CDMO行业专题：礼来新药Orforglipron有望拉动小分子核心公司下一波提速

中心思想 Orforglipron：小分子CDMO市场新增长引擎 本报告核心观点指出，礼来（Eli Lilly）的新药Orforglipron作为一款潜力巨大的口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA），有望成为继Paxlovid、司美格鲁肽等大单品之后，驱动全球小分子CDMO（合同研发生产组织）核心企业下一波业绩提速的关键力量。Orforglipron凭借其针对慢性病的长期治疗属性、百亿级的销售峰值潜力以及高度复杂的合成工艺，将为CDMO行业带来显著的业务增长和技术升级机遇。 大单品效应与CDMO产业升级 报告通过复盘Paxlovid、多肽药物（如司美格鲁肽、替尔泊肽）和ADC（抗体偶联药物）的产业趋势，强调了大单品对于CDMO企业在业务量提速、行业地位提升及价值量创造方面的重大意义。Orforglipron的出现，将进一步验证并强化这一“大单品效应”，促使CDMO企业在技术研发、生产规模和全球供应链整合方面实现全面升级，从而在激烈的市场竞争中脱颖而出。 主要内容 1. 大单品对CDMO企业的深远意义复盘 1.1 Paxlovid案例：商业化订单驱动业绩与股价 Paxlovid的上市对CDMO行业产生了显著的拉动作用。特定商业化订单推动了相关CDMO企业股价的上升，例如，药明康德、凯莱英、博腾股份在2020-2021年间股价均实现大幅上涨。Paxlovid订单的骤增直接带动了头部CDMO公司收入和利润的提升：2021-2023年，药明康德累计获得Paxlovid相关收入18.87亿美元，凯莱英累计14.13亿美元，博腾股份累计8.92亿美元。三家公司合计三年大订单收入达41.91亿美元，测算利润16.76亿美元，占Paxlovid销售额的17.62%。报告估算，Paxlovid共售出179.53吨，其中SM1/SM2片段总合成重量分别为103吨/74吨，头部CDMO企业合计生产了可观的片段重量，充分体现了大额订单对CDMO业绩的强劲驱动力。 1.2 多肽产业趋势：减重药物放量带动CDMO需求 减重治疗领域的蓬勃发展，以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的多肽药物销售额持续快速放量。司美格鲁肽自2018年上市以来销售额稳步增长，2025Q1已达557.8亿丹麦克朗，成为全球“药王”；替尔泊肽自2022年放量以来，2025Q1销售额达61.5亿美元。这两款产品的成功放量反映出全球多肽药物需求的扩张，进而带动了上游产业链相关CDMO服务需求的提升。国内CDMO公司如诺泰生物季度营收持续增长，盈利能力逐步提升；药明康德的TIDES业务收入也稳步攀升，至2025Q1达到22.4亿元，在营业收入中的占比快速扩大至23.21%，显示出市场对多肽及寡核苷酸类药物CDMO需求的持续火热。 1.3 ADC产业趋势：复杂技术需求推动外包渗透 ADC（抗体偶联药物）产业正经历蓬勃发展，技术研发与商业化交易齐升。ADC药物开发的技术进步，如新偶联技术、DAR优化和连接子设计改善，推动了该领域的爆炸式增长。全球偶联药物市场预计将维持高速增长。ADC药物生产制备工艺复杂，在生产制造、质量控制等各环节均面临独特挑战，这催生了企业对生产研发外包的强烈需求。截至2022年底，ADC和更广泛的生物偶联物发现、开发和生产的全球外包率已达到约70%，远超整体生物制剂34%的外包率。中国ADC外包服务市场预计到2030年将达到人民币165亿元，2022年至2030年的复合年增长率为35.9%，为CDMO企业提供了明确的市场增长方向。 1.4 复盘总结：大单品对CDMO业务提速与地位提升的战略价值 大单品的崛起和细分领域的持续拓展对CDMO企业具有重大战略意义。首先，大单品能够显著带动公司业务提速，通过获得大量稳定的业务订单，加速企业内部研发生产，实现业务规模快速扩张。