太平洋医药日报：诺华伊普可泮在华获批新适应症

中心思想 市场表现强劲与创新驱动 2025年5月29日，中国医药板块整体表现突出，涨幅显著跑赢大盘，多个细分领域展现出强劲增长势头。市场对医药行业的积极情绪主要得益于持续的创新药研发进展和新适应症的获批，这不仅推动了行业的技术进步，也为企业带来了新的增长机遇。 新药研发与上市成果丰硕 本报告期内，国际制药巨头诺华的口服单药疗法伊普可泮在中国获批新适应症，进一步完善了PNH治疗方案。同时，国内多家创新药企如海创药业、阳光诺和、特宝生物和泽璟制药也相继公布了其自主研发新药的上市批准或临床试验积极进展，这些成果共同彰显了中国医药行业在创新能力和市场转化方面的活力。 主要内容 市场表现分析 2025年5月29日，医药板块表现亮眼，当日涨幅达到+2.37%，显著跑赢沪深300指数1.81个百分点，在申万31个子行业中位列第2名。从细分行业来看，医疗研发外包（+5.34%）、其他医药医疗（+3.76%）、生物制品（+3.07%）、医疗设备（+2.96%）和医药流通（+2.36%）表现居前，显示出市场对创新服务和高技术含量产品的青睐。相比之下，药店（-1.61%）和体外诊断（+0.33%）表现相对靠后。个股方面，睿智医药（+20.06%）、益方生物（+20.00%）和舒泰神（+20.00%）位列日涨幅榜前三，而永安药业（-9.99%）、嘉应制药（-7.46%）和益盛药业（-3.62%）则跌幅居前。 行业要闻：诺华新药获批 近日，诺华公司宣布其口服单药疗法盐酸伊普可泮胶囊获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。伊普可泮是一种口服的、补体旁路途径的B因子抑制剂，通过选择性抑制补体上游旁路途径，能够全面控制血管内溶血和血管外溶血，有效弥补了现有抗补体C5治疗的缺陷，为PNH患者提供了新的治疗选择。 公司要闻：多项新药进展 海创药业（688302）： 公司自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获得国家药监局批准上市，用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。 阳光诺和（688621）： 公司公告显示，子公司诺和晟泰自主研发的1类新药STC007注射液（强效KOR激动剂）治疗腹部手术后的中、重度疼痛的II期临床试验已达成预期目标，预示着该药在疼痛管理领域具有潜在应用价值。 特宝生物（688278）： 公司产品怡培生长激素注射液（商品名：益佩生）获得国家药监局批准上市。该药是公司自主研发的一款采用40kDY型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素，有望满足市场对长效生长激素的需求。 泽璟制药（688266）： 公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片的新药上市申请获得批准，用于中危或高危原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性血小板增多症继发性骨纤维化（PET-MF）的成人患者，为相关血液疾病患者提供了新的治疗方案。 总结 2025年5月29日，医药板块展现出强劲的市场表现，整体涨幅显著跑赢大盘，多个子行业和个股表现突出，反映了市场对医药行业发展的积极预期。在行业创新方面，诺华伊普可泮新适应症的获批，以及海创药业、阳光诺和、特宝生物、泽璟制药等多家国内企业在创新药研发和上市方面取得的重要进展，共同彰显了中国医药行业持续的创新活力和增长潜力。尽管行业面临新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险，但整体来看，创新驱动仍是医药行业发展的主旋律。