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益方生物(688382):商业化稳步推进,创新管线展现BIC潜力

益方生物(688382):商业化稳步推进,创新管线展现BIC潜力

研报

益方生物(688382):商业化稳步推进,创新管线展现BIC潜力

中心思想 财务表现改善与商业化提速 益方生物在2024年及2025年第一季度展现出持续改善的财务表现,亏损额度同比显著收窄。公司通过技术授权、技术合作以及核心产品贝福替尼和格索雷塞的销售提成,稳步推进商业化进程,为未来营收增长奠定基础。 创新管线D-2570展现巨大潜力 公司自主研发的TYK2抑制剂D-2570在银屑病II期临床试验中取得了积极且亮眼的结果,其疗效不仅显著优于安慰剂和已上市的同类TYK2抑制剂,甚至可与抗体生物药相媲美,展现出成为同类最佳(BIC)的巨大潜力,有望成为公司未来业绩增长的核心驱动力。 主要内容 财务业绩:营收稳健,亏损显著收窄 益方生物发布的2024年年报及2025年一季报显示,公司财务状况持续改善。2024年度,公司实现营业收入1.69亿元,同比下降9.02%;归母净利润亏损2.40亿元,同比减亏15.41%;扣非归母净利润亏损2.50亿元,同比减亏14.83%。进入2025年第一季度,公司营业收入为0.08亿元,同比下降4.85%;归母净利润亏损0.58亿元,同比减亏30.87%;扣非归母净利润亏损0.58亿元,同比减亏30.01%。这些数据表明,尽管营收略有波动,但公司在控制亏损方面取得了显著进展,经营效率有所提升。 商业化进展:核心产品获批上市,销售提成贡献营收 公司2024年的营业收入主要来源于部分技术授权和技术合作收入,以及对外授权产品贝福替尼和格索雷塞上市后的销售提成收益。其中,格索雷塞作为公司自主研发的KRASG12C抑制剂,用于治疗带有KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。该产品于2023年12月获得NMPA受理其单药治疗非小细胞肺癌的新药上市申请(NDA),并于2024年1月获得优先审评资格,最终在2024年11月获得NMPA批准上市。分析认为,随着贝福替尼和格索雷塞的商业化放量,公司未来业绩有望持续稳健增长。 研发管线:D-2570临床数据亮眼,有望成为同类最佳 公司在研发方面持续投入,2024年度研发投入达3.84亿元,维持在较高水平。其中,D-2570是公司自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。2023年12月,公司启动了D-2570银屑病适应症的II期临床试验,该试验已于2024年11月完成所有访视并取得了积极的临床研究结果。临床数据显示,D-2570治疗中重度银屑病患者的疗效显著优于安慰剂,也优于目前已上市的同类TYK2抑制剂,在效果上甚至可与抗体生物药(如抗IL-17A,抗IL-23抗体)相媲美,同时总体耐受性良好。D-2570目前正在临床开发中,拟用于银屑病、溃疡性结肠炎、克罗恩病等多个免疫疾病的治疗,未来有望为患者提供新的治疗选择。 投资展望:维持“增持”评级,盈利能力持续改善 华西证券调整了公司2025-2026年盈利预测并新增2027年盈利预测。预计2025-2027年营业总收入将分别达到2.00亿元、3.50亿元和5.00亿元,呈现出强劲的增长态势。同期,预计每股收益(EPS)分别为-0.35元、-0.24元和-0.33元。尽管公司仍处于亏损状态,但相较于2024年的-0.42元,亏损幅度预计将持续收窄,显示出盈利能力的逐步改善。基于公司商业化进展顺利和研发管线展现的巨大潜力,华西证券维持对益方生物的“增持”评级。 风险因素:市场与政策挑战并存 报告提示了多项潜在风险,包括医药行业政策不及预期、市场竞争加剧、产品销售和推广不及预期,以及创新药研发进展不及预期等。这些因素可能对公司未来的经营业绩和市场表现产生不利影响,投资者需保持谨慎。 总结 益方生物在2024年及2025年第一季度展现出稳健的商业化进展和显著的亏损收窄趋势,财务表现持续向好。核心产品格索雷塞的成功上市以及自主研发的D-2570在临床试验中展现出的同类最佳潜力,共同构成了公司未来业绩增长的核心驱动力。尽管面临医药行业政策、市场竞争和研发进展等潜在风险,但公司持续的研发投入和不断优化的产品管线,有望使其在创新药领域取得突破,实现长期价值增长。分析师维持“增持”评级,反映了对公司未来发展前景的积极预期。
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    华西证券

