消费器械行业2023年中报总结——积极拥抱高璧垒高成长

中心思想 医疗器械行业分化复苏，拥抱高壁垒高成长 2023年上半年，中国医疗器械行业整体呈现出内部显著分化的复苏态势。受新冠检测相关业务大幅下滑及集中采购（集采）政策影响，行业整体收入和利润增速出现明显下滑。然而，在政策支持国产替代和诊疗活动恢复的背景下，医疗设备和高值耗材中的高壁垒、高成长细分赛道展现出强劲的增长韧性，成为行业复苏和未来发展的主要驱动力。投资策略应积极拥抱具备高技术壁垒和高成长潜力的国产龙头企业。 政策驱动国产替代，创新引领结构优化 国家层面持续推动医疗新基建和国产医疗设备替代，为国内高端医疗器械企业提供了重要的发展机遇。在影像设备、内镜、基因测序仪等高技术领域，国产企业通过技术创新逐步打破进口垄断格局。同时，尽管集采对部分耗材板块造成短期扰动，但政策力度趋缓，且集采后市场份额向国产龙头集中的趋势明显，为具备创新能力和高壁垒产品的企业带来底部反转机会。消费医疗板块在疫情后需求释放，实现超预期恢复，预示着下半年将加速增长。 主要内容 一、业绩简要回顾：疫情因素扰动，板块出现内部分化 23H1行业整体表现与分化 2023年上半年，医疗器械行业整体业绩受多重因素扰动，呈现出显著的内部结构性分化。从整体数据来看，23H1医疗器械板块总收入为1137.73百万元，同比增速为-34%；归母净利润为232.97百万元，同比增速为-58%；扣非归母净利润为204.68百万元，同比增速为-62%。行业毛利率为53.6%，较22H1下降5.9个百分点；扣非归母净利率为18%，较22H1下降13.65个百分点。这一下滑主要系新冠检测业务及服务业务业绩大幅下滑所致。 季度业绩趋势与主要拖累因素 进入23Q2，行业整体下滑幅度有所收窄，收入增速为-20%（同比-32pct），扣非归母净利润增速为-40%（同比-30pct），毛利率为53.6%（同比-0.28pct）。板块内部表现差异巨大： 设备类企业：Q2基本实现增长，景气度较高。例如，迈瑞医疗（扣非归母净利润YOY+20.1%）、开立医疗（YOY+29.6%）和澳华内镜（YOY+9023.9%）均表现出色。 新冠检测板块企业：业绩同比大幅下滑，如东方生物（YOY-94.6%）、万孚生物（YOY-57.9%）和九安医疗（YOY-85.5%）。 耗材领域：高值耗材类公司Q2业绩实现较高增长，如惠泰医疗（YOY+89.5%）、南微医学（YOY+108.9%）；低值耗材类公司Q2业绩同比下滑明显，如拱东医疗（YOY-73%）、蓝帆医疗（YOY-9.7%）。 消费类耗材：在疫情影响缓解后，大部分实现高增长，如爱博医疗（YOY+30.5%）、昊海生科（YOY+2073%）以及爱美客（YOY+79.2%）。 二、设备：国之重器，延续增长趋势 设备板块整体增长态势与驱动因素 设备板块在23H1表现强劲，22家A股医疗设备公司的整体收入分别同比增长23.37%（23H1）和21.37%（23Q2），扣非归母净利润分别同比增长31.43%（23H1）和24.57%（23Q2）。尽管Q2增速有所放缓，但设备板块仍是器械三大板块中增速最快的，景气度较高。这主要得益于国产设备产品性能的显著提升，以及在政策扶持下，国内高端医疗设备国产替代趋势的加速。配置证政策的落地和县级医院及基层医院市场需求的复苏，预计将持续提升设备渗透率。 细分赛道龙头表现与国产替代进展 （一）内镜赛道：业绩优于行业，规模效应开始体现 收入端表现：23H1内镜赛道延续Q1高增长。开立医疗内镜业务H1收入增速达38.40%，产品在三级医院认可度提升，规模效应持续体现。澳华内镜H1收入高增长，Q2增速进一步加速，高端产品AQ300在三级医院持续放量。海泰新光Q2增速放缓，受史赛克新产品推广节奏影响。 盈利能力：开立医疗毛利率和净利率均有所提升，受益于销售费用控制和规模效应。澳华内镜毛利率和净利率显著提升，但销售费率和研发费率因新产品上市和研发投入增加而提升。海泰新光毛利率和净利率整体下滑，受股权激励费用和工厂折旧影响。 研发管线：各公司研发方向类似，均致力于产品迭代和细分品种拓展。开立医疗在软镜基础上开拓硬镜领域，澳华内镜深耕内镜领域并布局内镜机器人，海泰新光则在完善整机基础上积极拓展光学业务产品。 （二）关注高壁垒龙头企业的崛起 政策支持与国产替代：高端医疗器械被视为“国之重器”，国家战略强调自主可控。近年来，随着国产医疗设备研发水平的进步，核心技术被攻克，产品品质和口碑崛起。政策层面，医疗新基建、千县工程、国家区域医疗中心建设等推动医疗补短板。政府多次发文鼓励器械研发创新，通过税收优惠、产品推荐等手段推动市场发展。地缘政治紧张也促使国内对采购进口医疗设备的限制趋严，加速国产替代进程。 医疗影像设备：联影医疗在CT探测器、PET晶体、部分CT球管等核心零部件上实现突破，MR核心材料实现完全自产，打破了影像产业高壁垒。 内镜：国产内镜企业在成像质量、染色技术和镜体种类上逐步实现突破。澳华内镜AQ300与奥林巴斯EVIS X1均实现4K成像分辨率，澳华CBI染色和开立VIST技术覆盖多个场景。开立医疗和澳华内镜在支气管镜、光学放大内镜、超声内镜等高端镜种上加速追赶，产品种类和高端功能已基本与进口品牌看齐。 基因测序仪：华大智造DNBSEQ测序技术在减少错误积累和重复序列方面具备优势，产品线覆盖Gb到Tb级别，DNBSEQ-T20×2已将单人全基因测序成本降低至100美元以内，紧跟行业“超高通量”和“小型化”发展趋势。 重点公司表现： 迈瑞医疗：23H1收入184.76亿元（YOY+20.32%），归母净利润64.42亿元（YOY+21.83%）。生命信息与支持业务（YOY+27.99%），体外诊断业务（YOY+16.18%），医学影像业务（YOY+13.40%）。高端客户突破显著，平台化能力建设加速。 联影医疗：23H1收入52.71亿元（YOY+26.35%），归母净利润9.38亿元（YOY+21.19%）。MR业务（YOY+66.43%），3.0T以上MR在国内新增市场占有率第一。MI、XR产品在国内新增市场金额口径统计中排名行业第一。国际市场收入7.18亿元（YOY+32.29%）。 海泰新光：23H1收入2.68亿元（YOY+36.48%），医用内窥镜器械收入2.11亿元（YOY+46.26%）。Q2管理费用率和研发费用率有所增长。 开立医疗：23H1收入10.43亿元（YOY+24.87%），归母净利润2.73亿元（YOY+56.18%）。超声业务收入6.49亿元（YOY+19.54%），内镜业务收入3.77亿元（YOY+38.4%）。发布外科板块股权激励计划，有望成为第三增长曲线。 澳华内镜：23H1收入2.89亿元（YOY+72.74%），归母净利润0.38亿元（YOY+651.46%）。Q2收入1.64亿元（YOY+90.80%），AQ300系列产品上市并放量。 鱼跃医疗：23H1收入49.80亿元（YOY+40.17%），归母净利润14.94亿元（YOY+89.64%）。呼吸制氧板块业务收入增速140%，呼吸机类产品增速超110%。 微创机器人：23H1实现营业收入4760万元，较上年同期大幅增长。核心产品图迈实现4台商业化装机，鸿鹄首次实现海外销售。政策利好大型医用设备配置，加速产品商业化。 三、耗材：受集采以及疫情高基数影响有所扰动 高值耗材集采扰动与高壁垒赛道机遇 高值耗材板块在23H1收入同比下降2.39%，扣非归母净利润同比增长0.25%。整体业绩受集采影响、去年同期高基数以及降价等因素扰动。然而，高壁垒、高成长的耗材板块仍保持高速增长，尤其在电生理、神经介入和TAVR等领域。 （一）高值耗材：集采有所扰动，关注核心高成长高壁垒板块 电生理：赛道维持高增长，但受集采落地影响，部分企业渠道库存清理导致短期扰动。 惠泰医疗：业绩保持高增长，电生理业务上半年收入预计超30%，Q2预计增长高于50%，受集采影响较小。盈利能力提升，毛利率和费用率均有所改善。 微电生理：上半年收入增速略有放缓，Q2已恢复30%以上增长。毛利率受集采影响有所下降。 研发管线：两家公司均围绕强生等外企管线布局，并布局PFA等前沿产品。微电生理在射频消融领域进度相对较快，惠泰PFA产品进度领先。 神经介入：行业增速高，头部企业受益于弹簧圈集采放量。 微创脑科学：上半年收入端实现45%高速成长，密网支架和弹簧圈放量驱动。毛利率从22H1的68.7%提升至23H1的77.8%。 赛诺医疗：神经介入业务营业收入同比增长36.66%，颅内球囊和颅内支架产品驱动。 沛嘉医疗：上半年神经介入业务实现收入1.17亿元，同比增长75.6%，弹簧圈放量及新产品Fasttunel等贡献收入。 