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康方生物(09926):开坦尼拟扩适应症,双抗平台价值显现

康方生物(09926):开坦尼拟扩适应症,双抗平台价值显现

研报

康方生物(09926):开坦尼拟扩适应症,双抗平台价值显现

中心思想 创新双抗平台驱动业绩增长 康方生物凭借其领先的双抗研发平台,特别是核心产品卡度尼利(AK104)适应症的持续拓展,以及依沃西(AK112)的即将上市,展现出强大的市场扩张潜力。公司不仅在肿瘤领域深耕,更积极布局非肿瘤赛道,通过多元化的产品管线为未来业绩增长奠定基础。 盈利能力改善与投资价值凸显 随着多款创新药物进入商业化阶段或临近上市,康方生物的盈利能力预计将逐步改善,亏损幅度有望收窄。基于对公司未来现金流的DCF估值,其投资价值被市场看好,维持“买入”评级,预示着股价的进一步上涨空间。 主要内容 核心产品卡度尼利市场拓展与销售表现 康方生物的核心双抗产品卡度尼利(AK104)在市场拓展方面取得了显著进展。2024年1月5日,公司宣布卡度尼利联合化疗用于一线治疗胃癌的新适应症上市申请获得受理,这标志着其适用范围的进一步扩大。此前,卡度尼利已于2022年6月获批用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌适应症,并在上市后的12个月内实现了超过11亿元人民币的销售额,充分验证了其市场潜力。目前,卡度尼利通过联合用药已布局了13个适应症,未来有望进一步覆盖一线宫颈癌、肝癌辅助治疗等高潜力领域,持续驱动公司收入增长。 创新管线依沃西与非肿瘤领域布局 除了卡度尼利,康方生物的另一款重磅产品依沃西(AK112)也进展顺利。针对EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症,依沃西的上市申请已于2023年8月获得受理,预计有望在2024年获得批准,这将为公司带来新的收入来源。此外,依沃西对比K药一线治疗PD-L1阳性的非小细胞肺癌的III期临床试验已于2023年8月完成入组,其数据有望在2024年读出,若结果积极,将进一步巩固依沃西在肺癌治疗领域的市场地位。 在非肿瘤赛道,康方生物同样展现出丰富的布局。公司的降脂药伊努西单抗和用于重症斑块状银屑病的IL-12/23靶点药物AK101分别于2023年6月和8月提交了上市申请。同时,AK111的银屑病三期临床已完成入组,强直性脊柱炎III期临床也已启动。这些自免类适应症用药的推进,有望为公司带来新的业绩增长点,实现产品管线的多元化发展,降低单一产品或领域的风险。 财务预测与投资评级分析 根据国联证券研究所的预测,康方生物的财务表现预计将呈现波动中的增长和减亏趋势。预计公司2023-2025年收入分别为45.07亿元、27.81亿元和39.04亿元,同比分别增长438.10%、-38.30%和40.39%。归属于母公司股东的净利润预计分别为14.69亿元、-4.68亿元和-2.36亿元,显示出公司在2023年实现盈利后,尽管2024-2025年可能再次面临亏损,但亏损幅度将逐步收窄。每股收益(EPS)预计分别为1.75元、-0.56元和-0.28元。 鉴于公司在双抗产品上市进度上的领先优势以及丰富的自免品种管线,分析师采用DCF(现金流折现)法测得公司每股价值为58.68港币。基于此,报告给予康方生物2024年目标价58.68港币,并维持“买入”评级。同时,报告也提示了潜在风险,包括AK104一线适应症申报不及预期、AK104价格降幅超预期、AK112海外申报不及预期以及非肿瘤产品销售不及预期等。 总结 康方生物凭借其在双抗领域的创新优势,核心产品卡度尼利适应症的持续拓展和依沃西的即将上市,为公司带来了显著的市场增长潜力。同时,公司在非肿瘤赛道的多元化布局也预示着未来的多点开花。尽管短期内盈利能力可能存在波动,但长期来看,随着创新药物的商业化进程加速,公司有望逐步实现减亏并最终实现持续盈利。基于对公司产品管线、市场前景和财务预测的综合分析,康方生物的投资价值凸显,维持“买入”评级。
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    国联民生证券

