再鼎医药（09688）：艾加莫德全年收入指引上调至超过8000万美元，期待研发催化

中心思想 业绩超预期与核心产品增长 再鼎医药在2024年第二季度首次实现单季度产品收入突破1亿美元，显示出强劲的商业化执行能力。核心产品艾加莫德的销售额持续增长，全年收入指引已上调至超过8000万美元，并有多项适应症获批或进入优先审评，预示着其市场潜力的进一步释放。 研发管线催化剂密集 公司未来半年至一年内预计将迎来多个重要的研发里程碑事件，包括多款重磅产品（如KarXT、Tisotumab Vedotin、瑞普替尼）的上市许可申请提交，以及艾加莫德和Novocure肿瘤电场治疗等产品的关键临床数据公布，这些事件有望为公司带来持续的增长动力和市场关注。 主要内容 2024年中期业绩亮点 再鼎医药于2024年8月7日公布了中期业绩，其中2024年第二季度产品收入首次突破1亿美元大关。截至报告期末，公司现金及现金等价物、短期投资和受限制现金总计达7.3亿美元，显示出稳健的财务状况。 核心产品商业化进展 艾加莫德全年收入指引上调： 艾加莫德的商业化表现持续超出预期，2024年第一季度销售额为1320万美元，第二季度增至2320万美元。基于此，公司已将艾加莫德的全年收入指引上调至超过8000万美元。 艾加莫德适应症拓展： 2024年7月，艾加莫德α皮下注射剂型用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力适应症获批上市。此外，2024年5月，其用于治疗CIDP的sBLA申请获NMPA受理并纳入优先审评，进一步拓宽了市场空间。 鼎优乐®（舒巴坦钠-度洛巴坦钠）获批上市： 2024年5月，中国国家药品监督管理局批准了鼎优乐®的新药上市申请，用于治疗18岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP），为公司新增一款重磅产品。 研发管线重要里程碑 公司预计在2024年下半年和2025年上半年将迎来一系列重要的研发里程碑事件： 上市许可申请： KarXT有望于2024年第四季度递交二线及以上NSCLC的上市许可申请；Tisotumab Vedotin有望提交复发或转移性宫颈癌的BLA；瑞普替尼有望提交用于NTRK阳性实体瘤的sNDA；KarXT有望提交用于精神分裂症的NDA。 临床数据公布： 再鼎医药将于2024年第四季度加入艾加莫德预充式皮下注射用于甲状腺眼病的注册性研究，并公布用于免疫介导的坏死性肌病、抗合成酶综合征和皮肌炎三种肌炎亚型的疗效数据。预计于2025年初加入血清阴性gMG和眼肌型重症肌无力的全球注册性Ⅲ期研究。预计于2024年底公布KarXT中国精神分裂症注册性桥接研究的数据。Novocure预计于2024年第四季度公布肿瘤电场治疗用于局部晚期胰腺癌Ⅲ期临床研究主要数据。 盈利预测与财务展望 随着尼拉帕利、肿瘤电场治疗、瑞派替尼、甲苯磺酸奥马环素及艾加莫德等产品销售额的持续攀升，西南证券预计再鼎医药2024-2026年营业收入将分别达到3.8亿美元、5.6亿美元和8.2亿美元，呈现显著增长态势。归属母公司净利润预计将持续改善，有望在2026年实现扭亏为盈，达到4666万美元。 总结 再鼎医药2024年上半年表现强劲，第二季度产品收入首次突破1亿美元，艾加莫德全年收入指引上调至超过8000万美元，显示出核心产品的商业化成功。同时，鼎优乐®的获批上市进一步丰富了产品管线。展望未来，公司在研管线密集，多款重磅产品有望在未来半年至一年内提交上市申请或公布关键临床数据，为公司带来持续的增长催化剂。财务预测显示，随着产品销售额的持续增长，公司营收将稳步提升，并有望在2026年实现盈利，整体发展前景积极。