荣昌生物（688331）：业绩符合预期，管线持续推进

中心思想 业绩稳健增长，研发投入持续加码 荣昌生物2023年上半年业绩表现符合市场预期，总收入达到4.2亿元人民币，同比增长20.6%，显示出稳健的增长态势。公司持续加大研发投入，上半年研发费用达5.4亿元人民币，同比增长20.2%，为未来创新发展奠定基础。 核心产品放量显著，临床管线渐入收获期 核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在纳入医保后实现显著放量，市场可及性大幅提升，已成功准入超过600家医院，并建立了强大的商业化团队。公司多项核心品种的临床试验进展顺利，泰它西普治疗IgAN和干燥综合征的Ⅲ期临床试验以及维迪西妥单抗治疗胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究均取得重要进展，预示着产品管线正逐步进入收获期。早期创新管线亦快速推进，尤其在“ADC+PD-1”组合疗法探索方面展现出前瞻性布局，为公司长期增长提供多元动力。 主要内容 2023年中期业绩概览 荣昌生物在2023年上半年实现了4.2亿元人民币的总收入，相较于去年同期增长了20.6%，这一增长主要得益于其核心产品的市场渗透和销售放量。同时，公司持续保持高强度的研发投入，上半年研发费用达到5.4亿元人民币，同比增长20.2%。尽管研发投入巨大，公司的业绩表现仍符合市场预期，体现了其在创新药商业化和管线推进方面的有效策略。 核心产品市场表现与准入情况 泰它西普与维迪西妥单抗放量显著： 泰它西普（用于自身免疫疾病）和维迪西妥单抗（用于肿瘤）作为荣昌生物的两大核心产品，在2023年上半年实现了显著的市场放量。这主要归因于产品在纳入国家医保目录后，通过“以量换价”策略，大幅提升了患者的可及性。 广泛的医院准入与商业化团队建设： 截至2023年6月30日，公司已建立了强大的商业化网络。自身免疫商业化团队规模超过600人，产品已成功准入超过600家医院。肿瘤科商业化团队也接近600人，同样实现了超过600家医院的准入。这些数据表明，公司在市场推广和渠道建设方面取得了显著成效，为产品的持续销售增长提供了坚实支撑。 临床管线进展及未来潜力 泰它西普多适应症进入Ⅲ期临床： 泰它西普治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意，并于2023年上半年在国内正式开展临床研究，完成首例患者入组，标志着该适应症的研发进入关键阶段。 泰它西普治疗干燥综合征（pSS）的Ⅲ期临床试验分别于2022年8月和11月获得CDE和美国食品药品监督管理局（FDA）的同意，展现了其在全球范围内的开发潜力。 维迪西妥单抗胃癌Ⅱ/Ⅲ期研究获批： 维迪西妥单抗联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究申请已获得CDE批准，有望进一步拓展其在肿瘤领域的应用。 早期管线快速推进与“ADC+PD-1”组合探索： 公司于2023年1月启动了RC28治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）的Ⅲ期临床试验，拓宽了眼科疾病领域的布局。 RC88（MSLN ADC）联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱa期临床研究获得国家药监局批准，探索ADC与PD-1抑制剂的联合疗法。 RC108（c-MET ADC）联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗的Ⅰb/Ⅱ期临床研究获得CDE批准，针对MET表达的EGFR TKI治疗失败的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，进一步深化了在ADC领域的创新。 公司持续探索“ADC+PD-1”的组合疗法，旨在通过协同作用提升治疗效果，为患者提供更优的治疗方案。 财务预测与盈利展望 营收高速增长预期： 随着研发投入的持续提升和创新品种的不断落地，以及泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量，公司预计未来几年营业收入将保持高速增长。具体预测数据显示，2023年至2025年营业收入将分别达到13.5亿元、21.3亿元和29.9亿元，年增长率分别为75.00%、58.00%和40.00%。 净利润逐步改善，有望扭亏为盈： 尽管公司在2022年和2023年仍处于亏损状态（2022年归母净利润为-9.99亿元，2023年预计为-6.76亿元），但亏损幅度预计将逐年收窄。预计2024年归母净利润亏损将进一步减少至-3.38亿元，并有望在2025年实现扭亏为盈，达到2.64亿元的净利润，增长率高达177.94%。 盈利能力指标改善： 毛利率预计将从2022年的64.77%逐步提升至2025年的68.00%。净利率也将从2022年的-129.36%显著改善，预计在2025年达到8.82%。净资产收益率（ROE）预计在2025年转正至6.23%，显示公司盈利能力和股东回报的积极趋势。 风险因素提示 研发进展不及预期风险： 新药研发具有高风险性，临床试验结果、审批进度等可能不及预期，影响产品上市时间及市场表现。 核心品种商业化进展不及预期风险： 尽管核心产品已纳入医保并取得初步放量，但市场竞争加剧、销售推广不及预期等因素可能影响其商业化进程。 政策风险： 医药行业受政策影响较大，医保政策调整、药品集中采购等可能对公司产品定价和销售带来不确定性。 总结 荣昌生物2023年中期业绩报告显示，公司在创新药研发和商业化方面取得了显著进展。上半年总收入同比增长20.6%至4.2亿元人民币，研发投入同比增长20.2%至5.4亿元人民币，业绩表现符合市场预期。核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在医保准入后实现快速放量，市场可及性大幅提升，已成功覆盖超过600家医院，并建立了强大的商业化团队，为销售增长奠定基础。公司临床管线持续推进，泰它西普和维迪西妥单抗的多项适应症已进入或获批Ⅲ期临床，预示着未来产品上市和业绩增长的潜力。同时，早期管线如RC28、RC88和RC108的快速进展，以及对“ADC+PD-1”组合疗法的积极探索，进一步巩固了公司的创新优势。财务预测显示，公司营业收入将保持高速增长，并有望在2025年实现扭亏为盈，毛利率和净利率等盈利能力指标也将持续改善。尽管面临研发、商业化和政策等风险，荣昌生物凭借其丰富的产品管线和持续的创新投入，展现出良好的发展前景和长期增长潜力。