  • 发布日期:

    2025-05-07

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中心思想

财务表现改善与商业化提速

益方生物在2024年及2025年第一季度展现出持续改善的财务表现,亏损额度同比显著收窄。公司通过技术授权、技术合作以及核心产品贝福替尼和格索雷塞的销售提成,稳步推进商业化进程,为未来营收增长奠定基础。

创新管线D-2570展现巨大潜力

公司自主研发的TYK2抑制剂D-2570在银屑病II期临床试验中取得了积极且亮眼的结果,其疗效不仅显著优于安慰剂和已上市的同类TYK2抑制剂,甚至可与抗体生物药相媲美,展现出成为同类最佳(BIC)的巨大潜力,有望成为公司未来业绩增长的核心驱动力。

主要内容

财务业绩:营收稳健,亏损显著收窄

益方生物发布的2024年年报及2025年一季报显示,公司财务状况持续改善。2024年度,公司实现营业收入1.69亿元,同比下降9.02%;归母净利润亏损2.40亿元,同比减亏15.41%;扣非归母净利润亏损2.50亿元,同比减亏14.83%。进入2025年第一季度,公司营业收入为0.08亿元,同比下降4.85%;归母净利润亏损0.58亿元,同比减亏30.87%;扣非归母净利润亏损0.58亿元,同比减亏30.01%。这些数据表明,尽管营收略有波动,但公司在控制亏损方面取得了显著进展,经营效率有所提升。

商业化进展:核心产品获批上市,销售提成贡献营收

公司2024年的营业收入主要来源于部分技术授权和技术合作收入,以及对外授权产品贝福替尼和格索雷塞上市后的销售提成收益。其中,格索雷塞作为公司自主研发的KRASG12C抑制剂,用于治疗带有KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。该产品于2023年12月获得NMPA受理其单药治疗非小细胞肺癌的新药上市申请(NDA),并于2024年1月获得优先审评资格,最终在2024年11月获得NMPA批准上市。分析认为,随着贝福替尼和格索雷塞的商业化放量,公司未来业绩有望持续稳健增长。

研发管线:D-2570临床数据亮眼,有望成为同类最佳

公司在研发方面持续投入,2024年度研发投入达3.84亿元,维持在较高水平。其中,D-2570是公司自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。2023年12月,公司启动了D-2570银屑病适应症的II期临床试验,该试验已于2024年11月完成所有访视并取得了积极的临床研究结果。临床数据显示,D-2570治疗中重度银屑病患者的疗效显著优于安慰剂,也优于目前已上市的同类TYK2抑制剂,在效果上甚至可与抗体生物药(如抗IL-17A,抗IL-23抗体)相媲美,同时总体耐受性良好。D-2570目前正在临床开发中,拟用于银屑病、溃疡性结肠炎、克罗恩病等多个免疫疾病的治疗,未来有望为患者提供新的治疗选择。

投资展望:维持“增持”评级,盈利能力持续改善

华西证券调整了公司2025-2026年盈利预测并新增2027年盈利预测。预计2025-2027年营业总收入将分别达到2.00亿元、3.50亿元和5.00亿元,呈现出强劲的增长态势。同期,预计每股收益(EPS)分别为-0.35元、-0.24元和-0.33元。尽管公司仍处于亏损状态,但相较于2024年的-0.42元,亏损幅度预计将持续收窄,显示出盈利能力的逐步改善。基于公司商业化进展顺利和研发管线展现的巨大潜力,华西证券维持对益方生物的“增持”评级。

风险因素:市场与政策挑战并存

报告提示了多项潜在风险,包括医药行业政策不及预期、市场竞争加剧、产品销售和推广不及预期,以及创新药研发进展不及预期等。这些因素可能对公司未来的经营业绩和市场表现产生不利影响,投资者需保持谨慎。

总结

益方生物在2024年及2025年第一季度展现出稳健的商业化进展和显著的亏损收窄趋势,财务表现持续向好。核心产品格索雷塞的成功上市以及自主研发的D-2570在临床试验中展现出的同类最佳潜力,共同构成了公司未来业绩增长的核心驱动力。尽管面临医药行业政策、市场竞争和研发进展等潜在风险,但公司持续的研发投入和不断优化的产品管线,有望使其在创新药领域取得突破,实现长期价值增长。分析师维持“增持”评级,反映了对公司未来发展前景的积极预期。

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