再鼎医药（09688）：由外向内蝶变新生，全球化biopharma正在崛起

中心思想 战略转型与全球化布局 再鼎医药正经历从早期以授权引进（license-in）为主的模式，向“外部引进与自主研发”双轮驱动的全球化生物制药公司转型。公司通过聚焦全球处于研发后期的first-in-class/best-in-class品种，快速建立并商业化产品管线，截至2023年底已推动5款产品上市销售，营业收入达到2.67亿美元。同时，公司积极投入内生创新，已有IL-17 Humabody、DLL3 ADC、CCR8单抗等自研创新分子进入临床研究阶段，旨在解决全球未满足的重大医疗需求。这一战略转型使其在全球创新药市场中占据差异化竞争优势，并为长期可持续发展奠定基础。 多元化管线驱动增长 公司已在肿瘤、自身免疫、抗感染及中枢神经系统疾病四大领域建立了超过50条临床阶段或计划临床阶段的丰富管线，其中8个引进产品已在国内获批，3个具有全球权益的自主研发管线进入临床研究阶段。核心产品如则乐（尼拉帕利）、肿瘤电场疗法爱普盾、艾加莫德等均展现出行业领先的差异化优势和巨大的市场潜力。公司设定了雄心勃勃的财务目标，预计2023-2028年营业收入复合增速达50%，2028年营收达到20亿美元，并力争在2025年底实现整体盈利，2026年进入正向盈利，预示着强劲的增长前景。 主要内容 肿瘤领域核心产品表现与市场潜力 尼拉帕利：卵巢癌全人群一线维持治疗的领导者 尼拉帕利作为口服PARP抑制剂，在中国卵巢癌领域占据领先地位，是医保内唯一单药用于全人群患者一线和复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。截至2023年，其院内销售额约7亿元，总销售额约12亿元，市场份额接近曾一家独大的奥拉帕利。其差异化优势包括更强的PARP捕获活性（约为奥拉帕利2倍）、长达36小时的半衰期、可穿透血脑屏障以及独特的羧酸酯酶代谢途径。在卵巢癌二线维持治疗的NORA研究中，尼拉帕利显示出延长患者总生存期（OS）的有利趋势，并显著改善无铂间期（CFI）、至首次后续治疗时间（TFST）和无疾病进展时间2（PFS-2）。在一线维持治疗的PRIME研究中，尼拉帕利无论在ITT人群、HRD阳性人群、gBRCA突变或非gBRCA突变/HRd/HRp患者，以及不同术后残余病灶状态下，均显著延长了无进展生存期（PFS），降低疾病进展风险高达55%。个体化起始剂量方案显著改善了安全性，因不良事件停止治疗的患者比例低于7%。尼拉帕利是目前中国唯一获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗的PAR