迪哲医药（688192）：迪哲医药（688192）2024年年报及2025年一季报点评：核心产品取得多项里程碑，在研管线将在ASCO会议披露最新数据

中心思想 业绩显著增长与创新突破 迪哲医药在2024年及2025年第一季度展现出强劲的营收增长势头，核心产品高瑞哲®和舒沃哲®在国内市场取得显著进展，包括获批上市、成功纳入国家医保目录，以及舒沃哲®获得美国FDA优先审评资格，标志着公司在产品商业化和国际化方面取得重大突破。 研发管线前景广阔 公司在研管线持续推进，DZD8586和DZD6008两款创新药物的最新临床数据将在2025年ASCO大会上披露，有望解决未被满足的临床需求，进一步丰富公司产品组合，为未来业绩增长奠定坚实基础。尽管短期内仍面临亏损，但随着新产品上市和适应症拓展，公司收入有望快速增长。 主要内容 财务表现与核心产品进展 迪哲医药于2025年4月29日发布了2024年年报及2025年一季报。 2024年财务表现：公司实现营业收入3.60亿元，同比增长294.24%。归母净利润为-8.46亿元，扣非净利润为-8.99亿元。 2025年第一季度财务表现：公司实现营业收入1.60亿元，同比增长96.32%。归母净利润为-1.93亿元，扣非归母净利润为-2.19亿元。 核心产品里程碑： 高瑞哲®：2024年6月，公司自主研发的1类新药高瑞哲®通过优先审评在国内获批上市，适用于既往至少接受过一线系统性治疗的r/r PTCL成人患者。2024年11月，高瑞哲®首次成功纳入国家医保药品目录，并获得合理定价。 舒沃哲®：2024年11月，舒沃哲®首次成功纳入国家医保药品目录。2025年1月，舒沃哲®二/后线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的NDA基于全球注册临床研究（WU-KONG1B）的积极结果，获美国FDA受理并获得优先审评资格。 在研管线与未来增长潜力 公司在研管线持续取得进展，多项重要临床数据将在国际学术会议上披露。 DZD8586：公司自主研发的全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，对其他TEC家族激酶具有高选择性，可同时阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路。针对既往接受过共价或非共价BTK抑制剂及BTK降解剂治疗的CLL/SLL最新临床数据，以及针对r/rDLBCL最新临床数据，将在2025年ASCO大会报告。 DZD6008：公司自主研发的全新高选择性EGFR TKI，可完全穿透血脑屏障，能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模型的生长。针对三代EGFR TKI耐药NSCLC的现有治疗手段临床获益有限，DZD6008有望填补该领域未被满足的临床需求。针对三代EGFR TKI等多线治疗失败的EGFR突变NSCLC的初步临床数据，将在2025年ASCO大会报告。 盈利预测与投资评级：受医保谈判影响，公司产品价格有所调整。国海证券适当调整盈利预测，预计2025-2027年公司营业收入分别为7.66亿元、12.95亿元、18.09亿元，归母净利润分别为-7.87亿元、-4.62亿元、-1.38亿元。随着管线产品不断上市，适应症不断拓展，收入有望快速增长，维持“买入”评级。 风险提示：包括产品销售不及预期、产品临床失败风险、核心技术或核心销售人员变动风险、产品出海进度不及预期风险以及行业政策变动风险。 总结 迪哲医药在2024年和2025年第一季度实现了显著的营收增长，核心产品高瑞哲®和舒沃哲®在国内市场成功获批并纳入医保，舒沃哲®更获得了美国FDA的优先审评资格，展现了强大的商业化能力和国际市场潜力。同时，公司在研管线DZD8586和DZD6008的最新临床数据将在2025年ASCO大会上披露，预示着未来产品组合的进一步丰富和市场竞争力的提升。尽管公司目前仍处于亏损状态，但随着新产品上市和适应症的持续拓展，预计未来收入将实现快速增长。国海证券维持“买入”评级，并提示了产品销售、临床、人员变动、出海进度及政策等方面的潜在风险。