迈威生物（688062）：Nectin4ADC在多个癌种中展现优异数据

中心思想 2023年业绩概览与研发投入 迈威生物在2023年实现了显著的营业收入增长，主要得益于技术服务收入和新产品销售的推动。尽管公司持续面临研发投入高企和商业化费用增加导致的净亏损，但其在创新药研发方面的投入力度不减，为未来发展奠定了基础。 Nectin4 ADC的临床突破与未来展望 报告核心指出，迈威生物的Nectin4 ADC（9MW2821）在尿路上皮癌、宫颈癌和食管鳞癌等多个癌种的临床试验中展现出优异数据，尤其在尿路上皮癌领域已处于全球领先地位。这些积极的临床进展预示着该产品巨大的市场潜力，是公司未来业绩增长的关键驱动力，支撑了分析师对其“买入”评级和上调目标价的投资建议。 主要内容 事件概述 迈威生物发布2023年度报告，实现营业收入12,783.55万元，同比增长361.03%。 收入主要来源于技术服务（8,559.53万元）和药品销售（4,208.96万元）。 2023年研发投入达83,578.18万元，同比增长10.17%，显示公司持续加大研发力度。 分析判断 营业收入增长驱动 报告期内营业收入同比大幅增长10,010.74万元，主要系9MW3011项目与美国DISCMEDICINE,INC.达成独家许可协议并收到1,000万美元不可退还首付款。 同时，新产品迈利舒®实现销售确认收入，共同推动了营收增长。 净亏损扩大的原因 归属于上市公司股东的净亏损和扣除非经常性损益的净亏损分别增加9,819.81万元和9,310.13万元。 主要原因在于公司持续投入大量资金用于在研品种的临床试验推进，多项在研品种处于关键注册临床研究阶段，导致研发费用金额较高。 随着新产品上市，商业化团队进一步拓展，人员薪酬及其他各类销售费用相应增加，导致销售费用上升。 经营现金流出增加 报告期内经营活动产生的现金流量净流出较上年同期增加6,355.71万元。 主要系本期支付的人员薪酬及销售活动投入较上年同期增加所致。 Nectin4 ADC 在多个癌种中展现优异数据，看好未来潜力 尿路上皮癌 截至2023年12月5日，9MW2821在II期临床1.25mg/kg剂量组单药治疗晚期尿路上皮癌患者中表现出色。 客观缓解率（ORR）为62.2%（95%CI:44.8%-77.5%），疾病控制率（DCR）为91.9%（95%CI:78.1%-98.3%）。 中位无进展生存期（PFS）为6.7个月（95%CI:3.8-NR），中位总生存期（OS）尚未达到。 9MW2821尿路上皮癌临床进度在全球Nectin-4 ADC中仅次于已上市的PADCEV®，并已开展与PD-1抑制剂免疫疗法联合用药的I/II期临床研究。 宫颈癌 截至2023年9月25日，该研究宫颈癌拓展队列中，Nectin-4表达检出率为89.67%，Nectin-4 3+检出率为67.82%。 在37例可评估疗效的患者中，ORR为40.54%，DCR为89.19%，其中1例完全缓解（CR），14例部分缓解（PR）。 中位PFS、OS和缓解持续时间（DOR）尚未达到。 对于既往接受过含铂双药化疗及免疫检查点抑制剂治疗的患者，ORR和DCR分别为38.10%和85.71%。 Nectin-4 3+患者的ORR和DCR分别高达50.00%和92.31%。 食管鳞癌 截至2024年2月20日，9MW2821在II期临床1.25mg/kg剂量组单药治疗晚期食管癌患者中，ORR为30%，DCR为73.3%。 该研究仍在继续入组和评估，相比现有疗法展现出较大潜力和优势。 投资建议 基于公司产品销售放量节奏以及强大的靶点研发实力、临床执行力及商业化推进能力，分析师调整了盈利预期。 预测公司2024-2026年收入分别为4.00亿元、14.90亿元、28.29亿元，分别同比增长213%、273%、90%。 归母净利润预测为-9.71亿元、-5.78亿元、-0.68亿元。 采用自由现金流折现估值方法，公司估值为186亿元（前值178.92亿元），对应股价46.66元（前值44.78元）。 维持“买入”评级。 风险提示 产品上市后商业化表现可能不及预期。 创新产品临床试验结果可能不及预期。 盈利预测与估值 报告提供了详细的财务摘要、财务预测及估值表，涵盖营业收入、归母净利润、毛利率、每股收益等关键财务指标。 数据显示，公司预计在未来几年内收入将实现高速增长，但短期内仍将处于亏损状态，预计亏损额将逐年收窄。 估值分析中，市盈率（PE）和市净率（PB）等指标反映了公司当前的高成长性和高研发投入阶段。 总结 迈威生物在2023年实现了显著的营业收入增长，主要得益于技术服务收入和新产品迈利舒®的销售，以及9MW3011项目的许可协议。尽管公司因持续高额的研发投入和商业化费用扩张而面临净亏损，但其核心创新产品Nectin4 ADC（9MW2821）在尿路上皮癌、宫颈癌和食管鳞癌等多个适应症的临床试验中展现出令人鼓舞的优异数据，尤其在尿路上皮癌领域已处于全球领先地位，凸显了其巨大的市场潜力和未来增长空间。基于对公司强大研发实力、临床执行力及商业化推进能力的看好，分析师上调了公司的估值和目标价，并维持“买入”评级，认为公司尽管短期内仍将亏损，但长期发展前景广阔。同时，报告也提示了产品商业化和临床试验不及预期的风险。