其次，承接MNC（跨国药企）的重大单品大订单，有力提升了CDMO公司的行业地位，证明其在技术研发、生产工艺、质量控制和项目管理等方面的领先水平，从而在市场竞争中脱颖而出。最后，从产品生命周期、峰值销售及CDMO价值量角度分析，具有百亿级别峰值销售、合成难度高、生产壁垒大的大单品，如Orforglipron，将为CDMO企业带来巨大的业务增长空间和更高的利润回报。 2. Orforglipron：潜力小分子药王驱动CDMO下一波提速 2.1 产品生命周期：慢性病适应症保障长期市场 Orforglipron作为潜力小分子药王，其产品生命周期预计将非常漫长，主要得益于其针对II型糖尿病、肥胖症和阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）等慢性病的适应症。慢性病的长期治疗需求和药物的多适应症拓展，赋予Orforglipron显著的长期市场优势，类似于他汀类药物、二甲双胍和阿卡波糖等长生命周期慢性病药物。礼来已完成Orforglipron七项III期研究中的第一项ACHIEVE-1试验，并公布了积极的顶线结果。该试验显示，Orforglipron在40周时显著降低糖化血红蛋白（A1C）水平1.3至1.6个百分点，并使患者平均体重减轻16.0磅（7.9%），且安全性与耐受性良好，不良事件导致的停药率较低（3-8%），支持其作为口服GLP-1激动剂的潜力。 2.2 销售峰值预测：百亿级市场潜力与大规模生产需求 Orforglipron是每日一次的口服小分子（非肽类）GLP-1 RA，给药便利，无需限制饮食或饮水。ACHIEVE-1试验达到了安全性、耐受性、血糖控制和减重的各项预期。根据Bloomberg的一致预测，Orforglipron在2035年的销售额有望超过290亿美元，展现出巨大的市场潜力。礼来预计将在2025年底前向全球监管机构提交Orforglipron用于体重管理的上市申请，并于2026年提交其用于治疗2型糖尿病的上市申请，预计将实现大规模生产以满足日益增长的市场需求。这种大规模生产的需求将直接推动下游CDMO价值量的提升。 2.3 CDMO价值量：复杂合成工艺与万吨级市场空间 Orforglipron分子量为882.974，包含4个手性中心，结构复杂。其合成路线庞大繁琐，由7大合成模块组成，从起始原料到终产物合成共需28步反应。这种复杂的合成工艺需要多步骤反应和高质量原料保障，导致生产成本和技术壁垒双高，生产周期长，因此其CDMO价值量远超普通小分子药物。目前，多家CDMO已布局相关合成技术路线或重要中间体合成专利。 减重和降糖需求的持续增长为Orforglipron创造了万吨级的蓝海市场。根据《2022年世界肥胖地图》和《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》数据，全球肥胖人数持续增加，中国成年居民超重肥胖率超过50%。报告推算，按最低剂量服用Orforglipron，2025年全球减重市场规模可达976.7吨，2030年可达1122.4吨；若按最高剂量计算，2025年可达11720.9吨，2030年可达13468.5吨。降糖市场方面，礼来预计到2050年此类疾病将影响约7.6亿成年人，潜在市场规模可达832.2吨（最低剂量）至9986.4吨（最高剂量）。与Paxlovid的单次短期用药（约4000mg/疗程）相比，Orforglipron的慢性病属性叠加长期用药（最低年使用量1095mg/年，最高13140mg/年），使得其对CDMO产业链的价值量将更为可观。 总结 综上所述，礼来新药Orforglipron作为一款具备长生命周期、百亿级销售峰值潜力及高CDMO价值量的口服小分子GLP-1 RA，有望成为驱动全球小分子CDMO行业下一波增长的核心动力。其针对慢性病的广泛适应症和复杂的合成工艺，将为CDMO企业带来持续且高附加值的业务机会。报告建议，综合公司整体能力、弹性、估值等因素，重点关注凯莱英、药明康德等头部CDMO企业，这些公司在上一波Paxlovid浪潮中已充分受益，并已前瞻性地布局多肽业务，有望在Orforglipron的临床推进及上市后实现显著的业绩提升。