亚盛医药-B（06855）：奥雷巴替尼放量明显，国际化进程提速

中心思想 核心产品强劲增长与盈利改善 亚盛医药的核心产品奥雷巴替尼在2023年上半年展现出显著的市场放量，推动公司营收实现高速增长。尽管公司目前仍处于战略性亏损阶段，但预计亏损幅度将逐年收窄，毛利率保持高位，显示出盈利能力的持续改善。 全球化布局加速与创新管线潜力 公司在研管线APG-2575的国际化进程显著提速，获得美国FDA许可开展全球注册性Ⅲ期临床试验。同时，多款创新药物展现出First-in-Class (FIC) 和Best-in-Class (BIC) 的潜力，为公司未来的市场拓展和长期发展奠定了坚实基础。 主要内容 亚盛医药2023年半年度业绩概览 收入表现强劲： 2023年上半年，公司总收入达到1.4亿元人民币，同比增长49%。其中，核心产品奥雷巴替尼贡献1.1亿元人民币收入，同比增长37%。尤其值得关注的是，第二季度奥雷巴替尼销售额同比大幅增长153%，盒数同比增长560%，显示出其在市场上的显著放量趋势。 核心产品奥雷巴替尼市场放量与适应症拓展 市场主导地位： 奥雷巴替尼作为中国首款上市的第三代BCR-ABL抑制剂，同时也是伴有T315I突变的慢性髓性白血病（CML）的唯一治疗药物，其市场放量效应显著。 适应症扩展前景： 针对酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的CML慢性期患者的适应症上市申请已递交并获批在即，有望进一步扩大其市场覆盖。此外，奥雷巴替尼治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）的适应症已进入临床Ⅲ期，有望成为国内首个用于一线治疗Ph+ ALL的TKI药物，预示着巨大的市场潜力。 APG-2575国际化进程加速与新适应症探索 全球注册性临床突破： APG-2575作为全球第二款、国内首款进入关键注册临床阶段并展现明确疗效的Bcl-2抑制剂，其国际化进程显著提速。2023年8月，该药物获得美国FDA许可，将开展针对既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的全球注册性Ⅲ期临床试验。 多适应症探索： 公司在国际学术会议上披露了APG-2575用于华氏巨球蛋白血症（WM）和胃肠道间质瘤（GIST）的试验数据，展现了其在多个适应症领域的探索能力。 丰富管线展现FIC与BIC潜力 创新药物研发进展： 公司多款在研药物持续推进，例如APG-115与K药联合在肿瘤免疫耐药的黑色素瘤患者中展现出治疗潜力。APG-2449在治疗二代ALK抑制剂耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）方面也呈现出治疗潜力。 未来增长动力： 这些药物普遍具备First-in-Class (FIC) 和Best-in-Class (BIC) 的潜力，有望持续丰富公司的临床管线，为公司未来业绩增长提供坚实基础。 盈利预测与风险提示 财务业绩展望： 西南证券预计亚盛医药2023年至2025年的营业收入将分别达到4.3亿元、7.1亿元和13.1亿元，年增长率分别为105.06%、64.58%和85.28%，显示出强劲的营收增长预期。尽管公司目前仍处于亏损状态，但预计归属母公司净利润的亏损幅度将逐年收窄，从2023年的-7.32亿元降至2025年的-4.03亿元，毛利率预计将稳定在92.20%的高位，净利率亦呈改善趋势。 主要风险因素： 投资者需关注研发进展不及预期、商业化推广不及预期、市场竞争加剧以及药品降价等潜在风险。 总结 亚盛医药在2023年上半年展现出强劲的增长势头，核心产品奥雷巴替尼销售额显著放量，并有望通过新适应症的获批进一步扩大市场份额。同时，APG-2575的国际化进程加速，以及多款创新管线药物的持续推进，共同构筑了公司未来的增长潜力。尽管公司目前仍处于战略性亏损阶段，但营收高速增长和亏损收窄的趋势表明其盈利能力正在逐步改善。鉴于其强大的研发实力和不断落地的产品管线，维持“买入”评级，但需警惕研发、商业化、市场竞争及药品降价等风险。