太平洋医药日报：赛诺菲Dupilumab新适应症纳入优先审评

中心思想 医药市场动态概览 本报告全面分析了2025年3月21日医药行业的市场表现、重大行业政策及企业动态。数据显示，医药板块当日整体表现跑赢大盘，但内部子行业分化明显。 创新药进展与企业业绩亮点 创新药研发取得重要进展，如赛诺菲Dupilumab新适应症获优先审评，以及多家上市公司的业绩增长和产品获批，共同构成了当日医药市场的主要特征。 主要内容 市场表现 医药板块整体走势与子行业分化 2025年3月21日，医药板块涨跌幅为-1.49%，表现跑赢沪深300指数。子行业表现分化显著，其中医疗器械、疫苗、体外诊断表现居前，而血液制品、医院、线下药店表现居后。 个股涨跌幅分析 当日个股涨幅榜前3位分别为维康药业（+12.09%）、恩威医药（+11.27%）、华森制药（+10.02%）。跌幅榜前3位为爱朋医疗（-8.81%）、国发股份（-8.65%）、麦澜德（-8.61%）。 行业要闻 赛诺菲创新药获优先审评 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，赛诺菲申报的度普利尤单抗（dupilumab）注射液一项新适应症上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为大疱性类天疱疮。 Dupilumab作用机制与市场潜力 度普利尤单抗是FDA批准的首个抗IL-4Rα抗体，由赛诺菲和再生元联合开发。该药通过IL-4和IL-13双靶点的创新作用机制阻断2型炎症通路，降低2型炎症的病理性反应，从机制上治疗2型炎症相关疾病。 公司要闻 上市公司业绩与产品进展 鲁抗医药（600789）：发布2024年年报，实现营业收入62.33亿元，同比增长1.41%；归母净利润3.95亿元，同比增长60.30%；扣非后归母净利润2.09亿元，同比增长19.32%。 君实生物（688180）：特瑞普利单抗（商品名：拓益®）联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，这是该药在中国获批的第11项适应症。 亿帆医药（002019）：子公司亿一生物的艾贝格司亭α注射液《药品补充申请批准通知书》获批，用药时间从“每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束48小时后皮下注射”变更为“每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束24小时后皮下注射”。 股权回购与战略调整 京新药业（002020）：公司以集中竞价方式回购股份3,446.2528万股，占总股本的4.00%，购买股份最高成交价为13.93元/股，最低成交价为11.86元/股，成交总金额为43,438.36万元（不含交易费用）。 风险提示 研发与市场竞争风险 新药研发及上市可能不及预期；市场竞争加剧等风险。 总结 医药行业短期表现与长期趋势 2025年3月21日，医药板块在整体下跌中仍跑赢大盘，显示出一定的韧性。子行业表现分化，个股涨跌幅差异明显。 创新驱动与风险并存 创新药研发持续推进，赛诺菲Dupilumab新适应症获优先审评，君实生物特瑞普利单抗新适应症获批，均预示着行业在创新驱动下的发展潜力。同时，鲁抗医药的业绩增长和京新药业的股份回购也反映了企业层面的积极动态。然而，新药研发的不确定性和市场竞争加剧等风险因素仍需投资者关注。