收入持续强劲，生物性资产价值变动扰动利润

中心思想 生物制药行业创新困境与生态系统解决方案 本报告的核心观点指出，生物制药行业正面临日益扩大的创新缺口，这主要源于生物制品专利到期带来的巨大销售风险、新药研发周期延长与成本激增、以及大型制药公司新分子实体（NME）审批率的下降。这些因素共同导致了行业增长放缓和管线补充率的持续下滑。为应对这一严峻挑战，报告强调，制药企业亟需超越传统的内部研发和并购策略，积极采纳并构建强大的生态系统。生态系统通过汇聚多方资源与专业知识，能够显著提升研发效率、激发创新活力、加速产品上市，并最终有效弥补创新缺口，驱动企业实现可持续增长。 生态系统：驱动增长与效率的关键战略 报告深入分析了生态系统在生命科学领域的独特优势和巨大价值。通过EY的调查数据，生态系统被证明能为企业带来可观的收入增长、盈利提升和成本节约。特别是高绩效的生态系统，其贡献度远超低绩效者。生态系统不仅提供了更广泛的人才和资产获取途径，还降低了研发风险，提高了成功率。因此，报告建议生命科学高管应将构建稳健且敏捷的生态系统作为核心战略，并结合早期联盟与战略性并购，以期在专利悬崖和市场竞争加剧的背景下，确保创新管线的持续补充和企业长期价值的实现。 主要内容 生物制药市场创新缺口日益扩大 专利到期与管线补充率的严峻挑战 生物制药市场正面临因生物制品专利到期而导致的显著增长放缓。据Evaluate Pharma报告预测，到2026年，全球处方药销售额中将有高达2260亿美元面临专利到期风险。与此同时，行业开发新疗法的速度缓慢，难以有效补充产品管线。管线补充率是衡量公司销售增长的关键指标，它反映了过去五年新上市产品带来的增量销售额与同期专利到期导致的销售损失之间的比率。EY对前25家生物制药公司（按收入计算）的分析显示，这一比率预计将从2020年的1.6倍大幅下降超过50%，至2026年的0.8倍（参见图A）。这意味着，比率低于1的公司因专利到期损失的销售额将超过其管线产品所能弥补的销售额，预示着日益扩大的创新赤字。 研发效率下降与成本激增 创新缺口的扩大还体现在新药开发时间延长和上市成本的急剧增加。大型制药公司的新分子实体（NME）审批率持续下降，从2011年的77%降至2020年的49%（参见图B）。与此形成对比的是，小型生物技术公司的审批率却有所上升。尽管行业每年在研发上的投入持续增加，研发支出占销售额的比例从2011年的14.5%上升到2021年的16.8%（参见图C），但研发生产力却未能同步提升。先进药物的复杂性增加以及大量未能成功的治疗方案投资，使得研发变得更加昂贵。在过去十年中，尽管进入临床前、I期和II期试验的候选药物数量以2%-4%的复合年增长率增长，但进入III期临床试验的候选药物数量仅增长了0.3%，且III期候选药物在总管线中的份额从2010年的19%下降到2020年的15%（参见图D），这进一步凸显了研发后期阶段的瓶颈和效率问题。 生态系统方法的显著优势与实践路径 生态系统的定义、价值贡献与核心优势 生物制药生态系统被定义为两个或多个商业实体之间的业务安排，旨在为共同的客户群体共同创造和分享更高水平的价值，超越单个成员在时间、资本、品牌许可、市场准入等现实约束下所能实现的价值。生态系统的参与者可以包括大型制药公司（提供知识、资源、专业技术和商业化能力）、小型生物技术公司（拥有新颖研发）、合同研究组织（CROs）、合同开发与制造组织（CDMOs）以及科技公司和数据提供商等。 根据EY生态系统研究，生命科学高管普遍认为生态系统模式相比传统方法具有显著优势：59%的受访者认为能提高效率和降低成本；54%认为能创造新的联合产品；55%认为能促进创造力和创新。在研发方面，生态系统的优势尤为突出：60%的受访者认为能更广泛地获取人才；58%认为能提高研发成功率；55%认为能共享实验室和测试设施等研发资产。该研究还显示，生态系统为生命科学企业带来了不可否认的价值：受访者将总年收入的14.6%、增量收入增长的14.1%、增量收益的14.4%和成本降低的13.7%归因于这些模式。对于那些成功构建高绩效生态系统的组织，其价值贡献更为显著，成本降低达到1.6倍，年收入增加1.7倍，增量收入增长达到低绩效生态系统的2倍。 构建高绩效生态系统的策略与行动建议 为有效利用生态系统，报告提出了生命科学高管可以采取的行动步骤和最佳实践。首先，构建稳健且敏捷的生态系统以支持联盟和并购。生态系统在提供更高增长机会（53%）、更快执行速度（50%）和更好结果（50%）方面优于并购。企业应设立专门的生态系统开发职能，配备专属预算，并进行高管层或董事会级别的审查，甚至可以引入第三方管理生态系统。其次，尽早通过联盟介入II期资产。生态系统通过提供更广泛的人才和专业知识获取途径，以及通过降低成本和加速上市时间来减轻风险，从而提高研发投资回报。在II期阶段通过联盟介入有前景的资产，可以在风险和回报之间取得良好平衡，最大化资产价值。最后，不应忽视传统的并购策略。尽管联盟方法有助于缩小创新赤字，但随着2025-2026年专利到期潮的临近，并购压力将加速。尽管2020年和2021年的并购价值处于近年来的最低水平，但生物制药行业的“火力”（基于资产负债表实力资助交易的能力）仍接近创纪录水平，超过1.1万亿美元。面对2022年以后管线补充率的持续下降和2025年创新赤字的扩大，公司需要增加交易活动以维持和实现长期增长。 成功运营生态系统的最佳实践包括：定期进行高管层或董事会级别的审查；设立专门的企业职能来跟踪进展；设立业务开发职能以尽早识别潜在合作伙伴关系；拥有专门的生态系统预算；将生态系统作为独立的业务线运营；以及指定专人明确负责培养和管理生态系统。 总结 本报告深入剖析了生物制药行业当前面临的严峻创新挑战，包括专利到期带来的巨大销售风险、研发成本和时间的大幅增加、以及大型制药公司新药审批率的下降，这些因素共同导致了管线补充率的持续下滑和创新缺口的不断扩大。面对这一困境，报告明确指出，仅仅依靠内部研发已不足以支撑企业的长期增长目标。 报告强调，采纳并积极构建生态系统是弥补创新缺口的关键战略。生态系统通过汇聚外部资源、人才和技术，能够显著提升研发效率、激发创新活力、加速产品上市，并为企业带来可观的收入增长、盈利提升和成本节约。EY的调查数据有力地证明了生态系统，特别是高绩效生态系统，在驱动企业绩效方面的巨大价值。 为应对未来的挑战，报告建议生命科学高管应采取多管齐下的策略：积极构建稳健且敏捷的生态系统，将其作为核心增长引擎；尽早通过联盟介入有前景的II期资产，以平衡风险与回报；同时，不应忽视传统的战略性并购，尤其是在专利悬崖临近、行业“火力”充裕的背景下，并购仍是获取创新和维持增长的重要手段。通过整合联盟、并购、数字化投资和技术创新，生物制药企业将能够有效应对创新挑战，确保未来几年的可持续发展。