康方生物（09926）：依沃西与辉瑞达成研究合作，PD-1双抗+ADC联用潜力值得期待

中心思想 依沃西与辉瑞强强联手，开启肿瘤治疗新范式 本报告的核心观点在于，康方生物（9926 HK）的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西（Ivonescimab）与全球制药巨头辉瑞公司达成临床试验合作，共同探索依沃西与辉瑞多款vedotin ADC（抗体药物偶联物）在多种实体瘤中的联合治疗应用，标志着肿瘤免疫治疗与靶向治疗结合的新范式。此次合作不仅彰显了依沃西作为“同类最佳”（BIC）药物的潜力，更预示着其在肺癌以外的广阔适应症领域，通过与具有协同效应的ADC药物联用，有望为患者带来更优的治疗选择。辉瑞在ADC领域的深厚积累和依沃西的创新机制相结合，为未来肿瘤治疗提供了新的想象空间。 康方生物海外布局加速，市场前景广阔 此次与辉瑞的合作是康方生物依沃西海外开发战略中的一个重要里程碑，进一步加速了其全球化布局。报告指出，依沃西在2025年将迎来多个海外开发催化剂，包括关键临床试验数据读出、新研究启动以及更多适应症开发计划的公布。这些积极进展有望持续提升康方生物的市场关注度和投资价值。鉴于依沃西在全球范围内的巨大开发潜力及其在多个适应症上的III期研究进展，交银国际维持对康方生物的“买入”评级，并将其列为行业重点推荐标的之一，反映了市场对其未来增长的强烈信心。 主要内容 依沃西与辉瑞ADC联合疗法临床合作深度解析 2025年2月24日，康方生物依沃西的国际市场开发合作伙伴Summit Therapeutics宣布，已与辉瑞公司达成一项重要的临床试验合作。此次合作的核心是共同推进PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西与辉瑞多款vedotin ADC在多种实体瘤中的联合治疗应用。根据协议，相关临床试验预计将于2025年中启动，初期将以Ib/II期试验为主，旨在评估联合疗法的安全性、耐受性和初步疗效。 在合作分工方面，辉瑞将全面负责此次联合临床试验的开展及相关费用支出，这体现了辉瑞对依沃西联合疗法潜力的认可和投入。Summit Therapeutics将提供依沃西用于该系列临床试验，并参与海外研究的监督。双方将共同监督临床研究的进行，并各自保留其产品的相关权利。值得注意的是，目前依沃西在全球开展临床试验的药物均由康方生物生产供应，这凸显了康方生物在创新药物研发和生产方面的核心能力。此次合作不仅是依沃西国际化进程中的关键一步，也为康方生物带来了与全球领先药企深度合作的宝贵经验和资源。 辉瑞ADC平台优势与PD-1联用协同机制 辉瑞在ADC领域拥有强大的实力和丰富的产品线。自2023年底完成对Seagen的收购后，辉瑞获得了Seagen特有的vedotin ADC平台技术及相关管线资产，极大地增强了其在ADC领域的竞争力。截至目前，辉瑞拥有或参与合作开发了四款已上市的vedotin ADC，包括靶向CD30的ADCETRIS®、靶向CD79b的POLIVY®、靶向Nectin-4的PADCEV®和靶向TF的TIVDAK®。此外，其后续管线中还包括靶向HER2的维迪西妥单抗、靶向B7H4的felmetatug vedotin、靶向IB6的sigvotatug vedotin以及靶向PD-L1的PF-08046054等多款候选药物，展现了其在不同靶点和适应症上的广泛布局。 报告特别强调，初步临床结果已显示PD-1靶向药物能与vedotin ADC形成协同效应。这种协同作用的机制可能包括：PD-1抑制剂通过解除免疫检查点抑制，增强T细胞对肿瘤的杀伤作用；而ADC药物则能精准靶向肿瘤细胞，通过细胞内释放细胞毒性药物直接杀伤肿瘤细胞，同时其诱导的免疫原性细胞死亡（ICD）可能进一步激活宿主免疫反应，从而与PD-1抑制剂产生“1+1>2”的抗肿瘤效果。依沃西作为PD-1/VEGF双抗，在抑制PD-1通路的同时，还能通过抑制VEGF通路来改善肿瘤微环境，促进免疫细胞浸润，进一步增强与ADC联用的协同潜力，因此其联合疗效值得高度期待。 依沃西2025年海外开发关键里程碑与市场预期 2025年对于依沃西的海外开发而言，将是催化剂丰富、里程碑事件密集的一年。除了在肺癌领域逐步确立“同类最佳”（BIC）优势外，康方生物还在胆道癌、头颈鳞癌、胰腺癌、三阴乳腺癌等多个适应症上启动了III期研究，显示了其广泛的临床开发策略。 具体到海外市场，2025年依沃西的重点催化剂/里程碑事件包括： HARMONi试验数据读出： 针对EGFR TKI经治的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的HARMONi试验，预计将于2025年中读出主要终点无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据。这些数据将是评估依沃西在该关键适应症中疗效和安全性的重要依据，有望进一步巩固其市场地位。 与辉瑞ADC联合治疗临床研究启动： 预计于2025年中启动依沃西与辉瑞ADC的联合治疗临床研究，这将是依沃西探索新治疗模式、拓展适应症范围的重要一步。 HARMONi-3、HARMONi-7等重要III期研究持续入组患者： 这些正在进行的III期研究将为依沃西未来的市场准入和更广泛应用奠定基础。持续的患者入组进度反映了临床开发的稳步推进。 更多适应症临床开发计划公布： 康方生物有望在2025年公布更多依沃西在其他肿瘤适应症上的临床开发计划，进一步拓展其潜在市场空间。 这些催化剂事件的逐步实现，将持续为康方生物带来积极的市场反馈和估值提升空间。 康方生物投资价值评估与行业推荐 基于依沃西近期在临床开发和国际合作方面的显著进展，以及其在多个适应症上展现出的巨大潜力，交银国际维持对康方生物的“买入”评级。报告给出的目标价为87港元，相较于2025年2月24日的收盘价68.65港元，具有26.7%的潜在涨幅。这一评级和目标价反映了分析师对康方生物未来业绩增长和市场表现的乐观预期。 康方生物被选为行业重点推荐标的之一，这表明其在生物科技领域具有领先的创新能力和市场竞争力。其PD-1/VEGF双抗依沃西的独特机制和广泛的临床开发，使其在竞争激烈的肿瘤免疫治疗市场中脱颖而出。与辉瑞的合作进一步验证了依沃西的全球价值，并为其未来的商业化成功增添了砝码。投资者应密切关注依沃西的临床数据读出和海外开发进展，这些将是驱动公司股价上涨的关键因素。 总结 本报告详细分析了康方生物依沃西与辉瑞公司达成临床试验合作的重大意义，强调了PD-1双抗与ADC联用在多种实体瘤治疗中的巨大潜力。此次合作不仅是依沃西国际化进程中的关键一步，也得益于辉瑞在ADC领域的深厚积累和依沃西独特的协同机制。报告展望了2025年依沃西海外开发的多个关键里程碑事件，包括HARMONi试验数据读出、与辉瑞联合研究的启动以及更多适应症开发计划的公布，这些都将成为驱动公司价值增长的重要催化剂。基于上述积极进展和广阔的市场前景，交银国际维持对康方生物的“买入”评级，并将其列为行业重点推荐标的，目标价为87港元，预示着其未来强劲的增长潜力。