医药行业点评报告：儿童药品清单出炉，激发兼具品牌影响力和研发实力的企业崭露头角

中心思想 政策驱动儿童用药市场发展 国家卫生健康委等部门联合发布的《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》是推动我国儿童用药市场高质量发展的重要举措。该清单的发布，延续了此前四批清单的成功经验，旨在通过政策引导，加速儿童用药的研发与生产，有效填补临床用药空白，提升儿童用药的可及性和顺应性。 市场潜力与投资机遇 在持续的政策支持下，我国儿童药品市场展现出巨大的增长潜力。尽管目前儿童药市场规模占比较小，但其稳步增长的趋势和政策红利，为专注于儿童药品研发与生产的企业提供了广阔的市场空间和发展机遇。建议投资者关注在品牌影响力、研发实力和市场布局方面具有优势的儿童药企业。 主要内容 政策驱动下的儿童药市场机遇 清单效应与企业发展策略 事件: 2024年9月9日，国家卫生健康委、工业和信息化部和国家药监局联合发布了《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。 历次清单成效与第五批特点: 历史成效: 自2016年以来，国家已先后发布四批《鼓励研发申报儿童药品清单》，共包含129种药品，其中30个已获批上市，覆盖神经系统、消化道、心血管等8个治疗领域，并有15个为罕见病用药。这些政策有效填补了国内用药空白（例如，前四批清单中27个已上市药品为清单发布后首次获批，其中12个为国内新通用名药品，如治疗儿童痉挛症的氨己烯酸散剂、治疗新生儿低氧性呼吸衰竭的一氧化氮吸入剂），增加了儿童用药顺应性，并有效引导企业研发，避免盲目性，提升开发积极性。 第五批清单特点: 本批清单包含15个品种、25个规格、8种剂型，覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等领域。其遴选基于临床需求导向，重点关注国内暂无通用名药品、全球有一定销售额的新剂型新规格药品，并补充了第九版WHO儿童基本药物标准清单（EMLc）新增品种。清单特别关注低龄儿童用药、急抢救用药，优化剂型规格以增加用药顺应性，加强与罕见病目录的协同，并兼顾企业研发意向，综合评估了品种的潜在开发难度和市场空间。 儿童药品市场规模与发展潜力: 市场现状: 我国儿童药品市场规模呈逐年增长趋势。根据米内网数据，2018-2022年我国儿童药市场规模复合年增长率（CAGR）达到10.8%，截至2022年底市场规模达到450亿元。然而，其占我国药品总规模（约1.64万亿元）的比例仅为2.7%，与儿童群体占总人口的比例相比明显偏低，表明该市场具有巨大的发展空间。目前我国儿童药品种和类别相对较少，剂型短缺，用药规范亟待提升。 政策支持: 为鼓励儿童药品的研发和生产，国家出台了一系列支持政策，包括进一步加大科研扶持力度、优先审评审批、以及将符合条件的药品按程序纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录。这些政策旨在平衡供需，激发市场活力，保障儿童药品供应的高质量发展。 投资建议: 随着儿童药品鼓励政策的深入实施，一二级市场均展现积极态势，为儿童药品生产企业开辟了广阔市场。报告建议关注专注于儿童药品研发与生产的企业，如葵花药业、健民集团、济川药业及康芝药业等。这些公司有望凭借政策红利、技术创新与品牌影响力，在市场中占据优势地位，实现销售增长，并显著提升研发与生产能力，增强市场竞争力。 风险提示: 投资者需关注潜在风险，包括政策推进不及预期的风险、市场竞争加剧的风险以及研发投入增加的风险。 总结 《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》的发布，进一步强化了国家对儿童用药研发和生产的政策支持，旨在解决儿科临床用药的突出问题，填补国内用药空白，并提升儿童用药的可及性与顺应性。在政策红利和市场需求的双重驱动下，我国儿童药品市场正迎来快速发展期，尽管当前市场规模占比较小，但增长潜力巨大。建议投资者重点关注在儿童药领域具备研发实力、品牌影响力和市场布局优势的领先企业，以把握行业增长带来的投资机遇，同时警惕政策推进、市场竞争和研发投入等潜在风险。