和黄医药（00013）：出售非核心合资企业，赛沃替尼成功NDA

中心思想 战略转型与创新驱动 和黄医药通过战略性剥离非核心资产，成功优化了业务结构，将资源集中于高价值的创新药物研发，特别是新一代抗体偶联药物（ADC）平台，明确了以创新为核心的未来发展方向。 核心产品线进展与市场潜力 公司核心产品线取得了显著的临床和商业化进展。赛沃替尼联合疗法的新药上市申请（NDA）获受理并纳入优先审评，显示其在解决肺癌耐药问题上的潜力。同时，呋喹替尼在美国市场实现强劲商业化兑现，并在欧洲和日本成功纳入医保，展现了公司在全球市场的拓展能力和产品商业化潜力。 主要内容 战略性资产剥离与研发聚焦 和黄医药于2025年1月1日宣布，已达成协议以6.08亿美元（约合人民币44.78亿元）现金向金浦健服投资管理和上海医药出售上海和黄药业45%的股权。上海和黄药业主要负责在中国生产、销售及分销其自有品牌处方药物，以心血管疾病药物为主。此次交易旨在剥离非核心合资企业，将所得款项用于进一步开发公司内部产品管线，特别是推动其新一代抗体偶联药物（ADC）平台的发展，从而更好地聚焦创新药物研发。 核心产品线临床与商业化进展 赛沃替尼联合奥希替尼用于NSCLC的NDA进展： 2025年1月2日，公司宣布赛沃替尼联合奥希替尼合疗法用于治疗伴有MET扩增的一线EGFR抑制剂治疗后进展的肺癌患者的中国新药上市申请（NDA）获受理，并获纳入优先审评。该联合疗法已于2024年12月获国家药监局纳入突破性治疗品种，表明其在解决MET驱动的EGFR抑制剂耐药问题方面具有明确的临床优势。 呋喹替尼全球商业化兑现与医保纳入： 呋喹替尼于2023年11月9日获FDA批准上市后，2024年上半年在美国市场实现1.3亿美元的销售额，商业化表现强劲。此外，该药于2024年6月在欧盟获得经治转移性结直肠癌的批准，并于2024年12月首先在西班牙纳入医保。在日本市场，呋喹替尼于2024年9月批准上市，并于2024年11月纳入日本医保，由武田负责推出。这些进展预示着呋喹替尼在全球市场的进一步放量。 财务展望与投资风险 盈利预测与投资建议： 随着多款创新药的逐步落地和全球市场的放量，西南证券预计和黄医药2024年至2026年的营业收入将分别达到6.4亿美元、7.4亿美元和8.8亿美元。基于此，报告维持对和黄医药的“买入”评级，目标价为40.90港元。 风险提示： 报告提示了多项潜在风险，包括研发不及预期风险、商业化不及预期风险、市场竞争加剧风险以及药品降价风险。 总结 和黄医药通过出售非核心合资企业，成功实现了业务聚焦，将战略重心转移至创新药物研发，特别是高潜力的ADC平台。同时，赛沃替尼联合疗法在中国NDA的顺利进展以及呋喹替尼在全球（美国、欧洲、日本）市场的商业化兑现和医保纳入，充分验证了公司强大的研发实力和全球市场拓展能力。尽管面临研发、商业化和市场竞争等风险，但公司清晰的战略方向和核心产品线的积极进展，为未来的持续增长奠定了坚实基础。