博瑞医药（688166）：制剂收入稳健增长，创新管线未来可期

中心思想 业绩稳健增长，制剂与创新驱动未来 博瑞医药在2023年前三季度实现了营业收入的稳健增长，其中制剂产品销售收入表现尤为突出，同比增长33.3%，成为产品销售收入增长的主要驱动力。公司通过持续的研发投入和创新管线布局，聚焦肿瘤免疫及内分泌等高潜力领域，并积极推进国内外注册申报，为未来的业绩增长奠定了坚实基础。 创新研发与全球化布局奠定长期发展基础 公司在创新研发方面持续投入，2023年前三季度研发费用同比增长17.8%，多项吸入制剂、肿瘤免疫及代谢疾病领域的创新药物研发项目取得关键进展。同时，公司积极拓展国际市场，通过向美国和欧洲递交ANDA及CEP申请，加速产品的全球化布局，有望为公司培育新的增长点并提升国际竞争力。 主要内容 2023年三季报财务表现分析 整体财务概览 2023年前三季度，博瑞医药实现营业收入9.1亿元，同比增长18.5%。归母净利润为1.9亿元，同比减少3%；扣非后归母净利润为1.8亿元，同比增长3.6%。 2023年第三季度，公司实现营业收入3.3亿元，同比增长20.4%。归母净利润为0.8亿元，同比减少3.8%；扣非后归母净利润为0.8亿元，同比减少4.1%。 业务结构与收入贡献 2023年前三季度，公司产品销售收入达7.8亿元，同比增长12.3%。其中，原料药产品收入6.7亿元，同比增长9.7%；制剂产品收入1亿元，同比增长33.3%，占产品销售收入的13.2%，同比提升2.1个百分点。 权益分成收入0.4亿元，同比增长75%，主要受益于合作伙伴销售增长。 技术收入0.8亿元，同比增长59.8%。 毛利率趋势 根据预测，公司整体毛利率预计在2023年为61.0%，2024年提升至62.4%，2025年进一步提升至64.4%。 制剂产品毛利率预计将从2023年的63.8%逐步提升至2025年的76.7%，显示出制剂业务的盈利能力持续增强。 核心业务发展与创新管线进展 制剂业务快速放量 制剂产品销售增长主要得益于2022年注射用米卡芬净钠在第七批集采中中标，以及流感需求带动奥司他韦等抗病毒制剂的销售增长。 预计存量制剂品种（如米卡芬净、阿加曲班、奥司他韦）在2023-2025年将保持10%-15%的销量增长。 艾立布林注射液等增量品种预计在2024-2025年实现高速增长，销量增速分别为350%和49%。 原料药业务结构调整 原料药端，受疫情反复及流感爆发影响，客户对抗病毒产品奥司他韦原料药需求提升。 同时，抗真菌与免疫抑制类原料药在下游需求影响下收入有所减少，导致原料药收入结构调整。 预计原料药产品收入在2023-2025年将保持11.2%-13.1%的增速，毛利率维持在54.9%-56.6%之间。 研发投入与创新布局 2023年前三季度，公司研发费用达1.6亿元，同比增长17.8%，持续推进主要研发项目。 吸入制剂领域：噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成工艺验证；噻托溴铵吸入粉雾剂已完成中试。 创新药管线：注射用BGC0228处于临床I期试验阶段，正在开展剂量扩展研究，已完成13例受试者入组给药，扩展瘤种包括宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等。BGM0504注射液用于减重和2型糖尿病治疗的两项适应症已获II期临床试验伦理批件，并已开始入组。 国内外注册申报进展 国内注册：2023年第三季度，溴夫定原料药取得上市申请批准通知书。吸入用布地奈德混悬液、瑞加诺生注射液、瑞加诺生原料药、硫酸艾沙康唑原料药、碘普罗胺原料药、重酒石酸去甲肾上腺素原料药、盐酸多巴胺原料药、重酒石酸间羟胺原料药、吸入用低密度聚乙烯安瓿瓶在国内申报。 国际注册：2023年第三季度，磺达肝癸钠注射剂向美国递交ANDA申请；碘普罗胺原料药向欧洲递交CEP申请。 盈利预测与投资建议 未来业绩展望 预计公司2023-2025年每股收益（EPS）分别为0.67元、0.83元和1.03元。 对应市盈率（PE）分别为62倍、50倍和40倍。 预计公司营业收入在2023-2025年将分别增长13.55%、21.19%和24.89%。 归属母公司净利润在2023-2025年将分别增长18.19%、23.17%和25.24%。 投资评级与风险提示 鉴于公司在高技术壁垒的高端仿制药和创新药领域的地位，以及国内外确切的业绩增长来源和创新研发实力，维持“持有”评级。 风险提示包括仿制药降价风险和国际医药政策变动风险。 总结 博瑞医药在2023年前三季度展现出稳健的经营态势，营业收入实现双位数增长。制剂业务的快速放量是核心亮点，得益于集采中标和市场需求驱动。同时，公司持续加大研发投入，在吸入制剂、肿瘤免疫和代谢疾病等创新领域取得显著进展，并积极推进国内外注册申报，为未来的可持续发展和全球市场拓展奠定了基础。尽管面临仿制药降价和国际政策变动等风险，但公司在高技术壁垒领域的布局和创新实力有望为其带来持续增长。