北交所首次覆盖报告:首款国产基因药NL003获批倒计时+滴眼液集采供血,“仿创协同”开启重估

北交所首次覆盖报告:首款国产基因药NL003获批倒计时+滴眼液集采供血,“仿创协同”开启重估

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北交所首次覆盖报告:首款国产基因药NL003获批倒计时+滴眼液集采供血,“仿创协同”开启重估

  诺思兰德(430047)   滴眼液+基因治疗仿创结合,NL003、NL005重点推进,NL003业绩兑现在即   诺思兰德是一家创新型生物制药企业,专注基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药。生物工程新药为诺思兰德重点开发的产品,公司同步开发滴眼液仿制药,为生物工程新药的开发和公司持续运营提供资金支持,增加造血功能、缓解资金压力。地夸磷索钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液中标集采;2024年,公司新增1条单剂量生产线建设基本完成。随着诺思兰德药物研发NL003、NL005等项目逐渐推进,若审批通过将迎来业绩兑现。我们预计公司2025年-2027年的营收为0.89/2.71/6.11亿元,归母净利润分别为-44/-2/73百万元,当前股价对应PS为50.6/16.7/7.4倍,2031年NL003达到风险调整后销售峰值22.5亿元,使用PS法计算公司的合理价值为67.5亿元,首次覆盖给予“增持”评级。   基因治疗与重组蛋白行业发展势头强劲,眼科药物持续输血   在生物制药蓬勃发展背景下,基因治疗与重组蛋白行业发展势头强劲,市场规模不断扩大。2015年以来,全球基因治疗行业开始高速发展。预计2025年有望达到近305.4亿美元。国内CGT市场规模2025年有望达到186.31亿元。2021年,全球重组蛋白行业市场规模124亿美元,同比增长14.8%;2023年,我国重组蛋白行业市场规模245亿元。2022年全球眼科药物市场规模达到近300亿美元,同比增长4.06%。我国眼科用药市场规模从2013年的117.2亿元增长至2022年的213.2亿元,CAGR为6.87%。   老龄化促进CLI市场扩大,NL003治疗具优势,注册上市许可申请已获受理   NL003适应症CLI为PAD的进展病症。2025年我国CLI患者人数可达566万人。与传统手术治疗比较,NL003治疗方式简便、病人依从性高;给药次数少,无需住院,一次给药长期获益。NL003有望凭借价格优势进一步提高渗透率和市场份额。公司重点推进公司第一批自研项目NL003与NL005临床研究及上市许可,形成合理的在研产品结构和产品链。诺思兰德共17个在研项目。NL003境内生产药品注册上市许可申请于2024年7月15日获得受理;NL002位于III期临床。   风险提示:临床试验进展不及预期风险、研发失败风险、市场开拓风险。
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    开源证券股份有限公司

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    2025-05-27

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  诺思兰德(430047)

  滴眼液+基因治疗仿创结合,NL003、NL005重点推进,NL003业绩兑现在即

  诺思兰德是一家创新型生物制药企业,专注基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药。生物工程新药为诺思兰德重点开发的产品,公司同步开发滴眼液仿制药,为生物工程新药的开发和公司持续运营提供资金支持,增加造血功能、缓解资金压力。地夸磷索钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液中标集采;2024年,公司新增1条单剂量生产线建设基本完成。随着诺思兰德药物研发NL003、NL005等项目逐渐推进,若审批通过将迎来业绩兑现。我们预计公司2025年-2027年的营收为0.89/2.71/6.11亿元,归母净利润分别为-44/-2/73百万元,当前股价对应PS为50.6/16.7/7.4倍,2031年NL003达到风险调整后销售峰值22.5亿元,使用PS法计算公司的合理价值为67.5亿元,首次覆盖给予“增持”评级。

  基因治疗与重组蛋白行业发展势头强劲,眼科药物持续输血

  在生物制药蓬勃发展背景下,基因治疗与重组蛋白行业发展势头强劲,市场规模不断扩大。2015年以来,全球基因治疗行业开始高速发展。预计2025年有望达到近305.4亿美元。国内CGT市场规模2025年有望达到186.31亿元。2021年,全球重组蛋白行业市场规模124亿美元,同比增长14.8%;2023年,我国重组蛋白行业市场规模245亿元。2022年全球眼科药物市场规模达到近300亿美元,同比增长4.06%。我国眼科用药市场规模从2013年的117.2亿元增长至2022年的213.2亿元,CAGR为6.87%。

  老龄化促进CLI市场扩大,NL003治疗具优势,注册上市许可申请已获受理

  NL003适应症CLI为PAD的进展病症。2025年我国CLI患者人数可达566万人。与传统手术治疗比较,NL003治疗方式简便、病人依从性高;给药次数少,无需住院,一次给药长期获益。NL003有望凭借价格优势进一步提高渗透率和市场份额。公司重点推进公司第一批自研项目NL003与NL005临床研究及上市许可,形成合理的在研产品结构和产品链。诺思兰德共17个在研项目。NL003境内生产药品注册上市许可申请于2024年7月15日获得受理;NL002位于III期临床。

  风险提示:临床试验进展不及预期风险、研发失败风险、市场开拓风险。

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