康方生物（09926）：业绩符合预期，多项重磅产品落地在即

中心思想 业绩符合预期，核心产品驱动增长 康方生物2023年上半年业绩表现符合市场预期，总收入达36.8亿元，其中产品销售额同比增长168%至7.9亿元，主要得益于核心产品卡度尼利单抗的强劲销售，该产品上市12个月累计销售额已超额完成11.5亿元的销售目标。 多元化管线加速落地，未来增长潜力显著 公司在肿瘤和非肿瘤领域均展现出强大的研发和商业化能力。卡度尼利单抗多项一线适应症已完成III期临床受试者入组，AK112国内外进展顺利并被纳入优先审评，非肿瘤板块的伊努西单抗和依若奇单抗也已提交新药上市申请，预示着公司未来将有更多重磅产品进入市场，为长期增长提供充足动力。 主要内容 2023年中期业绩概览 康方生物于2023年8月30日发布中期业绩报告。报告显示，2023年上半年公司总收入达到36.8亿元。其中，产品销售额实现显著增长，达到7.9亿元，同比增长168%。核心产品卡度尼利单抗贡献了6.1亿元的收入，整体业绩表现符合市场预期。 核心产品卡度尼利表现强劲与适应症拓展 卡度尼利单抗（AK104）上市后首12个月累计销售额达到11.5亿元，超额完成了销售目标。该产品已被新增纳入多项临床权威指南，包括《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指导原则（2023版）》和《肝细胞癌免疫联合治疗多学科中国专家共识（2023版）》。在适应症拓展方面，一线治疗宫颈癌和一线治疗胃/胃食管结合部腺癌的III期临床受试者已完成入组，肝细胞癌术后辅助治疗的III期临床正在高效推进，一线治疗PD-L1表达阴性非小细胞肺癌的III期临床也于2023年7月启动，未来有望持续落地更多一线适应症。 创新产品AK112国内外进展加速 AK112（PD-1/VEGF双特异性抗体）的海外进展顺利。公司于2022年12月与Summit Therapeutics Inc.签订合作许可协议，并于2023年第一季度收到等值于5亿美元的首付款，大幅充实了公司现金流。在国内，AK112联合化疗用于治疗EGFR TKI治疗后进展的NSCLC的NDA已于2023年8月获得CDE受理并被纳入优先审评品种，上市在即。在全球多中心III期临床HARMONi试验中，AK112联合化疗用于治疗接受过第三代EGFR-TKI治疗后进展的NSCLC，已于2023年5月在美国地区实现首例受试者给药。 非肿瘤管线进入商业化阶段 康方生物的非肿瘤板块也进入收获期，剑指自身免疫疾病等大市场。伊努西单抗（AK102，PCSK9）的新药上市申请已于2023年6月获得CDE受理，用于治疗原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症和杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)。依若奇单抗（AK101，IL–12/IL–23）的新药上市申请也于2023年8月获得CDE受理，用于治疗中重度斑块状银屑病。 盈利预测与风险提示 根据西南证券的盈利预测，随着公司研发的逐步聚焦、管线的逐步落地以及卡度尼利的快速放量，公司业绩长期增长动力充足。预计公司2023-2025年收入分别为51.5亿元、30.3亿元和41.2亿元。归属母公司净利润预计在2023年达到21.1亿元，但2024年和2025年可能出现亏损，分别为-3.9亿元和-1.2亿元。主要风险包括研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期以及政策风险。 总结 康方生物2023年上半年业绩符合预期，总收入达36.8亿元，产品销售额同比增长168%至7.9亿元，其中卡度尼利单抗贡献6.1亿元，并超额完成11.5亿元的销售目标。公司在肿瘤领域，卡度尼利单抗多项一线适应症III期临床进展顺利，AK112国内外上市进程加速，海外合作带来5亿美元首付款。在非肿瘤领域，伊努西单抗和依若奇单抗的新药上市申请已获受理，预示着多元化管线进入商业化收获期。尽管未来盈利预测存在波动，但公司凭借核心产品的强劲表现和丰富的产品管线，展现出充足的长期增长潜力。