医美专题系列二：医美注射类产品之再生材料

中心思想 非手术医美市场蓬勃发展，再生材料异军突起 非手术医美市场凭借其高安全性、低单价等优势，近年来规模持续扩大，预计至2025年将达到2279亿元。其中，再生材料作为新兴品类，市场接受度显著提升，消费率从2020年的8.7%（少女针）大幅增长至2022年的31.5%，显示出强劲的增长潜力和市场需求。 国内外市场格局与产品创新并存 国内再生材料市场尚处于蓝海阶段，合规产品种类有限但增长迅速，以PCL微球和PLLA为主要成分的少女针和童颜针已成为市场焦点。海外市场PLLA类产品增速快，多款成熟产品正积极申请进入中国，预示着未来国内市场的产品多样性和竞争将进一步增强，为消费者提供更多选择。 主要内容 1. 注射类医美产品四大品类概览与再生材料的崛起 注射类医美产品主要包括玻尿酸、肉毒素、再生材料和胶原蛋白。再生材料以PCL（聚己内酯）、PLLA（聚左旋乳酸）等为核心成分，其作用特点在于即时填充与刺激自身胶原蛋白生长，从而达到长期填充和改善效果，维持时间可达12-48个月，相较于其他品类具有更长的维持周期和更自然的美容效果。 1.1 中国市场：注射类医美中再生材料产品为新秀 中国医美市场规模快速增长，2021年达2179亿元，预计2025年将达4108亿元。非手术类项目占比持续提升，预计2025年将达到55.5%。在注射类医美项目中，玻尿酸和肉毒素仍是消费主力，但再生材料作为后起之秀，其消费率从2020年的8.7%（少女针）显著提升至2022年的31.5%，表明市场对其接受度良好且增长迅速。 1.2 供给端：国内合规产品市场尚为蓝海 再生材料注射进皮肤后能刺激人体自身纤维细胞和胶原蛋白再生，起到结构重塑和容积填充作用。目前国内合规童颜针（主要成分PLLA）批准3款，少女针（主要成分PCL）获批1款，PMMA和PVA注射剂各1款。与海外市场相比，国内合规产品种类仍较少，部分海外未获批产品活跃于市场，合规产品市场存在巨大的发展空间。 1.3 需求端：对标成熟市场有成长空间，消费者偏好变化驱动产品放量 从2020年我国注射类医美产品市场结构看，胶原再生品类占比仅为1%，相较于台湾、韩国等成熟市场，尚有10倍的成长空间。消费者偏好正转向自然和安全性，80后、90后消费主体更倾向于选择新型治疗材料，推崇自体胶原治疗项目。童颜针等再生材料因其生物相容性和可降解性，以及刺激自体胶原蛋白产生的特性，更符合消费者对安全和自然效果的需求。 1.4 海外市场：聚左旋乳酸注射为近年增速最快项目，多款产品获批 根据国际美容整形外科学会（ISAPS）报告，PLLA（聚左旋乳酸）是2016-2020年全球增速最快的注射类医美项目，2020年全球治疗总次数较2016年增长52%。海外市场拥有塑然雅（Sculptra）、得美颜（DermaVeil）、爱塑美（AestheFill）、加纳菲（Ganafill）等多款成熟产品。其中，爱塑美已向NMPA提交注册申请，伊妍仕少女针S型号已获批上市，M型号已提交注册申请，预示着我国合规再生医美材料产品种类有望增加。 2.1 少女针：即时填充+刺激胶原蛋白新生 少女针（Ellansé伊妍仕）由30%PCL（聚己内酯）微球和70%CMC（羧甲基纤维素）凝胶组成。CMC提供即时填充塑形效果，随后PCL微球持续刺激注射部位的皮下胶原蛋白再生。当CMC和PCL均被人体吸收降解后，新生的胶原蛋白将取代原本填充的空间，实现饱满、自然且持久的年轻化效果。 2.2 少女针：海外产品使用较成熟，目前国内仅S号获批 伊妍仕产品由英国Sinclair公司研制，已在全球超70多个国家和地区认证准入，拥有成熟的市场验证和较低的临床不良反应率（总体AE率为0.0572%）。