadustat（罗沙司他，HIF）营收主要来自中国市场，达1.97亿美元，同比增长18%。呼吸与自身免疫板块总收入57.65亿美元，其中Fasenra（Benralizumab，IL-5R）销售额13.96亿美元，同比增长15%。罕见病板块总营收70.53亿美元，同比增长10%，主要得益于Ultomiris（长效C5补体抑制剂）的增长，其营收达19.65亿美元，同比增长42%。疫苗及免疫疗法板块总营收48.36亿美元，其中Evusheld（长效抗体鸡尾酒疗法）营收21.84亿美元。

研发方面，阿斯利康2022财年研发费用为97.62亿美元，同比持平，研发费用率为22%。在抗肿瘤领域，Imfinzi+Imjudo获FDA批准用于IV期非小细胞肺癌（基于POSEIDON研究数据）和EMA批准用于不可切除或转移性胆道癌（基于TOPAZ-1研究数据）。Lynparza在欧洲获批联合阿比特龙一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（基于PROpel研究结果）。Enhertu在DESTINY-Breast03研究中显示与T-DM1相比，可显著降低HER2阳性转移性乳腺癌患者36%的死亡风险。Capivasertib在CAPItello-291研究中显示与安慰剂组合方案相比，可降低HR阳性、HER2低或阴性乳腺癌患者疾病进展或死亡风险达40%。在CVRM领域，Farxiga在欧洲获批用于治疗射血分数降低型心衰的适应症拓展至覆盖整个左心室射血分数范围的患者。呼吸与自身免疫领域，Tezspire预充式注射笔获批，Airsupra获FDA批准用于按需治疗或预防支气管收缩。