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荣昌生物(688331):核心产品多项临床顺利推进中,未来海外市场值得期待

荣昌生物(688331):核心产品多项临床顺利推进中,未来海外市场值得期待

研报

荣昌生物(688331):核心产品多项临床顺利推进中,未来海外市场值得期待

中心思想 业绩增长与研发投入并存 荣昌生物2023年前三季度营业收入实现显著增长,同比增长35.08%,其中第三季度单季营收增幅高达58.28%,显示出公司产品销售的强劲势头。然而,同期公司持续投入大量研发费用,导致归母净利润和扣非归母净利润均为负值,反映了创新药企业在研发阶段的典型财务特征。 核心产品线与海外市场潜力 公司核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在国内多项适应症的临床试验进展顺利,并已在海外市场启动或获批多项关键临床试验。特别是泰它西普在海外自身免疫疾病领域市场潜力巨大,维迪西妥单抗的海外合作也预示着广阔的国际市场前景,这些进展是公司未来增长的重要驱动力。 主要内容 2023年三季报业绩分析 荣昌生物2023年前三季度实现营业收入7.69亿元,同比增长35.08%。其中,第三季度单季营业收入达到3.47亿元,同比大幅增长58.28%。尽管营收表现强劲,但由于持续的研发投入,公司前三季度归母净利润为-10.31亿元,扣非归母净利润为-10.60亿元;第三季度单季归母净利润为-3.27亿元,扣非归母净利润为-3.33亿元。 核心产品泰它西普临床进展与市场展望 泰它西普(Telitacicept)在国内已获批系统性红斑狼疮(SLE)适应症上市,类风湿关节炎(RA)处于上市申请阶段,重症肌无力(MG)、原发性干燥综合症(pSS)、免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)和视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD)的3期临床试验正在进行。在海外市场,SLE的3期临床顺利推进,MG、pSS、IgA肾病3期临床已获FDA批准。鉴于海外自身免疫疾病市场的庞大规模,泰它西普未来的海外放量值得期待。 维迪西妥单抗多适应症拓展 维迪西妥单抗(Disitamab Vedotin)的海外合作伙伴Seagen已启动其联合帕博利珠单抗治疗HER2阳性尿路上皮癌一线治疗的3期临床试验。在国内,该产品已获批尿路上皮癌后线和胃癌后线适应症,并有多项3期临床试验正在开展,包括联用特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌一线、联合PD-1及化疗或赫赛汀治疗胃癌一线,以及HER2低表达乳腺癌等。这些进展有望进一步扩大产品覆盖的患者人群。 多元化创新药管线布局 公司其他创新药管线也持续推进,丰富了后期产品储备。其中,RC28治疗湿性老年黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)已进入3期临床阶段。此外,ADC管线中的MSLN ADC RC88、c-MET ADC RC108、Claudin 18.2 ADC RC118等正在进行1、2期临床试验。更早期的双抗RC148、IL-15/IL-15Rα Fc融合蛋白RC198等也加速临床开发,为公司未来发展提供多元化支撑。 财务预测与投资评级 安信证券预计荣昌生物2023年至2025年的营业收入将分别达到12.5亿元、20.8亿元和30.3亿元,净利润预计分别为-13.6亿元、-9.9亿元和-3.6亿元。基于已上市/即将上市产品的放量潜力及丰富的临床研发管线,安信证券首次给予公司“买入-A”投资评级,并根据DCF模型给出6个月目标价76.61元。 主要风险提示 报告提示了多项风险,包括创新药临床试验进度不及预期、临床试验失败、医药政策变化以及产品销售不及预期等。 总结 荣昌生物在2023年前三季度展现出强劲的营收增长势头,尤其第三季度营收同比增幅显著。尽管公司因持续高额研发投入而面临阶段性亏损,但其核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在国内外的多项临床试验进展顺利,特别是海外市场的巨大潜力为公司未来增长提供了坚实基础。此外,公司多元化的创新药管线布局也为长期发展注入了活力。基于对公司产品放量潜力和丰富研发管线的预期,安信证券给予“买入-A”评级,并设定了76.61元的目标价,但投资者需关注创新药研发和市场销售相关的潜在风险。
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    安信证券

