亿帆医药（002019）：50亿峰值艾贝格司亭α三期研究结果发表，临床价值再强调

中心思想 艾贝格司亭α临床价值显著，市场潜力巨大 亿帆医药的创新药艾贝格司亭α（F-627）III期临床研究结果的发布，再次强调了其在治疗化疗引起的中性粒细胞减少症方面的卓越临床价值。该研究数据显示，艾贝格司亭α在有效性（显著降低中性粒细胞减少症发生率、缩短持续时间）和安全性（耐受性高、不良反应发生率低）方面均优于安慰剂组。作为全球首款第三代G-CSF，艾贝格司亭α凭借其独特的Fc融合蛋白技术，在半衰期和免疫原性方面展现出明显竞争优势。 财务表现稳健增长，维持“买入”评级 在市场层面，全球升白市场规模高达70亿美元并持续增长，预计艾贝格司亭α的国内外销售峰值有望超过50亿元人民币，显示出巨大的市场潜力。公司财务预测显示，2023-2025年营业收入和归母净利润将实现稳健增长，对应PE估值具有吸引力。基于艾贝格司亭α的临床突破、显著竞争优势以及广阔的市场前景，国盛证券维持对亿帆医药的“买入”评级。 主要内容 艾贝格司亭αIII期研究成果：疗效与安全性卓越 亿帆医药的艾贝格司亭α注册III期研究之一GC-627-04的数据已发表在《Supportive Care in Cancer》杂志上。这项全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，共纳入122名接受TA方案的II-IV期乳腺癌患者。研究结果显示，艾贝格司亭α在有效性和安全性方面均表现出色： 有效性：显著降低化疗引起的中性粒细胞减少症的发生率，并缩短严重中性粒细胞减少的持续时间。艾贝格司亭α组的平均严重中性粒细胞减少持续时间（DSN）为1.3天（±1.19），远低于安慰剂组的3.9天（±1.44）。发热性中性粒细胞减少症（FN）发生率为4.8%，显著低于安慰剂组的25.6%。抗生素使用率为10.8%，远低于安慰剂组的33.3%。 安全性：患者耐受度高。骨痛是最常见的不良反应，艾贝格司亭α组的发生率为7.2%，低于安慰剂组的10.3%。未发生其他归因于G-CSF及其衍生物的不良事件。 艾贝格司亭α：第三代G-CSF的显著竞争优势 艾贝格司亭α是全球首款第三代G-CSF，也是世界上唯一与长效、短效G-CSF同时进行头对头研究的药物。其基于Fc融合蛋白技术，在有效提高半衰期的同时，保持了低免疫原性，从而降低了相关不良反应的发生率，在预防和治疗化疗引起的中性粒细胞减少症方面具有明显优势。 升白市场规模广阔，艾贝格司亭α销售潜力巨大 全球化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）市场规模高达70亿美元，且持续攀升。报告预计艾贝格司亭α在国内外的销售峰值有望超过50亿元人民币，显示出巨大的市场潜力。在竞争格局方面，海外市场主要以安进原研的Neulasta为主。国内市场已有齐鲁制药、石药集团、恒瑞医药、山东新时代和特宝生物等多款国产长效升白药获批上市，同时杭州九源、重庆富进生物等公司也有产品处于III期临床阶段，市场竞争日趋激烈。 财务预测与投资评级分析 报告对亿帆医药的未来财务表现进行了预测，并维持了“买入”评级。 营业收入：预计2023-2025年营业收入分别为44.06亿元、54.33亿元和65.92亿元，同比增长率分别为14.9%、23.3%和21.3%。 归母净利润：预计2023-2025年归母净利润分别为3.63亿元、5.85亿元和8.05亿元，同比增长率分别为89.6%、61.4%和37.5%。 市盈率（PE）：对应2023-2025年的PE分别为51X、32X和23X。 风险提示：产品销售业绩可能不及预期；客户拓展可能不及预期。 总结 本报告深入分析了亿帆医药创新药艾贝格司亭α的最新临床研究成果、市场竞争优势及未来市场潜力。艾贝格司亭α的III期研究数据充分证明了其在治疗化疗引起的中性粒细胞减少症方面的显著疗效和高安全性，其作为全球首款第三代G-CSF的独特技术优势使其在激烈的市场竞争中脱颖而出。面对全球70亿美元且持续增长的升白市场，艾贝格司亭α预计将实现超50亿元的销售峰值。结合公司2023-2025年稳健的营收和利润增长预测，以及具有吸引力的估值水平，报告维持对亿帆医药的“买入”评级，但同时提示了产品销售和客户拓展不及预期的风险。