在国内市场，华东医药引入的伊妍仕S型号于2021年4月获批上市，成为国内率先获批的进口再生填充产品。M型号已完成中国临床试验受试者入组，获批上市可期。 2.3 少女针：兼具玻尿酸+童颜针特性，具备产品优势 少女针兼具玻尿酸的即刻填充和童颜针的胶原再生特性，具有即刻起效、维持时间长（1-2年）、效果自然的优势。临床研究结果显示，治疗12个月后高达90%的患者有改善，且78%的患者希望重复治疗。凭借其独特优势和已积累的市场知名度，伊妍仕有望在再生填充领域率先受益，并进一步替代部分中高端玻尿酸市场份额。 2.4 少女针：再生填充市场的新晋“大单品” 伊妍仕少女针已成为再生填充领域的新晋大单品，领跑国内医美再生填充高端市场。根据公司公告，伊妍仕2021年实现营收1.85亿元，2022年前三季度实现营收4.4亿元，中国已成为伊妍仕产品全球第一大市场。市场预测，少女针合规产品市场规模到2025年有望达到15.8亿元，年复合增长率高达83.3%。 3.1 童颜针：主要成分为PLLA，反应过程可刺激自身胶原蛋白再生 童颜针的核心成分为PLLA（聚左旋乳酸），在注射后，PLLA在皮肤组织内逐渐被水解酶分解，降解为乳酸微粒、CO2和葡萄糖。该过程刺激成纤维细胞产生胶原蛋白和弹性纤维等，从而起到支撑、美白等面部年轻化效果。 3.2 童颜针：国外应用历史近20年，2021年后国内类似产品上市 PLLA材料自1995年获FDA批准应用于生物医疗领域，Sculptra（舒颜萃）于2009年获FDA批准用于健康人群面部填充，并在2010年进入我国香港及台湾市场。国内市场，爱美客的濡白天使和圣博玛的艾维岚等产品于2021年获批上市，填补了我国医美市场合规再生材料产品的空白。 3.3 童颜针：国外主流产品未获NMPA批准，国内仅两款合规产品 目前国内仅有圣博玛的艾维岚（PLLA冻干粉）和爱美客的濡白天使（PLLA-PEG复合微球，兼具即时填充）两款童颜针产品获批第三类医疗器械证书。国外主流产品如Sculptra尚未获得NMPA批准进入中国市场。国内合规童颜针市场仍处于蓝海阶段，具备先发优势的企业将能抢占市场份额。 4.1 相关标的：爱美客先发优势明显，多公司加紧布局童颜针细分赛道 爱美客作为国内第二款获批第三类医疗器械的童颜针产品“濡白天使”的生产商，凭借其先发优势和“直销为主，经销为辅”的营销渠道，已进入超过600家医疗美容机构，授权700余名医生，凝胶类注射产品营收增长迅速。华东医药通过代理伊妍仕和引入Lanluma（身体塑形再生产品）积极布局再生医美市场。 4.2 相关标的：多公司加紧布局童颜针细分赛道 四环医药在童颜针赛道上拥有多款在研产品，其中一代童颜针填充剂预计2024年获批上市。江苏吴中通过全资子公司吴中美学代理AestheFill（爱塑美），该产品目前处于临床注册阶段，预计2023年获批上市。这些公司正加速布局再生材料细分赛道，预示着未来市场竞争将日益激烈。 总结 再生材料引领医美新趋势 非手术医美市场持续增长，再生材料凭借其安全性高、效果自然、维持时间长以及刺激自体胶原蛋白再生的独特优势，正成为医美领域的新兴增长点。消费者对自然和安全性的偏好变化，进一步驱动了再生材料的市场接受度与消费率的显著提升，使其成为医美行业未来发展的重要方向。 国内市场潜力巨大，竞争格局逐步形成 国内再生材料市场目前仍处于蓝海阶段，合规产品种类有限，但市场需求旺盛，成长空间巨大。以华东医药（伊妍仕少女针）和爱美客（濡白天使童颜针）为代表的企业已凭借合规产品占据先发优势，并迅速扩大市场份额。同时，四环医药、江苏吴中等公司也积极布局，加速产品研发和引进，预示着未来国内再生材料市场竞争将日益激烈，产品创新和渠道拓展将成为企业制胜的关键。