  • 发布日期:

    2023-11-01

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中心思想

业绩增长与研发投入并存

荣昌生物2023年前三季度营业收入实现显著增长,同比增长35.08%,其中第三季度单季营收增幅高达58.28%,显示出公司产品销售的强劲势头。然而,同期公司持续投入大量研发费用,导致归母净利润和扣非归母净利润均为负值,反映了创新药企业在研发阶段的典型财务特征。

核心产品线与海外市场潜力

公司核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在国内多项适应症的临床试验进展顺利,并已在海外市场启动或获批多项关键临床试验。特别是泰它西普在海外自身免疫疾病领域市场潜力巨大,维迪西妥单抗的海外合作也预示着广阔的国际市场前景,这些进展是公司未来增长的重要驱动力。

主要内容

2023年三季报业绩分析

荣昌生物2023年前三季度实现营业收入7.69亿元,同比增长35.08%。其中,第三季度单季营业收入达到3.47亿元,同比大幅增长58.28%。尽管营收表现强劲,但由于持续的研发投入,公司前三季度归母净利润为-10.31亿元,扣非归母净利润为-10.60亿元;第三季度单季归母净利润为-3.27亿元,扣非归母净利润为-3.33亿元。

核心产品泰它西普临床进展与市场展望

泰它西普(Telitacicept)在国内已获批系统性红斑狼疮(SLE)适应症上市,类风湿关节炎(RA)处于上市申请阶段,重症肌无力(MG)、原发性干燥综合症(pSS)、免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)和视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD)的3期临床试验正在进行。在海外市场,SLE的3期临床顺利推进,MG、pSS、IgA肾病3期临床已获FDA批准。鉴于海外自身免疫疾病市场的庞大规模,泰它西普未来的海外放量值得期待。

维迪西妥单抗多适应症拓展

维迪西妥单抗(Disitamab Vedotin)的海外合作伙伴Seagen已启动其联合帕博利珠单抗治疗HER2阳性尿路上皮癌一线治疗的3期临床试验。在国内,该产品已获批尿路上皮癌后线和胃癌后线适应症,并有多项3期临床试验正在开展,包括联用特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌一线、联合PD-1及化疗或赫赛汀治疗胃癌一线,以及HER2低表达乳腺癌等。这些进展有望进一步扩大产品覆盖的患者人群。

多元化创新药管线布局

公司其他创新药管线也持续推进,丰富了后期产品储备。其中,RC28治疗湿性老年黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)已进入3期临床阶段。此外,ADC管线中的MSLN ADC RC88、c-MET ADC RC108、Claudin 18.2 ADC RC118等正在进行1、2期临床试验。更早期的双抗RC148、IL-15/IL-15Rα Fc融合蛋白RC198等也加速临床开发,为公司未来发展提供多元化支撑。

财务预测与投资评级

安信证券预计荣昌生物2023年至2025年的营业收入将分别达到12.5亿元、20.8亿元和30.3亿元,净利润预计分别为-13.6亿元、-9.9亿元和-3.6亿元。基于已上市/即将上市产品的放量潜力及丰富的临床研发管线,安信证券首次给予公司“买入-A”投资评级,并根据DCF模型给出6个月目标价76.61元。

主要风险提示

报告提示了多项风险,包括创新药临床试验进度不及预期、临床试验失败、医药政策变化以及产品销售不及预期等。

总结

荣昌生物在2023年前三季度展现出强劲的营收增长势头,尤其第三季度营收同比增幅显著。尽管公司因持续高额研发投入而面临阶段性亏损,但其核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在国内外的多项临床试验进展顺利,特别是海外市场的巨大潜力为公司未来增长提供了坚实基础。此外,公司多元化的创新药管线布局也为长期发展注入了活力。基于对公司产品放量潜力和丰富研发管线的预期,安信证券给予“买入-A”评级,并设定了76.61元的目标价,但投资者需关注创新药研发和市场销售相关的潜在风险。

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