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公司点评:流感药昂拉地韦片获批,创新成果逐步兑现

公司点评:流感药昂拉地韦片获批,创新成果逐步兑现

研报

公司点评:流感药昂拉地韦片获批,创新成果逐步兑现

中心思想 创新药获批驱动业绩增长 众生药业自主研发的一类创新药昂拉地韦片(安睿威)获批上市,标志着公司在流感治疗领域取得重大突破,并有望巩固其在呼吸药物市场的领先地位。该药物在临床试验中表现出优于奥司他韦的疗效,且对多种流感病毒株具有广谱抑制作用,包括耐药株。 多元化创新管线逐步兑现 随着昂拉地韦片的获批,以及MASH治疗药物ZSP1601片和双靶点(GLP-1/GIP)双周制剂RAY1225注射液等创新药管线的积极推进,公司创新成果正逐步兑现。2025年第一季度归母净利润同比增长61%,显示出公司经营状况的改善和未来业绩持续增长的潜力。 主要内容 昂拉地韦片获批上市,巩固呼吸药物市场地位 2025年5月22日,众生药业控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片(商品名:安睿威)获得国家药监局批准上市。该药是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,具有明确作用机制和全球自主知识产权,适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。昂拉地韦片是国内唯一一个与奥司他韦进行头对头III期临床试验并获批的抗流感药物,在中位TTAS和发热缓解时间上均比奥司他韦组缩短了近10%。体外病毒学研究显示,昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于奥司他韦和玛巴洛沙韦,并对奥司他韦、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。此外,昂拉地韦颗粒治疗2-17岁单纯性甲型流感患者的III期临床试验正在积极推进中。随着昂拉地韦片的获批,众生药业成为国内唯一一家同时拥有新冠和流感创新药的企业,将积极推动国内新冠与流感联防联治的诊疗步伐,进一步巩固公司在呼吸管线药物市场的领先地位,带动公司业绩增长。 创新成果逐步落地,驱动公司长期发展 展望2025年,公司通过战略聚焦核心业务板块,实现了运营效率与盈利能力的双向提升。2025年第一季度,公司经营指标呈现改善态势,实现归母净利润8261万元,同比增长61%,为全年高质量发展奠定基础。在创新方面,公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,构建了自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式。目前,治疗MASH的ZSP1601片正在开展IIb期临床试验,参与者入组工作已完成;双靶点(GLP-1/GIP)双周制剂RAY1225注射液在美国开展超重/肥胖参与者的II期临床试验申请获得FDA批准,国内III期临床试验已获得组长单位伦理批件,即将全面启动。这些研发成果有望逐步兑现,带动公司业绩长期持续发展。 盈利预测与投资评级 根据预测,众生药业2025-2027年归母净利润分别为3.08亿元、3.69亿元、4.22亿元,对应增速分别为203%、19.6%、14.4%。对应的P/E分别为38X/32X/28X。基于公司创新药的获批和未来管线的潜力,维持“买入”评级。同时,报告提示了临床试验进展不及预期、创新药研发失败以及中成药销售不及预期等风险。 总结 众生药业凭借其自主研发的流感创新药昂拉地韦片获批上市,显著提升了其在呼吸药物市场的竞争力,并有望成为公司业绩增长的新引擎。公司在研管线如MASH和GLP-1/GIP双靶点药物的积极进展,进一步印证了其创新驱动的发展战略。尽管存在研发和销售风险,但公司2025年第一季度业绩的显著改善以及对未来盈利的积极预测,共同支撑了其“买入”的投资评级,预示着公司创新成果的逐步兑现将驱动其长期持续发展。
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    国盛证券

  • 发布日期:

    2025-05-25

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中心思想

创新药获批驱动业绩增长

众生药业自主研发的一类创新药昂拉地韦片(安睿威)获批上市,标志着公司在流感治疗领域取得重大突破,并有望巩固其在呼吸药物市场的领先地位。该药物在临床试验中表现出优于奥司他韦的疗效,且对多种流感病毒株具有广谱抑制作用,包括耐药株。

多元化创新管线逐步兑现

随着昂拉地韦片的获批,以及MASH治疗药物ZSP1601片和双靶点(GLP-1/GIP)双周制剂RAY1225注射液等创新药管线的积极推进,公司创新成果正逐步兑现。2025年第一季度归母净利润同比增长61%,显示出公司经营状况的改善和未来业绩持续增长的潜力。

主要内容

昂拉地韦片获批上市,巩固呼吸药物市场地位

2025年5月22日,众生药业控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片(商品名:安睿威)获得国家药监局批准上市。该药是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,具有明确作用机制和全球自主知识产权,适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。昂拉地韦片是国内唯一一个与奥司他韦进行头对头III期临床试验并获批的抗流感药物,在中位TTAS和发热缓解时间上均比奥司他韦组缩短了近10%。体外病毒学研究显示,昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于奥司他韦和玛巴洛沙韦,并对奥司他韦、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。此外,昂拉地韦颗粒治疗2-17岁单纯性甲型流感患者的III期临床试验正在积极推进中。随着昂拉地韦片的获批,众生药业成为国内唯一一家同时拥有新冠和流感创新药的企业,将积极推动国内新冠与流感联防联治的诊疗步伐,进一步巩固公司在呼吸管线药物市场的领先地位,带动公司业绩增长。

创新成果逐步落地,驱动公司长期发展

展望2025年,公司通过战略聚焦核心业务板块,实现了运营效率与盈利能力的双向提升。2025年第一季度,公司经营指标呈现改善态势,实现归母净利润8261万元,同比增长61%,为全年高质量发展奠定基础。在创新方面,公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,构建了自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式。目前,治疗MASH的ZSP1601片正在开展IIb期临床试验,参与者入组工作已完成;双靶点(GLP-1/GIP)双周制剂RAY1225注射液在美国开展超重/肥胖参与者的II期临床试验申请获得FDA批准,国内III期临床试验已获得组长单位伦理批件,即将全面启动。这些研发成果有望逐步兑现,带动公司业绩长期持续发展。

盈利预测与投资评级

根据预测,众生药业2025-2027年归母净利润分别为3.08亿元、3.69亿元、4.22亿元,对应增速分别为203%、19.6%、14.4%。对应的P/E分别为38X/32X/28X。基于公司创新药的获批和未来管线的潜力,维持“买入”评级。同时,报告提示了临床试验进展不及预期、创新药研发失败以及中成药销售不及预期等风险。

总结

众生药业凭借其自主研发的流感创新药昂拉地韦片获批上市,显著提升了其在呼吸药物市场的竞争力,并有望成为公司业绩增长的新引擎。公司在研管线如MASH和GLP-1/GIP双靶点药物的积极进展,进一步印证了其创新驱动的发展战略。尽管存在研发和销售风险,但公司2025年第一季度业绩的显著改善以及对未来盈利的积极预测,共同支撑了其“买入”的投资评级,预示着公司创新成果的逐步兑现将驱动其长期持续发展。

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