  • 发布日期:

    2024-01-08

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    3页

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中心思想

创新双抗平台驱动业绩增长

康方生物凭借其领先的双抗研发平台,特别是核心产品卡度尼利(AK104)适应症的持续拓展,以及依沃西(AK112)的即将上市,展现出强大的市场扩张潜力。公司不仅在肿瘤领域深耕,更积极布局非肿瘤赛道,通过多元化的产品管线为未来业绩增长奠定基础。

盈利能力改善与投资价值凸显

随着多款创新药物进入商业化阶段或临近上市,康方生物的盈利能力预计将逐步改善,亏损幅度有望收窄。基于对公司未来现金流的DCF估值,其投资价值被市场看好,维持“买入”评级,预示着股价的进一步上涨空间。

主要内容

核心产品卡度尼利市场拓展与销售表现

康方生物的核心双抗产品卡度尼利(AK104)在市场拓展方面取得了显著进展。2024年1月5日,公司宣布卡度尼利联合化疗用于一线治疗胃癌的新适应症上市申请获得受理,这标志着其适用范围的进一步扩大。此前,卡度尼利已于2022年6月获批用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌适应症,并在上市后的12个月内实现了超过11亿元人民币的销售额,充分验证了其市场潜力。目前,卡度尼利通过联合用药已布局了13个适应症,未来有望进一步覆盖一线宫颈癌、肝癌辅助治疗等高潜力领域,持续驱动公司收入增长。

创新管线依沃西与非肿瘤领域布局

除了卡度尼利,康方生物的另一款重磅产品依沃西(AK112)也进展顺利。针对EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症,依沃西的上市申请已于2023年8月获得受理,预计有望在2024年获得批准,这将为公司带来新的收入来源。此外,依沃西对比K药一线治疗PD-L1阳性的非小细胞肺癌的III期临床试验已于2023年8月完成入组,其数据有望在2024年读出,若结果积极,将进一步巩固依沃西在肺癌治疗领域的市场地位。

在非肿瘤赛道,康方生物同样展现出丰富的布局。公司的降脂药伊努西单抗和用于重症斑块状银屑病的IL-12/23靶点药物AK101分别于2023年6月和8月提交了上市申请。同时,AK111的银屑病三期临床已完成入组,强直性脊柱炎III期临床也已启动。这些自免类适应症用药的推进,有望为公司带来新的业绩增长点,实现产品管线的多元化发展,降低单一产品或领域的风险。

财务预测与投资评级分析

根据国联证券研究所的预测,康方生物的财务表现预计将呈现波动中的增长和减亏趋势。预计公司2023-2025年收入分别为45.07亿元、27.81亿元和39.04亿元,同比分别增长438.10%、-38.30%和40.39%。归属于母公司股东的净利润预计分别为14.69亿元、-4.68亿元和-2.36亿元,显示出公司在2023年实现盈利后,尽管2024-2025年可能再次面临亏损,但亏损幅度将逐步收窄。每股收益(EPS)预计分别为1.75元、-0.56元和-0.28元。

鉴于公司在双抗产品上市进度上的领先优势以及丰富的自免品种管线,分析师采用DCF(现金流折现)法测得公司每股价值为58.68港币。基于此,报告给予康方生物2024年目标价58.68港币,并维持“买入”评级。同时,报告也提示了潜在风险,包括AK104一线适应症申报不及预期、AK104价格降幅超预期、AK112海外申报不及预期以及非肿瘤产品销售不及预期等。

总结

康方生物凭借其在双抗领域的创新优势,核心产品卡度尼利适应症的持续拓展和依沃西的即将上市,为公司带来了显著的市场增长潜力。同时,公司在非肿瘤赛道的多元化布局也预示着未来的多点开花。尽管短期内盈利能力可能存在波动,但长期来看,随着创新药物的商业化进程加速,公司有望逐步实现减亏并最终实现持续盈利。基于对公司产品管线、市场前景和财务预测的综合分析,康方生物的投资价值凸显,维持“买入”评级。

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