归创通桥：上半年神经介入业务收入1.66亿元，同比增长49%，得益于取栓支架、颅内球囊等增长及弹簧圈集采中标。毛利率从74.9%下滑至70.5%。 研发管线：各企业均向全面方向布局，重心逐渐从出血转向缺血。 TAVR：行业高速增长，核心企业业绩增速区间有所差异。 板块内三家公司TAVR业务上半年合计收入5.34亿元，同比增长39.43%。沛嘉医疗增速最高，心通医疗次之。 盈利能力：沛嘉和心通毛利率提升明显（分别提升7.0pp和2.4pp），启明毛利率提升相对较少。费率在规模效应下显著下降。 研发管线：三家布局思路类似，均致力于升级主动脉瓣材料并布局二三尖瓣。 骨科：报表端持续消化脊柱集采影响。 上半年骨科企业除爱康医疗外，均持续消化集采影响。威高骨科和三友医疗Q2业绩明显承压，春立医疗受关节高基数和脊柱集采影响。 爱康医疗：上半年实现20%的收入端增长，业绩相对稳健。 盈利能力：骨科板块整体毛利率和净利率因集采后出厂价下降而下滑。爱康医疗毛利率相对去年年底有所提升。 研发管线：威高骨科产品管线最为全面，三友医疗聚焦脊柱和创伤，春立医疗持续开展关节主业研发并拓展产品线，爱康医疗在带量采购产品基础上进行迭代升级并发挥3D打印技术优势。 集采影响：22年全年高耗端集采政策压力明显缓和，集采力度趋缓。集采后1-2个季度企业业绩受去库存和计提减值影响，但随后业绩会明显回升，市占率因外资企业退出而大幅提升。若集采后市占率和降价之间达到良好平衡，将贡献底部反转的投资机会。 低值耗材疫情后业绩出清与企稳 低值耗材企业在23H1受疫情后相关需求急速降低影响，业绩大幅下降。23H1收入同比下降14.10%，扣非归母净利润同比下降31.02%。前期疫情受益企业如拱东医疗（收入YOY-42.65%）和康德莱（收入YOY-21.93%）业绩下滑明显，但Q2收入端开始企稳。 四、IVD板块：疫情过后相关疫情业务大幅下滑，常规业务回归增长趋势 IVD板块整体业绩下滑与常规业务复苏 IVD板块在23H1及23Q2的收入分别同比下滑64.63%和54.79%，扣非归母净利润分别同比下滑86.72%和79.98%。这一下滑主要由于疫情后新冠业务收入出现断崖式下滑。然而，撇除新冠基数，相关公司核心常规业务已回归正常增长，例如新产业（收入YOY+31.6%）和亚辉龙化学发光业务（收入YOY+53.86%）。 化学发光与POCT细分领域表现 化学发光检验板块：23H1收入同比下滑19.48%，扣非归母净利润同比下滑31.11%。主要受亚辉龙和万泰生物等企业去年新冠基数较大影响，但常规发光业务已恢复正常增长。 POCT检验板块：23H1收入同比下滑88.59%，扣非归母净利润同比下滑96.00%。预计今年将是POCT企业业绩出清的一年，未来需关注相关公司发展投入方向。 重点公司表现： 新产业：23H1营收18.65亿元（YOY+31.64%），归母净利润7.5亿元（YOY+31.68%）。毛利率提升，国内外市场均高速增长，三级医院覆盖数量增加。 安图生物：23H1营收21.08亿元（YOY+1.82%），剔除新冠检测类相关收入影响后，营收同比增长约23%。试剂类收入同比增长10.42%，海外市场收入同比增长91.67%。 迈瑞医疗：23H1体外诊断业务实现营业收入59.75亿元（YOY+16.18%），Q2增长超过35%。国内常规IVD试剂消耗迅速复苏，海外中大样本量客户突破加快。 五、消费医疗：23H1 恢复略超预期，看好 H2 提速增长 消费医疗市场强劲复苏与增长驱动 以医美及眼科为代表的消费医疗企业在23H1业绩得到明显恢复，略超市场预期，预计下半年将加速增长。这主要得益于终端需求的强劲增长和疫情扰动缓解。 医美与眼科龙头企业新品放量与管线进展 爱美客：23H1实现收入14.59亿元（YOY+64.93%），归母净利润9.63亿元（YOY+64.66%）。凝胶类注射产品（濡白天使针）快速放量，收入同比增长139%。研发管线持续扩充，注射用A型肉毒毒素已完成三期临床试验。 华东医药：23H1实现营业收入203.85亿元（YOY+12.02%），归母净利润14.34亿元（YOY+6.96%）。医美业务合计实现营业收入12.24亿元，同比增长36.40%，其中欣可丽伊妍仕销售收入5.16亿元（YOY+90.6