智飞生物（300122）：新适应症申报，HPV疫苗市场潜在空间进一步扩大

中心思想 HPV疫苗市场潜力显著拓宽 默沙东九价HPV疫苗新适应症（预计为男性适应症）的申报，有效缓解了市场对HPV疫苗产品生命周期的担忧，并显著扩大了该疫苗的市场潜在空间。2023年上半年，四价和九价HPV疫苗批签发量分别实现28.50%和57.85%的强劲增长，显示出市场需求持续旺盛。 多元化产品管线驱动未来增长 智飞生物持续加大研发投入，上半年研发费用同比增长12.55%，研发人员增长26.43%。公司已形成清晰的疫苗产品梯队，包括在审评中的23价肺炎疫苗、四价流感疫苗，以及已完成临床试验的二倍体狂苗、三价流感疫苗。未来2-3年内，15价肺炎疫苗、四价流脑结合疫苗等新品种有望陆续上市，为公司提供持续的业绩增长动力。 主要内容 HPV疫苗市场前景分析 男性适应症申报扩大市场空间 近日，默沙东九价HPV疫苗新适应症上市申请获得受理，预计此次申报的是男性适应症。此举有望缓解市场对HPV疫苗产品生命周期的担忧，因为男性适应症的拓展将进一步扩大HPV疫苗的市场潜在空间，延长其生命周期。目前九价HPV疫苗已拓展用于9-45岁女性接种。 HPV疫苗批签发数据强劲增长 2023年上半年，HPV疫苗市场继续保持强劲增长势头。其中，四价HPV疫苗批签发量达到627万支，同比增长28.50%；九价HPV疫苗批签发量达到1468万支，同比大幅增长57.85%。 公司自主产品与研发管线 其他疫苗产品批签发情况 除HPV疫苗外，公司代理的其他疫苗产品也表现良好。2023年上半年，五价轮状疫苗批签发660万支，同比增长36%；23价肺炎疫苗批签发81万支；灭活甲肝疫苗批签发31万支。在自主产品方面，ACYW135疫苗批签发340万支，同比增长93%；AC多糖疫苗批签发45万支；Hib疫苗批签发57万支。 研发投入与未来产品布局 公司持续推进研发管线，为未来几年提供增长动力。2023年上半年，公司研发投入达5.83亿元，同比增长12.55%，占自主产品收入的67.84%。研发人员数量增至818人，较上年同期增长26.43%。目前，公司管线品种已形成明显梯队：23价肺炎疫苗、四价流感疫苗已在生产审评中；二倍体狂苗、三价流感疫苗已完成临床试验。预计从2024年开始，自主产品占比有望不断提高。此外，15价肺炎疫苗、四价流脑结合疫苗等品种也有望在2-3年内上市，持续贡献业绩增长点。 盈利预测与投资评级 盈利预测调整与估值分析 根据公司半年报情况，国盛证券调整了盈利预测。预计公司2023-2025年归母净利润分别为95.27亿元、117.32亿元和138.31亿元，同比分别增长26%、23%和18%。对应2023-2025年的PE分别为12倍、10倍和8倍。 投资评级与风险提示 国盛证券维持对智飞生物的“买入”评级。同时提示风险，包括HPV疫苗销售低于预期以及产品研发进度的不确定性。 总结 智飞生物受益于默沙东九价HPV疫苗男性适应症的申报，市场潜在空间进一步扩大，且HPV疫苗批签发数据持续强劲增长。公司在研发方面持续投入，构建了多元化的产品管线，多个自主研发疫苗品种有望在未来几年内陆续上市，为公司提供新的业绩增长点。基于此，国盛证券上调了公司的盈利预测，并维持“买入”评级，但需关注HPV疫苗销售及产品研发进度的潜在风险。