中心思想
全球投融资分化与结构性回暖
2023年8月，全球生物医药投融资热度有所回暖，融资总额环比上涨25%，而医疗器械领域融资总额环比略有下降但同比上升。国内市场则呈现持续回落态势，生物医药和医疗器械领域的融资总额环比均有所下降，但医疗器械领域同比实现增长。这表明全球与国内市场在投融资方面存在分化，且内部结构性热点突出，生物制药和医疗器械中的其他耗材是全球关注度最高的细分领域，A轮融资在两个领域均最为活跃。
政策引导与市场表现回暖
本周国家药监局器审中心发布了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》，旨在规范和指导医疗器械的临床评价与注册审评，体现了监管机构对医疗器械质量和性能的持续关注。在二级市场方面，全球主要创新药械指数本周普遍回暖，A股和H股创新药械板块也呈现回升态势，部分个股表现亮眼，显示出市场情绪的积极变化。
主要内容
投融资数据整理
本周投融资事件与收并购动态
本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向家用康复医疗器械、通用型细胞疗法、基因编辑技术等前沿领域。其中，微创手术机器人研发商瑞龙诺赋完成2亿人民币融资，艾凯生物、漫迪医疗、迈德斯特、益杰立科、3N科技、康朴生物医药、熠品等公司也获得不同规模的融资，涵盖细胞疗法、心磁技术、康复医疗器械、基因编辑、角膜接触镜护理、小分子药物开发及CRO服务等多个细分领域。二级市场方面，树兰医疗于2023年8月28日递交港交所上市申请。在收并购方面，生命科学巨头丹纳赫宣布以约57亿美元收购英国生命科学用品制造商Abcam，石药集团新诺威则通过现金增资控股创新生物药企巨石生物，进一步拓展抗肿瘤、罕见病等前沿生物制药领域。
2023年8月投融资月度数据分析
2023年8月，全球生物医药领域共发生90起融资事件，披露融资总额约20.54亿美元，环比上涨25%，同比下降13%。全球医疗器械领域发生74起融资事件，披露融资总额约9.68亿美元，环比下降1%，同比上升7%。国内市场方面，8月生物医药领域发生41起融资事件，融资总额3.29亿美元，环比下降29%，同比下降73%；医疗器械领域发生46起融资事件，融资总额3.49亿美元，环比下跌15%，同比上涨16%。从细分领域看，生物制药（44起）和医疗器械中的其他耗材（15起）是全球投融资关注度最高的板块。投资轮次方面，A轮是8月医疗器械（30起）和生物医药（23起）投融资事件发生数量最多的轮次。8月全球IPO数量较少，A股医疗健康行业发生2起IPO，港股无，美股有4起。
国内药品申报受理月度数据整理（更新至 2023年 8月）
2023年8月，国内药品申报受理数据显示，国产创新药IND（化药1类）受理号为72个，同比增长13个；进口创新药IND（化药1类+5.1类）受理号为11个，同比下降29个。国产创新药IND（全部生物药）受理号为59个，同比下降18个；进口创新药IND（全部生物药）受理号为14个，同比下降5个。国产仿制药申报方面，CDE按化药3类+4类仿制药受理号数量为315个，同比增长54个；一致性评价申请受理号数量为54个，同比下降30个。
本周创新药械相关政策及事件梳理
电子内窥镜临床评价指导原则发布
2023年8月30日，国家药监局器审中心发布了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》。该指导原则旨在为注册申请人开展电子内窥镜同品种临床评价提供指导，并为技术审评部门审评相关资料提供参考。其核心内容主要聚焦于对电子内窥镜的图像质量和操作性能进行临床评价。
全球创新药械板块表现跟踪
主要指数与A/H股市场表现
本周全球创新指数表现回暖。标普生物科技精选行业指数XBI上涨3.10%，跑赢标普500指数0.6个百分点；纳斯达克生物科技NBI指数上涨1.52%，跑输纳斯达克100指数2.16个百分点；恒生生物科技指数上涨1.61%，跑输恒生指数0.76个百分点；CS创新药指数上涨1.95%，跑输沪深300指数0.27个百分点。从年初至今的表现来看，上述创新药械指数均跑输各自的基准指数。从市场表现来看，本周A股与H股创新药械板块均出现回升。A股创新药械板块周涨跌幅（算术平均）分别为2.38%和4.77%，其中伟思医疗、昊海生科、英科医疗等涨幅居前。H股创新药械板块平均涨跌幅分别为0.31%和2.76%，爱康医疗、昊海生物科技、春立医疗等个股表现突出。
总结
本周医药生物行业投融资市场呈现全球与国内分化态势，全球生物医药投融资热度回暖，而国内市场持续回落，但医疗器械领域在全球和国内均显示出一定的韧性。大型收并购事件如丹纳赫收购Abcam，以及国内石药集团新诺威增资巨石生物，反映了行业整合与创新布局的持续进行。政策层面，国家药监局发布电子内窥镜临床评价指导原则，进一步规范了医疗器械的审评标准。二级市场方面，全球及A股、H股创新药械板块普遍回暖，显示出市场情绪的积极转变，但年初至今的整体表现仍面临挑战。
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