基石药业（未覆盖）：第46届全球医疗保健会议——要点总结

中心思想 创新双特异性抗体驱动市场增长 Akeso通过其在PD-1xVEGF和PD-1xCTLA-4双特异性抗体领域的创新，展现出强大的研发实力和广阔的市场潜力。其核心产品Ivonescimab和Cadonilimab在多个关键肿瘤适应症中取得了显著的临床进展和市场批准，尤其在中国市场表现突出，为公司带来了重要的竞争优势和增长动力。 全球化布局与多元化管线策略 公司正积极推进全球化的临床开发策略，通过广泛的临床研究网络覆盖中国、美国和澳大利亚，并致力于拓展其多元化的产品管线，包括新型抗体偶联药物（ADCs）和在免疫学及炎症领域的探索。同时，Akeso计划扩大生产能力，以支持其不断增长的研发投入和市场需求，巩固其在全球生物制药领域的领先地位。 主要内容 Ivonescimab (PD-1xVEGF双特异性抗体) 的广泛开发进展 肺癌领域的显著突破与市场潜力 Ivonescimab（ivo）作为Akeso的领先项目之一，是一种PD-1xVEGF双特异性抗体。该药物已在中国获批用于二线EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）和一线PD-L1阳性NSCLC，并已成功纳入中国国家医保目录。管理层强调，Ivonescimab的开发计划广泛，涉及约27项临床研究，覆盖约18种适应症，迄今已取得3项阳性III期临床结果。近期，HARMONi-6研究在一线鳞状NSCLC中取得了积极的中期数据，显示Ivonescimab联合化疗在无进展生存期（PFS）方面达到主要终点，且结果具有统计学意义和临床意义，无论PD-L1表达状态如何，均观察到获益。Akeso在肺癌领域共有8项III期研究，其中3项已取得阳性结果。管理层预计2024年全球NSCLC市场机会约为250亿美元。 肿瘤适应症的多元化拓展 除了肺癌，Ivonescimab的III期开发项目还广泛覆盖其他肿瘤适应症，包括正在进行的一线胆道癌、一线头颈部鳞状细胞癌（与抗CD47抗体AK117联用）、一线三阴性乳腺癌的研究，以及计划中的胰腺癌和结直肠癌III期研究。此外，公司还计划将Ivonescimab与抗体偶联药物（ADCs）进行联合研究，以探索更广泛的治疗潜力。 Cadonilimab (PD-1xCTLA-4双特异性抗体) 的临床优势 宫颈癌与胃癌治疗的成功经验 Cadonilimab（cad）作为Akeso的另一个核心项目，是一种PD-1xCTLA-4双特异性抗体。该药物已在中国获批用于一线宫颈癌的治疗，并被纳入15项临床治疗指南。管理层特别强调了Cadonilimab在中国一线胃癌研究中的表现，该研究显示无论PD-L1表达状态如何，患者均获得了显著的生存获益。 优于现有疗法的生存获益 通过跨试验比较，管理层指出Cadonilimab在一线胃癌中的总生存期（OS）结果优于Checkmate-649、Keynote-859和Rationale-305研究中评估的现有PD1/L1治疗方案。这凸显了其在PD-L1阴性胃癌患者中的潜在优势，尤其考虑到美国FDA肿瘤药物咨询委员会曾投票反对PD-1疗法用于PD-L1阴性胃癌。Cadonilimab的开发项目同样广泛，涉及约28项正在进行的临床研究，覆盖约20种适应症，其中包括8项注册性III期研究。 整体管线与战略布局 创新药物平台与研发实力 Akeso的整体管线展示了在肿瘤学领域，以及免疫学和炎症领域，通过双特异性抗体和抗体偶联药物（ADCs）实现多个“同类首创”和“同类最佳”的机会。公司目前共有24个临床阶段候选药物。管理层特别提到了双特异性ADC AK146D1，该药物同时靶向Trop2和Nectin-4，其I期临床试验即将于澳大利亚启动，旨在实现差异化的安全性特征和宽治疗窗口，并计划与其他双特异性候选药物联合使用。 生产能力扩张与全球临床开发 Akeso拥有超过3500名员工，具备强大的研发和生产能力，并在中国、美国和澳大利亚拥有临床开发能力。公司计划进一步扩大其当前的生产规模。总体而言，Akeso目前在整个产品组合中正在进行超过120项临床研究，显示出其强大的研发投入和多元化发展战略。 总结 Akeso在双特异性抗体领域的领先地位与未来展望 Akeso在第46届全球医疗健康大会上展示了其在双特异性抗体领域的卓越成就和未来战略。凭借Ivonescimab和Cadonilimab两大核心产品在肺癌、宫颈癌和胃癌等关键适应症中取得的显著临床进展和市场认可，公司已在中国市场占据重要地位。其广泛的临床开发管线、对创新ADC的持续投入以及全球化的临床布局，共同构成了Akeso未来增长的坚实基础。通过不断扩大研发和生产能力，Akeso有望在全球生物制药市场中进一步巩固其领先地位，并为患者带来更多创新治疗方案。