生物药集采尚需时间，继续关注优质创新药生产商

中心思想 生物药集采影响可控，创新药价值凸显 本报告核心观点认为，尽管全国生物药集采政策正在推进，但其执行尚需时日，且预计降价幅度将相对温和，对行业整体影响可控。在此背景下，具备强大创新能力的生物制药企业，特别是拥有丰富创新药管线的公司，其长期投资价值将持续凸显。 医保新政利好创新与高价药物市场 国家医保局提前调整医保目录并推出“丙类目录”的举措，旨在加速创新药纳入医保体系，并通过引导商业保险对接，为高价、高临床价值的创新药物提供新的支付路径，从而促进新药和高价药物的市场销售。 主要内容 生物药集采政策分析与市场影响 集采启动背景与条件 安徽省医保工作会议提出将牵头全国生物药集采。药品纳入集采的基本条件之一是需有三家以上企业生产。根据米内网数据，截至2023年，符合此条件的生物药品种有7个，其中包括贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液和阿达木单抗注射液等常用产品。信达生物和复宏汉霖是其中三个产品的著名生产商，受此消息影响，两家企业股价出现下跌。 市场担忧与分析师评估 市场普遍担忧贝伐珠单抗等竞争激烈的刚需产品可能面临大幅降价，尤其信达生物在该产品市场份额位居全国前三，其业绩可能受到冲击。然而，分析师认为，生物药集采的实际执行预计将在2026-27年后。参考此前胰岛素集采的经验，平均降价幅度为48%，明显低于化药及耗材，因此预计生物药集采的整体影响将是可控的。 信达生物的创新药战略 信达生物的收入主要来源于创新药。公司预计在2025年将有六款新药上市，其中市场高度关注的玛仕度肽（用于减重与糖尿病）有望分别于2025年上半年及下半年获批。分析师将持续关注玛仕度肽等创新药的审批进展，并维持对信达生物的“买入”评级及42.45港元的目标价。 医保目录调整与丙类目录新政 医保目录调整提速 国家医保局于1月17日新闻发布会上宣布，2025年将提前启动医保目录调整工作，预计于4月开始申报，并于9月完成调整。此举有望加快新上市药品进入医保目录的速度。 丙类目录的推出及其定位 医保局还表示，将于2025年内发布第一版医保丙类目录。该目录将聚焦于那些超出“保基本”功能定位，但创新程度高、具有显著临床应用价值且患者获益显著的药品。根据新华社报道，丙类医保目录有望涵盖价格较高的新型特效药、进口药和保健品等。 政策对新药及高价药的利好 为配合丙类目录的实施，国家医保局将积极引导商业保险与丙类目录产品对接，支持惠民型商业健康保险产品将丙类目录药品纳入保障范围。这些政策的推出，预计将有效促进新上市药品更快地被纳入医保体系，并为高价创新药物的销售提供新的增长空间。 优质创新药生产商投资展望 重点推荐企业 报告继续推荐港股市场上的优质创新药生产商，包括信达生物（1801 HK）、中生制药（1177 HK）、翰森制药（3692 HK）、康方生物（9926 HK）以及百济神州（6160 HK）。 百济神州业绩里程碑 著名创新药生产商百济神州表示，按照目前情况，预计2025年其经营利润有望首次转正（按美国通用会计准则），这被视为公司发展的一个标志性事件。 投资风险提示 政策性风险 医保谈判与集采降价幅度如果超出预期，可能对相关药企的业绩产生负面影响。 研发与市场风险 新药研发进度如果慢于预期，可能影响研发管线的兑现时间。此外，新药上市后如果销售推广效果不佳，可能在短期内难以给企业带来预期利润。 总结 本报告分析指出，生物药集采政策的实施尚需时日，且其对行业的影响预计将是可控的。同时，国家医保局提前调整医保目录并推出丙类目录的举措，将为创新药和高价药物的市场销售带来积极影响。鉴于这些政策背景，报告持续看好具备强大创新能力的优质创新药生产商，并建议投资者关注其创新药管线进展及业绩表现，但需警惕医保政策、研发进度及市场推广效果不及预期的风险。