2025 Q1首次实现季度GAAP净利润转正,泽布替尼放量稳定

2025 Q1首次实现季度GAAP净利润转正,泽布替尼放量稳定

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2025 Q1首次实现季度GAAP净利润转正,泽布替尼放量稳定

  百济神州(688235)   事件:   公司发布2025年第一季度报告,2025年第一季度总收入11.17亿美元,同比增长49%;GAAP经营利润为1110万美元,首次转正;经调整经营利润为1.39亿美元,同比增长195%;GAAP净利润为127万美元,首次转正。   各费用率逐季降低,降本增效,实现首次季度GAAP净利润盈利2025Q1GAAP研发费用为4.82亿美元,研发费用率分别为43%,同比减少18pct,环比减少5pct;非GAAP研发费用为4.21亿美元,研发费用率为38%,同比减少16pct,环比减少4pct。2025Q1GAAP销售及管理费用为4.59亿美元,对应费用率为41%,同比减少16pct,环比减少4pct;非GAAP销售及管理费用为3.96亿美元,对应费用率为35%,同比减少14pct,环比减少3pct。与GAAP指标相比,2025Q1经调整后指标在研发费用和销售及管理费用中分别减去4177万和5368万美元的股权激励成本以及1893万和1008万美元的折旧费用,此外在销售及管理费用中还减去了1.7万的无形资产摊销费用。   泽布替尼美国正常季度波动,看好全年销售放量   2025Q1泽布替尼的总收入为7.92亿美元,同比增长62%,环比下滑4.3%。分地区来看,美国的产品收入为5.63亿美元,同比增长超过60%,环比减少8.6%;在欧洲的第一季度销售额为1.16亿美元,同比增长73%,环比增加2.7%。美国环比下滑,一方面历年第一季度都是增长较弱的季度,同类别抑制剂2025Q1环比均有所下滑;另一方面去年第四季度有3000万美金一次性订单的收入确认。   公司另一重要商业化产品替雷利珠单抗稳定放量。2025Q1总收入为1.71亿美元,同比增长18%,环比增长11%。   预计将有多个概念验证里程碑读出,核心管线研发进程顺利   2025年将进入富有催化意义的重要时期,预计有10余个概念验证里程碑读出。包括乳腺及妇科领域的CDK4抑制剂、CDK2抑制剂和B7H4ADC,肺部疾病领域的EGFR-CDAC,泛KRAS抑制剂和PRMT5抑制剂,胃肠道领域的FGFR2b ADC和CEA ADC,以及免疫治疗和炎症领域的IRAK4CDAC。   BGB-16673与包括FDA在内的全球监管机构就III期研究给药剂量达成一致。已启动针对R/R CLL患者的3期临床试验(对比医生选择方案),且预计将于2025年下半年开展与匹妥布替尼的III期头对头试验。在2025EHA大会上公布更新的数据显示,在中位随访时长为13.1个月时,BGB-16673对于中位治疗线数为4线的R/R CLL/SLL患者,ORR可以达到80.3%,mPFS尚未成熟。   Sonrotoclax的III期CELESTIAL-TNCLL临床试验已完成入组,已在中国提交R/R CLL加速批准申请,预计将于2025年下半年提交R/R MCL全球申报。在2025年EHA大会上公布的最新数据显示,Sonrotoclax在复发/难治性CLL/SLL患者中表现优异。以uMRD4(即MRD<10^-4,微小残留病未检出)为评价指标,第48周时,160mg、320mg和640mg组的uMRD4率分别达到100%、71%和83.3%。   盈利预测与投资评级   我们预计2025-2027年的营业收入为375.17、450.24和540.34亿元;预计2025-2027年的归母净利润7.03、40.10和67.44亿元。维持“买入”评级。风险提示:政策变动风险、全球市场风险、研发进度不及预期风险
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    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-05-29

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  百济神州(688235)

  事件:

  公司发布2025年第一季度报告,2025年第一季度总收入11.17亿美元,同比增长49%;GAAP经营利润为1110万美元,首次转正;经调整经营利润为1.39亿美元,同比增长195%;GAAP净利润为127万美元,首次转正。

  各费用率逐季降低,降本增效,实现首次季度GAAP净利润盈利2025Q1GAAP研发费用为4.82亿美元,研发费用率分别为43%,同比减少18pct,环比减少5pct;非GAAP研发费用为4.21亿美元,研发费用率为38%,同比减少16pct,环比减少4pct。2025Q1GAAP销售及管理费用为4.59亿美元,对应费用率为41%,同比减少16pct,环比减少4pct;非GAAP销售及管理费用为3.96亿美元,对应费用率为35%,同比减少14pct,环比减少3pct。与GAAP指标相比,2025Q1经调整后指标在研发费用和销售及管理费用中分别减去4177万和5368万美元的股权激励成本以及1893万和1008万美元的折旧费用,此外在销售及管理费用中还减去了1.7万的无形资产摊销费用。

  泽布替尼美国正常季度波动,看好全年销售放量

  2025Q1泽布替尼的总收入为7.92亿美元,同比增长62%,环比下滑4.3%。分地区来看,美国的产品收入为5.63亿美元,同比增长超过60%,环比减少8.6%;在欧洲的第一季度销售额为1.16亿美元,同比增长73%,环比增加2.7%。美国环比下滑,一方面历年第一季度都是增长较弱的季度,同类别抑制剂2025Q1环比均有所下滑;另一方面去年第四季度有3000万美金一次性订单的收入确认。

  公司另一重要商业化产品替雷利珠单抗稳定放量。2025Q1总收入为1.71亿美元,同比增长18%,环比增长11%。

  预计将有多个概念验证里程碑读出,核心管线研发进程顺利

  2025年将进入富有催化意义的重要时期,预计有10余个概念验证里程碑读出。包括乳腺及妇科领域的CDK4抑制剂、CDK2抑制剂和B7H4ADC,肺部疾病领域的EGFR-CDAC,泛KRAS抑制剂和PRMT5抑制剂,胃肠道领域的FGFR2b ADC和CEA ADC,以及免疫治疗和炎症领域的IRAK4CDAC。

  BGB-16673与包括FDA在内的全球监管机构就III期研究给药剂量达成一致。已启动针对R/R CLL患者的3期临床试验(对比医生选择方案),且预计将于2025年下半年开展与匹妥布替尼的III期头对头试验。在2025EHA大会上公布更新的数据显示,在中位随访时长为13.1个月时,BGB-16673对于中位治疗线数为4线的R/R CLL/SLL患者,ORR可以达到80.3%,mPFS尚未成熟。

  Sonrotoclax的III期CELESTIAL-TNCLL临床试验已完成入组,已在中国提交R/R CLL加速批准申请,预计将于2025年下半年提交R/R MCL全球申报。在2025年EHA大会上公布的最新数据显示,Sonrotoclax在复发/难治性CLL/SLL患者中表现优异。以uMRD4(即MRD<10^-4,微小残留病未检出)为评价指标,第48周时,160mg、320mg和640mg组的uMRD4率分别达到100%、71%和83.3%。

  盈利预测与投资评级

  我们预计2025-2027年的营业收入为375.17、450.24和540.34亿元;预计2025-2027年的归母净利润7.03、40.10和67.44亿元。维持“买入”评级。风险提示:政策变动风险、全球市场风险、研发进度不及预期风险

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